2025年医疗安全审计(技术)试卷及答案

2025年医疗安全审计(技术)试卷及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，合计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据《GB/T42430-2023医疗数据安全管理规范》的医疗数据分级要求，下列不属于核心级医疗数据的是（）A.孕产妇电子病历中的遗传病筛查原始数据B.甲类传染病暴发的直报未公开数据C.医院行政人员的内部考勤绩效数据D.临床科研使用的人类遗传资源样本测序数据2.依据2024年修订的《医疗卫生机构网络安全管理办法》，医疗卫生机构重要数据处理活动的安全审计日志留存时长最低要求为（）A.6个月B.12个月C.18个月D.36个月3.针对2025年纳入强制监管的生成式AI辅助诊疗系统，下列不属于常规安全审计必审项的是（）A.AI模型训练数据的来源授权溯源记录B.医护人员调用AI系统的身份认证与操作记录C.AI输出诊断结果的人工复核签字记录D.AI模型的底层算法源代码存储记录4.对院内医疗物联网设备（监护仪、输液泵、手术机器人终端等）开展安全审计时，优先级最高的审计项是（）A.设备固件版本更新记录B.设备采集的患者生命体征数据传输记录C.设备接入院内网络的身份认证与权限校验记录D.设备的日常开关机与运维记录5.根据《数据出境安全评估办法》，下列医疗数据出境场景中，无需向国家网信部门申报数据出境安全评估的是（）A.单次出境涉及12万例癌症患者的临床诊疗敏感数据B.出境数据包含未公开的罕见病人类遗传资源信息C.某三甲医院向境外合作机构出境8000例普通患者的非敏感随访数据D.出境数据为国家规定的核心级医疗健康数据6.针对等保三级的医院核心业务系统（HIS、EMR），2025年医疗安全审计技术规范要求的审计点覆盖率最低为（）A.85%B.90%C.95%D.100%7.医疗数据脱敏效果审计的核心验证指标为脱敏后数据的重标识风险，根据行业标准要求，该风险值需低于（）A.0.01%B.0.05%C.0.1%D.0.5%8.针对医院医保移动支付场景的安全审计，下列不属于必审内容的是（）A.支付结算数据传输环节的加密协议有效性B.参保人员身份核验的全流程留痕记录C.医保对账数据的一致性校验记录D.参保人员的医保个人账户余额明细9.医疗安全审计系统部署时，为避免影响业务系统正常运行，要求其对核心业务系统的性能损耗最高不得超过（）A.3%B.5%C.10%D.15%10.针对勒索病毒防护专项审计，下列属于核心验证指标的是（）A.离线备份数据的季度恢复验证记录B.业务系统的杀毒软件病毒库更新记录C.邮件系统的垃圾邮件拦截率D.边界防火墙的规则配置记录11.医疗数据要素流通交易场景下，安全审计需覆盖数据交易的全流程，下列不属于该场景必审项的是（）A.数据提供方的患者知情同意授权记录B.数据交易标的的合规性评估报告C.数据购买方的使用用途合规性跟踪记录D.交易双方的年度营收审计报告12.远程手术操作场景的安全审计中，需要重点审计的操作时延阈值为（）A.操作端与终端的传输时延超过100msB.操作端与终端的传输时延超过200msC.操作端与终端的传输时延超过300msD.操作端与终端的传输时延超过500ms13.下列不属于医疗安全审计异常告警触发条件的是（）A.单个医护账号1小时内连续访问8份非分管患者的核心病历B.陌生境外IP地址尝试接入院内核心数据库C.批量导出120份门诊普通挂号数据D.审计日志存储容量使用率达到80%14.针对医院内部数据运维人员的操作审计，需采用的核心技术手段是（）A.操作行为全程录屏与字符命令审计B.运维人员的日常考勤记录审计C.运维人员的网络访问流量审计D.运维终端的杀毒软件安装情况审计15.依据《2025年医疗健康行业网络安全审计工作指南》，三级医院每年开展专项技术安全审计的频次最低为（）A.1次B.2次C.3次D.4次二、多项选择题（共10题，每题3分，合计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.