2026年假药劣药线索调查处置培训试题（含答案）

2026年假药劣药线索调查处置培训试题（含答案）一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）及2025年出台的《假药劣药线索处置管理规范》，下列属于假药的是（）A.被污染的药品B.未标明或者更改有效期的药品C.变质的药品D.超过有效期的药品答案：C2.下列假药劣药线索中，属于内部来源线索的是（）A.消费者12315投诉举报线索B.执法人员日常监督检查发现的线索C.舆情监测发现的网络销售假药线索D.公安机关移送的涉药违法线索答案：B3.假药劣药线索分为一级（重大）、二级（较大）、三级（一般）三个等级，下列属于一级线索的是（）A.涉及3个以上区县的劣药线索，未造成人员伤害B.涉案货值金额5万元的假药线索，流向仅在本地C.涉案假药造成2名患者死亡，流向涉及5个省份D.药店销售过期感冒药的线索，已售出10盒答案：C4.接到一级（重大）假药劣药线索后，监管部门应当在多长时间内启动核查处置（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B5.某药企生产的阿莫西林胶囊，经检验有效成份含量仅为国家标准的30%，该批次产品应当认定为（）A.假药B.劣药C.合格药品D.待判定药品答案：B6.现场核查假药线索时，对查获的涉案假药首先应当采取的证据固定措施是（）A.直接予以没收B.先行登记保存或者查封扣押C.当场予以销毁D.直接送检验机构检验答案：B7.假药劣药线索核查中发现违法行为涉嫌构成犯罪的，监管部门应当在多长时间内移送公安机关（）A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案：A8.接到上游监管部门通报的假药流入本地的线索后，监管部门应当在多长时间内完成涉案产品本地流向排查（）A.24小时B.48小时C.72小时D.7个工作日答案：C9.一级（重大）假药劣药线索处置过程中，处置进展应当多久报送一次至上级交办部门（）A.每日B.每周C.每半个月D.办结后统一报送答案：A10.基层执法人员在假药劣药线索排查中，已严格履行法定核查职责，因行政相对人故意隐瞒销售记录、伪造资质文件导致未发现违法问题的，应当（）A.给予执法人员记过处分B.追究执法人员刑事责任C.不予追究执法人员责任D.对执法人员予以通报批评答案：C二、多项选择题（共5题，每题4分，共20分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药法定情形的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ABCD2.假药劣药线索核查应当落实“五清”要求，下列属于“五清”内容的有（）A.线索来源清B.涉案产品流向清C.违法事实清D.涉案人员责任清答案：ABCD3.下列线索中，可不予启动核查处置的有（）A.同一违法行为已经人民法院生效裁判确认，且无新的违法事实的线索B.已作出行政处罚决定且执行完毕，无新的违法证据的重复举报线索C.匿名举报未提供任何有效证据，也无法核实相关事实的线索D.消费者提供明确购买凭证、涉案产品实物的劣药举报线索答案：ABC4.对查实的销售劣药违法行为，监管部门可以采取的处置措施有（）A.没收违法销售的劣药和违法所得B.处违法销售劣药货值金额十倍以上二十倍以下的罚款C.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证D.对相关责任人员处终身禁止从事药品生产经营活动的处罚答案：ABC5.假药劣药涉嫌犯罪向公安机关移送时，应当随案移交的材料有（）A.案件移送书B.涉案物品清单C.涉案产品检验报告或者认定意见书D.调查笔录、书证等相关证据材料答案：ABCD三、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.销售少量未取得药品批准文号、但在境外已合法上市的抗癌药品，未造成人身伤害后果的，可依法减轻或者免予行政处罚。（）答案：√2.假药劣药线索核查中，发现涉案产品已售出超过1年的，可不再追溯产品流向。（）答案：×3.药品监管部门接到公安机关移送的假药线索，应当在5个工作日内反馈是否受理。（）答案：×4.