2026 年全国药品安全宣传周：药监为民创新引领守护药品安全民生【课件】

2026年全国药品安全宣传周药监为民

创新引领守护药品安全民生2026年9月内容导览01主题解读宣传周主题与时代背景02监管成效药品监管工作成效与数据03创新引领创新药械突破与产业升级04科普赋能安全用药用械用妆知识05社会共治多方力量共建药品安全防线01主题解读药监为民，创新引领读懂宣传周主题，理解药品安全与每个人的关系读懂宣传周主题，理解药品安全与每个人的关系读懂“药监为民”的深意药监为民，就是把群众用药安全放在最高位置让群众买得放心、用得安心，就是“药监为民”最朴素的落点筑牢安全底线4项用药安全保障人民群众用药安全用械安全保障人民群众用械安全用妆安全保障人民群众用妆安全“四个最严”最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责全链条贯通监管4项全链条贯通监管从审评审批、监督检查到稽查执法，让群众买得放心、用得安心儿童药关注儿童药罕见病药关注罕见病药临床急需药关注临床急需药，让好药更快惠及普通家庭理解“创新引领”的含义创新引领，最终受益的是每一个普通患者创新引领，意味着通过监管改革激发医药产业创新活力，让更多新药好药加速上市创新药物跨越全球首发跨越式发展从模仿、跟进开发实现到首创的跨越重磅突破一批重磅产品实现全球首发审评机制优化服务+审评审批新机制护航优化服务+审评审批机制研审联动对新机制新靶点创新药实行全程指导民生终点惠及患者药品可及更多临床急需药品可及治疗选择让患者有更多治疗选择站在“十五五”新起点2026年是“十五五”规划开局之年站在“十五五”新起点，承前启后，再启新程回望“十四五”药品安全保障水平持续提升医药产业创新发展实现新跨越展望新五年宣传周聚焦“十四五”监管成效更是新五年动员——持续深化监管改革赋能产业高质量发展惠及你我他更安全的用药环境更丰富的创新药选择认识“两品一械”“两品一械”覆盖每个人日常生活的安全领域宣传周所有科普与活动均围绕这三大领域展开药品处方药与非处方药定义用于预防、治疗、诊断疾病的物质分类包括处方药与非处方药上市门槛须经批准注册方可上市化妆品国妆特字文号使用方式以涂擦、喷洒等方式用于人体表面产品性质属日用化学工业产品特殊管理特殊化妆品须取得“国妆特字”文号医疗器械三类管理覆盖范围直接或间接用于人体的仪器、设备、器具风险分级按风险程度分为三类管理宣传周六大重点活动形式多元、全民可参与，是本年度宣传周的鲜明特点六大活动重点活动矩阵线上线下联动、形式丰富多元6

