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文档简介
药店从业人员的培训试题带答案一、单项选择题(每题1分,共40分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.根据《药品管理法》,药品零售企业必须取得的有效证件是()A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.食品经营许可证答案:B2.下列关于处方药销售的说法,正确的是()A.可凭顾客口述病史销售B.必须凭执业医师处方销售C.可由执业药师自行判断销售D.可由店长签字后销售答案:B3.药品批准文号“国药准字Z20063888”中“Z”代表()A.化学药品B.生物制品C.中药D.进口药品答案:C4.某药品说明书标注“遮光、密闭保存”,下列做法正确的是()A.放在透明玻璃柜台内B.放在阴凉区即可C.使用棕色玻璃瓶密封存放D.放在冰箱冷冻室答案:C5.执业药师注册有效期为()A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C6.下列药品中,属于第二类精神药品的是()A.地西泮片B.阿莫西林胶囊C.布洛芬片D.维生素C片答案:A7.药品不良反应报告实行()A.自愿报告制度B.逐级审批制度C.强制报告制度D.有奖举报制度答案:C8.某顾客持处方购买阿奇霉素片,处方剂量为“0.5gqd×3d”,药品规格为0.25g/片,应销售()A.3片B.6片C.9片D.12片答案:B9.下列关于近效期药品管理的说法,错误的是()A.近效期药品应专区存放B.近效期药品可退回上游批发企业C.近效期药品应每月盘点D.近效期药品可继续销售至效期当天24时答案:D10.药品零售企业GSP认证现场检查中,关键项目缺陷条款达到()项即判定为不合格。A.1B.2C.3D.5答案:A11.下列关于含麻黄碱复方制剂销售管理的说法,正确的是()A.每人每次限购3盒B.必须登记顾客身份证号C.无需处方即可销售D.可开架自选答案:B12.某药品外包装标注“贮藏温度为2~8℃”,该药品应存放于()A.常温区B.阴凉区C.冷藏区D.冷冻区答案:C13.下列关于执业药师在岗管理的说法,错误的是()A.执业药师不在岗应挂牌告知B.执业药师可委托药师以上职称人员代为审核处方C.执业药师离岗超过6个月需重新注册D.执业药师应佩戴标明姓名的胸卡答案:B14.药品零售连锁门店的质量负责人应具备()A.高中以上学历B.执业药师资格C.初级以上职称D.5年以上药品经营经验答案:B15.下列关于药品拆零销售的说法,正确的是()A.拆零药品可无需说明书B.拆零工具应专用并保持清洁C.拆零药品可露天放置D.拆零药品无需登记答案:B16.某药品批准文号“国药准字H20153215”中“2015”代表()A.药品类别B.批准年份C.省份代码D.企业代码答案:B17.下列关于药品召回的说法,正确的是()A.召回仅适用于假药B.召回分为三级,一级召回最紧急C.召回可由药店自行决定D.召回信息无需向顾客公示答案:B18.下列关于药品不良反应的说法,错误的是()A.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应属于不良反应B.药品不良反应一定属于医疗事故C.执业药师应主动收集并报告不良反应D.新的严重不良反应应在15日内报告答案:B19.下列关于药品陈列的说法,正确的是()A.药品可与保健食品混放B.处方药与非处方药可混放C.外用药品应与其他药品分开陈列D.药品可与日化用品混放答案:C20.下列关于药品销售凭证保存期限的说法,正确的是()A.不少于1年B.不少于2年C.不少于3年D.不少于5年答案:D21.下列关于药品通用名的说法,正确的是()A.同一品种不同厂家通用名不同B.通用名是药品的法定名称C.通用名可申请商标注册D.通用名可以暗示疗效答案:B22.下列关于药品零售企业温湿度监测的说法,正确的是()A.常温区温度应控制在10~30℃B.阴凉区温度应不超过20℃C.冷藏区温度应控制在0~10℃D.相对湿度应控制在35%~95%答案:B23.下列关于药品零售企业计算机系统的说法,错误的是()A.系统应实现药品可追溯B.系统数据应每日备份C.系统可由店员随意修改数据D.系统应能自动拦截超效期药品销售答案:C24.下列关于药品零售企业人员培训的说法,正确的是()A.培训每年不少于10学时B.培训仅针对新员工C.培训记录应保存至少5年D.培训可由任意员工主讲答案:C25.下列关于药品零售企业卫生管理的说法,正确的是()A.营业场所可饲养宠物B.营业场所应每日清洁C.药品可直接放在地面D.员工可佩戴戒指调配药品答案:B26.下列关于药品零售企业投诉处理的说法,正确的是()A.投诉记录无需保存B.投诉应在7日内答复C.