2026年医疗器械政府采购评审专家入库考试题库含完整答案

2026年医疗器械政府采购评审专家入库考试题库含完整答案一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分。下列每小题的四个选项中，只有一项是最符合题意的）1.政府采购工程以及与工程建设有关的货物、服务，采用招标方式采购的，适用（）。A.政府采购法及其实施条例B.招标投标法及其实施条例C.合同法D.政府采购非招标采购方式管理办法2.列入集中采购目录以内且达到公开招标数额标准的政府采购货物项目，原则上应当采用（）。A.竞争性谈判B.单一来源采购C.公开招标D.询价3.政府采购评审专家通过随机方式难以确定合适人选，技术复杂、专业性强的采购项目，经（）同意，采购人可以自行选定相应专业领域的评审专家。A.采购人本单位负责人B.采购代理机构负责人C.主管预算单位D.同级财政部门4.根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》，评审专家与供应商存在利害关系未回避的，由财政部门给予警告，可以并处（）的罚款。A.1000元以上1万元以下B.2000元以上2万元以下C.2万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下5.采用综合评分法评标的政府采购货物项目，投标人的资格条件（）作为评审因素。A.可以B.应当C.不得D.经采购人同意可以6.政府采购评标委员会成员人数应当为（）人以上单数，其中评审专家不得少于成员总数的三分之二。A.3B.5C.7D.97.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是指（）的医疗器械。A.风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效B.具有中度风险，需要严格控制管理C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理D.风险极高，禁止在临床使用8.进口的医疗器械应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定实行（）管理。A.免于注册B.仅备案C.注册或者备案D.仅注册9.根据《中华人民共和国政府采购法》，政府采购合同适用合同法。采购人和供应商之间的权利和义务，应当按照（）的原则以合同方式约定。A.平等、自愿B.公平、合理C.无偿、等价D.公开、公正10.采购人与中标供应商应当自中标通知书发出之日起（）内，按照招标文件和中标供应商投标文件的规定签订书面合同。A.10日B.15日C.20日D.30日11.供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起（）内，以书面形式向采购人提出质疑。A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日12.采购人或者采购代理机构应当自中标人确定之日起（）内，发出中标通知书，并在省级以上人民政府财政部门指定的媒体上公告中标结果。A.2个工作日B.3个工作日C.5个工作日D.7个工作日13.技术、服务等标准统一的政府采购货物和服务项目，评标方法应当采用（）。A.综合评分法B.最低评标价法C.性价比法D.综合评估法14.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》，对于未预留份额专门面向中小企业采购的项目以及预留份额项目中的非预留部分采购包，采购人、采购代理机构应当对符合条件的小微企业报价给予（）的价格扣除。A.3%～5%B.5%～10%C.6%～10%D.10%～20%15.评审专家应当在评审报告上签字。评审专家对评审报告有异议的，应当（）。A.拒绝签字B.在评审报告上签署不同意见并说明理由C.要求重新评审D.向采购人提出书面质疑16.根据《政府采购评审专家管理办法》，评审专家应当于评审活动结束后（）内，通过政府采购评审专家库管理系统记录评审工作情况。A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日17.政府采购活动中，采购人员及相关人员与供应商有利害关系而不依法回避的，财政部门可以给予的处罚不包括（）。A.警告B.罚款C.没收违法所得D.行政拘留18.医疗器械技术评审的重点内容不包括（）。A.产品安全性B.产品有效性C.产品市场价格D.质量可控性19.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的（）依法承担责任。A.安全性、有效性B.安全性、有效性、经济性C.安全性、经济性、可及性D.有效性、可及性、质量可控性20.政府采购评审专家在评审过程中收受供应商财物，尚不构成犯罪的，由财政部门处以（）罚款，没收违法所得。A.2万元以上5万元以下B.5万元以上10万元以下C.10万元以上20万元以下D.20万元以上50万元以下21.下列情形中，采购人可以采用单一来源方式采购的是（）。A.具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购B.采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大C.只能从唯一供应商处采购D.技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求22.财政部门应当自受理供应商投诉之日起（）个工作日内，对投诉事项作出处理决定。A.20B.30C.45D.6023.根据《政府采购评审专家管理办法》，申请成为政府采购评审专家，年龄原则上应当不满（）周岁。A.60B.65C.70D.7524.