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文档简介

2026年10月自考14934综合质量管理体押题及答案(江苏)一、单项选择题1.决定需要修改审核方案的因素不包括((A)A.审核员个人喜好B.审核发现、审核结论、已识别的管理体系变更C.审核范围变化D.供方变化、组织结构变化、法律法规变化2.组织的知识是从经验中获得的、为实现组织目标所使用和共享的((B)A.资金B.信息C.人员D.设备3.OHS管理体系中参与是指员工及其代表()OH(D)A.决定B.指挥C.监督D.参加并贡献于4.组织应确保在其控制下工作的人员知晓质量方针、相关质量目标、其对QMS有效性的贡献以及((A)A.不符合QMS要求的后果B.股东信息C.工资水平D.竞争对手情况5.组织环境包括外部环境和((C)A.自然环境B.政策环境C.内部环境D.市场环境6.环境管理体系文件化信息应确保充分性,文件多少取决于组织规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以及((D)A.天气B.文件纸张C.领导喜好D.人员能力7.GB/T28001-2011是()管理体(A)A.职业健康安全B.环境C.食品安全D.质量8.运行策划和控制组织应建立过程准则,并按照准则实施过程控制,保留必要的()以确信过程已按策(A)A.形成文件的信息B.会议记录C.口头承诺D.广告9.审核员评价准则的建立应基于个人行为、知识和技能以及((B)A.年龄和性别B.教育、工作经历、审核员培训和审核经历C.工资水平D.职务高低10.ISO9001:2015标准第8章是((D)A.领导作用B.支持C.策划D.运行11.生命周期观点要求组织在产品和服务的采购、设计、交付、使用和()等各阶段考虑环(D)A.定价B.广告C.包装颜色D.报废处理12.ISO9001:2015是()管理体(D)A.信息安全B.环境C.职业健康安全D.质量13.危险源辨识和风险评价方法应依据风险的范围、性质和()进行确定,以确保是主动的而非(B)A.人员B.时限C.设备D.成本14.七项质量管理原则不包括((D)A.关系管理B.以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与C.过程方法、改进、循证决策D.利润最大化15.SMART原则中R是指((A)A.相关的(Relevant)B.可实现的C.具体的D.可测量的16.ISO9001:2015标准第5章是((B)A.组织环境B.领导作用C.策划D.运行17.GB/T28001-2011中'实施和运行'不包括((C)A.结构和职责B.资源作用职责权限、能力培训意识、沟通参与协商C.管理评审D.文件、文件控制、运行控制、应急准备和响应18.环境目标应与环境方针保持一致,可测量(可行时),得到监视,予以沟通并((A)A.适当时更新B.保密C.每年翻倍D.由政府制定19.内部审核的目的是确定OHS管理体系是否符合策划安排和标准要求,是否得到((D)A.登记B.认证C.批准D.正确实施和保持20.确定环境因素时应考虑三种状态:正常、异常和((D)A.过去B.将来C.现在D.紧急21.OHS管理体系中沟通应包括内部各层次和职能间的沟通以及与()(B)A.媒体B.进入工作场所的承包方和其他访问者、外部相关方C.家属D.竞争对手22.能力是指应用知识和技能实现预期结果的((C)A.工龄B.证书C.本领D.学历23.ISO9001:2015中'支持'条款不包括((B)A.监视和测量资源、组织的知识B.产品设计开发C.能力、意识、沟通D.人员、基础设施、过程运行环境24.三大管理体系标准共同采用的结构是((D)A.矩阵结构B.金字塔结构C.扁平结构D.高阶结构(HLS)25.最高管理者应证实其在环境管理体系中的领导作用和承诺,包括对环境管理体系()承(C)A.销售B.人事C.有效性D.财务26.用PDCA管理审核方案:P是策划和确定审核方案,D是实施审核方案,C是(),A是改进审(B)A.启动审核B.监视和评审审核方案C.执行审核D.报告审核27.审核报告内容不包括((A)A.受审核方的商业机密和员工隐私B.对管理体系有效性的评价和改进建议C.审核目的范围准则、审核组成员、审核日期和受审核方D.审核发现和审核结论、审核过程概述、不符合项分布28.'关系管理'强调组织与()的关(C)A.政府B.银行C.相关方(特别是供方)D.竞争对手29.设计和开发输出应确保满足输入要求,为后续过程提供充分信息,包含或引用监视测量要求并规定((A)A.对于产品和服务预期目的、安全和正常提供所必需的产品和服务特性B.销售渠道C.产品的广告方案D.产品的折扣30.审核中的沟通包括审核组内部沟通、与受审核方沟通以及((B)A.与竞争对手沟通B.与审核委托方沟通C.与媒体沟通D.与家属沟通31.以顾客为关注焦点要求最高管理者确保顾客要求及适用法律法规要求得到确定和满足,并致力于增强((A)A.顾客满意B.市场份额C.利润D.产量32.文件控制应确保文件在需要的地点和时间可获得,并受到妥善保护,防止失密、损坏和((A)A.遗失B.复制C.阅读D.传递33.实现环境目标的策划应确定做什么、需要什么资源、由谁负责、何时完成以及((B)A.谁来检查卫生B.如何评价结果(包括用于监视实现可测量环境目标的进程的参数)C.花多少钱D.如何宣传34.审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)((B)A.会议B.审核C.培训D.检查35.审核组的选择应考虑审核员的知识技能、资格经验、独立性以及((D)A.年龄B.工资C.性别D.避免利益冲突36.结合审核是指一个受审核方同时接受()管理体系(C)A.四个B.仅一个C.两个或多个D.三个37.ISO14001:2015的范围适用于任何组织,无论其规模、类型和((C)A.资金B.行业C.性质D.地域38.ISO9001:2015'范围'条款明确标准规定的要求是对组织质量管理体系的((B)A.指南B.要求C.建议D.法律39.风险评价是将危险源导致的风险与()进行比较,以确定风险是否可接受的(C)A.政府要求B.历史数据C.可接受风险D.行业平均40.管理评审的输入应包括环境目标实现程度、合规性评价结果、环境绩效、不符合和纠正措施以及((B)A.竞争对手信息B.审核结果、相关方沟通、风险机遇应对措施、资源充分性C.银行利率D.员工工资41.ISO9000:2015是((D)A.审核指南B.质量管理体系要求C.环境管理体系要求D.质量管理体系基础和术语42.管理评审输入不包括((A)A.组织所有员工的工资明细B.不合格及纠正措施、监视测量结果、审核结果、顾客满意和相关方反馈C.以往管理评审措施状况、质量目标实现程度、过程绩效和产品服务合格D.资源充分性、应对风险和机遇措施的有效性、改进机会43.GB/T19011-2013的章节结构中第7章是((A)A.审核员的能力和评价B.审核原则C.审核方案D.审核活动44.污染预防是指为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的((A)A.污染物或废物的产生、排放或废弃B.产量C.人员D.成本45.审核方案目标内容不包括((D)A.识别改进潜力B.满足管理体系标准认证要求、验证符合合同要求、评价管理体系有效性和效率C.获得和保持对供方能力的信任D.为员工提供娱乐活动46.SMART原则中M是指((C)A.