投诉处理结果无需告知顾客D.投诉可由任意员工处理答案:B27.下列关于药品零售企业盘点管理的说法,正确的是()A.盘点每年一次即可B.盘点差异无需分析原因C.盘点记录应签字确认D.盘点可由一人完成答案:C28.下列关于药品零售企业退货管理的说法,正确的是()A.顾客退货无需凭证B.退货药品可直接重新上架C.退货记录应保存5年D.退货无需质量审核答案:C29.下列关于药品零售企业冷链运输的说法,正确的是()A.可使用普通快递运输B.运输过程应全程记录温度C.运输温度可偶尔超标D.运输记录无需保存答案:B30.下列关于药品零售企业处方药审核的说法,正确的是()A.可由营业员审核B.执业药师审核后应签字C.处方审核无需记录D.处方拍照后可立即销毁答案:B31.下列关于药品零售企业抗菌药物销售的说法,正确的是()A.无需处方即可销售B.执业药师应指导合理用药C.可推荐顾客加大剂量D.可销售给14岁以下儿童无监护人在场答案:B32.下列关于药品零售企业中药饮片管理的说法,正确的是()A.饮片无需标签即可销售B.饮片应定期清斗、记录C.饮片可与西药混放D.饮片可直接用手抓取答案:B33.下列关于药品零售企业效期管理的说法,正确的是()A.效期管理仅针对处方药B.近效期药品应提前6个月预警C.效期管理无需记录D.过期药品可降价促销答案:B34.下列关于药品零售企业不合格药品处理的说法,正确的是()A.不合格药品可退回供应商B.不合格药品应专区存放、明显标识C.不合格药品可赠送给顾客D.不合格药品无需记录答案:B35.下列关于药品零售企业质量管理制度的说法,正确的是()A.制度可由店长口头传达B.制度应定期审核、修订C.制度无需覆盖冷链管理D.制度无需员工签字确认答案:B36.下列关于药品零售企业营业场所面积的说法,正确的是()A.县城门店不少于40㎡B.市区门店不少于60㎡C.乡镇门店不少于20㎡D.无统一要求答案:A37.下列关于药品零售企业药品广告的说法,正确的是()A.门店可自行印制夸大疗效宣传单B.处方药可在店内张贴广告C.药品广告须经省级药监部门批准D.药品广告可含有“最新科技”用语答案:C38.下列关于药品零售企业会员管理的说法,正确的是()A.会员信息可出售给第三方B.会员购药记录应保密C.会员可无限量购买含麻黄碱药品D.会员无需实名登记答案:B39.下列关于药品零售企业应急预案的说法,正确的是()A.应急预案无需演练B.应急预案应覆盖停电、冷链故障C.应急预案可由总部统一制定,门店无需执行D.应急预案无需记录答案:B40.下列关于药品零售企业执业药师继续教育的说法,正确的是()A.继续教育每年不少于15学分B.继续教育可由药店自行组织C.继续教育无需考试D.继续教育记录无需保存答案:A二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)41.下列哪些药品必须凭处方销售()A.阿莫西林胶囊B.胰岛素注射液C.复方甘草片D.维生素C泡腾片答案:A、B、C42.下列哪些行为违反GSP规定()A.药品直接接触地面存放B.执业药师不在岗销售处方药C.每月进行效期盘点D.未审核处方即销售抗菌药物答案:A、B、D43.下列哪些情况需要启动药品召回()A.药品包装破损B.药品被污染C.药品标签贴错D.药品价格偏高答案:A、B、C44.下列哪些属于药品零售企业必须建立的记录()A.温湿度监测记录B.处方药销售记录C.员工考勤记录D.不合格药品处理记录答案:A、B、D45.下列哪些人员必须取得执业药师资格()A.企业法定代表人B.质量负责人C.处方审核人员D.营业员答案:B、C46.下列哪些药品需存放于冷藏区()A.双歧杆菌三联活菌胶囊B.人血白蛋白注射液C.布洛芬片D.重组乙型肝炎疫苗答案:A、B、D47.下列哪些属于药品零售企业营业场所必须配备的设施设备()A.空调B.温湿度计C.冰箱D.灭蚊灯答案:A、B、C48.下列哪些属于药品不良反应报告内容()A.患者姓名、年龄B.药品名称、批号C.用药剂量、给药途径D.药品进货价格答案:A、B、C49.下列哪些属于药品零售企业质量管理制度必须包含的内容()A.药品采购管理B.药品验收管理C.药品促销管理D.药品召回管理答案:A、B、D50.下列哪些属于药品零售企业盘点差异处理流程()A.立即复盘B.分析原因C.质量负责人审批D.直接修改库存数据答案:A、B、C三、填空题(每空1分,共20分)51.药品零售企业必须按照《药品经营质量管理规范》的英文缩写________执行。答案:GSP52.药品批准文号“国药准字S20190015”中“S”代表________。答案:生物制品53.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,每人每次限购________盒。答案:254.药品零售企业处方审核人员必须具备________资格。答案:执业药师55.