食品安全风险监测管理制度

食品安全风险监测管理制度第一章总则第一条为规范食品安全风险监测工作，及时发现、识别和评估食品安全潜在风险，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品安全风险监测管理规定》等法律法规规章，结合本辖区实际，制定本制度。第二条本制度适用于本行政区域内各级食品安全风险监测计划制定、样品采集、检验检测、结果汇总分析、风险预警、信息报送、质量控制等全流程管理活动，覆盖食品生产、流通、餐饮服务全环节，以及食用农产品从农田到餐桌的全链条。第三条食品安全风险监测工作遵循以下原则：（一）科学性原则：采用符合国家标准的监测方法、技术规范，合理布设监测点，保证监测数据真实、准确、可追溯；（二）代表性原则：根据辖区食品消费结构、产业分布、风险隐患特点，覆盖不同区域、不同业态、不同消费群体的主流食品品类，确保监测样本能够反映本行政区域食品安全整体状况；（三）及时性原则：建立高效的风险信息报送和反应机制，对发现的潜在风险第一时间开展核实、评估和预警；（四）协同性原则：建立卫生健康、市场监管、农业农村、海关、粮食和储备等部门协同工作机制，实现监测数据共享、风险线索互移，避免重复监测，提升监测效能。第四条本行政区域食品安全风险监测年度计划应当覆盖至少30大类150个细类食品，其中消费量占比80%以上的主流食品监测覆盖率不低于95%；辖区内常住人口每10万人对应监测样品数不低于10份，年度总监测样品量不低于1200份。第五条县级以上地方人民政府对本行政区域食品安全风险监测工作负总责，将食品安全风险监测工作经费纳入本级财政预算，年度工作经费不低于辖区常住人口人均1元标准，保障监测机构人员、设备、场地等工作条件。第二章组织机构与职责分工第六条成立本行政区域食品安全风险监测工作领导小组，由分管卫生健康工作的人民政府领导任组长，成员单位包括卫生健康、市场监管、农业农村、海关、粮食和储备、教育、工业和信息化、公安等部门，主要职责为：（一）审定本行政区域食品安全风险监测年度计划和实施方案；（二）协调解决监测工作开展中的重大问题，推进跨部门监测数据共享和协同联动；（三）督促检查各部门监测工作落实情况，开展年度工作考核评价；（四）研究部署重大食品安全风险的处置和预警工作。第七条各部门具体职责分工如下：（一）卫生健康部门：牵头组织制定本行政区域食品安全风险监测年度计划，开展食品污染物、食品微生物、食品有害因素、食源性疾病等监测，汇总分析监测数据，开展风险评估，依法向相关部门通报监测结果和风险信息，按规定发布食品安全风险警示；承担国家和省级食品安全风险监测任务，指导下级监测机构开展工作；（二）市场监管部门：负责开展生产、流通、餐饮环节食品安全监督性抽样和风险监测，配合卫生健康部门开展风险监测样品采集，及时移送风险线索，根据监测结果依法开展监督管理；（三）农业农村部门：负责开展食用农产品种植养殖环节质量安全风险监测，重点监测农药兽药残留、重金属污染等有害因素，及时向卫生健康部门通报监测发现的风险隐患；（四）海关部门：负责开展进口食品入境环节风险监测，通报入境食品检出的不合格信息和风险线索；（五）粮食和储备部门：负责开展粮食收购、储存、调拨环节质量安全风险监测，重点监测真菌毒素、重金属污染等指标；（六）教育部门：负责配合监测机构开展校园及周边食品、学生餐的风险监测工作，督促学校落实食品安全风险防控措施；（七）公安机关：负责依法查处监测发现的涉嫌食品安全犯罪行为，配合开展风险线索核查。第八条本行政区域设置省、市、县三级食品安全风险监测机构，其中省级监测机构承担省级监测计划的技术组织、人员培训、质量考核、结果汇总分析；市级监测机构承担本市监测工作的技术指导、质量控制、结果复核；县级监测机构承担本辖区样品采集、检验检测、数据报送工作，所有县级监测机构应当具备食品中常见污染物、微生物、农药兽药残留等100项以上指标的检测能力，其中80%以上指标通过资质认定。第九条各级监测机构应当配备满足工作需求的专业技术人员，市级监测机构从事风险监测工作的在编专业技术人员不少于8人，县级不少于5人，所有专业技术人员每年应当接受不少于40学时的专业技术培训，培训考核合格后方可上岗。第三章监测计划制定第十条食品安全风险监测计划应当根据下列依据制定：（一）国家和上级下发的年度食品安全风险监测工作要求；（二）本行政区域上年度监测发现的高风险食品和指标；（三）本辖区食品产业结构、居民膳食消费结构数据，基于居民食品消费暴露评估结果确定监测重点；（四）上级通报的区域食品安全风险提示、其他地区发生的食品安全事件涉及的风险因素；（五）公众举报、媒体反映的食品安全热点问题。