境内第二类医疗器械产品注册由（）审查批准。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级人民政府药品监督管理部门D.县级人民政府药品监督管理部门25.根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》，采用综合评分法时，货物项目价格分值占总分值的比重一般为（）。A.10%～30%B.20%～40%C.30%～60%D.50%～70%二、多项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。每题有2个或2个以上符合题意，至少有一个错项；错选不得分，少选每选对一项得0.5分）26.根据《中华人民共和国政府采购法》，下列属于政府采购方式的有（）。A.公开招标B.邀请招标C.竞争性谈判D.询价E.单一来源采购27.关于政府采购评审专家的评审行为，下列说法正确的有（）。A.评审专家应当遵守评审工作纪律，不得泄露评审文件、评审情况B.评审专家不得与供应商私下接触C.评审专家可以根据个人专业经验修改招标文件中不合理的评审标准D.评审专家应当按采购文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审28.在医疗器械政府采购评审中，属于评审专家应当关注的技术指标或文件有（）。A.投标产品注册证信息与投标产品一致性B.投标产品技术参数偏离情况C.供应商资产负债率D.产品安全性、有效性证明文件29.供应商有下列情形之一的，中标、成交无效的有（）。A.提供虚假材料谋取中标、成交B.向采购人、采购代理机构、评审专家行贿C.与其他供应商恶意串通D.投标报价超过采购预算30.下列属于政府采购评审专家应当主动回避的情形有（）。A.评审专家为参加该采购项目供应商的法定代表人B.评审专家的配偶为某投标供应商的控股股东C.评审专家与某投标供应商存在劳务关系D.评审专家曾在其他项目评审中给予该供应商较高分数31.关于政府采购合同的订立与履行，下列说法正确的有（）。A.采购人可以委托采购代理机构代表其与供应商签订政府采购合同B.政府采购合同适用民法典合同编C.采购合同自签订之日起7个工作日内，采购人应当将合同副本报同级财政部门备案D.经采购人同意，中标供应商可以依法采取分包方式履行合同32.根据《医疗器械监督管理条例》，关于医疗器械注册与备案管理的说法，正确的有（）。A.第一类医疗器械实行产品备案管理B.第二类医疗器械实行产品注册管理C.第三类医疗器械实行产品注册管理D.体外诊断试剂不属于医疗器械33.在政府采购评分标准制定中，下列做法符合规定的有（）。A.评分因素应当与采购标的质量、服务、价格等相关B.评审标准中的分值设置应当与评审因素的量化指标相对应C.商务条件可以作为评审因素D.投标人的注册资本可以作为资格条件或者加分项34.根据《政府采购质疑和投诉办法》，供应商提出质疑应当提交质疑函，质疑函应当包括（）。A.供应商名称、地址、联系方式B.质疑项目的名称、编号C.具体质疑事项及请求D.事实依据和必要的证明材料35.下列属于政府采购预算执行中违规操作的有（）。A.无预算采购B.超预算采购C.化整为零规避公开招标D.按照规定开展采购需求调查三、填空题（本大题共10小题，每小题1分，共10分）36.根据《中华人民共和国政府采购法》，政府采购应当遵循公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和________原则。37.政府采购评审专家应当按照________、________、公正、审慎的原则，根据采购文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审。38.政府采购货物和服务招标投标的评标方法分为最低评标价法和________法。39.公开招标采购项目，投标截止后投标人不足________家的，不得开标。40.政府采购评标委员会成员人数应当为________人以上单数。41.医疗器械注册证有效期为________年。42.用于医疗器械注册检验的样品应当具有________性。43.政府采购合同履行中，采购人需追加与合同标的相同的货物、工程或者服务的，在不改变合同其他条款的前提下，可以与供应商协商签订补充合同，但所有补充合同的采购金额不得超过原合同采购金额的________。44.供应商提出质疑、投诉应当有明确的请求和必要的________。45.根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》，价格分应当采用________法计算，不得将评标基准价调整为所有投标报价的平均价。四、简答题（本大题共4小题，每小题5分，共20分）46.简述政府采购评审专家入库应当具备的基本条件。47.简述政府采购评审专家在评审活动中享有的主要权利和应当履行的主要义务。48.简述我国医疗器械按照风险程度实行分类管理的基本内容。49.简述综合评分法的含义以及评审因素量化设置的主要要求。五、计算与综合分析题（本大题共3小题，第50题6分，第51题7分，第52题12分，共25分）50.某医院拟采购一套预算金额为600万元的64排CT设备，项目采用公开招标方式。评审专家张某与投标供应商乙公司的法定代表人系表兄弟关系，未主动申请回避。评审过程中，张某在未说明正当理由的情况下，对乙公司技术指标及售后服务评分均明显高于其他评审专家。乙公司最终中标。财政部门接到举报后依法查实。请回答：（1）张某的行为违反了政府采购评审专家管理中的哪些规定？（2）财政部门对张某可以作出哪些处理？（3）该中标结果是否有效？说明理由。51.某政府采购货物公开招标项目采用综合评分法，价格分值占总分值的30%。经评审，满足招标文件全部实质性要求且投标价格最低的投标报价为180万元。投标人A报价180万元，投标人B报价200万元，投标人C报价240万元。