食品药品安全知识竞赛试题真题及答案

食品药品安全知识竞赛试题真题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和（）不需要取得许可。A.仅销售预包装食品B.食品添加剂生产C.现制现售的糕点D.小餐饮店答案：A2.食品的保质期是指食品在（）下保持品质的期限。A.标明的贮存条件B.任何贮存条件C.常温贮存条件D.生产厂家建议的条件答案：A3.下列哪种食品添加剂被严格限制使用，婴幼儿食品中不得添加？A.柠檬黄B.山梨酸钾C.阿斯巴甜D.糖精钠答案：D4.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.医疗机构执业许可证答案：C5.药品说明书上注明“不良反应尚不明确”意味着（）。A.该药品绝对安全，无任何不良反应B.该药品未进行系统的不良反应监测或缺乏可靠数据C.该药品是中药，所以没有不良反应D.该药品是处方药，无需告知患者答案：B6.保健食品的标签、说明书不得涉及（），并声明“本品不能代替药物”。A.保健功能B.适宜人群C.疾病预防、治疗功能D.食用方法答案：C7.发生食物中毒后，首先应采取的紧急措施是（）。A.立即报告卫生行政部门B.保留剩余食物、呕吐物等样本C.迅速将患者送往医院救治D.查封相关食品经营场所答案：C8.药品的“有效期”是指药品在规定的贮存条件下能够保持（）的期限。A.物理性质不变B.化学性质不变C.其质量的期限D.包装完整答案：C9.下列哪项是预包装食品标签上必须标示的内容？A.广告宣传语B.产品获奖信息C.致敏物质信息（如果含有）D.企业法人照片答案：C10.进口的药品应当取得（）颁发的进口药品注册证书。A.进口国药品监督管理部门B.世界卫生组织C.国务院药品监督管理部门D.海关总署答案：C11.食品中常见的生物性危害不包括（）。A.细菌及其毒素B.病毒C.寄生虫D.重金属答案：D12.药品的“通用名”是指（）。A.不同厂家生产的同一种药品具有的同一名称B.生产厂家为产品注册的商品名称C.药品的化学名称D.药品的拉丁文名称答案：A13.餐饮服务提供者应当定期检查库存食品，及时清理（）的食品。A.价格昂贵B.包装破损C.变质或者超过保质期D.临近保质期答案：C14.处方药必须凭（）的处方方可调配、购买和使用。A.执业医师或执业助理医师B.药店店员C.患者自行开具D.任何医疗工作者答案：A15.下列哪种情况下的食品应当作为废弃物进行处理，不得再加工或销售？A.回收的食品包装材料B.超过保质期但感官性状未发生变化的食品C.腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物或者感官性状异常的食品D.标签破损的预包装食品答案：C16.疫苗属于（）。A.治疗性生物制品B.预防性生物制品C.中药制剂D.化学药品答案：B17.食品生产企业发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即（）。A.秘密召回并销毁B.停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况C.降低价格尽快销售完毕D.更改生产日期后继续销售答案：B18.药品不良反应报告制度规定，新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告。A.3B.7C.15D.30答案：C19.下列哪类物质不得作为食品原料或食品添加剂使用？A.国务院卫生行政部门公告批准的新食品原料B.传统上既是食品又是中药材的物质C.未经安全性评估的物质D.列入食品添加剂使用标准的物质答案：C20.药品的贮藏条件“阴凉处”是指温度不超过（）。A.0℃B.10℃C.20℃D.30℃答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《食品安全法》，禁止生产经营下列哪些食品、食品添加剂、食品相关产品？（）A.用非食品原料生产的食品B.超范围、超限量使用食品添加剂的食品C.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品D.病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品E.未标明生产日期的预包装食品答案：A,B,C,D2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。A.质量B.疗效C.不良反应D.包装设计E.市场价格答案：A,B,C3.食品安全标准应当包括以下哪些内容？（）A.食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定B.食品添加剂的品种、使用范围、用量C.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求D.食品生产经营过程的卫生要求E.与食品安全有关的质量要求答案：A,B,C,D,E4.消费者在购买药品时，应注意查看药品包装上的哪些关键信息？（）A.批准文号（如国药准字HXXXXXXXX）B.生产批号C.有效期D.生产企业E.适应症或功能主治答案：A,B,C,D,E5.食品生产企业厂区周围应保持环境整洁，不得有（）。A.粉尘B.有害气体C.放射性物质D.其他扩散性污染源E.绿化带答案：A,B,C,D6.下列哪些情形为假药？（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E.超过有效期的药品答案：A,B,C,D7.餐饮服务提供者在加工制作食品时，应防止交叉污染，下列做法正确的是（）。A.生熟食品的加工工具、容器分开使用B.接触直接入口食品的工具、设备使用前应洗净消毒C.动物性食品、植物性食品、水产品可共用同一个水池清洗D.从业人员处理生食品后，未经洗手消毒可直接处理熟食E.食品原料、半成品、成品分开存放答案：A,B,E8.药品零售企业销售药品时，应当（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配C.销售近效期药品无需特别告知消费者D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项E.拆零销售药品应提供药品说明书原件或复印件答案：A,B,D,E9.食品中可能违法添加的非食用物质包括（）。A.吊白块（用于腐竹、粉丝等增白）B.苏丹红（用于辣椒制品着色）C.三聚氰胺（用于乳及乳制品虚增蛋白含量）D.工业硫磺（用于馒头、银耳等熏蒸）E.苯甲酸钠（作为防腐剂）答案：A,B,C,D10.