项主题活动覆盖宣贯·开放·互动·竞答·访谈·发布全民可参与公众参与特色公益开放、互动体验，拉近公众与监管开放日

走进检验机构与实验室互动体验

公益咨询·现场体验六大重点活动一览系列主题宣贯活动解读监管改革与产业政策公众开放日活动走进检验机构与实验室“两品一械”互动体验公益咨询、科普展示、现场体验“两品一械”科普知识竞赛线上线下互动竞答专家科普访谈视频主流媒体与新媒体同步播出科普作品发布图文、视频、专题片多形态传播02监管成效筑牢安全屏障用数据说话，看药品监管如何守护民生用数据说话，看药品监管如何守护民生创新药械获批创新高获批数量双双稳步增长，更多新选择惠及患者创新药械获批数量对比监管检查力度持续加码大规模抽检与全覆盖检查，织密药品安全防护网超过10万批次药品、医疗器械、化妆品抽检抽检覆盖全品类154万家次累计检查生产经营使用单位严厉打击“两品一械”违法违规行为让问题产品无处遁形大规模抽检与高频次检查相结合全链条监管不留死角从生产源头到经营终端聚焦重点领域防范风险紧盯高风险环节，把风险拦在用药之前聚焦重点领域，前移监管关口，把风险拦在用药之前集采中选药品加大检查和抽检力度保障降价不降质药物临床试验加强全链条监管提升研究质量与合规水平上市后监管与新业态3项强化药品委托生产监管压实质量安全责任细胞与基因治疗、AI制药主动研判新型风险并健全预警机制健全风险排查、会商研判、预警处置闭环机制“清源”行动净化市场深入开展“清源”巩固提升行动，整治药品经营乱象系统治理、源头净化，以全链条监管护航药品经营秩序严查网络1项网络严打全面加强药品网络销售监管，严打网络非法经营行为强化追溯1项全程可溯建好用好药品信息化追溯体系，提升风险处置效率和防控水平严打假劣2项铁腕打假严厉打击制售假劣药械等违法行为，净化市场环境加大执法聚焦药品经营使用主体，加大监督检查与执法力度构建事前预防监管模式从“事后查处”走向“事前预防”，监管更加主动事后查处→事前预防构建事前预防型监管新模式，关口前移、防微杜渐01旧模式事后查处以末端治理为主要手段以被动应对为主要特征02新模式事前预防构建事前预防型监管新模式，关口前移、防微杜渐优化“服务+审评审批”新机制，在源头把好产品准入关深化监管科学研究和智慧监管建设，用数据和技术赋能风险识别推进全国药品监管一体化，形成上下联动、协同高效的监管格局03创新引领从跟跑到领跑创新药械加速上市，中国医药迈向全球首发创新药械加速上市，中国医药迈向全球首发从跟跑到领跑的跨越中国创新药正在从“仿制大国”迈向“创新输出大国”这一跨越让中国患者更早用上全球同步的创新疗法第一阶段模仿阶段以仿制药生产为主满足基本用药需求第二阶段跟进开发阶段fast-follow策略缩短与国际前沿的差距第三阶段首创阶段一批新机制、新靶点首创新药获批实现“全球首发”“十四五”创新成果丰硕“十四五”期间累计获批创新产品数量可观，医药创新实现系统性突破三类创新产品累计获批数量（个）230个创新药累计获批28个中药创新药累计获批292个创新医疗器械累计获批首创新药实现全球首发今年已有13个

新机制、新靶点首创新药获批全球首发一批具有完全自主知识产权的重磅产品实现“全球首发”，我国医药研发正加速进入全球第一梯队4项重磅产品实现“全球首发”不再跟随模仿首创新药聚焦新机制、新靶点代表原始创新能力的跨越我国医药研发进入全球第一梯队标志性跨越对患者而言更前沿的治疗手段，国内即可获得好药加速惠及特殊群体临床急需药品加快上市，弱势群体用药更可及让创新药更快惠及最需要的人特殊人群用药保障2类儿童用药儿童用药数十个儿童药品加快上市，填补儿科用药空白罕见病用药罕见病用药获批提速，让“小众”患者不再被遗忘审评机制与制度保障2项审评倾斜审评倾斜监管部门对临床急需品种倾斜审评资源，开通加速通道制度激励制度激励研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度，激励企业持续投入研发制度创新释放政策红利改革审批制度，为好药上市按下加速键制度创新释放政策红利，以审批提速为好药上市按下加速键。策审评审批制度改革举措数据保护推动药品试验数据保护制度落地，保护创新者积极性重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”前沿创新优化细胞与基因治疗药品审评审批措施，紧跟前沿技术发展仿制药持续推进质量和疗效一致性评价，保障公众用上质优价廉的仿制药医药产业迈向国际化创新药对海外授权交易额累计突破1300亿美元我国创新药正从“引进来”转向“输出去”转转向输出去话语权国际话语权显著增强授授权出海合作多个自主研发创新药以授权合作方式进入海外市场加步伐提速版图成为全球医药创新版图中的重要力量新开放新局惠民惠及国内患者的同时反哺研发投入04科普赋能安全用药在身边掌握“两品一械”安全常识，做自己健康的第一责任人掌握"两品一械"安全常识，做自己健康的第一责任人科学用药的第一原则遵从医嘱、合理用药，是安全用药的第一原则科学用药的核心是安全——读懂、守量、辨药、防混科学用药须知四项基本原则读说明书服药前仔细阅读，明确用法、用量与注意事项不擅调药不自行加减剂量、不随意停药，慢性病用药需长期坚持辨清抗生素抗生素并非消炎药，不可自行随意服用防混用避免多种药物混用，就医时主动告知正在服用的药品清单三步辨别真假药品学会辨别真假药品，拒绝“三无”产品看批准文号第1步正规药品标有“国药准字”可到官网核验国药准字看包装标识第2步生产日期、有效期齐全生产厂家信息完整清晰包装完整看外观性状第3步药品出现变色、发霉、异味等异常不可服用性状异常家庭药箱储存要点家庭药品储存有讲究，错误存放可能让好药变“坏药”五条要点，守护家庭用药安全阴凉干燥大部分药品存放于阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿冷藏存放需冷藏药品按要求放入冰箱，但不可冷冻分类分开内服药与外用药分开存放，避免误取误用定期清理检查有效期和外观性状，及时清理过期药品儿童防护药品存放于儿童无法触及处，防止误服过期药品正确处理过期药品不可用，更不能随意丢弃01隐患行为错误做法继续使用：有效成分可能降解，不仅失效还可能产生有害物质。丢入生活垃圾：直接丢弃易污染环境。02规范处置正确做法送至社区、药店设置的过期药品回收点统一处理。定期清理家庭药箱，减少囤药，从源头减少过期药品产生。网络购药风险防范网上买药便捷，但需擦亮眼睛防风险“网购药品虽便捷，资质、处方、核验、留证一步都不能少，方能用得安心。”—购药前先查平台资质，购药后留存凭证网络购药风险防范要点5项对照平台资质认准具有

