2026年患者放弃治疗知情同意书

2026年患者放弃治疗知情同意书一、编制依据与适用范围本同意书严格契合现行医疗法律规范与临床伦理要求，是保障医患双方合法权益、规避合规风险的核心文书，绝非仅走流程的形式化文件。1.1编制依据1.《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条（知情同意权条款）2.《中华人民共和国医师法》第二十七条（紧急救治与知情同意条款）3.《医疗机构管理条例》第三十三条（治疗决策权限条款）4.《医疗纠纷预防和处理条例》第十一条（知情告知规范条款）5.中国生命关怀协会《舒缓医疗终末期患者治疗决策指南（2025版）》1.2适用情形仅适用于同时满足以下全部条件的场景：•经2名以上医师（至少1名为副主任医师及以上职称）评估，确认患者病情处于不可逆终末期，现有医疗手段无法治愈或逆转病情•预计生存期≤7天（KPS功能状态评分≤20分，至少3个脏器功能衰竭）•患者本人或合法授权主体主动提出放弃全部/部分有创生命支持治疗1.3禁止适用情形严禁在以下场景使用本同意书：•患者本人意识清楚、具备完全民事行为能力，但未明确表达放弃治疗意愿（替代方案：必须取得患者本人书面同意）•患者病情存在可逆性、尚未达到终末期标准（替代方案：先行规范治疗，必要时请多学科会诊明确预后）•无民事行为能力患者无法定监护人到场、或监护人意见存在争议（替代方案：报医务科与伦理委员会审批，必要时报属地卫生健康行政部门备案）二、知情告知核心内容知情告知是放弃治疗程序中最核心的合规环节，告知不充分、不具体将直接导致同意书无效，因此所有告知内容必须量化、可核实，禁止笼统模糊的表述。2.1病情告知（必须量化）医师必须明确告知以下内容，不得使用“病情很重”“治不好了”等模糊表述：1.明确诊断名称、病情分期、当前脏器功能衰竭数量2.预计生存期的具体区间（如“24~72小时”“3~7天”）及评估依据（如“患者目前无自主呼吸，靠升压药维持血压，肝肾功能完全衰竭”）3.近期病情变化趋势（如“过去24小时内升压药剂量已上调3次，仍无法维持稳定血压”）2.2可选治疗方案及获益风险必须逐一列明可选择的有创治疗措施、对应获益概率、常见风险：治疗措施预期获益主要风险心肺复苏术（CPR）恢复自主循环概率约10%~15%，出院存活率≤5%肋骨骨折、气胸、脑损伤、复苏成功后多为植物状态气管插管+有创呼吸机辅助通气可暂时纠正呼吸衰竭，延长生存期3~14天呼吸机相关性肺炎、气压伤、依赖呼吸机无法脱机连续性肾脏替代治疗（CRRT）可暂时纠正电解质紊乱与尿毒症，延长生存期2~10天出血、感染、低血压、血流动力学不稳定血管活性药物维持可暂时维持血压，延长生存期1~7天心律失常、外周组织缺血坏死、药物耐药肠外营养支持可维持营养状态，延长生存期5~14天静脉炎、感染、肝功能损害、代谢紊乱2.3放弃治疗的明确界定必须明确区分“放弃有创抢救”与“放弃全部治疗”，禁止用“放弃治疗”笼统表述：1.常规默认选项为放弃有创抢救措施：即放弃心肺复苏、气管插管、电除颤、CRRT等侵入性、痛苦性的生命支持治疗，保留镇痛、镇静、基础护理、口腔护理、营养护理等舒缓医疗服务2.若家属要求放弃全部生命支持（含鼻饲、输液等基础治疗），必须单独进行伦理评估，报医院伦理委员会审批后方可纳入同意选项3.必须明确告知：无论选择何种放弃范围，医护都会采取措施最大程度减轻患者痛苦，不会让患者在无干预的痛苦中死亡2.4放弃治疗的后果必须明确告知具体后果与时间节点：•放弃有创呼吸机支持：患者将在24~72小时内因呼吸衰竭死亡，期间可能出现呼吸困难、烦躁、口唇发绀等症状，医护将通过鼻导管吸氧、镇痛镇静药物缓解•放弃血管活性药物：患者将在12~48小时内因循环衰竭死亡，期间可能出现意识模糊、四肢冰凉等症状，医护将通过保暖、体位调整改善不适•放弃营养支持：患者将在5~7天内死亡，期间可能出现消瘦、口干等症状，医护将通过口腔护理、湿敷缓解不适2.5替代方案与权利告知必须告知3类替代方案，按优先级排序：1.优先方案：转入医院舒缓医疗病区，接受专业终末期照护，由多学科团队制定镇痛与照护方案2.次选方案：办理自动出院，居家接受舒缓照护，由社区卫生服务中心提供上门镇痛护理服务3.备选方案：转上级医院进一步诊治，医师可协助联系转诊通道同时必须告知：患者及家属有权随时撤销本同意书，要求恢复对应治疗，医护人员必须在15分钟内启动救治流程，不得以“已签同意书”为由拒绝。三、签署主体与权限签署主体的合法性是同意书有效的核心前提，主体不符的同意书不具备任何法律效力，医疗机构需承担全部责任。