2026年药事管理知识考试试题及答案

药事管理知识考试

一、单选题

1.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括［单选题］*

天然药物提取物

中药饮片

各类注射剂

血液制品、疫苗制品V

答案解析:根据相关规定，血液制品、疫苗制品等特殊药品不得委托生产。

2.对GSP认证实施现场检查的是［单选题］*

省级卫生行政部门

省级药品监督管理部门

省级药品认证机构V

国家药品监督管理部门

答案解析:GSP认证的现场检查由省级药品认证机构负责实施。

3.《药品生产许可证》的有效期为［单选题］*

一年

二年

三年

五年V

答案解析：《药品生产许可证》的有效期为五年。

4.《药品生产许可证》遗失的,原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项

在10个工作日内补发的时限是［单选题］*

1个月后V

3个月内

6个月后

12个月后

答案解析：《药品生产许可证》遗失的，企业需登载遗失声明1个月后，原发证机关在

10个工作日内补发。

5.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有［单选题］*

采割证

采药证V

采伐证

狩猎证

答案解析:采猎二、三级保护野生药材物种必须持有采药证。

6.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体

健康造成严重危害的［单选题］*

处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金V

处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

答案解析:生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒

刑，并处罚金。

7.目前，我国药品价格实行的是［单选题］*

市场调节价

政府指导价

政府定价

政府定价、政府指导价和市场调节价，

答案解析:我国药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价相结合的方式。

8.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是［单选题］*

处方药

甲类非处方药

两者都是

两者都不是V

答案解析:无论是处方药还是甲类非处方药，零售经营都需要取得《药品经营企业许可

证》。

9.医疗机构配制的制剂应当是本单位［单选题］*

临床需要而市场上没有供应的品种，

临床、科研需要而市场上没有供应的品种

临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

临床需要而市场上供应不足的品种

答案解析:医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

10.非处方药的包装上必须［单选题］*

印有国家指定的非处方药专有标记V

省级以上药品监督管理部门批准

附有标签和说明书

国家药品监督管理局批准

答案解析:非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标记。

11.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是［单选题］*

香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资

格等式V

不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考

试

执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

在香港、澳门注册的药剂祠以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

答案解析:香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执

业药师资格考试。

12.下列内容属于执业药师职责范畴的是［单选题］*

指导公众合理使用处方药

指导公众合理使用非处方药

执行药品不良反应报告制度

为无处方患者提供用药处方V

答案解析:执业药师不能为无处方患者提供用药处方，这不属于其职责范畴.

13.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是［单选题］*

药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素V

答案解析:药品安全风险无法从注册环节完全消除,风险管理是贯穿整个生命周期的。

14.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法［单选题］*

建立健全公共卫生服务体系。

加快建设多层次医疗保障体系

完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

答案解析:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度包括建立健全公共卫生服务体系

等内容。

15.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指［单选题］

*

公立医院对基本药物实行“零差率"销售

政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使

用基本药物V

所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率"销售

答案解析:国家基本药物优先选择和合理使用制度规定政府举办的基层医疗卫生机构全

部配备和使用基木药物，其他医疗机构按规定使用V

16.下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是［单选题］*

向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定

办理

中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照

程序申报

除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅

限于己获得《中药保护品种证书》的企业生产

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准V

答案解析:中药品种在保护期内向外国申请注册时，须经国家药品监督管理部门批准，

而非国家中医药管理部门。

17.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括［单选题］*

药品检验机构，

药品生产企业

进口药品的境外制药厂商

药品经营企业

答案解析:药品检验机构不属于我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

18.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批

准文号格式的是［单选题］*

国食健字G2012xxxx

国食健字(2000)第xxxx号

国食健字J2013xxxx号V

国食健进字(2004)第xxxx号

答案解析:进口保健食品批准文号格式为国食健字J+4位年份+4位II页序号。

19.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门［单选题］*

国家卫生和计划生育委员会

国家食品药品监督管理总局

国家中医药管理局

工业和信息化部V

答案解析:工业和信息化部承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作.

