2026年特殊药品使用核查管理规定测试题及答案

2026年特殊药品使用核查管理规定测试题及答案一、第一部分测试题本次测试满分100分，合格线为80分，测试对象为医疗机构医师、药师、护士及药事管理岗位人员。1.1单项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.医疗机构住院药房麻醉药品、第一类精神药品的存储核查频次为（）A.每日1次

B.每班1次

C.每周1次

D.每半月1次2.麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限，应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.2年

B.3年

C.5年

D.10年3.发现麻醉药品、第一类精神药品丢失、被盗的，医疗机构应当在（）内向所在地卫生健康主管部门、药品监督管理部门和公安机关报告。A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时4.下列哪类药品的调配不需要双人核对签字（）A.麻醉药品注射剂

B.第一类精神药品控释片

C.第二类精神药品口服制剂

D.医疗用毒性药品5.为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量。A.3天

B.7天

C.15天

D.30天6.医疗机构内有权开具麻醉药品处方的人员是（）A.所有执业医师

B.经考核合格取得麻醉药品处方权的执业医师

C.住院医师

D.主治医师以上职称医师7.患者使用麻醉药品、第一类精神药品后剩余的空安瓿、透皮贴剂废贴应当（）A.患者自行丢弃

B.护士直接投入医疗废物桶

C.交回药房，按规定统一销毁

D.科室集中后自行销毁8.第二类精神药品处方的法定保存期限为（）A.1年

B.2年

C.3年

D.5年9.特殊药品核查中，账物相符的判定标准是（）A.误差率≤0.1%

B.误差率≤0.5%

C.100%相符

D.误差率≤1%10.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应当在（）监督下进行。A.医院药学部

B.医院纪检监察部门

C.所在地县级以上药品监督管理部门

D.所在地卫生健康主管部门1.2多项选择题（共5题，每题4分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.本规定所指的特殊药品包括以下哪些类别（）A.麻醉药品

B.第一类、第二类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品

E.普通抗菌药物2.特殊药品核查的核心内容包括以下哪些（）A.存储条件（双人双锁、专柜、温湿度、监控覆盖）

B.账物一致性（出入库记录、消耗记录、库存盘点）

C.处方合规性（处方权、用量、书写规范、诊断匹配）

D.回收与销毁记录（空安瓿、剩余药品、销毁凭证）

E.人员资质（处方权、调配权培训考核记录）3.下列哪些行为属于特殊药品使用中的严重违规行为（）A.未取得麻醉药品处方权的医师开具麻醉药品处方

B.医师为本人开具麻醉药品处方

C.麻醉药品注射剂使用后剩余药液未按规定登记弃置

D.第二类精神药品处方保存满2年后按规定销毁

E.麻精药品丢失后24小时内上报属地监管部门4.麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理要求包括以下哪些（）A.专人负责

B.专柜加锁

C.专用账册

D.专用处方

E.专册登记5.特殊药品异常情形的处置原则包括以下哪些（）A.第一时间封锁现场，保护痕迹物证

B.24小时内上报属地监管部门

C.内部排查后隐瞒问题自行处理

D.逐环节追溯流向，形成完整调查记录

E.整改闭环，完善风险防控措施1.3判断题（共10题，每题2分，共20分，对填“√”，错填“×”）1.取得麻醉药品处方权的执业医师，可以为自己及直系亲属开具麻醉药品处方。（）2.住院患者使用的麻醉药品注射剂，剩余药液可直接倒入下水道丢弃。（）3.第二类精神药品应当设置专柜存储，无需实行双人双锁管理。（）4.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。（）5.特殊药品核查中发现账物不符，若差额小于1支/盒，可自行调账无需上报。（）6.为住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（）7.患者终止使用麻醉药品后，剩余的麻醉药品应当无偿交回医疗机构，由医疗机构按规定销毁。（）8.医疗机构麻精药品存储区域的监控录像保存期限应当不少于30天。（）9.药学专业技术人员取得麻精药品调配资格后，方可从事麻精药品的调配、核对工作。（）10.特殊药品核查记录保存期限不得少于1年。（）1.4案例分析题（共1题，30分）【案例背景】