药品零售企业常温区温度应控制在________℃。答案:10~3056.药品零售企业应每月对近效期药品进行________次盘点。答案:157.药品零售企业销售凭证应保存不少于________年。答案:558.药品零售企业执业药师注册证有效期为________年。答案:559.药品零售企业冷链运输温度异常超过________℃需启动偏差处理。答案:260.药品零售企业中药饮片清斗记录应保存不少于________年。答案:561.药品零售企业不合格药品应存放于________色区域。答案:红62.药品零售企业药品召回一级召回应在________小时内通知停售。答案:2463.药品零售企业抗菌药物销售必须凭________开具的处方。答案:执业医师64.药品零售企业会员信息属于________信息,不得泄露。答案:个人敏感65.药品零售企业应急预案应每年至少演练________次。答案:166.药品零售企业营业场所相对湿度应控制在________%。答案:35~7567.药品零售企业药品拆零销售应提供________说明书。答案:拆零68.药品零售企业药品验收记录应保存至药品有效期后________年。答案:169.药品零售企业执业药师继续教育每年不少于________学分。答案:1570.药品零售企业药品追溯系统应实现________追溯。答案:最小包装四、简答题(每题10分,共30分)71.简述药品零售企业收到顾客退货药品后的处理流程。答案:(1)核对退货凭证与药品信息一致性;(2)由质量管理员对退货药品进行外观、包装、批号、效期检查;(3)确认为合格品后,经质量负责人批准,可重新上架;(4)确认为不合格品,移至不合格区,按不合格药品流程处理;(5)填写《退货记录》,内容包括退货日期、品名、规格、批号、数量、退货原因、处理结果、经手人签字,记录保存5年。72.简述药品零售企业在销售含麻黄碱复方制剂时应执行的“五专”管理措施。答案:(1)专人管理:指定专人负责采购、验收、销售;(2)专柜存放:设置专用陈列柜并加锁;(3)专册登记:购买人姓名、身份证号、联系电话、药品名称、规格、批号、数量、销售日期、经手人签字;(4)专用处方:凭执业医师处方销售,处方保存2年;(5)专量销售:每人每次不超过2盒,每日每人仅限一次。73.简述药品零售企业发现药品不良反应后的报告流程。答案:(1)第一时间安抚顾客,暂停可疑药品销售;(2)记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施;(3)24小时内向总部质量管理部门报告;(4)总部质量管理部门在24小时内登录国家药品不良反应监测系统填写《药品不良反应/事件报告表》;(5)新的、严重的不良反应15日内报告,死亡病例立即报告;(6)保存不良反应记录及报告凭证不少于5年。五、应用题(共40分)74.计算分析题(15分)某药店2024年5月10日收到厂家配送的阿莫西林胶囊,批号20240305,有效期至2026年3月4日,包装规格0.25g×24粒,入库数量200盒。(1)按照GSP要求,该药品应存放于哪一区?(2分)(2)请计算该药品近效期预警日期(提前6个月)。(3分)(3)若该药品在2025年10月1日库存剩余35盒,请判断是否属于近效期,并说明处理措施。(5分)(4)若顾客持处方购买阿莫西林胶囊,处方剂量为“0.5gtid×7d”,应销售几盒?(5分)答案:(1)常温区。(2)2025年9月4日。(3)2025年10月1日距离有效期2026年3月4日不足5个月,属于近效期;处理措施:立即移入近效区,加贴黄色警示标签,登记《近效期药品登记表,优先销售,每周复查,停止采购同批号药品,1个月后仍未售完联系总部调拨或报损。(4)每次0.5g即2粒,每日3次共6粒,7天共42粒;每盒24粒,需2盒共48粒,故销售2盒。75.综合分析题(15分)某药品零售连锁门店2024年6月15日接受市药监局飞行检查,发现以下缺陷:1.执业药师刘某2024年3月1日离职,门店未办理执业药师变更手续,仍以刘某名义销售处方药;2.冷藏柜温度记录显示6月14日14:00~18:00温度达12℃,未采取任何措施;3.现场抽查复方甘草片(含麻黄碱)销售记录,发现6月10日一次性销售5盒给同一顾客,未登记身份证号;4.不合格区存放有过期布洛芬片12盒,但无不合格药品记录。请根据GSP要求,逐条分析上述缺陷的性质(严重/主要/一般),并给出整改措施。答案:缺陷1:严重缺陷,属于“执业药师不在岗销售处方药”。整改:立即停售处方药,向总部报告,48小时内办理执业药师变更注册,挂牌告知顾客“执业药师不在岗暂停销售处方药”,对3月1日至6月15日销售的处方药逐一复核,发现不合理用药立即追回。缺陷2:主要缺陷,属于“冷链温度超标未处理”。整改:立即将冷藏药品移至备用
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