第十一条监测计划应当明确以下内容：（一）监测品类：按照《食品分类系统》（GB2760）明确监测食品的大类、亚类和细类，针对高风险食品增加监测频次，其中对本区域消费量排名前10位的食品，每季度监测不少于1次；（二）监测点设置：覆盖不同行政区域，城区监测点占比不低于60%，农村监测点不低于30%，涵盖本地大型批发市场、连锁超市、农贸市场、小型食杂店、学校食堂、餐饮单位、种植养殖基地等不同业态，其中县级监测点覆盖所有乡镇和街道，乡镇监测点占比不低于监测点总数的40%；（三）监测指标：针对不同食品品类明确监测指标数量和具体项目，生鲜畜禽肉监测兽药残留指标不少于20项，蔬菜监测农药残留指标不少于50项，婴幼儿配方食品监测污染物、真菌毒素、微生物指标不少于30项，粮食制品监测重金属、真菌毒素指标不少于10项；年度监测总指标数量不低于200项，其中微生物指标占比不低于15%，化学污染物指标占比不低于70%，其他有害因素指标占比不高于15%；（四）监测频次：常规监测每年开展2次（上半年、下半年各1次），食源性疾病监测全年持续开展，高风险食品和指标每季度开展1次专项监测，发生重大食品安全事件或者接到风险提示后，立即开展应急监测；（五）检验方法：优先采用国家标准方法，没有国家标准方法的采用行业标准方法或者公认权威方法，所有检验方法应当符合《食品安全国家标准食品理化检测实验室质量控制规范》（GB/T27404）、《食品安全国家标准食品微生物学检验总则》（GB4789.1）要求。第十二条年度监测计划由卫生健康部门牵头，组织相关部门共同编制，经本级人民政府食品安全委员会审定后印发实施，并报上级卫生健康部门备案。年度监测计划执行过程中，需要调整监测内容、样本量的，应当由卫生健康部门组织论证后，报领导小组批准后调整，并及时备案。第四章样品采集与检验检测管理第十三条样品采集应当严格遵循《食品安全风险监测样品采集技术规范》要求，执行随机抽样原则，保证样本代表性：（一）抽样人员应当由2名及以上经培训合格的专业人员担任，抽样时主动出示工作证件，按照规定向被抽样单位购买样品，不收取被抽样单位任何费用，被抽样单位不得拒绝、阻挠抽样工作；（二）每份样品采集量应当满足检验检测、结果复核、留样保存三个环节的需求，且不少于检验需求的1.5倍；样品采集后应当按照标签标示的贮存条件运输和保存，需要冷藏冷冻的样品应当在4小时内移入符合温度要求的贮存设备，温度偏差控制在±2℃范围内；（三）抽样信息应当如实录入食品安全风险监测信息系统，每份样品应当采集电子照片，包括样品外观、包装、标签、储存环境，信息内容包括抽样日期、抽样地点、被抽样单位名称、统一社会信用代码、地址、联系人、联系方式、食品名称、品牌、规格、生产日期/批号、保质期、经销单位/生产单位信息等，所有信息可追溯率达到100%。第十四条检验检测工作严格执行实验室质量控制规范，具体要求如下：（一）所有仪器设备应当按照计量检定规程定期检定校准，检定校准合格率100%，未经检定或者检定不合格的仪器设备不得使用；（二）检验检测过程中实行平行样、空白对照、阳性对照、加标回收控制，其中每10个样品应当设置1个平行样，平行样相对偏差符合方法要求；每批次检验设置1个空白对照，不得检出目标物；加标回收率控制在90%-110%范围内，超出范围的批次检验结果无效；（三）微生物检验应当严格遵守无菌操作要求，每批次检验设置阴性和阳性对照，对照结果不符合要求的，应当重新检验；（四）检验检测原始记录应当完整、清晰、可追溯，纸质原始记录保存期限不少于5年，电子原始记录应当备份保存，保存期限不少于10年；检验报告应当由检验人员、审核人员、批准人员三级签字，加盖监测机构公章，检验结果录入信息系统的准确率达到100%。第十五条监测机构建立样品留样制度，检验后剩余样品应当在-18℃以下冷冻或者按照标签要求条件保存，留样期限不少于6个月，留样信息清晰可查，以备结果复核。第五章质量控制与考核评价第十六条建立分级质量控制体系，省级监测机构每半年对本行政区域内市级、县级监测机构开展一次质量考核，考核内容包括人员操作技能、仪器设备状态、数据准确性等，考核采用盲样考核方式，盲样考核合格率应当不低于90%，不合格的监测机构应当暂停监测工作，整改合格后方可恢复。第十七条各级监测机构内部质量控制要求：（一）每季度开展一次内部质量审核，审核覆盖监测工作全流程，对发现的问题制定整改措施，整改完成率达到100%；（二）每年开展一次人员比对试验，同一检测项目由不同检测人员开展，结果偏差符合方法要求的判定为合格，不合格人员应当重新培训考核；（三）每年参加1次以上国家级或者省级能力验证，能力验证结果为不合格的，暂停该项目的监测工作，整改后重新参加能力验证，合格后方可恢复。