可实现的B.有时限的C.可测量的(Measurable)D.具体的47.ISO14001:2015是()管理体(B)A.职业健康安全B.环境C.能源D.质量48.不合格和纠正措施发生时,组织应对不合格做出应对,适用时包括控制和纠正、处置后果,以及评审所采取的纠正措施的((C)A.经济性B.复杂性C.有效性D.美观性49.审核方案评审的目的是评价审核方案是否已实现其目标并识别((D)A.责任人B.费用C.时间D.改进的机会50.ISO9001:2015标准第9章是((C)A.运行B.改进C.绩效评价D.支持51.ISO45001标准正式发布于((D)A.2011年B.2015年C.2020年D.2018年52.危险源辨识应考虑常规和非常规活动、所有进入工作场所人员的活动、人的因素、已识别的源于工作场所外能够对工作场所内人员健康安全产生不利影响的危险源以及((C)A.政治因素B.股市波动C.工作场所附近由工作相关活动所控制的危险源、基础设施设备材料、组织及其活动的变更、OHS管理体系的修改包括临时性变更等D.天气变化53.不符合和纠正措施要求组织对不符合做出响应,采取措施控制和纠正并处理后果,评审纠正措施的((C)A.美观性B.经济性C.有效性D.合法性54.最高管理者应确保质量方针和质量目标与组织的((B)A.财务预算B.战略方向C.设备状况D.人员结构55.ISO9001:2015标准第7章是((D)A.改进B.运行C.绩效评价D.支持56.最高管理者是在最高层指挥和控制组织的((A)A.一个人或一组人B.质量经理C.总经理D.董事长57.对不合格输出的处置方式包括纠正、隔离、暂停提供产品和服务、()以及告(A)A.退回、暂停、收回或撤销B.销毁后隐瞒C.降价D.继续使用58.对变更的策划应考虑变更目的及其潜在后果、QMS完整性、资源可获得性以及((A)A.职责权限的分配和再分配B.竞争对手反应C.市场价格D.股东意见59.下列属于组织内部环境因素的是((D)A.法律法规B.社会文化C.经济形势D.组织文化、价值观、绩效60.危险源是可能导致人身伤害和(或)健康损害的((A)A.根源、状态或行为B.环境C.设备D.人员61.审核计划是对审核活动和安排的((C)A.结论B.报告C.说明D.总结62.纠正措施应与所遇到的不符合或事件的()(D)A.时间B.地点C.人员D.影响63.内部审核应定期进行,以提供质量管理体系是否符合组织自身要求和ISO9001要求并得到有效()(A)A.实施和保持B.登记C.策划D.认证64.审核发现是将收集的审核证据对照()进行评价(C)A.审核计划B.审核范围C.审核准则D.审核结论65.ISO9001:2015标准第4章是((D)A.领导作用B.支持C.策划D.组织环境66.测量资源应进行(),以确保结(C)A.登记B.涂漆C.校准或检定(溯源)D.清洗67.OHS管理体系中协商是指组织在做出决定前向()征(A)A.员工及其代表B.顾客C.领导D.政府68.GB/T28001-2011中'工作场所'是指在组织控制下因工作或与工作相关活动而需要人员处于或前往的((D)A.车间B.办公室C.宿舍D.任何物理地点69.风险控制措施的选择应按()顺序(层级(D)A.替代、消除、个体防护B.管理控制、消除、替代C.个体防护、工程控制、消除D.消除、替代、工程控制、标识警告和管理控制、个体防护装备70.环境管理体系中资源可包括自然资源、基础设施、组织环境、监视测量资源、()以(C)A.广告资源B.银行贷款C.人力资源D.政府补贴71.检查表是审核员准备的审核工具,用于明确审核内容、方法和((B)A.审核结论B.抽样计划C.不符合项D.审核报告72.人为因素是指对()产生影响的人(C)A.环境B.设备C.工作绩效D.财务73.审核员在审核中应保持(),即审核活动的公正性和审核结论的(D)A.随意性B.保密性C.从属性D.独立性74.严重不符合是指体系运行出现系统性失效或区域性失效,或可能导致()的(C)A.正面效果B.轻微后果C.严重后果D.无后果75.产品是在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下能够产生的((A)A.输出B.体系C.过程D.服务76.审核员应具备的个人素质包括有道德、思想开明、善于交往、善于观察、有感知力、适应力强、坚韧不拔、明断、自立以及((C)A.擅长写作B.善于表演C.与时俱进D.精通外语77.交付后活动可包括担保条款、合同义务(如维护服务)和((C)A.员工培训B.设备采购C.附加服务(如回收或最终处置)D.广告宣传78.'循证决策'强调基于数据和信息的()进(C)A.经验B.直觉C.分析和评价D.权威79.ISO9001:2015标准第10章是((A)A.改进B.绩效评价C.策划D.运行80.应对风险和机遇的措施应与环境管理体系的预期结果、环境影响程度、合规义务和()(D)A.组织成立时间B.组织规模大小C.组织地理位置D.组织所处环境的重要性81.环境因素是一个组织的活动、产品或服务中与或能与()发生相互作用(C)A.供应商B.顾客C.环境D.员工82.合规义务是组织()遵守的法律法规要求和其(D)A.可以B.选择C.自愿D.必须83.PDCA循环中P、D、C、A分别指((D)A.计划、设计、控制、调整B.准备、执行、检查、审核C.策划、决策、控制、改进D.策划、实施、检查、处置84.组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进QMS所需的((B)A.政府补贴B.人员、基础设施、过程运行环境、监视测量资源、知识等资源C.广告费用D.银行贷款85.环境目标是组织依据其环境方针设定的((A)A.要实现的总体环境目的B.具体指标C.法律法规D.操作规程86.标识和可追溯性要求在产品实现全过程中使用()识(D)A.颜色B.标签C.数字D.适当的方法87.顾客财产包括顾客提供的材料、零部件、工具设备、知识产权和((B)A.供应商信息B.个人数据C.竞争对手资料D.员工88.文件化信息控制内容包括分发、访问、检索、使用、存储和防护、更改控制、保存和()以及作废文(C)A.翻译B.加密C.保留期限D.印刷89.能力培训应基于对人员能力需求的评价,确保员工能够胜任其工作并意识到其活动对OHS的((C)A.家庭影响B.工资影响C.实际或潜在影响D.晋升影响90.审核员能力评价应在审核前、审核中和((B)A.随时B.审核后C.每年D.每月91.顾客满意是顾客对其期望已被满足程度的((B)A.表扬B.感受C.数据D.投诉92.审核范围与认证范围的关系是((C)A.两者完全相同B.审核范围大于认证范围C.审核范围应覆盖认证范围,认证范围基于审核确定D.两者无关93.不合格输出控制的目的是防止其((C)A.标识B.降价销售C.非预期使用或交付D.记录94.外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度取决于((B)A.外部提供方的地理位置B.外部提供方及其提供的过程产品服务对组织稳定提供合格产品服务能力的影响C.外部提供方的广告D.外部提供方的规模95.审核结论是在考虑了审核目的和所有审核发现后得出的((B)A.建议B.审核结果C.证据D.不符合项96.'未遂事件'是指可能发生但()(D)A.造成死亡B.造成重伤C.造成轻伤D.未造成人身伤害或健康损害97.人类发展的'三大支柱'是质量、环境和((C)A.教育B.文化C.职业健康安全D.经济98.