请按低价优先法分别计算三家投标人的价格得分，要求写出计算公式，计算结果保留两位小数。52.某医疗器械采购项目招标文件规定：“投标产品须为原装进口”“近三年在华东地区三甲医院具有5个以上同类项目业绩”“供应商须在本市设有售后服务机构”。评审委员会由4名评审专家和1名采购人代表组成。评审过程中，2名评审专家对某投标人评分明显异常，但未在评标报告或者评审记录中说明理由。请指出上述招标文件和评审过程中存在的违法违规情形，并说明理由及依据。参考答案一、单项选择题1.B2.C3.C4.C5.C6.B7.C8.C9.A10.D11.C12.A13.B14.C15.B16.B17.D18.C19.A20.A21.C22.B23.C24.B25.C二、多项选择题26.ABCDE27.ABD28.ABD29.ABC30.ABC31.ABCD32.ABC33.ABC34.ABCD35.ABC三、填空题36.诚实信用37.独立、客观38.综合评分39.340.541.542.代表43.10%44.证明材料45.低价优先四、简答题46.政府采购评审专家入库应当具备下列基本条件：（1）具有良好的职业道德，廉洁自律，遵纪守法，无行贿、受贿、欺诈等不良信用记录；（2）具有中级专业技术职称或者同等专业水平且从事相关领域工作满8年，或者具有高级专业技术职称或者同等专业水平；（3）熟悉政府采购相关政策法规；（4）承诺以独立身份参加评审工作，依法履行评审专家工作职责并承担相应法律责任的中国公民；（5）年龄不满70周岁，身体健康，能够承担评审工作；（6）申请成为评审专家前三年内，无未按照采购文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审，泄露评审文件、评审情况，收受采购人、采购代理机构、供应商贿赂或者获取其他不正当利益等不良记录。47.政府采购评审专家的主要权利包括：（1）对与评审项目有关情况的知情权；（2）查阅与评审项目有关的采购文件、投标文件和其他资料；（3）依法独立评审，提出评审意见，推荐中标、成交候选供应商；（4）按照有关规定获得与评审工作量相适应的劳务报酬；（5）对政府采购评审专家管理工作提出意见和建议；（6）法律、法规规定的其他权利。主要义务包括：（1）遵守评审工作纪律，不得泄露评审文件、评审情况和评审结果；（2）按照采购文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审，对评审意见承担个人责任；（3）发现本人与采购人、采购代理机构或者供应商有利害关系的，主动申请回避；（4）在评审报告上签字，对评审报告有异议的签署不同意见并说明理由；（5）不得私下接触供应商，不得收受采购人、采购代理机构、供应商的财物或者其他利益；（6）配合采购人、采购代理机构、财政部门处理供应商质疑、投诉和监督检查；（7）按照规定及时记录评审工作情况。48.我国医疗器械按照风险程度由低到高分为三类管理：第一类医疗器械风险程度低，实行常规管理即可保证其安全、有效，实行产品备案管理；第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，实行产品注册管理，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查批准；第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，实行产品注册管理，由国务院药品监督管理部门审查批准。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门注册，进口第一类医疗器械实行备案管理。49.综合评分法是指在最大限度地满足招标文件全部实质性要求的前提下，按照招标文件中规定的各项评审因素进行综合评审后，以评标总得分最高的投标人作为中标候选人的评标方法。评审因素量化设置的主要要求包括：（1）评审因素的设定应当与投标人所提供货物、服务的质量、价格、服务、履约能力等相关；（2）可以量化的评审因素应当明确相应的量化标准和分值，技术、服务等主观因素应当细化评分区间；（3）评审标准中的分值设置应当与评审因素的量化指标相对应，不得以供应商的资格条件作为评审因素；（4）价格分应当采用低价优先法计算，货物项目价格分值占总分值的比重一般为30%至60%，服务项目价格分值占总分值的比重一般为10%至30%，并不得随意调整；（5）不得设置与采购标的质量、服务等无关的规模条件、特定行政区域业绩等作为加分项或者中标条件。五、计算与综合分析题50.（1）张某的行为违反了《中华人民共和国政府采购法实施条例》第九条关于采购人员及相关人员与供应商存在利害关系必须回避的规定，以及《政府采购评审专家管理办法》第十五条关于评审专家与供应商法定代表人有近亲属关系等应当主动回避的规定；同时，张某未依据采购文件规定的评审标准独立、客观、公正、审慎评审，违反《政府采购评审专家管理办法》第十条、第二十七条的规定。（2）财政部门可以依据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十五条及《政府采购评审专家管理办法》第二十七条对张某给予警告，并处2万元以上5万元以下罚款，禁止其参加政府采购评审活动；有违法所得的没收违法所得；评审专家资格可以由财政部门予以解聘。（3）该中标结果无效。理由：张某属于应当回避而未回避的评审专家，评标委员会组成已不符合法定要求，其评审意见影响了政府采购活动的公平公正，导致中标结果建立在违反法定程序的基础之上。财政部门可以依法认定该中标、成交结果无效，责令重新开展采购活动。若乙公司存在与评审专家串通等行为，还应按《中华人民共和国政府采购法》第七十七条追究供应商责任。51.根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第