GB14881-2025和GB17405-2025培训考试试题及答案

第页GB14881-2025和GB17405-2025培训考试试题及答案一、单选题（每题5分，共5题）1.根据GB17405-2025，保健食品清洁作业区与相邻非清洁作业区的压差应不低于多少？[单选题]*5Pa10Pa(正确答案)15Pa20Pa答案解析：

GB17405-2025规定，清洁作业区与相邻非清洁作业区的静压差应不低于10Pa。2.某企业生产口服液剂型保健食品，其灌装工序如采用无菌灌装类密闭设备进行，根据GB17405-2025附录A，灌装工序可在哪个作业区进行？[单选题]*清洁作业区准清洁作业区一般作业区(正确答案)任意作业区均可答案解析：

根据GB17405-2025附录A，口服液灌装如采用无菌灌装类密闭设备，可在一般作业区进行。3.根据GB17405-2025，保健食品片剂、硬胶囊等固态产品的物料称量、过筛、混料、成型、充填等工序，应在哪个作业区进行？[单选题]*一般作业区准清洁作业区清洁作业区(正确答案)无特殊要求答案解析：

固态产品物料称量、过筛、混料、成型、充填等工序应在清洁作业区进行。4.根据GB17405-2025，保健食品的灌装、装填、密封工序应使用自动化设备完成。因工艺特殊确实无法采用的，应如何处置？[单选题]*可人工操作，无需其他要求应经工艺验证，确保产品符合质量安全及生产工艺要求(正确答案)可委托外部企业完成可申请豁免答案解析：

因工艺特殊确实无法采用自动化设备的，应经工艺验证，确保产品符合质量安全及生产工艺要求。5.根据GB14881-2025，产品留样记录和凭证的保存期限不得少于产品保质期满后几个月？[单选题]*三个月六个月(正确答案)一年两年答案解析：

GB14881-2025规定，留样记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月。二、多选题（每题5分，共5题）6.根据GB17405-2025，保健食品清洁作业区应安装具有过滤装置的独立空气净化系统，其控制要求包括以下哪些？*悬浮粒子（≥0.5μm）≤3,520,000个/m³(正确答案)浮游菌动态下≤500CFU/m³(正确答案)换气次数≥10次/h(正确答案)相对湿度≤65%(正确答案)答案解析：

GB17405-2025规定清洁作业区空气净化系统控制要求包括上述全部内容。7.根据GB17405-2025，以下关于保健食品原料提取物管理的说法正确的有？*采购原料提取物应索取提取物的原料信息、生产工艺信息(正确答案)原料提取物的提取步骤、溶剂、次数等应与产品注册或备案技术要求一致(正确答案)应按照质量标准对每批原料提取物进行关键项目检验(正确答案)提取溶剂如回收，应制定回收操作规程，并制定相应的质量标准(正确答案)答案解析：

上述选项均符合GB17405-2025对保健食品原料提取物管理的要求。8.根据GB17405-2025，以下关于保健食品生产过程验证管理的说法正确的有？*需对生产过程进行验证，确保整个工艺的重现性及产品质量安全的可控性(正确答案)生产相关的厂房、设施、设备应经确认(正确答案)生产工艺、生产操作规程应经验证(正确答案)当生产工艺、主要生产设备等发生改变时应进行评估，必要时进行再确认或再验证(正确答案)答案解析：

上述均为GB17405-2025关于验证管理的要求。9.根据GB17405-2025，保健食品生产过程中，以下哪些工序应在清洁作业区或密闭系统内完成？*原料提取物的干燥(正确答案)原料提取物的粉碎(正确答案)原料提取物的过筛(正确答案)原料提取物的内包装(正确答案)答案解析：

上述原料提取物相关工序均应在清洁作业区或密闭系统内完成。10.根据GB14881-2025，以下哪些属于食品生产过程中对生物性污染的控制措施？*制定并实施有效的清洁消毒制度(正确答案)建立食品生产过程的微生物监控程序(正确答案)对可能存在寄生虫污染风险的食品采取控制措施(正确答案)分析化学污染源并制定控制计划答案解析：

分析化学污染源属于化学性污染控制，不属于生物性污染控制措施。三、判断题（每题5分，共5题）11.根据GB17405-2025，保健食品生产过程中，产品有杀菌工艺的，杀菌工序后直接接触空气的物料暴露工序可在一般作业区进行。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：

杀菌工序后直接接触空气的物料暴露工序应参照清洁作业区管理，不应在一般作业区进行。12.根据GB17405-2025，保健食品原料提取物所用提取溶剂如回收利用，不应对产品造成交叉污染，必要时应增设残留溶剂限度。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

GB17405-2025规定回收溶剂不应对产品造成交叉污染，必要时应增设残留溶剂限度。13.根据GB17405-2025，保健食品原料提取物和复配营养素留样至少保存至有效使用期限后1年，保存期限不应少于2年。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

该说法符合GB17405-2025关于原料提取物和复配营养素留样的要求。14.根据GB14881-2025，食品生产人员进入作业区可以佩戴饰物、手表等个人用品，只要不影响操作即可。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：

GB14881-2025规定食品生产人员进入作业区不得佩戴饰物、手表等个人用品。15.根据GB17405-2025，口服液类保健食品如果灌装工序采用无菌灌装类密闭设备进行，人员、物料进出及生产操作仍需参照清洁作业区管理。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

即使灌装采用无菌灌装类密闭设备，人员、物料进出及生产操作仍需参照清洁作业区管理。四、填空题（每题5分，共5题）16.根据GB14881-2025附录A，采用一个或多个必要控制措施以控制某一显著危害的工序或步骤，称为______。[填空题]*_________________________________(正确答案关键控制点|CCP)答案解析：

关键控制点（CCP）是采用一个或多个必要控制措施以控制某一显著危害的工序或步骤。17.根据GB14881-2025，清洁消毒制度应包括清洁消毒的区域、设备或工器具名称、清洁消毒工作的______、使用的洗涤消毒剂、清洁消毒方法和频率等内容。[填空题]*_________________________________(正确答案职责)答案解析：

清洁消毒制度应包括清洁消毒工作的职责。18.根据GB17405-2025，原料提取物的提取步骤、提取溶剂、提取次数等应与产品______或备案相关技术要求一致。[填空题]*_________________________________(正确答案注册)答案解析：

原料提取物的提取步骤、提取溶剂、提取次数等应与产品注册或备案相关技术要求一致。19.根据GB17405-2025，保健食品清洁作业区的温度应控制在___℃至___℃范围内。[填空题]*空1答案:18

空2答案:26

答案解析：

GB17405-2025规定清洁作业区温度应控制在18℃至26℃