3.1签署优先级排序按权限从高到低排序，前一顺位主体存在且具备民事行为能力的，后一顺位主体无权签署：1.患者本人：必须同时满足「年满18周岁（或16周岁以上以自己劳动收入为主要生活来源）」「意识清楚、能够正确表达意愿」「无认知障碍」三个条件，此为第一顺位签署主体2.法定监护人：仅适用于无民事行为能力/限制民事行为能力患者（未成年人、精神障碍患者、持续意识障碍患者），监护人顺序按《民法典》规定：配偶→父母→成年子女→其他近亲属，第一顺位监护人为多人的需全部签字一致3.授权委托人：仅适用于患者本人签署了合法有效的《医疗决策授权委托书》（见附件1）、且委托权限明确包含“放弃治疗决策”的情形，无授权书或授权范围不符的签字无效3.2特殊情形审批以下情形必须额外审批，严禁仅由家属签字即执行：•无民事行为能力患者（含未成年人、精神障碍患者）放弃治疗：必须提交医院伦理委员会审查，24小时内出具书面同意意见•监护人意见不一致（如多名子女对是否放弃治疗有分歧）：必须暂停所有放弃治疗相关操作，报医务科与医患关系办公室协调，取得全部第一顺位监护人一致同意后方可继续•流浪乞讨人员、无主患者放弃治疗：必须报属地卫生健康行政部门与民政部门备案，由多部门共同决策四、签署流程与归档要求放弃治疗的签署流程必须形成完整闭环，每一步都要有可追溯的书面记录，任何环节缺项都可能导致同意书无效。4.1流程步骤（PDCA闭环）1.计划阶段（P）：病情评估◦责任主体：主管医师+副主任医师及以上职称医师◦时间要求：签署同意书前24小时内完成◦产出：《放弃治疗病情评估表》（见附件2），明确记载病情诊断、生存期评估依据、评估医师签字◦验收：科主任审核签字确认评估结果准确2.执行阶段（D）：知情谈话与签署◦责任主体：主治医师及以上职称医师（严禁由规培生、实习医师单独谈话）◦时间要求：谈话时长不得少于15分钟，每讲完一项内容需询问家属是否理解，得到明确肯定答复后方可继续◦辅助要求：优先采用书面+口头结合的告知方式，辅以CT片、检验报告等实物佐证，谈话过程可应家属要求录音（录音文件需同步归档）◦产出：《知情谈话记录》（见附件3）、本同意书签署页，所有签字时间精确到分钟◦验收：核对签署人身份证件，留存身份证正反面复印件，确认签署权限合法3.检查阶段（C）：合规复核◦责任主体：医务科合规岗专员◦时间要求：签署完成后2小时内完成复核◦检查内容：评估表是否齐全、签署主体是否合法、告知内容是否完整、签字是否齐全◦处置：不符合要求的立即退回科室重新履行告知程序，符合要求的加盖医务科公章归档4.改进阶段（A）：动态更新◦若患者病情发生变化、或家属提出撤销同意，必须在15分钟内启动对应治疗，重新签署《恢复治疗知情同意书》，更新病历记录◦医务科每季度梳理放弃治疗案例，分析存在的合规问题，更新同意书模板与流程4.2归档要求本同意书一式三份，分别归档：1.住院病历原件：放入病历永久保存，保存期限不少于30年2.医务科存档：单独建档，保存期限不少于30年3.患者/家属留存：签字后当场交给家属，需家属签收确认领取五、风险分级与异常处置放弃治疗是医疗纠纷高发环节，风险演化路径为「告知不充分/签署不合法→家属事后反悔→医疗机构无法举证→被判10%~30%赔偿责任」，需按严重程度分级处置。5.1一级风险（轻度）：家属当场对告知内容有疑问•判定标准：家属对病情、治疗方案、后果等内容提出疑问，未出现情绪激动•启动权限：主管医师即可启动处置•处置原则：当场逐项解释，必要时请科主任到场补充说明，直至家属无疑问；解释时长不计入15分钟最低谈话时长，必须确保家属完全理解后再签署5.2二级风险（中度）：签署后24小时内家属反悔要求恢复治疗•判定标准：家属签署同意书后明确提出撤销同意、要求恢复治疗，未发生冲突•启动权限：值班医师即可启动处置，同时报科主任与医务科•处置原则：立即启动对应治疗措施，不得以“已签同意书”“费用不足”为由推诿；2小时内补签《恢复治疗知情同意书》，同步更新病历记录5.3三级风险（重度）：家属对签署合法性有争议、或出现医闹苗头•判定标准：多名家属意见不一致、家属质疑签署权限、或出现围堵医护人员等情形•启动权限：必须报医务科与医患关系办公室共同处置，必要时报医院总值班•处置原则：立即暂停所有放弃治疗相关操作，2小时内组织多学科会诊+法律合规岗+伦理委员会介入；争议未解决前，按常规治疗方案维持患者生命体征，严禁擅自停止治疗；出现扰乱医疗秩序行为的，立即拨打110报警。六、同意书签署页（核心文书）文件编号：〔2026〕放字第______号