医疗安全审计技术的核心覆盖维度包括（）A.身份与访问安全审计B.数据全生命周期安全审计C.应用系统运行安全审计D.供应链安全审计E.物理环境安全审计2.2025年我国医疗行业纳入强制安全审计的新技术应用场景包括（）A.生成式AI辅助诊疗、临床科研场景B.互联网+医保移动支付场景C.5G远程手术操作场景D.医疗数据要素市场化流通交易场景E.可穿戴设备家庭健康监测数据对接院内系统场景3.针对核心级医疗数据的处理活动，下列属于必审项的有（）A.数据访问的权限分级审批记录B.数据导出的脱敏效果验证记录C.数据对外共享的合同合规性记录D.数据销毁的全程视频留痕记录E.数据存储的加密有效性验证记录4.医疗安全审计系统需满足的基本技术要求包括（）A.审计日志不可篡改、不可删除B.对业务系统的性能损耗不高于5%C.支持多源日志关联分析与异常告警D.支持等保2.0、医疗行业监管报表自动生成E.支持对接国家医疗健康网络安全监测平台5.针对互联网医院的安全审计，下列属于必审内容的有（）A.在线问诊医生的资质核验与身份认证记录B.线上处方开具、审核、流转的全流程留痕记录C.患者线上支付的资金结算对账记录D.问诊音视频数据的存储与访问权限控制记录E.药品配送物流信息的跟踪记录6.医疗数据泄露事件的事后溯源审计需覆盖的内容包括（）A.泄露数据的级别、范围、涉及人数B.数据泄露的操作账号、IP地址、操作时间C.数据泄露的具体路径与技术漏洞D.涉事人员的责任认定与处理记录E.后续整改措施的落地验证记录7.针对医疗物联网设备的安全审计，下列属于必审项的有（）A.设备弱口令、默认账号排查记录B.设备固件的未公开漏洞排查记录C.设备数据传输的加密有效性记录D.设备的采购合同与供应商资质记录E.设备异常外联行为的监测记录8.下列属于医疗安全审计中违规行为的有（）A.临床医生跨科室调取非分管患者的艾滋病诊疗记录B.运维人员未经过审批导出1000份患者病历用于外部科研C.安全管理员擅自删除3个月前的安全审计日志D.医保结算人员批量导出参保人员的个人账户信息E.医院向监管部门上报安全事件前自行篡改相关审计记录9.针对临床科研使用医疗数据的安全审计，需重点验证的内容包括（）A.科研项目的伦理审查批件B.涉及患者数据的知情同意授权证明C.科研数据使用的范围与期限符合申请要求D.科研数据未被用于申请范围外的商业用途E.科研项目完成后数据的销毁记录10.2025年医疗安全审计技术的发展趋势包括（）A.基于大模型的智能审计关联分析B.医疗数据全生命周期的零信任审计C.区块链技术支撑的审计日志不可篡改D.主动式审计告警与风险前置拦截E.跨境医疗数据流动的实时审计三、判断题（共10题，每题1分，合计10分。正确打√，错误打×）1.医疗卫生机构可以将安全审计服务外包给具备资质的第三方机构，但核心级医疗数据的审计分析必须在机构内部完成，不得对外泄露。（）2.医疗安全审计日志可以与业务系统日志存储在同一服务器，只要做好访问权限管控即可满足合规要求。（）3.门诊普通挂号、缴费记录属于一般级医疗数据，其访问行为不需要纳入安全审计范围。（）4.生成式AI医疗应用的训练数据如果来自公开的医疗数据集，不需要额外审计其授权合规性。（）5.远程会诊过程中的音视频数据传输、存储、访问记录属于安全审计的必审内容。（）6.等保二级的基层医疗卫生机构的安全审计日志留存时长要求不低于6个月。（）7.医疗安全审计中发现的中高危风险隐患，要求整改期限最长不超过15个工作日。（）8.手术机器人的远程操作日志只需要留存操作医生的记录，不需要留存运维人员的后台操作记录。（）9.医疗数据脱敏后如果用于公开科研发布，不需要再开展重标识风险审计。（）10.医院开展安全审计时，不得中断核心业务系统的正常运行。