《临床输血技术规范》解读

《临床输血技术规范》解读从输血到用血，一字之变开启全过程管理新时代2026年内容导览01修订背景25年首次修订，从输血到用血的范式转变02核心原则不可替代、最小剂量、个体化输注三把标尺03患者血液管理以患者为中心，保护自体血液04输血前评估与申请精准指征、知情同意、分级审批05相容性检测与出入库检测项目与血液管理关键控制点06输注操作与安全防控规范输注、不良反应处置与输血后评价01修订背景从输血到用血，一字之变25年首次全面修订，开启临床用血全过程管理新时代25年首次全面修订25年间输血医学快速发展，旧版规范已难以适应临床用血管理的新需求。2000年6月发布施行沿用

25年卫生部发布《临床输血技术规范》，10月1日施行2025年11月28日全面修订印发《临床用血技术规范（2025年版）》国家卫健委印发，同日发布官方解读配套指南旧版九个技术指南九个·技术指南覆盖成分输血、自体输血、手术及创伤输血等场景25年间输血医学快速发展，旧版规范已难以适应临床用血管理的新需求。修订动因的三个压力三方面压力表明，单纯聚焦"怎么输"的技术规范已无法回应"该不该输、如何评价"的管理命题。三个修订动因3项临床不规范现象突出输血指征把握不严、不合理用血等情况，血液浪费与滥用问题显现血液资源持续紧张无偿献血量下降，供需矛盾突出，季节性、地区性、偏型性血液紧张仍然存在用血安全面临双重挑战医疗技术进步使输血适应证与方式更加复杂，对全流程安全管控提出更高要求从输血到用血的转变一字之变承载三重升级变旧版（2000）→新版（2025）对照关注焦点旧版2000为输血操作的技术流程，新版2025为临床用血全过程管理核心理念旧版2000为被动执行输注，新版2025为主动管理、以患者为中心管治边界旧版2000限于输血环节，新版2025覆盖预防、评估、输注、评价全链条维度旧版（2000）新版（2025）关注焦点输血操作的技术流程临床用血全过程管理核心理念被动执行输注主动管理、以患者为中心管治边界限于输血环节覆盖预防、评估、输注、评价全链条范式转变的本质，是把输血的决策权从“操作惯性”交还给“临床判断”。三级法规体系定位技术规范处于法规体系的末端，却是临床医生最直接、最常引用的操作性文件。现行临床用血法规三级体系自上而下⬇第一层级·法律《中华人民共和国献血法》确立无偿献血制度与临床用血基本法律框架第二层级·部门规章《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）规定组织架构与职责分工第三层级·技术规范《临床用血技术规范（2025年版）》是临床操作的核心依据2026年7月1日施行的《血站技术操作规程（2026版）》，形成从血站采集到临床用血的完整法规链条新版十大章节框架新版共十章，较旧版框架系统性重构框架优化的主线是：从单纯"输注"环节，延伸至输注前的防治与输注后的评价，形成管理闭环。第一章总则确立基本原则第二章新增独立章患者血液管理新增独立章第三章输血前评估与告知第四章输血申请第五章输血相容性检测第六章血液出入库和库存管理第七章输血第八章新增独立章输血后评价新增独立章第九章附则与附件配套表格与术语02核心原则三把标尺，一个底线不可替代、最小剂量、个体化输注，紧急抢救生命权第一三大常规决策原则三大原则共同指向一个目标：把每一袋血用在真正需要的患者身上。不可替代仅在无替代治疗方法，或替代治疗不能及时有效纠正贫血与凝血功能障碍时方可输血最小剂量在满足治疗需要的前提下，尽可能输注最少量的血液成分，避免过度输注个体化输注根据患者的具体病情、代偿功能与实验室指标，制定个体化的输血方案紧急抢救的生命权第一01常规场景按程序规范执行严格遵循