顾客或外部供方的财产若发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应((D)A.折价赔偿即可B.自行处理C.隐瞒不报D.向顾客或外部供方报告并保留所发生情况的形成文件的信息99.GB/T19011-2013的章节结构中第5章是((B)A.审核活动B.审核方案的管理C.审核原则D.审核员能力100.SMART原则中T是指((B)A.相关的B.有时限的(Time-bound)C.可实现的D.可测量的101.确定环境因素时应考虑三种时态:过去、现在和((C)A.紧急B.异常C.将来D.正常102.管理体系审核员应具备的通用知识和技能不包括((A)A.组织的商业机密和核心技术B.管理体系标准C.组织状况和适用法律法规D.审核原则、程序和方法103.重要环境因素是指具有或可能具有()的环(B)A.无影响B.重大环境影响C.正面影响D.轻微影响104.认证范围是认证机构所批准的组织管理体系覆盖的((D)A.审核时间B.审核费用C.审核人员D.产品、服务、活动和场所105.顾客满意信息的来源可包括顾客满意度调查、顾客关于交付产品质量的数据、用户意见调查、((D)A.设备台账B.财务报表C.员工考勤D.流失业务分析、表扬、索赔和经销商报告106.审核准则是用作与()进行比较(C)A.审核范围B.审核发现C.客观证据D.审核结论107.OHS目标应可测量(可行时),与方针一致,并考虑风险评价结果、合规义务和((C)A.竞争对手目标B.政府指令C.可选择的技术方案、财务运行和经营要求、员工意见D.天气108.'过程方法'是将活动作为相互关联的功能连贯的()系统进(C)A.文件B.岗位C.过程D.部门109.监视和测量资源应适合所开展的特定类型的监视测量活动,并得到维护以确保持续适合其用途,应保留适当的()作(B)A.合同B.形成文件的信息C.广告D.发票110.末次会议由审核组长主持,目的是正式提出((B)A.审核准则B.审核发现和审核结论C.审核范围D.审核计划111.环境管理体系内部审核员不应审核((D)A.顾客B.其他部门C.供应商D.自己的工作(以确保独立性)112.OHS管理体系中最高管理者应按规定的时间间隔对OHS管理体系进行评审,以确保其持续的((A)A.适宜性、充分性和有效性B.经济性C.复杂性D.观赏性113.风险和机遇的应对措施可包括规避风险、为追求机遇而承担风险、消除风险源、改变可能性或后果、()、分担(D)A.转嫁给顾客B.忽视风险C.延迟处理D.保留风险114.OHS管理体系文件包括OHS方针和目标、OHS管理体系范围的描述、组织为确保体系有效策划运行和控制所需的文件以及((D)A.财务报表B.员工档案C.销售合同D.标准所要求的形成文件的记录115.环境管理体系文件化信息的多少取决于组织规模、活动类型、过程、产品和服务、过程及其相互作用的复杂程度以及((A)A.人员能力B.地理位置C.领导喜好D.文件纸张116.现场审核中收集信息的方法包括面谈、观察、查阅文件和记录以及((B)A.问卷调查B.实际测量或验证C.网络搜索D.电话回访117.产品和服务的放行应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务要求已得到满足,除非得到()批准,否则不得向顾客放行产品和交(C)A.供应商B.操作员C.有关授权人员(适用时顾客)D.班组长118.质量方针应适应组织宗旨,为制定质量目标提供框架,并包括满足适用要求和()(C)A.扩大规模B.降低成本C.持续改进质量管理体系D.提高产量119.持续专业发展(CPD)关注知识、技能和个人素质的((C)A.考核B.登记C.保持和提高D.证明120.第三级监管机制是指组织除了日常监控和内部审核之外,由()进行的独(A)A.最高管理者或其指定的管理层B.一线员工C.供应商D.顾客121.持续改进的方法可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和((B)A.裁员B.重组C.广告D.降价122.SMART原则中S是指((A)A.具体的(Specific)B.相关的C.可实现的D.可测量的123.OHS管理方案应规定组织相关职能和层次实现目标的((A)A.职责和权限、方法和时间表B.设备清单C.人员名单D.预算和利润124.组织是为实现目标由职责、权限和关系构成自身职能的((D)A.公司B.部门C.机构D.一个人或一组人125.设计和开发评审的目的是评价设计和开发结果满足要求的((B)A.时间B.能力C.费用D.人员126.GB/T28001-2011标准采用的运行模式是((C)A.精益生产B.六西格玛C.PDCA(策划-实施-检查-改进)D.5S127.合规义务包括强制性法律法规要求和组织必须遵守或选择遵守的((A)A.其他要求B.国际公约C.客户要求D.行业惯例128.放行记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员,并保留((D)A.发票B.合同C.广告D.形成文件的信息129.确定QMS范围时,组织应考虑内外部因素、相关方要求和((B)A.市场份额B.组织的产品和服务C.竞争对手D.股东收益130.ISO14001:2015中'环境'是指组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人以及它们之间的((B)A.竞争B.相互关系C.合作D.交易131.审核范围是审核的内容和界限,包括实际位置、组织单元、受审核的活动和过程以及((D)A.审核工具B.审核员姓名C.审核费用D.审核所覆盖的时期132.首次会议由((C)A.观察员B.受审核方领导C.审核组长D.最高管理者133.环境管理体系范围的可信度取决于组织()(B)A.规模B.边界和适用性C.名称D.地址134.内部审核方案应考虑过程的环境重要性、对组织有影响的变化以及((A)A.以往审核的结果B.地理位置C.天气D.员工数量135.ISO9001:2015中最高管理者应分配职责和权限,以确保QMS符合标准要求、各过程获得预期输出、报告QMS绩效和改进机会以及((B)A.降低成本B.在整个组织推动以顾客为关注焦点C.扩大规模D.提高产量136.沟通可分为内部沟通和((C)A.上行沟通B.下行沟通C.外部沟通D.平行沟通137.持续改进是指不断提升()(C)A.利润B.产量C.环境管理体系的适宜性充分性有效性以提升环境绩效D.市场份额138.GB/T19011-2013是((C)A.安全标准B.质量认证C.管理体系审核D.环境标准139.设计和开发确认的目的是确保产品和服务能够满足((C)A.检验要求B.运输要求C.规定的使用要求或预期用途D.包装要求140.产品和服务要求的评审应在承诺向顾客提供产品和服务之((C)A.随时B.后C.前D.同时141.员工参与和协商的内容不包括((B)A.协商影响OHS的任何变更B.参与制定员工工资标准C.对OHS事务发表意见D.参与危险源辨识和风险评价、参与事件调查、参与OHS方针和目标制定142.ISO9001:2015中,组织应确定必要的知识,以运行过程并获得合格产品和服务,这些知识应予以((A)A.保持并在需要的范围内可获得B.出售C.公开D.删除143.保持并提高审核员能力的方法包括持续专业发展和((B)A.阅读小说B.定期参加审核实践C.旅游D.参加娱乐活动144.OHS方针应形成文件、在组织内得到沟通并可为((A)A.相关方B.任何人C.竞争对手D.媒体145.