（）四、案例分析题（共1题，合计15分）案例背景：某三甲医院2025年2月正式上线生成式AI辅助肺癌诊断系统，系统直接对接院内EMR系统，可自动调取患者近5年的胸部CT影像、病理报告、诊疗记录等核心数据，生成肺癌分期、治疗方案建议供临床医生参考。上线1个月后，当地卫健部门开展专项检查时发现以下问题：1、共有3例非呼吸科医生通过AI系统越权调取了不在其管辖范围内的肺癌患者核心诊疗记录，系统未触发任何告警；2、AI系统的审计日志仅留存了用户的调用时间记录，未留存数据读取、AI计算、结果输出、人工复核的全流程痕迹；3、系统审计日志的默认留存时长为30天，不符合监管要求。要求：1.指出该医院在医疗安全审计（技术）层面存在的3项核心违规问题，合计6分。2.结合2025年医疗安全审计的最新监管要求，给出针对性的技术整改方案，合计9分。五、实操题（共1题，合计15分）实操背景：你作为第三方医疗安全审计机构的技术人员，受当地卫健部门委托，对辖区内某二甲医院的HIS系统开展2025年度专项安全审计。已知该医院HIS系统为等保三级系统，存储了近6年220万份患者电子病历数据，对接医保移动支付、互联网医院、临床科研平台3个外部系统。要求：列出本次专项技术审计的核心实施步骤，以及每个步骤的关键验证指标，需覆盖合规性、安全性、可追溯性三个维度。参考答案一、单项选择题1.答案：C依据：《GB/T42430-2023医疗数据安全管理规范》，核心级医疗数据是指一旦泄露、篡改、损毁会对公共利益、患者个人权益造成极其严重损害的医疗数据，医院内部行政人员考勤数据不属于医疗数据范畴。2.答案：B依据：《医疗卫生机构网络安全管理办法（2024修订）》第二十七条，医疗卫生机构重要数据处理活动、安全审计日志留存时长不少于12个月，网络日志留存不少于6个月。3.答案：D依据：《生成式人工智能服务管理暂行办法》《医疗人工智能应用安全审计规范》，常规审计不需要核查AI模型底层源代码，仅在专项安全评估时可要求提供。4.答案：C依据：《医疗物联网安全防护指南》，设备接入网络的身份认证是第一道安全防线，非法接入是医疗物联网最大的安全风险，为优先级最高的审计项。5.答案：C依据：《数据出境安全评估办法》第四条，单次出境敏感个人信息达到10万人以上、核心数据出境、涉及人类遗传资源的数据出境需申报安全评估，8000例非敏感普通患者数据未达到申报阈值。6.答案：C依据：《2025年医疗健康行业网络安全审计工作指南》，等保三级医疗核心业务系统审计点覆盖率不低于95%，等保二级系统不低于90%。7.答案：B依据：《GB/T42430-2023医疗数据安全管理规范》，医疗数据脱敏后重标识风险需低于0.05%。8.答案：D依据：《医保数据安全管理规范》，医保个人账户余额明细属于业务数据，不属于安全审计的必审项，审计重点为支付流程的安全性与可追溯性。9.答案：B依据：《医疗安全审计系统技术要求》，审计系统部署对核心业务系统的性能损耗不得超过5%。10.答案：A依据：《医疗卫生机构勒索病毒防护指南》，离线备份数据的恢复验证是勒索病毒防护的核心措施，要求至少每季度开展一次恢复验证，需纳入专项审计。11.答案：D依据：《医疗数据要素流通交易安全审计规范》，交易双方的营收审计报告不属于医疗数据交易场景的必审内容。12.答案：B依据：《5G远程医疗应用安全规范》，远程手术操作传输时延超过200ms会影响操作准确性，需纳入审计告警范围。13.答案：D依据：《医疗安全审计告警规则配置指南》，审计日志存储容量使用率达到80%属于系统运维预警，不属于安全异常告警触发条件。14.答案：A依据：《医疗卫生机构运维操作安全审计规范》，针对数据运维人员需采用全程录屏+字符命令审计的技术手段，实现所有操作可追溯。15.答案：B依据：《2025年医疗健康行业网络安全审计工作指南》，三级医院每年至少开展2次专项技术安全审计，二级医院每年至少开展1次。二、多项选择题1.答案：ABCDE解析：医疗安全审计技术覆盖身份、数据、应用、供应链、物理环境五个核心维度，实现全场景审计覆盖。2.