不可替代、最小剂量、个体化输注

三大原则按程序完成评估、告知与检测02紧急场景生命权优先，先行救治失血性休克或严重贫血，不立即输血将危及生命安全遵循

生命权第一

原则，可先行应急输血，同步或事后补充手续与检测生命权第一不是对原则的突破，而是对原则适用条件的明确界定——紧急与常规各有边界。机构设置与管理职责总则对医疗机构提出明确要求：“制度落地依赖组织保障，机构设置与质控闭环并重。”“规范和制度的生命力，取决于机构设置与质控机制的同步到位。”机构设置2项设置输血科或者血库切实履行法定职责根据有关规定和临床用血需求设置质控闭环2项建立质控评价公示制度纳入科室医疗质量考核临床用血质量控制、评价及公示全面覆盖2项严格执行临床用血管理制度加强全过程管理各级各类医疗机构均应严格执行03患者血液管理从被动输血到主动保护以患者为中心，预防为主、多学科联合从被动输血到主动保护患者血液管理（PBM）单独列为第二章，是本次修订的核心亮点。旧旧思路：以“补”为主补患者缺血了再输注补充新新思路：以“护”为主护提前管理患者自身血液，减少不必要的异体输注则三项基本原则以患者为中心制定管理和保护患者自体血液的诊疗方案预防为主提前干预，减少不必要的异体输注多学科联合协同制定诊疗方案，改善患者预后理念的转变意味着临床工作的重心前移：从输血科室，前移到每一位临床医师的治疗决策中。患者血液管理的措施六项措施共同指向

少出血、少输血、少浪费

的目标，自体输血是其中最具操作价值的手段共同指向

少出血、少输血、少浪费

的目标术前准备2项防治贫血重点降低手术前患者贫血率优化凝血功能术前纠正凝血功能障碍术中保护2项避免或减少失血术中采用血液保护技术自体输血储存式、稀释式、回收式三种方法术后与源头管控2项提高代偿能力增强机体对贫血和失血的耐受性严格掌握输血指征从源头控制不必要的输血自体输血三种路径自体输血是优先于异体输血的首选方案方式操作特点适用场景储存式术前提前采血储存，术中用择期手术、预计出血量较大者稀释式术中急性等容性血液稀释手术室内实施回收式术野自身血回收回输创伤、大量出血的手术医疗机构应当制定自体输血操作规程，明确责任分工，保障患者安全可参照卫生行业标准《围手术期患者血液管理指南》制定自体输血既缓解血液资源紧张，又规避异体输血带来的感染与免疫风险，是一举多得的优先选择。异体输血的同型优先同型优先是底线，相容输血是特殊情况的补救路径，两者都需要操作规程的刚性约束。同型优先与相容输血，是异体输血安全保障的两条路径。输异体输血原则优先同型异体输血优先选择

ABO

和

RhD

同型输血相容例外特殊情况（如稀有血型、紧急抢救）可选择相容性输血规规程与责任保障规程保障医疗机构应当制定相容性输血的操作规程，鼓励按照《输血相容性检测标准》制定责任明确患者血液管理由医师负责具体实施，医务、质控和输血等部门负责对实施效果进行评价04输血前评估与申请精准指征，规范申请综合评估、知情同意、分级审批、标本管理输血前综合评估维度综合评估不是简单的化验单审阅，而是临床判断、客观数据与患者意愿的三方交汇。输血决策需整合临床、数据与意愿三方信息，缺一不可临床表现症状严重度贫血、出血等症状的严重程度直接反映病情紧急度，影响输血时机判断症状进展速度急慢性表现对应不同评估路径既往史风险筛查输血史、妊娠史、过敏史等既往免疫反应与输血风险直接相关既往不良反应记录指导成分血选择与预处理方案失血情况与代偿功能循环状态失血量、循环稳定性、机体代偿能力评估循环储备，决定输血紧迫性代偿临界点识别区分可代偿与失代偿状态输血指征的严格边界新版核心信号明确：输血是"不得已而为之"的最后手段，而非常规补充手段。必要时请输血科会诊，共同制定输血治疗方案，避免单科决策偏差。本页要点输血启动必须同时满足两个前提，缺一不可前提一·替代治疗无效无替代输血的治疗方法，或已实施的替代治疗不能及时有效纠正贫血和凝血功能障碍。先评估替代治疗是否已用尽且无法有效改变病情。前提二·预后受影响不输血可能影响患者预后，危及生命或加重病情时，方可申请输血。以患者获益为判断核心，衡量风险与获益。知情同意的完整要素知情同意的核心不是一张签字单，而是让患者真正理解风险与替代方案的充分沟通过程。告知、签署与拒绝处理是知情同意流程的完整闭环告告知与签署告知内容输血治疗的目的、方式、必要性、风险以及替代治疗方案同意签署取得明确同意并签署输血治疗知情同意书拒拒绝处理拒绝处理应充分告知拒绝输血的风险，并要求书面签字确认拒绝不签医师应如实记入病历紧急抢救输血的程序01批准经医疗机构负责人或被授权的负责人批准，可以立即实施输血治疗02记入病历相关情况应当记入病历，留存完整记录03管理制度医疗机构应制定紧急抢救用血管理制度和流程，明确启动条件、时限要求和流程安排因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或其近亲属意见时，按以下程序执行：紧急输血的关键在于