环境方针的三项管理要求是建立、实施并保持;沟通;以及((D)A.保密B.每年更换C.由员工投票决定D.形成文件的信息并可为相关方获取146.主动测量和监测是指对OHS管理活动和结果进行()(C)A.随意性B.临时性C.预防性D.事后性147.审核组长应在审核过程中对审核组进行指导,控制审核进度并((C)A.做出处罚B.修改标准C.协调审核中的分歧D.收取费用148.方针是由最高管理者正式发布的组织的((A)A.宗旨和方向B.目标C.计划D.措施149.应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务()的影响(C)A.包装B.价格C.符合性D.产量150.'基于证据的方法'是指在一个系统的审核过程中得出可信的和可重现的审核结论的((B)A.经济B.合理C.快速D.随机151.下列属于组织外部环境因素的是((A)A.法律法规、技术、经济、社会文化B.绩效C.组织文化D.资源152.'公正表述'要求审核员真实、准确、客观、及时、清楚和完整地((B)A.发表个人意见B.报告审核活动和结果C.做出处罚D.修改记录153.审核方案的目标应确定审核的((A)A.目的和方向B.费用C.时间D.人员154.合规性评价的实施步骤包括收集合规义务、确定评价频次和方法、实施评价、对不符合进行处理以及((B)A.停产B.保留形成文件的信息C.罚款D.公开道歉155.描述性统计方法不包括((D)A.因果图、散布图B.频数分布、直方图、排列图C.均值、标准差、极差D.假设检验和回归分析(属推断统计)156.环境方针应包括保护环境的承诺(包括污染预防和其他特定承诺)、履行合规义务的承诺以及((D)A.扩大市场的承诺B.提高产量的承诺C.降低成本的承诺D.持续改进环境管理体系以提升环境绩效的承诺157.健康损害是可由()引起或加重的身体或精神的不(D)A.自然灾害B.家庭矛盾C.交通事故D.工作活动或工作相关情况158.风险是不确定性的((A)A.影响B.结果C.概率D.原因159.环境管理评审的输出应包括对环境管理体系持续适宜性、充分性和有效性的结论和((D)A.罚款决定B.财务报告C.人事任免D.改进决策和措施160.合规性评价应保留形成文件的信息作为((B)A.财务凭证B.合规性评价结果的证据C.销售记录D.人事档案161.环境影响是全部或部分地由组织的()给环境造成的有害或有益(B)A.活动B.环境因素C.服务D.产品162.过程运行环境可以是人为因素和()(D)A.政策因素B.市场因素C.财务因素D.物理因素163.事件调查的目的是找出事件发生的(),并采取纠正措施防止(A)A.根本原因B.责任人C.时间D.损失金额164.危险源辨识是识别危险源的()(B)A.数量B.存在并确定其特性C.价格D.位置165.风险是不确定性对目标的影响,在OHS中是指危险事件发生的可能性和其后果()(C)A.时间B.地点C.严重程度D.类型166.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,可以是((C)A.口头的B.书面的C.定性的或定量的D.数字的167.形成文件的信息的控制应确保文件在需要的场合和时机均可获得并得到((C)A.删除B.复制C.妥善保护D.公开168.管理评审输出应包括改进机会、QMS变更需求和((D)A.人员名单B.设备清单C.财务预算D.资源需求169.资源包括人力资源和专门技能、组织的基础设施、技术以及((C)A.信息资源B.政府资源C.财力资源D.自然资源170.管理评审输入包括内部审核结果、参与和协商的结果、外部相关方的沟通、相关OHS法律法规要求的变化、风险评价结果以及((A)A.OHS目标实现程度、事件调查、纠正预防措施状况、以往管理评审跟踪、客观环境变化、改进建议B.销售数据C.员工考勤D.财务报表171.可接受风险是指组织在考虑其()义务和OHS方针后,已降至组织可容忍程度(A)A.法律法规B.财务C.社会D.道德172.环境方针是由最高管理者就组织的环境绩效正式表述的组织的((B)A.目标B.宗旨和方向C.方案D.指标173.数据分析和评价应使用适宜的方法(包括统计技术),以评价QMS的绩效和有效性以及((B)A.广告效果B.改进的需求C.员工工资D.市场份额174.运行控制措施可包括程序、作业许可、操作规程、设备维护以及((D)A.对媒体的封锁B.对顾客的限制C.对员工的罚款D.对采购的设备和服务的控制175.监视、测量、分析和评价应确定需要监视测量的对象、方法、时机以及((B)A.人员薪酬B.分析和评价结果的时机C.广告预算D.设备折旧176.管理体系审核员特定领域的知识和技能包括该领域的特定要求、法律法规、业务过程和((D)A.财务知识B.外语水平C.驾驶技能D.专业技术知识177.审核方案评审应考虑审核活动是否按计划实施、审核方案的适宜性以及((A)A.审核方案的有效性和效率、相关方的反馈B.审核费用的高低C.天气变化D.审核员的年龄178.当产品和服务要求发生更改时,组织应确保相关的()得(D)A.设备型号B.人员工资C.办公地址D.形成文件的信息179.环境管理体系是组织管理体系的一部分,用于管理((A)A.环境因素、履行合规义务并应对风险和机遇B.人事关系C.市场竞争D.财务风险180.质量管理体系范围应明确体系的边界和((B)A.方针B.适用性C.目标D.资源181.GB/T19011-2013的章节结构中第6章是((C)A.审核员能力B.审核方案管理C.审核活动D.审核原则182.ISO9001:2015中'基于风险的思维'取代了2008版的((B)A.持续改进B.预防措施C.文件控制D.纠正措施183.质量目标应是可测量的,并与()保(A)A.质量方针B.设备型号C.人员数量D.财务报表184.主动测量内容不包括((C)A.隐患整改率B.监视OHS管理方案、运行准则、法规符合性、培训效果C.事故率、职业病发生率、事件次数D.安全检查频次185.设计和开发验证的目的是确保设计和开发输出满足()(C)A.市场B.输出C.输入D.顾客186.防护是指在生产和服务提供期间对输出进行标识、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输以及((D)A.销售B.设计C.采购D.保护187.审核是为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并()(D)A.公开B.随机C.秘密D.形成文件188.ISO45001是()管理体(A)A.职业健康安全B.环境C.社会责任D.质量189.被动测量和监测是指对()进行(C)A.日常运行B.设备状态C.已发生的事故、事件、不符合和健康损害D.培训情况190.与顾客沟通的内容不包括((A)A.组织的内部人事任免B.关系建立与改进C.提供有关产品和服务的信息、处理问询合同订单D.顾客财产的处理和控制、应急措施特定要求191.每次审核的目标确定应考虑管理体系的预计结果、重要风险、相关方要求和((D)A.审核费用B.审核员数量C.天气D.以往审核结果和不符合192.基础设施不包括((A)A.员工的学历B.厂房C.建筑物和相关设施、设备(硬件软件)、运输资源、信息通信技术D.计算机系统193.应急准备和响应应识别潜在的事件或紧急情况并作出响应,以防止或减少((B)A.生产中断B.相关的疾病和伤害C.财产损失D.舆论批评194.内审即内部审核,是由组织()进行(A)A.自己或以组织的名义B.外部认证机构C.顾客D.供应商195.