20.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的［单选题］*

药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不超过5年

监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

监测到期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用V

答案解析:监测期内的新药并非根据临床应用分级管理制度限制使用。

21.下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是［单选题］*

具有高级专业技术职务资格医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用V

医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药

答案解析:特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，这是抗菌药物临床应用管理的要求。

22.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，

下列属于行政处罚种类的是［单选题］*

管制

罚金

没收违法所得V

撤职

答案解析:没收违法所得属于行政处罚种类，管制、罚金属于刑罚，撤职属于行政处分。

23.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》下列情形不属于"不正当竞争行为"的是

［单选题］*

招标者与投标者相互串通抬高标价的

低于成本价处理有效期即将到期的商品的V

以歧视性语言进行商品宜传的

地方政府限制外地商品进入本地市场的

答案解析:低于成本价处理有效期即将到期的商品不属于不正当竞争行为。

24.药品零售连锁企业经批准可以销售［单选题］*

麻醉药品

第一类精神药品

疫苗

第二类精神药品V

答案解析:药品零售连锁企业经批准可以销售第二类精神药品。

25.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用

法律若干问题的解释》生成，销售劣药造成下列情形，应认定为"对人体健康造成严重危害"

的是［单选题］*

造成轻伤或重伤的V

造成重度残疾的

进成五人以上轻度残疾的

造成重大突发公共卫生事件的

答案解析:造成轻伤或重伤的属于销售劣药"对人体健康造成严重危害”的情形。

26.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投

诉举报电话是［单选题］*

120

12315

12320

12331V

答案解析:食品药品投诉举报电话是12331。

27.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加

工的是［单选题］*

葡萄糖氯化钠注射液V

安奇霉素原料药

清开灵注射液

白蛋白注射液

答案解析:葡萄糖氯化钠注射液可以委托加工，其他选项属于不得委托生产的品种.

28.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设

立专业机构并有专职人员（不得兼职〉负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是［单选

题］*

药品批发企业

药品零售企业

药品生产企业V

医疗机构

答案解析:药品生产企业应当设立专业机构并有专职人员负责不良反应报告和监测管理

工作。

29.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是［单选题］

地芬诺酚单方剂和含地芬诺酚复方制剂都按麻醉药品管理

地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应

严格凭执业药师开具的处方销售V

答案解析:含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售。

30.《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确

的是［单选题］*

质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

质量授权人和生产管理负责人可以兼任

质量管理负责人和质量受权人可以兼任V

质量受权人不可以独立履行职责

答案解析:质量管理负责人和质量受权人可以兼任，其他关键人员不可兼任。

31.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方。下列处方属于存在

用药不适宜情况的是［单选题］*

处方医生签名不能准确识别的处方

慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

中成药与中药饮片为分别开具的处方

存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方V

答案解析:存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方属于用药不适宜处方。

32.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效，下列关于中药材种植和产地初加工管

理的说法，错误的是［单选题］

禁止在非适宜区种养殖中药材

中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法V

对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续生产”的原则

答案解析:地道药材采收加工应遵循传统方法，并非必须选用现代化、产业化方法.