国家实行特殊管理的药品包括（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.所有处方药答案：A,B,C,D三、判断题（每题1分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”）1.食品广告的内容可以涉及疾病预防、治疗功能，只要真实就行。（）答案：×2.药品零售连锁企业门店可以独立从生产企业采购药品。（）答案：×3.食品生产经营人员每年必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。（）答案：√4.非处方药（OTC）分为甲类和乙类，红色OTC标识为甲类，绿色OTC标识为乙类，乙类非处方药安全性更高，可在超市销售。（）答案：√5.进口的预包装食品应当有中文标签和中文说明书，否则不得进口。（）答案：√6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：√7.食品生产企业可以对其产品标注“不含任何添加剂”以吸引消费者。（）答案：×（如果确实未添加，可以标注，但不得暗示比含添加剂的食品更安全）8.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：×9.食品添加剂的使用不应掩盖食品腐败变质。（）答案：√10.药品的“生产批号”用于识别药品生产历史的编号，具有可追溯性。（）答案：√四、填空题（每空1分，共15分）1.食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的______制度。答案：监督管理2.药品经营企业必须执行《药品经营质量管理规范》，其英文缩写是______。答案：GSP3.食品生产经营者应当建立食品安全______制度，定期对食品安全状况进行检查评价。答案：自查4.药品的标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的______。答案：标志5.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后______个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于______年。答案：六，二6.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第______类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。答案：三7.食品生产许可的有效期为______年。答案：五8.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的______、______和______负责。答案：安全性，有效性，质量可控性（顺序可调）9.禁止生产经营用______食品原料生产的食品。答案：回收10.药品说明书【禁忌】项下所列的是禁止应用该药品的______或______。答案：人群，情况五、简答题（每题5分，共20分）1.简述食品生产经营者在采购食品原料时应履行的法定义务。答案：食品生产经营者采购食品原料，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。食品生产经营者应当建立食品原料进货查验记录制度，如实记录食品原料的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。2.什么是药品的“一致性评价”？其意义是什么？答案：药品一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。其意义在于：①提升我国仿制药的整体质量水平，保障公众用药安全有效。②促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争力。③推动仿制药替代原研药，降低医疗费用，减轻患者和医保负担。3.列举餐饮服务中易引起细菌性食物中毒的常见原因（至少四点）。答案：①原料采购不当，采购了腐败变质或受污染的食品原料。②食品贮存不当，生熟交叉污染，或食品在危险温度带（5℃-60℃）存放时间过长。③食品加工不当，未烧熟煮透，未能有效杀灭致病菌。④从业人员带菌操作，个人卫生不良，患有有碍食品安全的疾病或手部污染后未洗净消毒即接触直接入口食品。⑤餐具、工用具清洗消毒不彻底。4.简述药品不良反应报告的主体和报告范围。答案：报告主体：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。报告范围：①新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。②进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。六、案例分析题/应用题（第1题7分，第2题8分，共15分）1.案例：某市市场监管部门在对一家超市进行日常检查时，发现其销售的某品牌瓶装果汁饮料，标签上营养成分表中“碳水化合物”含量标注为“10g/100ml”，但经抽样送检，实际检测值为“12.5g/100ml”。该产品生产日期在保质期内。问题：（1）该超市销售的产品标签是否存在问题？违反了哪项法律规定？（3分）（2）对该超市和该饮料的生产企业，市场监管部门可依法作出何种处理？（4分）答案：（1）存在问题。该产品营养成分表中碳水化合物的标示值与实际检测值不符，误差超出了《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》（GB28050）允许的误差范围（≥120%标示值）。违反了《中华人民共和国食品安全法》第七十一条关于食品标签应当真实准确、不得含有虚假内容的规定。（2）对于超市（经营者）：责令其停止销售标签不符合规定的该批次产品，并依据《食品安全法》第一百二十五条，没收违法所得和违法经营的食品；货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款。对于生产企业：应由生产企业所在地监管部门进行调查处理，责令其召回不符合标准的产品，改正标签错误，并依据《食品安全法》第一百二十五条进行处罚，包括没收违法所得和违法生产经营的食品，并处罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。2.案例：患者张某因感冒自行到药店购买药品。药店店员在未询问其病史和用药情况的前提下，推荐并销售了“A感冒药”（复方制剂，含氯苯那敏等成分）和“B止咳药水”（含可待因成分，为第二类精神药品，按处方药管理）。张某服用后，驾驶车