审核的完成是指当审核计划中的所有活动已完成并分发了()后审核即(D)A.证书B.不符合项C.发票D.经批准的审核报告196.事件是发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害(无论严重程度)或者()(A)A.死亡B.未遂C.重伤D.轻伤197.审核后续活动(如纠正措施验证)通常()审核的(B)A.有时是B.不视为C.视为D.必须是198.ISO9001:2015标准采用的高阶结构共分((A)A.10章B.7章C.12章D.8章199.服务是至少有一项活动必须在()进行的组(B)A.顾客家中B.组织和顾客之间C.组织内部D.供应商处200.首次会议的目的是确认审核计划、介绍审核方法和程序、确认沟通渠道以及((D)A.实施处罚B.发放证书C.宣布审核结论D.向受审核方介绍审核组成员并确认陪同人员201.相关方是可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的((A)A.个人或组织B.仅员工C.仅顾客D.仅股东202.组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的()(A)A.内外部因素B.资金C.设备D.人员203.形成文件的信息是组织要求()的信息及其承(A)A.受控和保持B.删除C.保密D.公开204.审核报告应在审核组长指导下编制,审核组长对审核报告的((C)A.装订B.印刷C.完整性和准确性D.费用205.改进包括持续改进、突破性改进、变革和((C)A.裁员B.广告C.创新、重组D.降价206.职业健康安全(OHS)是影响或可能影响工作场所内人员()的条件(B)A.培训B.健康和安全C.工资D.晋升207.与环境因素相关的强制性法律法规要求不包括((A)A.组织内部的作息时间B.环保法律、法规、排放标准、排污许可C.固体废物、危险废物管理要求D.环境影响评价、排污申报登记208.审核员能力评价方法包括对记录的审查、面谈、观察、测试和((B)A.笔试B.审核后绩效分析C.投票D.推荐209.ISO9001:2015标准第6章是((C)A.运行B.绩效评价C.策划D.支持210.生命周期是产品(或服务)系统中前后衔接的一系列阶段,从原材料获取或自然资源生成,直到((D)A.出厂B.销售C.使用D.最终处置211.运行控制要求组织确定与所认定的需要采取控制措施的风险有关的运行和活动,并对其进行策划,使其在()(A)A.规定的条件B.紧急情况C.任何条件D.临时条件212.环境绩效是与()管理相关(A)A.环境因素B.安全C.财务D.质量213.法律法规和其他要求的获取渠道不包括((B)A.购买标准B.与员工私下讨论C.参加培训D.政府部门、行业协会、专业机构、报纸杂志、网络214.合规性评价是组织对其合规义务履行情况进行的((C)A.随机B.外部C.定期D.一次性215.多领域管理体系审核员还应掌握各管理体系之间的((D)A.差异和冲突B.主次关系C.竞争关系D.相互关系和整合方法216.第三方审核结论应包括管理体系与审核准则的((D)A.部分符合B.不符合C.符合D.以上都可能(应描述符合、不符合及改进机会)217.不符合项按严重程度可分为严重不符合和((D)A.建议项B.观察项C.改进项D.一般不符合218.审核中的向导和观察员可以陪同审核组但不应((C)A.提问B.记录C.影响或干扰审核的进行D.拍照219.管理评审的输出应包括OHS管理体系()方面的任何决定(B)A.美观性B.适宜性、充分性和有效性C.经济性D.复杂性220.ISO14001:2015标准修订于((B)A.2010年B.2015年C.2018年D.2004年221.SMART原则中A是指((A)A.可实现的(Achievable)B.具体的C.有时限的D.相关的222.ISO14001:2015环境管理体系的预期结果包括提升环境绩效、履行合规义务和((C)A.提高产量B.增加利润C.实现环境目标D.扩大规模223.管理评审由最高管理者按策划的时间间隔进行,以确保QMS持续的适宜性、充分性和((D)A.复杂性B.观赏性C.经济性D.有效性224.ISO9001:2015中'形成文件的信息'对应2008版的((B)A.质量手册B.文件和记录C.作业指导书D.程序文件225.审核报告应注明日期并经审核组长签字,按审核方案程序规定((C)A.公示B.销毁C.分发D.保密226.审核组长在审核启动阶段应制定((A)A.审核计划B.审核报告C.管理评审报告D.不符合报告227.根据ISO9000:2015,管理体系是组织建立方针、目标以及实现这些目标的()的相互关联或相互作用的一(A)A.过程B.文件C.设备D.人员228.组织的知识可包括知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目得到的经验教训、获取和分享未形成文件的知识以及((B)A.银行贷款B.顾客和供方的意见改进C.广告宣传D.人事任免229.审核的启动步骤包括与受审核方建立初步联系、确定审核可行性和((B)A.跟踪验证B.指定审核组长、确定审核目的范围准则、选择审核组C.编制审核报告D.召开末次会议230.纠正措施应与不合格产生的()(A)A.影响B.地点C.人员D.时间231.职业健康安全方针应包括承诺防止人身伤害和健康损害、符合适用法律法规要求和其他要求、持续改进OHS管理体系和((D)A.降低成本B.扩大规模C.提高产量D.持续改进OHS绩效232.设计和开发输入应考虑功能和性能要求、以往类似设计活动信息、法律法规要求、组织承诺的标准和行业规范以及((A)A.由产品和服务性质所导致的潜在失效后果B.顾客的财务状况C.供应商的广告D.竞争对手的设计233.环境因素识别应考虑组织的活动、产品和服务中能够控制或能够施加影响的((B)A.人事因素B.环境因素及其相关的环境影响C.财务因素D.市场因素234.组织所处环境包括外部问题和内部问题,以及能够影响或受组织环境管理影响的((D)A.员工工资B.竞争对手广告C.股东分红D.相关方需求和期望235.生产和服务提供的控制条件不包括((A)A.由顾客直接指挥生产B.可获得和使用适宜的监视测量资源、在适当阶段实施监视测量C.配备胜任人员、获得适宜的基础设施和过程运行环境D.采取措施防止人为错误,实施放行、交付和交付后活动236.环境管理体系的绩效评价包括监视测量分析评价、()和管(D)A.人事考核B.财务审计C.市场调查D.内部审核237.外部提供方的评价、选择、绩效监视和再评价应基于其提供满足要求的((D)A.广告B.规模C.地理位置D.能力238.应急准备和响应要求组织识别潜在的紧急情况并做出响应,包括制定应急计划、提供应急设备、定期试验和演练以及((B)A.封锁消息B.评审和修订应急准备和响应程序C.追究员工责任D.购买保险239.审核原则不包括((D)A.保密性、独立性、基于证据的方法B.风险导向方法C.诚实正直、公正表述、职业素养D.利润最大化240.运行策划和控制应建立运行准则、实施与环境因素、合规义务、运行控制相关的控制,并对()实(B)A.竞争对手B.外包过程C.政府部门D.银行二、判断改错题1.生命周期观点要求组织在原材料获取、设计、生产、交付、使用和最终处置等各阶段考虑环境影响。【答案】√2.主动测量是对已发生的事故、事件进行的监视。【答案】×。主动测量是预防性监视;对已发生事故事件的监视是被动测量。3.产品和服务要求的评审应在承诺向顾客提供产品和服务之后进行。