答案：ABCDE依据：《2025年医疗健康行业新技术应用安全监管目录》，上述五类场景全部纳入强制审计范围。3.答案：ABCDE解析：核心级医疗数据处理的全流程（访问、导出、共享、销毁、存储）均需纳入审计范围，每个环节都要留存可追溯记录。4.答案：ABCDE依据：《医疗安全审计系统技术要求》，上述全部为医疗安全审计系统的强制性技术要求。5.答案：ABCD解析：药品配送物流信息属于第三方配送机构的业务数据，不属于互联网医院安全审计的必审内容。6.答案：ABCDE解析：数据泄露溯源审计需要覆盖事件范围、原因、路径、责任、整改全流程，实现闭环管理。7.答案：ABCE解析：设备采购合同与供应商资质属于供应链管理审计内容，不属于物联网设备技术安全审计的必审项。8.答案：ABCDE解析：上述所有行为均违反医疗数据安全、审计日志管理的相关规定，属于违规行为。9.答案：ABCDE依据：《临床科研医疗数据使用安全审计规范》，上述内容全部为科研数据使用的必审项。10.答案：ABCDE解析：上述均为2025年医疗安全审计技术的主流发展趋势，符合行业技术演进方向。三、判断题1.答案：√依据：《医疗卫生机构网络安全管理办法》，核心级医疗数据不得流出机构管控范围，审计分析必须在内部完成。2.答案：×解析：安全审计日志必须独立存储，与业务系统日志物理隔离，防止被篡改或删除。3.答案：×解析：所有医疗数据的处理活动都需要纳入审计范围，一般级数据审计优先级低于核心、重要级数据，但不能缺失。4.答案：×解析：公开医疗数据集也需要审计其授权范围，确认是否可用于商业AI模型训练。5.答案：√依据：《远程医疗服务安全管理规范》，远程会诊的全流程记录都需要纳入审计范围。6.答案：√依据：《医疗卫生机构网络安全管理办法》，等保二级机构的安全审计日志留存时长不低于6个月。7.答案：√依据：《2025年医疗健康行业网络安全审计工作指南》，中高危风险隐患整改期限最长不超过15个工作日，高危风险需7个工作日内完成整改。8.答案：×解析：手术机器人的所有操作记录（包括医生操作、运维人员后台操作）都需要留存审计。9.答案：×解析：脱敏后的医疗数据公开发布前必须开展重标识风险审计，确认风险低于阈值后方可发布。10.答案：√依据：《医疗安全审计实施规范》，开展审计工作不得影响核心业务系统的正常运行，保障医疗服务连续性。四、案例分析题参考答案1.核心违规问题（6分，每项2分）（1）审计规则配置缺失：未设置跨科室、越权访问核心病历的异常告警规则，对非授权访问行为未实现实时拦截与告警，风险发现能力不足。（2）审计覆盖范围不全：未实现AI系统数据处理全流程审计，仅留存用户调用记录，缺失数据读取、AI计算、结果输出、人工复核四个关键节点的审计痕迹，无法实现操作全链路追溯。（3）日志留存不符合要求：审计日志留存时长仅为30天，远低于《医疗卫生机构网络安全管理办法》要求的12个月最低留存标准，合规性不足。2.技术整改方案（9分，每项3分）（1）优化审计规则引擎：针对AI系统配置三类异常访问告警规则：一是跨科室调取非管辖患者病历、二是单次调取超过10份非相关患者核心诊疗数据、三是非工作时间访问核心病历数据库，规则触发后自动阻断操作并推送告警信息给安全管理员，实现风险前置拦截。（2）扩展全流程审计模块：在AI系统中新增全链路审计节点，覆盖“身份认证-权限校验-数据读取-AI计算-结果输出-人工复核-缓存清除”7个环节，每个节点留存的审计记录关联用户ID、操作时间、数据唯一标识、操作行为字段，采用区块链存证技术确保审计记录不可篡改。（3）升级审计日志存储系统：部署独立的写保护式审计日志存储服务器，与业务系统物理隔离，将日志留存时长调整为18个月，满足监管要求的同时预留冗余空间，定期开展日志完整性校验，防止日志被篡改或删除。五、实操题参考答案本次专项技术审计分为6个核心步骤，各步骤关键验证指标如下：1.审计准备阶段（2分）关键验证指标：①明确审计范围覆盖HIS系统的身份认证、数据存储、支付结算、数据导出、外部系统对接5个模块；②审计工具经测