2026年3月15日，某三级医院药事管理委员会开展第一季度特殊药品专项核查，发现以下3项问题：1.肿瘤科住院病房：护士王某在为晚期癌痛患者张某发放硫酸吗啡缓释片（30mg/片）时，患者告知其出院带药剩余8片未服用，王某告知患者可自行留存，后续疼痛时按需服用，无需交回药房。2.中心药房：盘点时发现盐酸哌替啶注射液（100mg/支）账存22支，实存20支，差额2支。药房组长李某经询问得知是急诊外科医师刘某（尚在麻精处方权培训期，未取得处方权）为一名急腹症患者开具了处方，护士直接到药房取用，调配药师赵某因与刘某相熟，未核实处方权即发药，也未做特殊登记。李某认为差额已找到原因，未向上级部门上报，直接调整了库存账目。3.门诊药房：抽查第二类精神药品阿普唑仑片处方20张，其中3张处方的开具医师为全科医师，处方用量为30天量，处方上仅有医师签名，未注明临床诊断。【作答要求】

请结合《特殊药品使用核查管理规定》及相关法规，逐一指出上述场景中的违规事项（15分），说明对应的法规依据（5分），并提出可落地的具体整改措施（10分）。二、第二部分参考答案及解析2.1单项选择题答案及解析1.答案：B解析：住院药房麻精一药品实行每班交接核查制度，交接双方需双人核对账物并签字，确保24小时监管无空档。依据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十六条。2.答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024修订）第四十八条。3.答案：B解析：医疗机构发现麻精药品丢失、被盗的，应当在24小时内向所在地卫生健康、药监、公安部门报告。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024修订）第六十条。4.答案：C解析：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品调配必须双人核对签字，第二类精神药品实行单人调配、单人审核即可。依据《处方管理办法》第三十九条。5.答案：C解析：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。依据《处方管理办法》第二十四条。6.答案：B解析：执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻精一药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。依据《处方管理办法》第十一条。7.答案：C解析：患者使用麻精一药品后剩余的空安瓿、废贴、剩余药品必须无偿交回医疗机构药房，由医疗机构按规定统一销毁，严禁流散到社会。依据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十七条。8.答案：B解析：第二类精神药品处方保存期限为2年。依据《处方管理办法》第五十条。9.答案：C解析：特殊药品账物必须100%相符，任何差额都属于异常情况，必须启动追溯流程，不得自行调账。依据《特殊药品使用核查管理规范（2025版）》第三章第五条。10.答案：C解析：医疗机构销毁麻精药品，应当在所在地县级以上药品监督管理部门监督下进行。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024修订）第六十一条。2.2多项选择题答案及解析1.答案：ABCD解析：特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、放射性药品等，普通抗菌药物不属于特殊药品范畴。2.答案：ABCDE解析：特殊药品核查覆盖存储、账物、处方、回收销毁、人员资质全流程，确保各环节合规可控。3.答案：ABC解析：D、E属于合规操作，A、B、C均为严重违规行为，可能导致特殊药流弊风险，需严肃追责。4.答案：ABCDE解析：麻醉药品、第一类精神药品必须严格执行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。5.答案：ABDE解析：特殊药品异常严禁隐瞒不报，必须按规定上报监管部门，全程留痕追溯。