【答案】×。应在承诺向顾客提供产品和服务之前进行。4.不合格输出控制的目的是防止其非预期使用或交付。【答案】√5.审核报告由审核组长编制并对其完整性和准确性负责。【答案】√6.人类发展的三大支柱是质量、环境和职业健康安全。【答案】√7.环境因素是全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的有害或有益的变化。【答案】×。环境影响才是给环境造成的变化;环境因素是与环境发生相互作用的要素。8.审核方案就是单次审核的审核计划。【答案】×。审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排;审核计划是对一次审核活动和安排的说明。9.合规性评价是组织对其合规义务履行情况进行的定期评价。【答案】√10.SMART原则中M代表'有时限的'。【答案】×。M代表可测量的(Measurable);T才代表有时限的(Time-bound)。11.ISO9001:2015中'基于风险的思维'取代了2008版的'预防措施'概念。【答案】√12.审核是为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。【答案】√13.GB/T19011-2013是管理体系审核指南。【答案】√14.ISO45001是职业健康安全管理体系标准。【答案】√15.重要环境因素是指具有或可能具有重大环境影响的环境因素。【答案】√16.审核发现是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。【答案】√17.审核原则包括诚实正直、公正表述、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法和风险导向方法。【答案】√18.审核的完成是指当审核计划中的所有活动已完成并分发了经批准的审核报告。【答案】√19.认证范围和审核范围完全相同。【答案】×。审核范围应覆盖认证范围,但两者概念不同;认证范围是认证机构批准的体系覆盖范围,审核范围是一次审核的内容和界限。20.设计和开发验证是确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途。【答案】×。验证是确保输出满足输入要求;确认才是确保满足预期用途或使用要求。21.向导和观察员可以代替审核员进行审核。【答案】×。向导和观察员可以陪同审核组,但不应影响或干扰审核的进行,不能代替审核员审核。22.质量目标应与质量方针保持一致且可测量。【答案】√23.合规义务是组织必须遵守的法律法规要求和其他要求。【答案】√24.监视和测量资源应进行校准或检定并予以标识。【答案】√25.环境目标是组织依据其环境方针正式表述的总体宗旨和方向。【答案】×。环境方针才是总体宗旨和方向;环境目标是依据方针设定的要实现的总体环境目的。26.首次会议由审核组长主持。【答案】√27.应急准备和响应程序不需要定期试验和演练。【答案】×。应定期试验和演练应急准备和响应程序,并在必要时进行评审和修订。28.持续专业发展(CPD)关注审核员知识、技能和个人素质的保持和提高。【答案】√29.危险源是可能导致人身伤害和健康损害的根源、状态或行为。【答案】√30.外部提供方的控制类型和程度取决于其对组织稳定提供合格产品服务能力的影响。【答案】√31.应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的影响相适应。【答案】√32.审核员的能力评价只在审核前进行一次即可。【答案】×。审核员能力评价应在审核前、审核中和审核后持续进行,并通过持续专业发展保持和提高能力。33.GB/T28001-2011采用PDCA运行模式。【答案】√34.顾客满意是顾客对其期望已被满足程度的感受。【答案】√35.事件调查的目的是追究责任人的责任。【答案】×。事件调查的目的是找出根本原因,采取纠正措施防止再发生,而不是单纯追究责任。36.ISO9001:2015、ISO14001:2015和ISO45001均采用高阶结构(HLS)。【答案】√37.结合审核是指一个受审核方同时接受两个或多个管理体系的审核。【答案】√38.顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,组织应自行处理无需报告顾客。【答案】×。应向顾客或外部供方报告并保留所发生情况的形成文件的信息。39.组织环境仅指组织的外部环境。【答案】×。组织环境包括外部环境和内部环境。40.审核员可以审核自己的工作。【答案】×。审核员应保持独立性,不应审核自己的工作,以确保审核过程和结论的客观性和公正性。三、名词解释题1.基于风险的思维【答案】识别可能影响过程和体系结果的风险并采取预防措施,将风险管理融入体系运行。2.组织的知识【答案】从经验中获得的、为实现组织目标所使用和共享的特定信息,是组织的无形资产。3.风险【答案】不确定性的影响,即对预期结果的偏离,可能是正面的或负面的。4.生命周期【答案】产品(或服务)系统中前后衔接的一系列阶段,从原材料获取或自然资源生成直到最终处置。5.事件【答案】发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害(无论严重程度)或者死亡的情况。6.审核方案【答案】针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排。7.危险源【答案】可能导致人身伤害和(或)健康损害的根源、状态或行为。8.审核发现【答案】将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。9.审核【答案】为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。10.形成文件的信息【答案】组织要求受控和保持的信息及其承载媒介,包括文件和记录。11.组织环境【答案】对组织建立和实现目标的方法有影响的内外部因素的组合。12.基础设施【答案】组织运行所必需的设施、设备和服务的系统,如建筑物、设备、运输、信息通信技术。13.方针【答案】由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。14.内部审核【答案】由组织自己或以组织的名义进行的审核,用于管理评审和其他内部目的。15.环境方针【答案】由最高管理者就组织的环境绩效正式表述的组织的宗旨和方向。16.过程方法【答案】将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的系统来理解和管理,以得到一致可预期的结果。17.环境目标【答案】组织依据其环境方针设定的要实现的总体环境目的。18.纠正【答案】为消除已发现的不合格所采取的措施。19.危险源辨识【答案】识别危险源的存在并确定其特性的过程。20.审核证据【答案】与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。21.审核结论【答案】在考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。22.合规义务【答案】组织必须遵守的法律法规要求和其他要求(包括必须遵守和选择遵守的要求)。23.环境绩效【答案】与环境因素管理相关的绩效,即对环境方针、目标和指标实现程度的度量。24.