批准+记录

双到位，既保障抢救时效，又守住程序合法底线。输血申请的前置检查医师申请输血前必须完成：壹·血型初检血型初检ABO与RhD分型确认患者ABO和RhD血型初检，作为后续交叉配血与发血核对的基础依据。贰·感染筛查感染筛查输血相关传染病检测完成输血相关感染性疾病筛查，覆盖乙肝、丙肝、HIV、梅毒等项目，降低经血传播风险。叁·申请单填写申请单填写文书逐项核对与审核临床输血申请单须逐项填写并完成审核，确保适应症、剂量与患者信息准确无误。肆·标本同步送达标本同步送达标本与文书同步送抵连同患者血液标本，于预定输血日期前送至输血科或血库，保障用血及时供应。备血量的分级审批同一患者一天申请备血量实行分级审批，备血量越大，审批层级越高。备血量申请要求核准要求<800ml中级以上医师申请上级医师核准800～1600ml中级以上医师申请上级医师审核+科室主任核准≥1600ml中级以上医师申请科室主任核准+医务部门批准短强调备血量越大，审批层级越高三级审批的制度设计，用权限分级守住大量用血的决策关口。配血标本的采集要求受血者血样采集需严守三条红线：时限要求3天内输血相容性检测标本必须在输血前采集双人核对两名医护人员床旁核对患者身份后采集，采集后二次确认分时采集血型初检与相容性检测标本需不同时间采集（紧急抢救除外），防止标本混淆标本问题的本质是身份识别问题，双人核对与分时采集共同堵住“张冠李戴”的风险口。05相容性检测与出入库检测把关，库存可控相容性检测、入库验收、储存发放全流程管控相容性检测常规项目输血相容性检测的常规项目包括：01ABO血型正反定型正定型与反定型双向互证，避免定型错误02RhD血型复检常规检查患者RhD血型，急诊抢救时RhD检查可除外03红细胞血型抗体筛查检出可能引起溶血反应的意外抗体04交叉配血试验受血者与供血者血样直接配型验证四项检测层层递进，交叉配血是最后的"关口试验"，直接决定血液能否发出。抗体筛选的强制情形以下情形必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时主次侧出现凝集或溶血反应主次侧凝集/溶血有输血史者曾接受异体输血，可能已产生血型抗体异体输血史有妊娠史者妊娠可致母体产生针对胎儿血型的抗体妊娠免疫致敏短期多次输血者多次接受输血者抗体产生概率显著升高多次输血刺激抗体筛选的意义在于“提前锁定风险”，避免交叉配血时才暴露抗体带来的被动。—依据《全国临床检验操作规程》紧急输血的血型预案紧急预案的关键在"可控"，O型红细胞与AB型血浆的搭配是血型学原理下最安全的应急组合以血型学原理为依托，O型红细胞与AB型血浆构成最安全的应急输血组合，关键在可控。血血型选择规则红细胞发放O型红细胞，通用供者血浆发放AB型血浆，通用供者控流程管控要求标注要求发血单标注"紧急—相容性检测未完成"限时补检时限内完成关键检测后发血，后续补做完整检测制度建设电子配血需充分验证并制定操作规程后方可采用血液入库验收要点入库把关不到位，后续所有环节的安全都将建立在不可靠的基础之上。