第十八条建立飞行检查制度，省级卫生健康部门每年组织对本行政区域内不少于30%的监测机构开展飞行检查，重点检查样品采集规范性、原始记录完整性、数据真实性、质量控制落实情况，发现篡改数据、编造结果的，依法追究相关人员责任，取消监测机构承担风险监测任务的资格。第十九条年度工作考核由领导小组组织开展，对各部门和各级监测机构的考核指标包括：（一）监测任务完成率：年度计划任务完成率应当达到100%，未完成的应当说明原因，无正当理由未完成的考核判定为不合格；（二）数据报送及时率：监测数据应当在检验完成后15个工作日内报送，报送及时率应当达到100%；（三）数据准确率：监测数据差错率应当低于0.1%，超出范围的判定为不合格；（四）风险线索报送率：监测发现的问题样品和风险线索应当在24小时内报送相关部门，报送率达到100%。第六章结果分析与信息报送第二十条各级监测机构应当按月汇总监测数据，每月5日前将上月监测数据报本级卫生健康部门和上级监测机构，市级卫生健康部门每季度汇总分析本区域监测数据，每季度第一个月10日前报省级卫生健康部门，省级卫生健康部门每半年开展一次全面分析，形成半年度和年度监测报告，报本级人民政府和国家卫生健康委员会。第二十一条监测结果分析应当包括以下内容：（一）不同品类、不同环节、不同区域食品监测不合格率统计，近三年不合格率变化趋势分析；（二）主要超标指标、超标食品分布特征分析，开展膳食暴露评估，计算不同人群风险暴露值，评估健康风险等级；（三）针对高风险食品和风险因素提出风险处置和监管建议。第二十二条监测发现下列情形之一的，监测机构应当在12小时内将风险线索报本级卫生健康部门，卫生健康部门应当在24小时内通报同级相关监管部门：（一）食品中检出国家禁止使用的添加剂、农药兽药，或者污染物含量超过食品安全国家标准2倍以上的；（二）检出致病性微生物，可能引发食源性疾病暴发的；（三）检出新的未知有害因素，存在潜在健康风险的；（四）同一区域、同一品类连续3批次以上检出不合格，存在区域性风险的；（五）婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、瓶装饮用水等专供特定人群的主辅食品检出不合格的。第二十三条相关监管部门接到风险线索后，应当在15个工作日内开展核查处置，将处置结果反馈同级卫生健康部门，卫生健康部门应当跟踪风险处置进展，更新风险评估结果。第二十四条建立跨部门监测数据共享机制，依托本行政区域食品安全信息平台，实现各部门监测数据实时共享，每月开展一次监测数据交汇比对，及时发现跨环节风险线索，避免重复监测和监管空白，数据共享覆盖率达到100%。第七章风险预警与处置第二十五条卫生健康部门根据监测数据开展食品安全风险评估，根据风险等级划分一般风险、较大风险、重大风险三级：（一）一般风险：超标率低于5%，膳食暴露评估显示风险值低于每日允许摄入量（ADI）或者暂定每周耐受摄入量（PTWI），对公众健康影响轻微，划分为一般风险；（二）较大风险：超标率在5%-20%之间，风险值接近ADI/PTWI，部分高消费人群存在潜在健康风险，划分为较大风险；（三）重大风险：超标率高于20%，风险值超过ADI/PTWI，或者检出禁止使用的有害因素，可能引发急性健康损害，划分为重大风险。第二十六条针对不同等级风险采取不同的预警处置措施：（一）一般风险：向相关监管部门发送风险提示函，建议加强日常监管，增加监督抽检频次；（二）较大风险：在卫生健康部门官网发布食品安全风险警示，提示公众注意消费风险，要求监管部门开展专项整治，对相关生产经营单位开展监督检查；（三）重大风险：报请本级人民政府食品安全委员会同意后，由本级人民政府发布食品安全预警公告，启动应急响应，组织相关部门开展全面排查，依法查封问题食品，责令相关生产经营单位停产停业整改，及时向社会公布处置进展。第二十七条发生食源性疾病暴发事件时，卫生健康部门应当立即组织开展应急监测，扩大监测范围，增加监测样本量，及时查明致病因子和污染来源，24小时内报送初步评估结果，后续根据监测进展更新结果，为事件处置提供技术支持。第二十八条风险预警发布后，卫生健康部门应当跟踪风险处置效果，根据处置结果和新的监测数据，及时调整风险等级或者解除预警，风险解除后应当及时向社会公布。第八章监督管理与责任追究第二十九条县级以上人民政府应当将食品安全风险监测工作纳入食品安全