版本号：V1.0患者基本信息姓名______性别□男□女年龄______岁住院号______科室______科床号______床主要诊断病情评估结果KPS评分__分，预计生存期__小时/天，脏器衰竭数量__个6.1知情同意勾选确认（请逐项勾选，确认已知晓）1.□我已知晓患者目前处于不可逆终末期，现有医疗手段无法逆转病情，评估结果由2名以上医师（含1名副高以上职称）共同确认2.□我已知晓医师建议的有创治疗方案及对应获益、风险（详见本同意书知情告知部分）3.□我自愿申请放弃以下治疗措施（可多选）：◦□心肺复苏术（CPR）◦□气管插管+有创呼吸机辅助通气◦□连续性肾脏替代治疗（CRRT）◦□血管活性药物维持治疗◦□肠外/肠内营养支持◦□其他：____________________4.□我已知晓放弃上述治疗后，患者将在______小时/天内因病情进展死亡，期间可能出现的不适症状及医护的舒缓措施5.□我已知晓放弃治疗不等于放弃照护，医护将继续为患者提供镇痛、镇静、基础护理等舒缓医疗服务，最大程度减轻患者痛苦6.□我已知晓替代方案：□转入舒缓医疗病区□居家舒缓照护□转上级医院，我选择______7.□我已知晓我有权随时撤销本同意书，要求恢复对应治疗，医护将在15分钟内启动救治流程8.□我确认我具备签署本同意书的合法资格（□患者本人□法定监护人，与患者关系：______□授权委托人，附授权委托书），系本人真实意愿表达，不存在胁迫、欺诈情形9.□我自愿承担放弃治疗的一切后果，与医疗机构及医护人员无关，不就此提出任何医疗纠纷或索赔要求6.2签署栏签署方签字日期时间身份证号联系电话患者/监护人/委托人__年月日时__分主管医师__年月日时__分科主任__年月日时__分见证人__年月日时__分见证人身份：□病区护士长□医务科专员□第三方见证人（与医患双方无利害关系）附件（可直接打印使用）附件1：医疗决策授权委托书（样表）委托人（患者本人）：姓名____，性别，年龄，身份证号____________，住院号____

受托人：姓名____，性别，年龄，身份证号____________，与委托人关系__，联系电话____

委托权限：本人因______（如：病情导致无法正常表达意愿），特委托受托人作为我的医疗决策代理人，代为行使以下权利（可多选）：•□了解病情、听取医师诊疗方案告知•□签署各类知情同意书（含手术、有创操作、特殊检查等）•□做出放弃有创生命支持治疗、放弃抢救的决策•□办理出院、转院手续•□其他：____________________委托期限：自__年月__日起至本人恢复民事行为能力之日止/至本次诊疗结束之日止

声明：本委托书系本人真实意愿表达，受托人在委托权限内做出的所有决策，我均予以认可，相应后果由我自行承担。

委托人签字：____日期：年月日时__分

受托人签字：____日期：年月日时__分附件2：放弃治疗病情评估表（样表）项目评估内容结果患者基本信息姓名____，住院号__，科室____床主要诊断意识状态□清醒□嗜睡□昏睡□昏迷（GCS评分____分）脏器功能评估心功能□正常□衰竭（需血管活性药物维持）呼吸功能□正常□衰竭（需呼吸机/高流量氧疗）肝功能□正常□衰竭（胆红素>5倍正常值，凝血酶原时间延长>6秒）肾功能□正常□衰竭（无尿/少尿，肌酐>3倍正常值）脑功能□正常□衰竭（脑疝/不可逆昏迷）KPS功能状态评分____分预计生存期______小时/天评估依据（简要说明病情不可逆的依据，如影像、检验、治疗反应等）评估医师签字1____（职称：____）评估医师签字2____（职称：____，副高及以上）科主任审核签字____日期：年月__日附件3：知情谈话记录模板时间：__年月日时分至时__分

地点：____科医生办公室/病室

谈话人：姓名____，职称____

被谈话人：姓名____，与患者关系__，联系电话____

在场见证人：姓名____，身份____

谈话内容（逐条记录）：1.病情告知：_______________________