全血、血液成分入库前须认真核对验收——入库验收是把住血液质量的第一道门核对要点2项运输条件运输温度与方式是否符合要求物理外观血袋封闭及包装是否合格，有无破损渗漏核对要点1项标签完整供血机构名称及许可证号、供血者条形码、血型、品种、容量、采血日期、制备日期、有效期、血袋编号等核对要点2项血型复检献血者血液成分复检ABO血型，RhD阴性红细胞成分复检RhD血型不合格拒收不合格血液坚决拒收，完整记录验收结果血液储存与出库规则有限的库存、严格的发放，倒逼临床精准评估用血需求，避免"多领少用"的浪费。储存规范与出库限制共同守护库存安全储存管理按血型分类储存，配备应急储血设备。储血设备内严禁存放其他物品，定期清洁消毒。出库与退血红细胞一次发放不超过2个单位（紧急至大量输血除外），先进先出、按需发放。标签破损、血袋渗漏、血液有凝块、血浆异常、血液过期等情形一律不得发出。血液原则上不得退回，特殊情况需满足标签完整、温度合规等条件，且仅允许退回一次。血液记录保存的要求十年的保存期跨越了大多数医疗纠纷的追诉时限，是安全责任"留痕"的刚性要求。十年的保存期跨越了大多数医疗纠纷的追诉时限，是安全责任"留痕"的刚性要求，记录完整、期限明确是血液管理不可动摇的底线。2项出入库记录血液出入库、核对、领发登记资料需保存十年标本保存患者与献血者标本在2～8℃条件下保存≥7天全程可追溯1项记录要求记录须包含献血编号、出入库人员及时间，确保任一环节可倒查库存预警1项保障机制建立库存预警制度，优先保障紧急抢救用血，优先安排无偿献血者及其近亲属用血06输注操作与安全防控规范输注，闭环评价输注操作、不良反应处置、24小时输血后评价取血发血的双人核对取发血环节的每一次核对，都是对"输错血"这一最严重医疗差错的前置阻断。患者信息姓名性别病案号门急诊与病室床号血液信息血型血液有效期配血结果配血试验结果是否相符外观检查保存血的外观是否正常输注操作的技术规范输注速度的"先慢后快"，本质是用15分钟的观察期为可能的不良反应预留处置窗口。先慢后快，本质是15分钟观察期为不良反应预留处置窗口管路要求仅用0.9%氯化钠冲洗滤网孔径≤200μm初始慢速低速1-2ml/min观察15分钟正常速度成人40-60滴/分急性失血100滴/分特殊加温专用加温器严禁非专用加热儿童减速酌情减速密切监测生命体征输血过程的监测时点输血反应的高发时段集中在输注开始后的初期，密集的早期监测是与时间赛跑的第一道防线。输血前60分钟内记录基础生命体征体温、脉搏、呼吸、血压开始后15分钟内重点观察发现异常立即处置输注中每15分钟评估一次反应全程监测意识状态与尿量结束后60分钟内持续监测并记录完成全程闭环观察不良反应的分级处置输血反应的处置成败，取决于能否在第一时间识别异常并果断暂停，而非等待反应自行缓解。第一时间识别异常并果断暂停，而非等待反应自行缓解一般反应·分级处理疑似反应立即暂停：立即暂时停止输血，维持静脉通路，核对信息，送检标本轻度过敏可观察：荨麻疹等轻度反应可暂停输血，给药后

10分钟

内缓解者