规范处方管理促合理用药

从药学概念谈合理用药中南大学湘雅三医院药剂科刘世坤规范处方书写促进合理用药

大同皮肤病医院

大同皮肤病医院药剂科王涛

规范处方管理促合理用药第1页一、处方定义;二、规范处方管理原因;三、规范处方管理内容及释义。规范处方管理促合理用药第2页

一、处方

是指由注册执业医师和执业助理医师（以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员（以下简称药师)审核、调配、查对，并作为患者用药凭证医疗文书。处方包含医疗机构病区用药医嘱单。规范处方管理促合理用药第3页二、规范处方管理原因

《处方管理方法》已于年11月27日经卫生部部务会议讨论经过,自年5月1日起施行。规范处方管理促合理用药第4页••年9月对某直辖市9所三甲医院调查

前10位药中抗菌药占数量和金额%：2所占2个20%金额占17.05%与37.31%3所占4个40%金额占41.58%～51.91%1所占5个50%金额占58.20%3所占6个60%金额占59.20%～71.61%注意：是前10位用药分析不是全部药品金额分析规范处方管理促合理用药第5页••不合理用药尚反应在：

据报导住院病人输液使用率>90%

输液加药率约90%有加药超6种

万古霉素用于手术常见预防用药

有清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长规范处方管理促合理用药第6页••联适用药过多诱发相互作用应引发重视

某医院报导适用药品：2种4.18%3种11.1%4种16.5%7种38.46%

某院对43155张处方分析：2种2.2%>6种18.6%

某直辖市10所医院972份病历用药分析

有相互作用14.7%

国外报导处方或用药医嘱相互作用发生率4.7%～8.8%（临床有症状造成损害)规范处方管理促合理用药第7页社会零售药店调剂工作中存在问题应引发重视

售货员制不适当无用药指导能力4年用49634片牛黄解毒片最终造成砷中毒规范处方管理促合理用药第8页规化处方书写宗旨规范处方管理医师处方和药师调剂行为促进合理用药提升处方质量提升药品治疗水平保障病人用药安全促进药品资源合理使用规范处方管理促合理用药第9页合理用药概念：将合理用药定义概括为："安全、有效、经济”6个字规范处方管理促合理用药第10页合理用药中应强调开处方药合理性：适宜适应证：选取药品与诊疗相符合适宜药品：符合合理用药标准适宜患者：药品无禁忌症ADR尽可能小适宜信息：提供与其疾病和用药相关正确、主要和清楚信息;适宜监测：监测用药后预期或可能发生意外药品效应和对策预案规范处方管理促合理用药第11页不合理用药主要表现:••用药不对症无适应证用药••爱用强效、广谱抗生素类药品••用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短••使用方法不适当——过分使用输液或注射剂••不适当联适用药或联合使用具种过多——诱发相互作用••重复用药——造成损害••使用非必要昂贵药品••按病人要求开药规范处方管理促合理用药第12页••人员原因:卫生技术人员是不合理用药主因

药品与药品治疗专业知识不足

专业信息更新不及时

缺乏安全用药交待与指导

以及服务意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等规范处方管理促合理用药第13页患者原因:

药品依从性差

有患者要求医师依自己意愿开药

疗效期望过高、不良反应缺乏了解是纠纷原因之一

依据广告用药规范处方管理促合理用药第14页••医疗机构管理上缺点:

对不合理用药认识不足、监督力度弱

缺乏有效行政与技术干预办法和合理用药教育。规范处方管理促合理用药第15页••生产和经营企业不正当竞争:

是不正之风最主要根源之一生产企业太多6300多百或千家企业生产同一品种低水平重复生产产品积压滞销为求得生存经过给处方费和回扣推销药品

经营企业多而乱批发16000多药店约20万还在增加规范处方管理促合理用药第16页不合理用药后果：••可能延误疾病治疗或治疗失败••可能对患者造成损害••细菌产生变迁与耐药、菌群失调产生耐药性很强"超级细菌”••浪费卫生资源加重病人经济负担规范处方管理促合理用药第17页必须采取强有力办法促进合理用药••

医疗、预防、保健和药店要遵照《抗菌药品临床应用指导标准》••

发挥药事管理委员会和医药学教授作用

••

加强管理、宣传教育落实技术和行政干预办法规范处方管理促合理用药第18页三、

规范处方管理内容及释义一)、处方类型与内容

医疗处方类型可分为普通处方、急症处方、儿科处方、麻醉药品、第一类精神药品处方.第二类精神药品处方和病室处方。规范处方管理促合理用药第19页处方颜色：1.普通处方印刷用纸为白色；2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊”；3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注"儿科”；4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一”；5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二”。规范处方管理促合理用药第20页