33.下列关于中药饮片管理说法，错误的是［单选题］*

生产中药饮片必2页持有《药品生产许可证》

批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员

的资格

医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》V

答案解析:医疗机构临方炮制中药饮片不需要持有《医疗机构制剂许可证》。

34.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是［单选题］*

麻醉药品和精神药品

外用药品和非处方药

含特殊药品复方制剂和兴奋剂V

医疗用毒性药品和放射性药品

答案解析:含特殊药品复方制剂和兴奋剂在标签和说明书中不需要印有特殊标识。

35.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括［单选题］*

药品检验人员执业许可V

药品生产许可

进口药品上市许可

执业药师执业许可

答案解析:现行药品管理法律和行政法规未将药品检验人员执业许可确定为行政许可项

目。

36.关于互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是［单选题］*

通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交

易本企业经营的药品

提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务

资格证书号码

参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人

消费者销售处方药V

答案解析:药品零售连锁企业通过自身网站向个人消费者销售的药品只能是非处方药，

不能销售处方药。

37.违法生产、销售假药的企业.其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限

内不得从事药品生产，经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年

限是［单选题］*

5年

8年

10年V

15年

答案解析:违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员10年内

不得从事药品生产、经营活动。

38.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据

是［单选题］*

有效程度由高到低

风险程度由低到高，

有效程度由低到高

风险程度由高到低

答案解析:医疗器械分类依据是风险程度由低到高。

39.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是［单选题］*

经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

经营者以咨询费、科研费名义给对方单位或个人报销费用的

经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的y

答案解析:经营者销售商品给付中间人佣金并如实入账的不属于商业贿赂。

40.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是［单选题］*

药品抽查检验只能按照检验成本收取费用V

国家药品质量公告应当根据药品质置状况及时或定期发布

抽样人员在药品抽样时应当认直检查药品贮存条件是否符合要求

当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复

验

答案解析:药品抽查检验不得收取任何费用。

41.关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是［单选题］*

负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件V

药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及

药店名称等信息

答案解析:药品拆零销售需要向购买者提供药品说明书原件或复印件。

42.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括［单选题］*

对行政机关做出的警告行政处罚不服的

对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

对行政机关做的行政处分或其他人事不服的”

答案解析:对行政机关做的行政处分或其他人事不服的不属于行政复议受案范围。

43.下列关于药品广告内容要求的说法错误的是［单选题］*

药品广告中不得含有“家庭必备"内容

在广播电台发布药品广告，必须同时播出药品广告批准文号V

药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

药品广告中不得含有"毒副作用小”的说明性文字

答案解析:在广播电台发布药品广告，不需要同时播出药品广告批准文号.

44.下列关于药品标准的说法，错误的是［单选题］*

《中国药典》为法定药品标准

生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》规定V

医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药

典的品种

答案解析:生产企业执行的药品注册标准一般不低于《中国药典》规定。

45.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是［单选题］*

阿片生物碱类止痛剂

利尿剂V

抗肿瘤药物

蛋白同化制剂

答案解析:利尿剂属于兴奋剂目录所列品种，且药品零售企业可以经营。

46.下列品种不属于医疗用毒性药品的是［单选题］*

美沙酮V

阿托品

生甘遂

A型肉毒霉素

答案解析:美沙酮属于麻醉药品，不属于医疗用毒性药品。

47.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是［单选题］*

目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

“甲药目录"和"乙药目录"由国家统一制定，各地不得调整V

目录中的“甲药目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价周氐的药品

目录中的“乙药目录"的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高

的药品

答案解析："甲药目录"和"乙药目录"由国家统一制定，各地可根据实际情况进行调

整。

48.根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，

应当履行的主要义务，不包括［单选题］*

开展调查评估,启动召回V

立即停止销售

通知药品生产企业或者供应商

向药品监督管理部门报告

答案解析:药品经营企业发现药品存在安全隐患时，应立即停止销售、通知生产企业或

供应商并向药监部门报告，但无权开展调查评估和启动召回，召回由生产企业负责。

49.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆

品，下列属于非特殊用途的化妆品的［单选题］*

染发类

除斑类

香水类V

防晒类

答案解析:香水类属于非特殊用途化妆品，其他选项属于特殊用途化妆品。

50.下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是［单选题］*

药品零售企业不得从事疫苗经营活动

疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗V

从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批

准证明复印件，并加盖企业印章

答案解析:疫苗生产企业不得向接种单位直接销售第一类疫苗。

51.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要

求的是［单选题］*

甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级职称），报考药

学类专业执业药师资格考试（免2科）

乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*（副高级

职称），报考中药学类执业药师资格考试（免2科）

丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执

业药师资格考试

丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师

资格考试V

答案解析:丁某符合临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年的报考条件。

52.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是［单选题］

*

生化药品

血液制品

化学原料药

兽药V

答案解析:兽药不属于《中华人民共和国药品管理法》界定的药品范畴。

53.下列药品安全风睑管理措施主要由药品使用单位承担的是［单选题］*

药品再评价

药品不良反应的调查

药物临床应用管理V

药品召回

答案解析:药物临床应用管理主要由药品使用单位承担。

54.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是［单选题］*

含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

非临床治疗首选的化学药品

除急救、抢救用药外的独家生产品种V

易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案解析:除急救、抢救用药外的独家生产品种应经单独论证才能纳入《国家基本药物