2.3判断题答案及解析1.答案：×解析：取得麻精处方权的医师不得为本人开具麻精一药品处方，为直系亲属开具需符合正常诊疗流程，且必须有明确诊断和用量依据。2.答案：×解析：麻醉药品注射剂剩余药液必须由2名医护人员共同核对后，在专用容器内弃置，并登记签字，全程留痕，严禁直接倒入下水道。3.答案：√解析：第二类精神药品实行专柜加锁、专人管理，无需双人双锁；麻醉药品、第一类精神药品必须实行双人双锁管理。4.答案：√解析：依据《处方管理办法》第五十条，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，精神药品处方（含第二类）保存期限为2年。5.答案：×解析：任何账物差额都必须立即启动排查，查明原因后按流程上报，严禁自行调账销账。6.答案：√解析：为住院患者开具的麻精一药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。7.答案：√解析：患者终止使用麻精药品后，剩余药品必须无偿交回医疗机构，不得私自留存或转卖。8.答案：×解析：麻精药品存储区域的监控录像保存期限不得少于90天，确保异常情况可追溯。9.答案：√解析：药学人员需经专项培训考核合格，取得麻精药品调配资格后方可从事相关工作。10.答案：×解析：麻醉药品、第一类精神药品核查记录保存期限自药品有效期满之日起不少于5年，第二类精神药品核查记录保存期限自药品有效期满之日起不少于3年。2.4案例分析题参考答案2.4.1违规事项（15分）•肿瘤科场景（5分）：护士王某未要求患者交回剩余麻醉药品，允许患者自行留存麻精药品，违反剩余药品回收规定，存在药流弊风险。•中心药房场景（7分）：①医师刘某未取得麻精处方权擅自开具麻醉药品，属于严重资质违规；②药师赵某未核实处方权即调配发药，违反处方审核要求；③药房组长李某发现账物不符后隐瞒未报，自行调整库存账目，违反异常处置流程。•门诊药房场景（3分）：第二类精神药品处方未注明临床诊断，且阿普唑仑片（第二类精神药品）普通门诊患者处方用量不得超过7天，30天用量无合理理由属于超量开具。2.4.2法规依据（5分）依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024修订）第三十八条、第四十条、第六十条，《处方管理办法》第十一条、第二十三条、第四十二条，《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十四条、第二十七条，《特殊药品使用核查管理规范（2025版）》第三章、第五章相关条款。2.4.3整改措施（10分）•肿瘤科整改（3分）：24小时内追回患者手中的8片硫酸吗啡缓释片，交回药房统一销毁；对护士王某给予绩效扣罚500元，并参加麻精药品专项培训，考核合格后方可返岗；3日内完成全院临床科室麻精药品回收流程宣贯，覆盖所有医护人员。•中心药房整改（4分）：对医师刘某、药师赵某、药房组长李某分别给予通报批评、绩效扣罚1000~2000元处理；梳理麻精药品调配审核流程，启用电子处方系统自动校验处方权资质，无资质医师开具的麻精处方自动拦截；对2支盐酸哌替啶流向形成完整追溯报告，于核查发现后24小时内上报属地卫生健康局、市场监管局；每季度开展1次麻精药品账物专项抽查，账物不符实行零容忍，直接追责科室负责人。•门诊药房整改（3分）：对3名开具违规处方的全科医师进行约谈，开展第二类精神药品处方规范专项培训；在处方前置审核系统中增设二类精神药品用量、诊断校验规则，不符合要求的处方自动拦截，需医师注明原因并重新审核后方可调配。三、第三部分附：特殊药品日常核查实操检查表本表可直接打印使用，由各医疗机构药事管理部门存档，保存期限与对应类别特殊药品专用账册一致。检查类别检查项目合格标准检查频次责任主体问题记录整改期限存储管理麻精一药品存储双人双锁、标识清晰、监控无死角、温湿度符合说明书要求（通常10~30℃）每班1次当班药师存储管理二类精神药品存储专柜加锁、分类存放、标识清晰每日1次当班药师账物管理麻精一药品账物核对账存数与实存数100%相符，出入库记录双人签字每班交接时交接双方药师账物管理二类精神药品账物核对账存数与实存数100%相符每日日结时药房组长处方管理麻