2025年执业药师《药事案例分析》题库附答案

2025年执业药师《药事案例分析》题库附答案一、最佳选择题（A型题）（每题2分，共20分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药的情形是？A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符B.药品成分含量不符合国家药品标准C.超过有效期的药品D.被污染的药品E.未标明有效期的药品答案A解析根据《药品管理法》第九十八条，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为假药；成分含量不符合国家药品标准、被污染、超过有效期、未标明有效期等属于劣药。2.药品经营企业未按《药品经营质量管理规范》经营药品，情节严重的，除责令停产停业整顿外，可以给予的处罚是？A.处货值金额十倍以上二十倍以下罚款B.吊销药品经营许可证C.处五十万元以上五百万元以下罚款D.对主要负责人处五日以上十五日以下拘留E.没收法定代表人个人全部财产答案B解析根据《药品管理法》第一百二十六条，未遵守药品经营质量管理规范，情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。3.根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方的保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案B4.药师审核处方时，下列不属于处方审核内容的是？A.处方用药与临床诊断是否相符B.是否存在潜在临床意义的药物相互作用C.处方字迹是否清晰、规范D.开具处方医师是否具有相应资格E.患者是否愿意购买该药品答案E解析处方审核内容主要包括合法性、规范性、适宜性，不包括患者购买意愿。5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指？A.药品说明书中未载明的不良反应B.导致死亡的不良反应C.导致住院时间延长的不良反应D.发生频率低于1%的不良反应E.导致显著或者永久性人体伤残的不良反应答案A6.药品上市许可持有人发现新的、严重的药品不良反应后，报告时限为？A.立即报告B.5日内C.15日内D.30日内E.1年内答案C解析新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例应当立即报告。7.关于处方药和非处方药分类管理，下列哪一说法是正确的？A.非处方药目录由省级药品监督管理部门制定B.处方药不得在大众传播媒介发布广告C.非处方药只准在药品批发企业销售D.乙类非处方药必须由执业药师审核后方可销售E.处方药可以在超市开架销售答案B8.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立？A.药剂科B.药学部C.药品管理委员会D.药事管理与药物治疗学委员会E.药事管理组答案D9.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸的颜色应为？A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案D10.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，垛与地面之间应有不小于多少厘米的距离？A.5cmB.10cmC.15cmD.20cmE.30cm答案B二、配伍选择题（B型题）（每题2分，共20分）题目11～12共用备选答案：A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回E.由企业自主决定11.使用某药品可能引起严重健康危害的，应当实施？答案A12.使用某药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的，应当实施？A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案B题目13～14共用备选答案：13.医疗用毒性药品处方的保存期限为？答案B14.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为？A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案C题目15～16共用备选答案：15.儿科处方印刷用纸的颜色为？答案C16.急诊处方印刷用纸的颜色为？A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家医疗保障局D.国家中医药管理局E.国家市场监督管理总局答案B题目17～18共用备选答案：17.负责拟订医疗保险、生育保险等医疗保障制度的法律法规、政策、规划的部门是？答案C18.负责组织制定国家基本药物目录的部门是？A.处方审核B.处方调剂C.处方点评D.处方销毁E.处方登记答案B题目19～20共用备选答案：19.药师对处方用药适宜性进行审核的工作称为？答案A20.医疗机构对处方书写规范性及用药合理性进行监测、评价和干预的工作称为？答案C三、综合分析选择题（C型题）（每题2分，共40分）案例一：某零售药店《药品经营许可证》核定经营范围包括处方药、非处方药。2025年3月，该药店执业药师未在岗，店员向顾客销售阿莫西林胶囊2盒，未凭处方提供。当地药品监督管理部门查实后，发现该药店还存在多项违反《药品经营质量管理规范》的行为，且情节严重。21.该药店未凭处方销售阿莫西林胶囊的行为，属于？A.销售假药B.销售劣药C.违反药品经营质量管理规范D.无证经营E.非法行医答案C22.根据《药品管理法》，该药店未遵守药品经营质量管理规范且情节严重的，除责令停产停业整顿外，还可以给予的处罚是？A.吊销药品经营许可证B.处三十万元以下罚款C.对负责人行政拘留D.责令赔偿全部消费者损失E.没收个人全部财产答案A23.执业药师未在岗时，零售药店对处方药销售的正确做法是？A.可以由经过培训的店员销售B.可以凭互联网医院电子处方销售C.应当挂牌告知并停止销售处方药D.只要留存处方即可销售E.可以电话咨询执业药师后销售答案C24.若该药店因违规被吊销《药品经营许可证》，根据《药品管理法》，其法定代表人可能被禁止从事药品生产经营活动的最长年限为？