打印处方无颜色区分应分别于处方右上角上标有"急诊”、"儿科”、"麻、精一”、"精二”字样。麻醉药品和第一类精神药品处方除打印处方外必须同时手工开具处方以备保管。规范处方管理促合理用药第21页

处方格式由三部分组成：(一)前记：包含医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年纪、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊疗、开具日期等，并可添列专科要求项目。(二)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”缩写)标示，分列药品名称、规格、数量、使用方法用量。(三)后记：医师署名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、查对、发药药学专业技术人员署名。

规范处方管理促合理用药第22页规范处方管理促合理用药第23页规范处方管理促合理用药第24页二)、处方书写规则处方书写必须符合以下规则：(一)处方记载患者普通项目应清楚、完整，并与病历记载相一致。(二)每张处方只限于一名患者用药。规范处方管理促合理用药第25页(三)处方字迹应该清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处署名及注明修改日期。(四)处方一律用规范汉字或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、使用方法、用量要准确规范，不得使用"遵医嘱”、"自用”等含糊不清字句。规范处方管理促合理用药第26页(五)年纪必须写实足年纪,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。(六)西药、中成药处方,每一个药品须另起一行。每张处方不得超出五种药品。规范处方管理促合理用药第27页(七)中药饮片处方书写，可按君、臣、佐、使次序排列;药品调剂、煎煮特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等;对药品产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。(八)用量，普通应按照药品说明书中惯用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次署名。规范处方管理促合理用药第28页(九)为便于药学专业技术人员审核处方,医师开具处方时,除特殊情况外必须注明临床诊疗。(十)开具处方后空白处应划一斜线,以示处方完成。(十一)处方医师署名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查式样相一致,不得任意改动,不然应重新登记留样立案。规范处方管理促合理用药第29页

药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应该使用公制单位：重量以克（g)、毫克（mg)、微克（µg)、纳克（ng)为单位；容量以升（l)、毫升（ml)为单位；国际单位（IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。规范处方管理促合理用药第30页三)、处方权限1经注册执业医师可在执业地点取得对应处方权。经注册执业助理医师在医疗机构开具处方，应该经所在执业地点执业医师署名或加盖专用签章后方有效。

规范处方管理促合理用药第31页2经注册执业助理医师在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立从事普通执业活动,能够在注册执业地点取得对应处方权。3医疗机构应该按照相关要求,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训。规范处方管理促合理用药第32页4医疗机构内部应依据卫生部《抗菌药品临床应用指导标准》中抗菌药品分级管理方法,制订抗菌药品分级管理实施细则,要求各级医师分级处方权限。规范处方管理促合理用药第33页5试用期人员开具处方,应该经所在医疗机构有处方权执业医师审核、并署名或加盖专用签章后方有效。6进修医师由接收进修医疗机构对其胜任本专业工作实际情况进行认定后授予对应处方权规范处方管理促合理用药第34页依据各种抗菌药品作用特点、疗效和安全性、以及当地经济情况、药品价格等原因,将抗菌药品分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类结合各级医院实际情况进行分级管理。规范处方管理促合理用药第35页抗菌药分级标准1．非限制使用：经临床长久应用证实安全、有效，价格相对较低抗菌药品。2．限制使用：鉴于这类药品抗菌特点、安全性和对细菌耐药性影响，需对药品临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。3．特殊使用：包含一些用以治疗高度耐药菌感染药品，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市抗菌药，后者疗效或安全性方面临床资料尚不多，或并不优于现用药品者;药品价格相对较高规范处方管理促合理用药第36页

临床医师可依据诊疗和患者病情开具非限制使用抗菌药品处方;患者病情需要应用限制使用抗菌药品时，应依据该类药品适应证或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格人员监督检验，有相关医疗文书统计和署名。规范处方管理促合理用药第37页患者病情需要应用特殊使用抗菌药品时,应经感染专科医师或相关教授会诊同意,经含有高级专业职务任职资格医师署名并应有相关医疗文书统计。紧急情况下依据药品适应证或适应人群,临床医师能够越级使用高于权限抗菌药品,但仅限于1天用量,如需继续使用,必须办理相关审批手续。规范处方管理促合理用药第38页

门诊处方抗菌药品使用以单药为主，标准上不超出3天量，最多不得超出7天（特殊病种用药除外)；遇有不良反应时应做好统计，并填表上报药品不良反应监测机构规范处方管理促合理用药第39页四)、处方开具1从本院药品处方集所列药品中开具处方。药品处方集中药品应该是按照药品监督管理部门同意并公布药品通用名称购进药品。注射剂型和口服剂型各不得超出2种，处方组成类同复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品情况除外。