产品【答案】在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下能够产生的输出。25.风险评价【答案】将危险源导致的风险与可接受风险进行比较,以确定风险是否可接受的全过程。26.审核准则【答案】用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。27.职业健康安全绩效【答案】组织对其职业健康安全方针和目标的实现程度,通过监视、测量和评价反映的体系运行效果。28.服务【答案】至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出。29.环境因素【答案】一个组织的活动、产品或服务中与或能与环境发生相互作用的要素。30.最高管理者【答案】在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。31.管理体系【答案】组织建立方针、目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。32.环境影响【答案】全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的有害或有益的变化。33.相关方【答案】可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织。34.健康损害【答案】可由工作活动或工作相关情况引起或加重的身体或精神的不良状态。35.纠正措施【答案】为消除不合格原因并防止再发生所采取的措施。36.审核计划【答案】对审核活动和安排的说明。37.污染预防【答案】采用过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型污染物或废物的产生、排放或废弃。38.SMART原则【答案】制定目标应遵循具体的、可测量的、可实现的、相关的、有时限的原则。39.顾客满意【答案】顾客对其期望已被满足程度的感受。40.质量方针【答案】由最高管理者正式发布的关于质量方面的组织的宗旨和方向。四、简答题1.简述外部提供过程、产品和服务的控制类型。【答案】组织应基于外部提供方按要求提供过程、产品或服务的能力确定控制准则,对外部提供方进行评价、选择、绩效监视和再评价。控制方式可包括:对外部提供方现场审核、检验试验、要求提供合格证明、对其质量管理体系进行认证要求等。控制程度取决于外部提供的产品服务对组织的影响程度。2.简述不合格输出的控制要求。【答案】组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止其非预期使用或交付。适用时组织应根据不合格的性质及其影响采取以下一种或几种措施:①纠正;②隔离、限制、退回或暂停提供产品和服务;③告知顾客;④获得批准让步接收。纠正后应再次验证是否符合要求。3.简述保持并提高审核员能力的方法。【答案】①持续专业发展(CPD):通过自学、培训、会议、学术活动等方式保持和提高知识、技能和个人素质;②持续参加审核实践,保持审核技能;③定期接受能力评价和业绩评估;④根据标准和法律法规变化及时更新知识;⑤接受审核组长和审核方案管理人员的现场观察和反馈;⑥必要时参加再培训或资格再确认。4.简述ISO9001:2015标准的整体结构。【答案】采用高阶结构(HLS),共10章:①范围;②规范性引用文件;③术语和定义;④组织环境;⑤领导作用;⑥策划;⑦支持;⑧运行;⑨绩效评价;⑩改进。其中第4-10章为核心条款,按PDCA逻辑展开。5.简述审核的完成内容。【答案】当审核计划中的所有活动已完成,并分发了经批准的审核报告时,审核即告完成。审核组成员应按保密要求处理审核中获得的信息和文件。审核后续活动(如纠正措施的验证)通常不视为审核的一部分,而由受审核方负责实施,审核方案可规定对后续活动进行跟踪验证。6.简述运行策划和控制的要求。【答案】组织应通过以下方面策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程:①制定产品和服务要求;②建立过程准则和产品服务接收准则;③按照准则实施过程控制;④保留必要的形成文件的信息以确信过程已按策划进行。组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时采取措施减轻不利影响,并控制外包过程。7.简述ISO9001:2015中'支持'条款的主要内容。【答案】支持条款包括:①资源(人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识);②能力;③意识;④沟通;⑤形成文件的信息。要求组织确定并提供建立、实施、保持和持续改进QMS所需的资源,确保人员能力和意识,开展有效沟通,控制文件化信息。8.简述职业健康安全运行控制措施。【答案】组织应确定与所认定的需要采取控制措施的风险有关的运行和活动,并按规定条件执行:①建立形成文件的程序和运行准则,控制因缺乏程序可能导致偏离方针目标的情况;②在程序中规定运行准则;③对采购的设备和服务实施控制;④对与承包方和访问者相关的运行实施控制;⑤对设计、运行、维护等活动中识别的风险实施控制。9.简述用PDCA管理审核方案的思想。【答案】P(策划):确定审核方案的目标、范围、准则、方法,安排审核日程和审核组;D(实施):按审核方案实施各次审核,包括审核启动、准备、现场活动、报告和完成;C(检查/监视和评审):监视审核方案实施情况,评审审核方案是否实现目标、是否适宜有效;A(处置/改进):根据评审结果采取纠正措施,改进审核方案。PDCA循环使审核方案持续改进。10.简述形成文件的信息控制要求。【答案】文件化信息控制应确保:①在需要的场合和时机均可获得并适用;②得到妥善保护(如防止失密、不当使用或损坏)。控制活动包括分发、访问、检索、使用、存储和防护、更改控制(如版本控制)、保留和留存期限、作废文件处置。11.简述危险源辨识、风险评价和控制措施确定的要求。【答案】组织应建立、实施并保持程序,以便持续进行危险源辨识、风险评价和确定必要的控制措施。危险源辨识应考虑:常规和非常规活动、所有进入工作场所人员的活动、人的因素、工作场所外的危险源、工作场所附近的危险源、基础设施设备材料、组织及其活动的变更等。风险评价应考虑现有控制措施的有效性,确定风险是否可接受。控制措施选择应按层级控制顺序:消除→替代→工程控制→标识警告和管理控制→个体防护装备。12.简述质量目标及其实现策划的要求(SMART原则)。【答案】质量目标应:①与质量方针保持一致;②可测量;③考虑适用的要求;④与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;⑤予以监视;⑥予以沟通;⑦适时更新。策划实现目标时应确定做什么、需要什么资源、由谁负责、何时完成、如何评价结果。SMART原则:具体的、可测量的、可实现的、相关的、有时限的。13.简述不合格和纠正措施的要求。【答案】发生不合格时组织应:①对不合格做出应对(适用时控制纠正、处置后果);②通过评审和分析不合格、确定不合格原因、确定是否存在或可能发生类似不合格来评价是否需要纠正措施;③实施所需的措施;④评审所采取纠正措施的有效性;⑤需要时更新策划期间确定的风险和机遇、变更QMS。纠正措施应与不合格产生的影响相适应,应保留文件信息作为证据。14.简述管理评审的输入和输出。【答案】输入:①以往管理评审措施状况;②与QMS相关的内外部因素变化;③QMS绩效和有效性信息(顾客满意、质量目标、过程绩效、产品服务合格、不合格及纠正措施、监视测量结果、审核结果、外部提供方绩效);④资源充分性;⑤应对风险机遇措施有效性;⑥改进机会。