目录》。

55.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是［单选题］*

优先选择、合理使用V

强制采购、优先使用

价格优先、质量合格

以奖代补、全额报销

答案解析:国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是优先选择、合理使用。

56.关于保健食品的说法，错误的是［单选题］*

适用于特定人群，具有调节机体功能作用

声称保健功能的，应当具有科学依据

不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用V

答案解析:保健食品不可以声称对疾病有预防治疗作用。

57.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评

价工作的药品监督管理技术机构是［单选题］*

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

国家药典委员会

中国食品药品检定研究院V

答案解析:中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。

58.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的

是［单选题］*

实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检杳至最小包装

冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库V

冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质

量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

答案解析:冷藏、冷冻药品到货后应立即进行收货验货，不能在阻凉库待验。

59.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是［单选

题］*

中成药与中药饮片必须分库存放V

不同批号的药品必须分库存放

药品与非药品必须分库存放

外用药与其他药品必须分库存放

答案解析:中成药与中药饮片必须分库存放。

60.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检

查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是［单选题］*

申请、受理

现场检查

飞行检查V

审批与发现

答案解析:飞行检查不属于GMP认证程序。

61.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》

的医疗机构，需承担“庄设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正

的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员

和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分"的法律责任的违法情形是［单选题］*

未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的V

未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一

类精神药品的

具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造

成严重后果的

答案解析:未按照规定保存专用处方或进行专册登记的医疗机构将承担相应法律责任.

62.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成

类固醇属于［单选题］*

蛋白同化制剂V

刺激剂

血液兴奋剂

肽类激素

答案解析:具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于蛋白同化制剂。

63.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是［单

选题］*

乙从甲购进并销售给丙V

甲从药品生产企业购进并销售给乙

甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

乙从甲购进并销售给零售药店

答案解析:复方甘草片属于含特殊药品复方制剂，药品批发企业之间不得购销。

64.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销

售麻醉药品，应当经［单选题］*

国家药品监督管理部门批准

批发企业所在地省级药品监督管理部门批准V

医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案解析:区域性批发企业向相邻省内医疗机构销售麻醉药品，需经批发企业所在地省

级药品监督管理部门批准.

