2026年药品库房防尘防鼠综合管控培训试题（含答案）

2026年药品库房防尘防鼠综合管控培训试题（含答案）一、填空题（每空3分，共18分）1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范》库房管理补充规定，药品储存作业区空气洁净度应当达到____级以上，避免粉尘对药品包装、药效造成污染。2.库房防尘管控要求，所有入库药品必须拆除____后方可进入储存区，外箱残留粉尘需经负压吸尘装置清理合格后才能进入中转区域。3.防鼠设施布设的“三道防线”分别是库房外围____、库房出入口挡鼠板+防鼠帘、库内隐蔽区域诱捕点。4.库房防尘的日常监测频次为每____小时记录一次作业区悬浮粒子浓度，超标时需立即启动通风除尘+地面湿拖的整改流程。5.防鼠管控要求，库房内所有排风口、管线穿墙缝隙的封堵网格孔径不得大于____mm，防止老鼠侵入。6.易产尘的中药材、中药饮片库房必须配备____除尘系统，作业人员装卸、分拣物料时必须佩戴防尘口罩，避免粉尘扩散污染其他药品。二、判断题（每题3分，共18分，正确打√，错误打×）1.为了提升防尘效果，药品库房可以完全密闭门窗，不设置通风换气装置。（）2.防鼠用的粘鼠板可以直接放置在药品货架的底层托盘上，只要不直接接触药品即可。（）3.入库验收时发现药品最小包装表面沾有粉尘，可直接用干抹布擦拭干净后入库储存。（）4.库房外围的毒饵站每月检查一次即可，不需要记录饵剂消耗情况。（）5.采用智能无人值守的药品库房，可通过红外鼠害监测装置替代人工日常鼠迹巡查，不需要再安排人工复核。（）6.粉尘清理作业时应采用干扫的方式，避免水迹造成药品受潮。（）三、单选题（每题4分，共24分）1.下列不属于药品库房防尘设施的是（）A.风幕机B.高效过滤换气装置C.超声波驱鼠器D.中转区负压吸尘台2.防鼠挡鼠板的高度要求不得低于（）cm，表面应做光滑处理，避免老鼠攀爬。A.30B.60C.90D.1203.下列哪种药品储存区域的防尘管控等级要求最高（）A.中成药普通库区B.化学原料药库区C.体外诊断试剂冷链库区D.中药饮片粗加工库区4.发现库房内有鼠粪、鼠咬痕迹等鼠害迹象时，首先应采取的措施是（）A.直接投放灭鼠药B.全面排查侵入路径，对涉事区域药品逐一进行污染排查C.立即关闭库房通风系统D.对所有地面进行消毒5.库房防尘日常管理中，下列做法正确的是（）A.运输药品的地牛、托盘可以跨储存区混用B.库房地面每周至少进行2次湿式除尘作业C.废弃的药品包装、纸箱可以堆放在库房角落待统一清运D.作业人员可以穿着外部便服直接进入储存区6.下列哪种防鼠措施属于物理防鼠，不会造成药品污染风险（）A.投放慢性抗凝血灭鼠药B.放置带防护盒的粘鼠板C.喷洒驱鼠喷雾D.墙角涂抹灭鼠毒粉四、多选题（每题5分，共20分，多选、漏选、错选均不得分）1.药品库房粉尘污染的主要来源包括（）A.运输过程中外包装携带的外界粉尘B.中药材、中药饮片分拣过程中产生的物料粉尘C.通风换气带入的外界空气粉尘D.作业人员衣物、鞋底携带的粉尘2.防鼠管控中，下列哪些区域属于必须布设鼠害监测点的重点区域（）A.库房出入口拐角处B.垃圾暂存区附近C.中药饮片、蛋白同化制剂等有食物属性的药品储存区货架底部D.消防栓、配电箱等管线穿墙处周边3.防尘管控中，下列哪些操作符合GSP相关要求（）A.所有入库药品逐件进行外表面粉尘采样检测，合格后方可入库B.作业人员进入储存区必须更换专用防尘工作服、工作鞋C.拆零作业区配备独立的无尘操作台，产生的粉尘直接通过排风管道排出库外D.定期对高效过滤除尘装置的滤芯进行更换，更换频次不得低于每季度1次4.鼠害事件发生后，下列属于需要销毁的涉事药品范畴的是（）A.最小包装被老鼠啃咬破损的药品B.药品外包装表面沾有鼠粪、鼠尿痕迹，最小包装完好密封的口服制剂C.暴露放置于鼠害活动区域的无外包装的原料药D.储存于密封纸箱内，未发现鼠迹侵入痕迹的注射剂五、案例分析题（共20分）某药品批发企业的中药饮片库区2026年3月12日被巡查人员发现墙角有3粒新鲜鼠粪，货架底层存放的炒麦芽外箱有疑似鼠咬痕迹，同时该库区当日悬浮粒子浓度监测值超出D级洁净度标准3倍，经核实，该库区的除尘滤芯已经6个月未更换，库房后门的挡鼠板当日因装卸货物被取下后未及时复位，后门与地面缝隙约8mm未做封堵。1.请指出该库区防尘防鼠管控存在的问题（8分）2.请给出该事件的完整处置流程（12分）===答案部分===一、填空题1.D2.外层运输包装3.防鼠毒饵站布设带4.85.66.独立负压二、判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.×三、单选题1.C2.B3.C4.B5.B6.B四、多选题1.ABCD2.ABCD3.BD4.AC五、案例分析题1.存在问题：（1）防鼠管控层面：库房出入口挡鼠板未按规范布设，装卸作业后未及时复位；库房后门与地面缝隙达8mm，大于6mm的管控标准且未做封堵，存在明确鼠类侵入路径；日常鼠迹巡查履职不到位，未及时发现鼠害活动迹象。（2）防尘管控层面：高效除尘滤芯更换不及时，远超每季度至少更换1次的要求，导致除尘效果失效，库区悬浮粒子浓度超标；未建立中药饮片作业粉尘的定期清理机制，造成粉尘堆积。2.处置流程：（1）涉事药品排查：第一时间对涉事库区采取临时封控措施，逐件排查炒麦芽及周边所有库存药品的包装完整性，确认鼠类污染情况，对最小包装破损、沾有鼠迹/鼠尿的药品单独隔离，按不合格药品处置流程报备销毁；对涉事区域所有药品开展粉尘污染检测，检测不合格的药品按规定予以处置。（2）鼠患根除整改：全面排查库房所有建筑缝隙、管线孔洞等侵入路径，对后门8mm缝隙采用防火密封胶+不锈钢防鼠网进行封堵，复位规范高度的挡鼠板，在涉事区域增设带防护盒的粘鼠板、红外鼠害监测装置，确认无鼠类残留后，采用对药品无腐蚀的中性消毒剂对库区进行全面消杀，消杀过程做好药品遮蔽防护，避免消毒剂接触药品。（3）粉尘隐患整改：立即更换库区所有到期除尘滤芯，采用负压吸尘+湿式拖扫结合的方式对库区地面、货架、药品外包装进行全面除尘清理，直至悬浮粒子浓度连续3次监测符合D