对匿名举报的假药线索，无法核实举报人身份也无法提供有效证据支撑违法事实的，可予以存查。（）答案：√5.变质的第二类精神药品属于劣药。（）答案：×6.线索处置过程中发现涉案产品已造成患者人身伤害的，应当第一时间通报卫生健康部门，协助开展医疗救治。（）答案：√7.生产劣药的货值金额不足10万元的，按10万元计算罚款基数。（）答案：√8.网络监测发现的直播带货销售假药线索，应当第一时间通知网信部门下架相关商品链接、关停涉案直播间，再开展后续核查。（）答案：√9.上级部门交办的假药劣药线索处置办结后，应当在10个工作日内将处置结果报送交办部门。（）答案：×10.两个以上地区的药品监管部门对同一假药线索均有管辖权的，由最先立案的部门管辖。（）答案：√四、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）1.案例背景：2026年3月15日，A市市场监管局（药品监管部门）接到12315投诉举报，消费者称其在某社交平台注册地为A市C区的网店购买的标注为B市某药企生产的“降糖特效胶囊”，服用后出现低血糖昏迷入院治疗。经送检，该胶囊非法添加化学成份格列本脲，且未取得任何药品批准文号，截至举报时该网店已销售该胶囊1200余盒，流向涉及全国12个省份。请回答以下问题：（1）该线索属于哪一等级的假药劣药线索，说明判定依据。（2）A市药品监管部门接到该线索后应当采取哪些处置措施？（3）涉案“降糖特效胶囊”属于假药还是劣药，说明理由。参考答案：（1）该线索属于一级（重大）线索。判定依据：一是涉案假药已造成消费者人身伤害，存在重大用药安全风险；二是涉案产品流向涉及全国多省份，社会影响范围大，符合《假药劣药线索处置管理规范》中重大线索的判定标准。（5分）（2）处置措施：①在24小时内启动核查，第一时间将线索情况上报省级药品监管部门，同步将流向信息通报涉事12个省份的药品监管部门，同时通报同级卫生健康部门、网信部门、公安机关；②立即通知网信部门关停涉案网店、下架相关产品链接，督促网店第一时间向所有购买者发送产品停用通知，同时通过官方渠道发布消费风险警示；③对涉案网店经营场所开展现场检查，固定涉案产品、销售记录、上下游往来凭证、财务台账等证据，对库存产品先行登记保存并抽样送检；④梳理完整销售流向台账，推送至相关省份协助排查召回涉案产品，控制风险扩散；⑤经查实违法行为涉嫌构成生产、销售假药罪的，在核查基本事实清楚后3个工作日内移送公安机关，配合开展案件侦办；⑥落实每日报送制度，每日向上级部门报送线索处置进展，待处置办结后7个工作日内报送完整处置报告。（6分）（3）属于假药。理由：涉案“降糖特效胶囊”未取得药品批准文号，非法添加化学药品成份，属于以非药品冒充药品的情形，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定的假药认定范畴。（4分）2.案例背景：2026年5月，D市药品监管部门在日常监督抽检中发现，本地某连锁药店销售的某品牌感冒灵颗粒，经检验有效成份含量仅为国家标准的65%，不符合国家药品标准。经查，该批次产品为E市某药企生产，共流入D市2000盒，截至抽检时已售出1600盒，该连锁药店能够提供完整的购进验收记录、供货方资质证明文件，如实说明了进货来源。请回答以下问题：（1）该批次感冒灵颗粒属于假药还是劣药，说明理由。（2）D市药品监管部门接到抽检不合格报告后应当采取哪些处置措施？（3）对该连锁药店可以作出什么处理，说明理由。参考答案：（1）属于劣药。理由：该批次感冒灵颗粒药品成份的含量不符合国家药品标准，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定的劣药认定情形。（4分）（2）处置措施：①在48小时内启动核查处置，第一时间向E市药品监管部门通报涉事生产企业的不合格产品线索，同步向上级药品监管部门报送抽检不合格信息；②责令该连锁药店立即停止销售该批次感冒灵颗粒，对库存未售出的400盒予以查封扣押；③督促药店通过会员短信通知、门店张贴公告、官方公众号发布提示等方式召回已售出的1600盒产品，同步发布消费警示，提醒购买该批次产品的消费者停止使用，如有不适及时就医；④对药店的购进验收记录、销售台账进行全面核查，固定相关证据，梳理该批次产品在D市的全部流向，排查是否流入其他药品经营、使用单位；⑤依法作出行政处罚决