2026超说明书用药培训考试测试卷及答案

2026超说明书用药培训考试测试卷及答案一、单选题（每题5分，共10题，总计50分）您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[填空题]*_________________________________1、超说明书用药的伦理审查机构是?（）[单选题]*A.药学部B.医务科C.医学伦理委员会(正确答案)D.药事管理与药物治疗学委员会2、以下哪项不属于超说明书用药的适用条件?（）[单选题]*A.无合理可替代药品B.用于试验研究目的(正确答案)C.有科学循证医学证据D.经伦理委员会和药事会审批通过3、以下哪个属于循证医学证据强度最高的级别?（）[单选题]*A.专家共识B.病例报告C.国外药品说明书已批准的用法(正确答案)D.病例对照研究4、常态超说明书用药的审批流程中，最终备案部门是?（）[单选题]*A.药学部、医务科(正确答案)B.护理部C.院办公室D.信息科5、紧急情况下超说明书用药，需由谁签字后报医务科备案?（）[单选题]*A.患者本人B.科室负责人(正确答案)C.药师D.院长6、对住院患者超说明书用药，以下哪项要求是正确的?（）[单选题]*A.仅口头告知即可B.不需签署知情同意书C.需签署书面知情同意书并在病案存档(正确答案)D.只需在病程记录中体现，无需签字7、以下哪种情况需要发起超说明书用药退出申请?（）[单选题]*A.药品价格下降B.药品说明书已更新纳入该用法(正确答案)C.患者要求更换药物D.处方医师更换8、超说明书用药目录的更新频率和备案部门是?（）[单选题]*A.每季度更新，报院办备案B.每年更新，报医务科、药学部备案(正确答案)C.每两年更新，报医保办备案D.不定期更新，报护理部备案9、对于《超说明书用药目录》中1-20项，医师对门诊患者的告知要求是?（）[单选题]*A.必须签署书面知情同意书B.可口头告知，但需记录在门诊病历中(正确答案)C.无需告知D.需经院长审批10、以下哪项不是药事管理与药物治疗学委员会的职责?（）[单选题]*A.审批超说明书用药B.制定院内超说明书用药目录C.负责超说明书用药的伦理审查(正确答案)D.定期开展超说明书用药质控和评价二、多选题（每题8分，共5题，总计40分）11、超说明书用药的适用条件包括?（）*A.无合理可替代药品(正确答案)B.用药目的为试验研究C.有充分的循证医学证据(正确答案)D.经伦理委员会和药事会审批通过(正确答案)12、以下属于临床科室在超说明书用药中的职责的有?（）*A.发起超说明书用药申请(正确答案)B.监管本科室超说明书用药情况(正确答案)C.保护患者知情同意权(正确答案)D.审批超说明书用药申请13、以下哪些情况应发起超说明书用药退出申请?（）*A.该用法已获批进入我国法定说明书(正确答案)B.新证据表明该用法无效或弊大于利(正确答案)C.患者不愿意继续使用D.监测到严重不良反应(正确答案)14、关于超说明书用药知情同意的要求，正确的有?（）*A.所有超说明书用药均需告知患方(正确答案)B.住院患者需签署书面知情同意书(正确答案)C.门诊患者无需任何告知D.需告知费用支付情况（医保不报销）(正确答案)15、药师在超说明书用药管理中的职责包括?（）*A.审核超说明书用药处方(正确答案)B.拒绝调剂不合规处方(正确答案)C.参与超说明书用药培训(正确答案)D.审批超说明书用药申请三、判断题（每题2分，共5题，总计10分）16、超说明书用药可以用于临床试验或科研目的。（）[单选题]*对错(正确答案)17、循证医学证据中，随机对照试验的证据强度高于专家共识。（）[单选题]*对(正确答案)错18、紧急情况下超说明书用药，无需经过任何审批程序。（）[单选题]*对错(正确答案)19、超说明书用