A.3年B.5年C.10年D.20年E.终身答案C解析违反《药品管理法》第一百二十六条情节严重被吊销许可证的，对法定代表人、主要负责人等可处十年禁止从事药品生产经营活动。25.如果该药店销售的阿莫西林胶囊系从非法渠道购进，依据《药品管理法》，该行为应当？A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按从非法渠道购进药品处罚D.按无证经营处罚E.按未经批准进口药品处罚答案C案例二：某药品上市许可持有人收到多例不良反应报告，怀疑其生产的降压药A可能导致严重肝损伤。企业拟采取风险评估和控制措施。26.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，该企业发现疑似严重药品不良反应后，报告时限为？A.立即报告B.5日内C.15日内D.30日内E.1年内答案C27.如果出现死亡病例，药品不良反应报告时限为？A.立即报告B.24小时内C.48小时内D.15日内E.30日内答案A28.企业经评估认为需要召回降压药A。使用该药可能引起严重肝损伤，召回级别应确定为？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回答案A29.企业作出召回决定后，应当将召回信息通知有关经营企业和使用单位，同时向哪一部门报告？A.国家药品监督管理局B.企业所在地省级药品监督管理部门C.县级市场监督管理局D.国家卫生健康委员会E.国家医疗保障局答案B30.药品召回分级的依据是？A.药品销售范围B.药品安全隐患的危害程度C.药品价格高低D.药品生产批次数量E.药品广告投放量答案B案例三：某医院药房收到一张处方：患者李某，65岁，诊断为高血压、2型糖尿病。处方开具卡托普利片25mg，每日三次；二甲双胍片0.5g，每日二次；地西泮片5mg，每晚一次。处方用纸为白色，右上角无标注。31.该处方应当使用的处方用纸颜色是？A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案A32.处方中的“地西泮片”属于？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.普通药品答案C33.第二类精神药品处方的保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案B34.处方开具后一般当日有效，特殊情况需延长有效期的，最长不得超过？A.1天B.2天C.3天D.5天E.7天答案C35.药师审核该处方时，发现卡托普利与二甲双胍可能存在相互作用，正确的处理方式是？A.拒绝调配B.自行修改处方后调配C.联系处方医师，提出修改建议并记录D.让患者自行决定是否使用E.仅告知患者注意事项后正常调配答案C案例四：某药品生产企业生产的注射用头孢曲松钠被检出无菌项目不符合规定，可能引起严重全身性感染。企业所在地省级药品监督管理部门责令企业召回该批产品。36.无菌检查不符合规定，按药品质量管理要求，该批药品应认定为？A.假药B.劣药C.缺陷药品D.不良反应E.潜在风险药品答案B解析无菌项目属于药品标准的内容，不符合规定的应认定为劣药。37.该批药品可能引起严重健康危害，召回级别为？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回E.企业自主决定答案A38.一级召回时，企业应在多长时间内将召回决定通知到有关药品经营企业和使用单位？A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时E.7日答案B39.企业作出召回决定后，应于几日内向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回计划？A.1日B.2日C.3日D.5日E.7日答案A40.药品召回结束后，企业应当向哪一部门提交召回总结报告？A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.卫生健康部门E.药品审评中心答案B四、多项选择题（X型题）（每题2分，共20分）41.根据《药品管理法》，下列属于劣药的情形有？A.药品成分含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.超过有效期的药品E.擅自添加防腐剂的药品答案ABDE解析变质药品属于假药，其余选项均属于劣药。42.《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的要求，下列正确的有？A.执业药师应在职在岗B.处方药可以开架销售C.按剂型、用途分类陈列D.定期检查药品质量并记录E.销售近效期药品应告知顾客答案ACDE43.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时应当做到“四查十对”，下列属于“四查”的有？A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查患者身份答案ABCD44.下列属于药品不良反应法定报告单位的有？A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.消费者协会答案ABCD45.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收药品时应当重点检查的内容包括？A.药品合格证明文件B.出厂检验报告书C.进口药品相关证明文件D.药品包装、标签、说明书E.药品价格是否合理答案ABCD46.关于特殊管理药品，下列说法正确的有？A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方销售C.医疗用毒性药品批发企业资质由省级药品监督管理部门批准D.放射性药品按照国家有关法律法规管理E.疫苗不得零售答案ABCDE47.药品标签或者说明书应当注明的内容包括？A.药品名称B.规格C.生产企业名称D.批准文号E.广告批准文号答案ABCD48.根据《药品管理法》，生产、销售假药的行政处罚包括？A.没收违法药品和违法所得B.责令停产停业整顿C.吊销药品批准证明文件或许可证D.处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款E.对法定代表人终身禁止从事药品生产经营活