互联网药品交易服务资格

的正规平台和药店虚假宣传警惕夸大疗效、宣称“包治百病”的广告处方药规必须凭医生处方购买，不可轻信“无处方代购”药品核验收到后核对批准文号、生产批号与有效期维权留证保留购药凭证，发现问题及时向监管部门举报医疗器械选购指南家用医疗器械选购，认准正规渠道与注册信息选购要点选正规、认注册、重保养，不信夸大宣传五项选购要点认准注册证号购买血压计、血糖仪等家用器械，核对医疗器械注册证号正规渠道购买通过正规药店或授权渠道购买，保留发票和说明书隐形眼镜属三类隐形眼镜属于第三类医疗器械，不可随意网购无证产品正确使用保养按说明书正确使用和保养，定期校准测量类器械警惕夸大宣传不要轻信宣称“治病”的普通保健器械化妆品安全选购要点用对化妆品，先学会看标签01选购要点看批准文号特殊化妆品（染发、防晒、祛斑等）必须标注“国妆特字”批准文号普通化妆品标注“妆”字号备案信息，不宣传医疗功效02选购要点辨宣传话术警惕“速效美白”“三天祛斑”等虚假宣传03选购要点做皮肤测试首次使用新产品前，建议在耳后或手臂内侧做皮肤测试04选购要点及时停用化妆品出现变质、异味应立即停用05社会共治共建安全防线药品安全人人有责，携手守护健康中国药品安全人人有责，携手守护健康中国多方携手共筑防线药品安全不是某一方的独角戏，而是全社会的共同责任监管部门落实“四个最严”，强化全链条监管生产经营企业落实质量安全主体责任，诚信守法经营医疗机构与药师规范用药指导，提供专业药学服务新闻媒体与科普组织传播科学知识，破除用药谣言每一位公众树立科学用药理念，做自身健康的第一责任人公众可以这样参与参与药品安全共治，每个普通人都能出一份力参与药品安全共治，从了解这些途径开始知识竞赛参与“两品一械”网络知识竞赛，边答题边学知识公众开放日走进药检实验室、中药标本馆等场所参观免费检测参加“你送我检”等公益检测，了解手中产品是否安全社区活动参加科普讲座、义诊咨询，面对面获取专业指导官方平台关注官方科普平台，持续学习安全用药用妆知识发现线索及时举报发现假劣药械线索，及时举报就是守护大家的安全举报渠道发现制售假劣药械、非法经营等行为，可拨打

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热线举报网络购药遇到问题的，可向平台所在地或经营者所在地监管部门投诉药品不良反应可向医疗机构或药品不良反应监测部门报告举报要点保留相关证据，如产品实物、包装、购药凭证、聊天记录等每一次监督举报，都在为药品安全防线添砖