65.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门

评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

［单选题］*

丙药品生产企业V

甲医疗机构

乙药品零售企业

药品监督管理部门

答案解析:药品召回的责任主体是药品生产企业。

66.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》X国发〔2015〕44号），

新药是指［单选题］*

与原研药品质量和疗效一致的药品

未曾在中国境内上市销售的药品

未曾在中国境内外上市销售的药品V

已有国家标准的药品

答案解析:新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。

67.根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是［单选期］*

负责处方或用药医嘱审核

负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品

参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责，

答案解析:医院药师不负责对所在医院的药物治疗全负责。

68.根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限

制竞争行业的是［单选题］*

具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

在药品招标中，投标者互相串通,故意抬高标价

个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密V

答案解析:个体经营者以利诱方式获取商业秘密属于侵犯商业秘密行为,不属于限制竞

争行为。

69.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是［单选题］*

天然药物提取物

天然药物提取制剂

中药人工制品

已申请专利的中药制剂V

答案解析:已申请专利的中药制剂不可以申请中药品种保护。

70.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现［单选题］*

忠告语

药品生产批准文号

医疗机构名称、地址，

药品经营企业名称

答案解析:药品广告中不得出现医疗机构名称、地址。

71.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是［单选题］*

国卫药注字J20160008

国药准字S20143005V

国食药准字Z20163026

国食药监字H20130085

答案解析:国药准字S20143005符合药品批准文号格式规定。

72.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说

法，正确的是［单选题］*

药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录V

所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

答案解析:药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录。

73.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时，应

提高的原则是［单选题］*

先注射制剂后口服制剂

先选乙类目录后选甲类目录

每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用V

先缓控释剂型后常释剂型

答案解析:基本医疗保险用药应遵循每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用的原

则。

74.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是［单

选题］*

处方药

注射剂＞/

获得中药一级保护的中药品种

麻醉药品和第一类精神药品

答案解析:注射剂在药品说明书中应列出全部辅料名称。

75.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或谑整了

一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批的事项是［单选题］*

药品委托生产许可

中药材GAP认证V

药品零售企业GSP认证

互联网药品交易服务企业审批

答案解析:中药材GAP认证已被取消审批。

76.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格

证明，这在消费者权利中属于［单选题］*

公平交易权

监督批评权

真情知悉权V

受尊重权

答案解析:消费者要求经营者提供检验合格证明属于真情知悉权。

77.属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行［单选题］*

二级保护

三级保护

限量出口

一级保护，

答案解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。

78.药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时，应采取措施是

［单选题］*

作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂V

经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

答案解析:调配存在"十八反""十九畏"的处方时，应告知处方医师并请其确认签字后

调剂。

79.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是［单选题］

*

首次获准进口5乞内的进口药品V

企业首营品种

所有进口药品

过监测期的国产药品

答案解析:首次获准进口5年内的进口药品需要报告所有不良反应。

80.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是［单选题］*

购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）

麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易，

销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

答案解析:药品类易制毒化学品不能使用现金或实物进行交易V

81.《中国药典》现行版是［单选题］*

1995年版

2010年版

2005年版

2015年版V

答案解析：《中国药典》现行版是2015年版。

82.有效期至2013.10的药品,其有效的终止日期是［单选题］*

2013年9月30日

2013年10月1日

2013年10月31日V

2013年11月1日

答案解析有效期至2013.10的药品,有效终止日期是2013年10月31日。

83.包装上不须印有规定标志的是［单选题］*

麻醉药品

非处方药

处方药V

外用药品

二类精神药品

答案解析:处方药包装上不须印有规定标志。

84.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的［单选题:*

通用名称V

批准文号

生产日期

商品名称

贮存条件

答案解析:药品购销记录必须注明药品的通用名称。

85.依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是［单选题］*

本单位临床需要的品种

市场上供应较少的品种

本单位科研需要的品种

本单位临床需要而市场上没有供应的品种V

市场上没有供应的品种

答案解析:医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

86.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是［单选题］*

加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法

权益

加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民

身体健康

加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药

的合法权益V

鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

答案解析:制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是加强药品监督管理，保证药品

质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益.

87.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以［单选题］*

经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品，

在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

经企业之间协商一致，接受委托生产药品

采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

答案解析:药品生产企业经国家药品监督管理部门批准，可以接受委托生产药品。

88.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括［单选

题］*

具有依法经过资格认定的药学技术人员

具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

具有保证所经营药品质量的规章制度

具有能对所经营药品进行质量检验的机构V

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

答案解析:开办药品经营企业不需要具有能对所经营药品进行质量检验的机构。

89.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，

除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是［单选题］*

市场调节、方便群众购药

合理布局、保证质量

合理布局、方便群众购药V

品种齐全、诚实信用

公平合理、救死扶伤

答案解析:药品监督管理部门批准开办药品经营企业应遵循合理布局、方便群众购药的

原则。

90.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合［单选题］

药理标准

化学标准

药用要求V

生产要求

卫生要求

答案解析:生产药品所需原料、辅料必须符合药用要求。

91.根据《中华人民共和国药品菅理法》，有关中药管理说法错误的是［单选题］*

国家实行中药品种保护制度

新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

销售中药材，必彳口标明产地

医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药V

没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业

购进

答案解析:没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构可以从其他渠道购进。

92.《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是［单选题］*

《药品经营许可证》

《进口药品通关单》V

《医药产品注册记》

《进口药品注册记》

口岸药品检验所检验报告书

答案解析:海关放彳亍进口药品的依据是《进口药品通关单》。

93.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原

因危害人体健康的进口药品，应当［单选题］*

按照假药予以处罚

按照劣药予以处罚

撤销进口药品注册证V

进行临床药学监测

已生产的药品可在市场上继续销售

答案解析:对疗效不碓等危害人体健康的进口药品，应撤销进口药品注册证。

94.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是［单选题］*

药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格

药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符

的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品

医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格

医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品V

答案解析:药品生产、经营企业和医疗机构不得高于或低于政府定价销售药品。

95.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误