规范处方管理促合理用药第40页2医师开具处方应该使用经药品监督管理部门同意并公布药品通用名称、新活性化合物专利药品名称和复方制剂药品名称。

各种药品联合应用时,应考虑各种药品适用时相互作用问题。医师要警觉药品不良反应。对药品不良反应逐层、定时汇报。严重或罕见药品不良反应须随时汇报,必要时可越级汇报。规范处方管理促合理用药第41页3处方开具当日有效。特殊情况下需延长使用期,由开具处方医师注明使用期限,但使用期最长不得超出3天。规范处方管理促合理用药第42页4处方普通不得超出7日用量;急诊处方普通不得超出3日用量;对于一些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品处方用量应该严格执行国家相关要求。开具麻醉药品处方时，应有病历统计。毒性药品每次不超出2天极量。规范处方管理促合理用药第43页

医师利用计算机开具普通处方时,需同时打印纸质处方,其格式与手书写处方一致,打印处方经署名后有效。药学专业技术人员核发药品时,必须查对打印处方无误后发给药品,并将打印处方收存备查。规范处方管理促合理用药第44页5医师应该按照卫生部制订麻醉药品和精神药品临床应用指导标准，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。应遵照“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本标准和卫生部印发《麻醉药品临床应用指导标准》、《精神药品临床应用指导标准》，保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛)治疗时麻醉药品使用。规范处方管理促合理用药第45页医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,查对批号和数量,并作统计。剩下麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。规范处方管理促合理用药第46页患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应该要求患者将剩下麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照要求销毁处理。规范处方管理促合理用药第47页6门（急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应该亲自诊查患者，建立对应病历，要求其签署《知情同意书》规范处方管理促合理用药第48页病历中应该留存以下材料复印件：（一)二级以上医院开具诊疗证实；（二)患者户籍簿、身份证或者其它相关有效身份证实文件；（三)为患者代办人员身份证实文件。规范处方管理促合理用药第49页麻醉药品、第一类精神药品专用病历管理1)对门（急)诊因镇痛需长久使用麻醉药品、第一类精神药品癌痛、慢性中、重度非癌痛患者，医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历，其余患者不需建立”专用病历。2)专用门诊病历由医院统一编号后给予保管，专用于麻醉药品、第一类精神药品配用，不能用于其它疾病诊疗和药品配用。规范处方管理促合理用药第50页7除需长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。8为门（急)诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为一次惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超出7日惯用量；其它剂型，每张处方不得超出3日惯用量。规范处方管理促合理用药第51页第一类精神药品注射剂，每张处方为一次惯用量;控缓释制剂，每张处方不得超出7日惯用量;其它剂型，每张处方不得超出3日惯用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超出15日惯用量。第二类精神药品普通每张处方不得超出7日惯用量;对于慢性病或一些特殊情况患者，处方用量能够适当延长，医师应该注明理由。规范处方管理促合理用药第52页9为门（急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超出3日惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超出15日惯用量；其它剂型，每张处方不得超出7日惯用量。规范处方管理促合理用药第53页10为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应该逐日开具，每张处方为1日惯用量。11对于需要尤其加强管制麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次惯用量，仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次惯用量，仅限于医疗机构内使用。规范处方管理促合理用药第54页12医疗机构应该要求长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

麻醉药品处方最少保留3年，精神药品处方最少保留2年。规范处方管理促合理用药第55页特殊管理药品处方用量特殊管理药品释义见第六条释义麻醉药品普通疼痛患者要严格控制使用方法、用量癌症病人则应放宽用量和用药次数限制改进生存质量标准是:使用可放宽管理要严格

看病取麻醉药品时要挂号、有病历统计、有医师开具处方收回用过空针药瓶严防注入社会规范处方管理促合理用药第56页五)、处方调剂1从事处方调剂工作人员必须取得药学专业技术职务任职资格。2药师在执业医疗机构取得处方调剂资格。药师署名或者专用签章式样应该在本机构留样备查。3负责处方审核、评定、查对、发药以及安全用药指导人员应含有药师以上专业技术职务任职资格；药士只可从事处方调配工作。规范处方管理促合理用药第57页4药师应凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。5药师调剂处方药品操作规程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、使用方法、用量，包装;向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方使用方法，进行用药交待与指导，包含每种药品使用方法、用量、注意事项等。6药师应该认真逐项检验处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整，并确认处方正当性。规范处方管理促合理用药第58页7药师应该对处方用药适宜性进行审核，审核内容包含（1)