输出:改进机会、QMS变更需求、资源需求。15.简述审核的启动步骤。【答案】①与受审核方建立初步联系;②确定审核的可行性;③指定审核组长;④确定审核目的、范围和准则;⑤选择审核组(考虑知识技能、独立性、避免利益冲突);⑥与受审核方建立初步联系,确认审核安排。审核启动后进入审核准备阶段(文件评审、编制审核计划、准备检查表等)。16.简述职业健康安全管理体系中能力、培训和意识的实施要求。【答案】组织应确保在其控制下工作的人员具备相应能力:①确定影响或可能影响OHS绩效人员所需的能力;②基于教育、培训或经历确保这些人员胜任;③确定培训需求并提供培训;⑤评价培训或所采取措施的有效性;⑥保留教育、培训、经历的记录。人员应知晓:①OHS方针和目标;②其活动对OHS的实际或潜在影响;③个人在OHS方面的职责和权限;④偏离规定程序的潜在后果。17.简述以顾客为关注焦点的要求。【答案】最高管理者应通过以下方面证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:①确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;②确定和应对可能影响产品服务符合性和增强顾客满意能力的风险和机遇;③始终致力于增强顾客满意。18.简述与顾客沟通的内容。【答案】①提供有关产品和服务的信息;②处理问询、合同或订单(包括变更);③获取有关产品和服务的顾客反馈(包括顾客投诉);④处理或控制顾客财产;⑤相关时制定应急措施的特定要求。19.简述审核方案目标包括的内容。【答案】①满足管理体系标准认证或注册的要求;②验证对合同要求的符合性;③评价和确认管理体系的有效性和效率;④评价管理体系与法律法规要求的符合性;⑤识别管理体系改进的潜力;⑥获得和保持对供方能力的信任;⑦评价是否与审核准则相符合。20.简述GB/T19011-2013的章节概况。【答案】标准共7章:①范围;②规范性引用文件;③术语和定义;④审核原则(诚实正直、公正表述、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法、风险导向方法);⑤审核方案的管理(策划、实施、监视评审、改进);⑥审核活动(启动、准备、现场审核、报告、完成、后续);⑦审核员的能力和评价(个人行为、知识技能、评价准则、评价过程、能力保持)。21.简述审核报告的主要内容。【答案】①审核目的;②审核范围(受审核方、活动、场所、时期);③审核准则;④审核组成员和受审核方代表;⑤审核日期和地点;⑥审核过程概述;⑦审核发现(符合项和不符合项描述);⑧审核结论;⑨对管理体系与审核准则符合性和有效性的评价;⑩以往审核跟踪措施情况(适用时);⑪不符合项分布和改进建议。审核报告由审核组长签字并按程序分发。22.简述确定质量管理体系范围的要求。【答案】组织应明确QMS的边界和适用性。确定范围时应考虑:①内外部因素;②相关方要求;③组织的产品和服务。范围应作为形成文件的信息保持并可获取,说明所覆盖的产品和服务,对标准任何要求的删减应有合理理由且不影响组织提供合格产品服务的责任。23.简述认证范围与审核范围的联系和区别。【答案】联系:审核范围应覆盖认证范围,认证范围基于审核结果确定,审核是认证的基础。区别:①认证范围是认证机构批准的组织管理体系所覆盖的产品、服务、活动和场所;审核范围是一次审核的内容和界限(包括实际位置、组织单元、活动过程和审核覆盖时期);②认证范围相对固定,审核范围可根据每次审核目的不同而调整;③审核范围大于或等于认证范围,认证范围不能超出审核所证实的范围。24.简述应急准备和响应的实施要求。【答案】组织应建立、实施并保持对识别出的潜在紧急情况做出响应所需的过程:①准备响应措施以预防或减轻紧急情况造成的不利环境影响;②制定应急计划和程序,明确响应职责;③提供应急设备并定期检查;④定期试验和演练应急响应程序;⑤紧急情况发生后做出响应,防止或减轻后果;⑥定期评审和修订应急准备和响应程序(特别是在事故或演练后);⑦向相关方(包括在组织控制下工作的人员)提供相关信息和培训。25.简述生产和服务提供的控制条件。【答案】①可获得表述产品和服务特性的文件信息;②可获得和使用适宜的监视和测量资源;③在适当阶段实施监视和测量活动;④为过程运行使用适宜的基础设施和环境;⑤配备胜任的人员;⑥当生产输出不能由后续监视测量加以验证时,对过程实施确认和定期再确认;⑦采取措施防止人为错误;⑧实施放行、交付和交付后活动。26.简述顾客或外部供方财产的控制要求。【答案】组织应妥善保管在其控制下或使用中的顾客或外部供方的财产,对其进行识别、验证、保护和防护。当这些财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织应向顾客或外部供方报告,并保留所发生情况的形成文件的信息。顾客财产可包括材料、零部件、工具设备、知识产权和个人数据。27.简述事件调查的目的和要求。【答案】目的:及时查明事件发生的根本原因(包括管理原因),识别采取纠正措施的需要,分享经验教训,防止同类事件再次发生。要求:①建立事件调查程序;②按规定及时报告和调查;③让员工及其代表参与调查;④保留事件调查和处理结果的记录;⑤调查结果应形成文件并沟通;⑥针对原因采取纠正措施并评价有效性。28.简述ISO9001:2015中'组织环境'的理解要点。【答案】组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果能力的外部和内部因素。外部因素包括法律法规、技术、经济、社会文化、市场环境等;内部因素包括组织文化、价值观、绩效、资源、知识等。组织应对这些内外部因素进行监视和评审,并据此确定QMS范围和应对风险机遇。29.简述职业健康安全管理评审的输入信息。【答案】①内部审核结果和合规性评价;②员工参与和协商的结果;③外部相关方的沟通(包括投诉);④相关OHS法律法规和其他要求的变化;⑤风险评价结果;⑥OHS目标和管理方案的实现程度;⑦事件调查、纠正措施状况;⑧以往管理评审跟踪措施;⑨客观环境的变化(如组织变更);⑩改进建议。30.简述职业健康安全目标和管理方案的要求。【答案】目标应:①与OHS方针一致;②可测量(可行时);③考虑合规义务和风险评价结果;④予以沟通;⑤适当时更新。管理方案应规定:①组织相关职能和层次实现目标的职责和权限;②实现目标的方法和时间表;③所需资源;④检查和评审安排。应定期对管理方案进行评审,必要时更新。31.简述产品和服务放行的要求。【答案】组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务要求已得到满足。除非得到有关授权人员的批准(适用时得到顾客批准),否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。应保留放行的形成文件的信息,包括符合接收准则的证据和授权放行人员的可追溯信息。32.简述GB/T28001-2011职业健康安全方针的内容。【答案】①承诺防止人身伤害和健康损害,提供安全健康的工作条件;②承诺符合适用的法律法规要求和其他要求;③承诺持续改进OHS管理体系和OHS绩效;④为制定和评审OHS目标提供框架。方针应形成文件、在组织内得到沟通、可为相

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