CSCO尿路上皮癌诊疗指南解读新版课件

2026年CSCO尿路上皮癌诊疗指南解读（2025-2026版）从化疗时代到ADC联合免疫时代指南解读导览01疾病背景与困局流行病学特征与传统化疗生存瓶颈02一线破局升级ADC联合免疫重塑晚期UC一线格局03围术期与后线更新辅助治疗升级与序贯策略调整04中国方案领跑本土循证突破与未来探索方向疾病背景与困局半个世纪的化疗天花板亟待打破中国年新发9.29万例，传统化疗中位生存仅14-15个月01我国UC疾病负担沉重以国家癌症中心最新数据锚定疾病负担，突出中国人群UTUC高占比的独特性9.29万例年新发病例超4万例年死亡3-4倍男性发病率约为女性发病多始于40岁后中国人群独特性1项UTUC占比中国

17.9%vs欧美

5%-10%高危特征3项肌层浸润约2/3确诊时已进展至肌层浸润阶段，预后较差发病年龄多始于40岁后致病因素除吸烟外，芳香胺类物质接触史及马兜铃酸类物质暴露史是国人重要致病因素传统化疗的生存天花板近半个世纪以来，以顺铂为基础的联合化疗一直是晚期尿路上皮癌一线标准方案，但生存获益长期停滞，中位生存期仅14-15个月。突破这一长期存在的"天花板"，是国内外泌尿肿瘤学界共同的迫切需求疗效停滞·适用受限2项限制30%-50%

晚期患者存在肾功能不全无法耐受标准含铂化疗血液学毒性、肾毒性等严重不良反应使体能状态较差者无法完成治疗一线破局升级ADC联合免疫改写一线标准mOS从15个月跨越至30个月以上02EV联合帕博利珠单抗升为一级2025版指南将维恩妥尤单抗（EV）联合帕博利珠单抗由II级推荐升级为I级推荐

，覆盖顺铂耐受与不耐受全人群2倍mPFS与mOS均提升至化疗组EV-302研究中位随访2.5年，联合方案实现双终点翻倍，改写晚期尿路上皮癌一线治疗标准国产ADC联合方案跃升一级2026版指南将维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗从III级/II级推荐跃升为I级推荐

，无论是否耐受顺铂全球首个在HER2表达人群一线治疗中头对头证实免疫联合ADC显著优于含铂化疗的III期研究覆盖

HER2表达全人群（IHC1+/2+/3+），上尿路与下尿路获益趋势一致DV联合方案vs传统化疗·疗效对比I级推荐核心地位·全球首个头对头III期研究64%疾病进展或死亡风险降低46%死亡风险降低76.1%客观缓解率达覆盖HER2表达全人群IHC1+/2+/3+联合方案安全性优势显著维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗组3级及以上治疗相关不良事件发生率为55.1%，显著低于传统化疗组的86.9%安全性优势解读骨髓抑制传统化疗常见骨髓抑制等严重不良反应发生率相对较低不良反应谱不良反应谱更温和、可管理性更强可及性老年及合并基础病患者也能从中获益，安全的提升进一步扩大了可耐受治疗的人群范围一线治疗格局全面重塑一线治疗已从"以化疗为中心"转向以ADC联合免疫为核心方案类别代表方案循证依据中位OS进口ADC联合免疫EV联合帕博利珠单抗EV-302III期33.8个月国产ADC联合免疫维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗RC48-C016III期31.5个月化疗联合免疫纳武利尤单抗联合GemCisCheckMate-901长期获益传统GC化疗虽被保留，但长期疗效已受到ADC联合免疫方案的有力挑战顺铂不耐受人群过去治疗选择有限，如今也迎来ADC联合免疫的新获益机会围术期与后线更新全病程管理同步升级辅助免疫夯实标准，后线序贯持续优化03辅助免疫治疗升级一级2026版指南将纳武利尤单抗辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌升级为I级推荐55.5个月PD-L1≥1%人群中位DFS46.8%5年DFS率CheckMate-274五年随访结果夯实了辅助免疫的标准地位纳武利尤单抗vs安慰剂：肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗疗效对比MIBC新辅助治疗新探索2025版指南首次将ADC联合免疫纳入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助研究定位全球首个前瞻性研究RC48-C017是全球首个公布结果的ADC联合免疫在MIBC新辅助领域的前瞻性研究适用人群为HER2表达（IHC1+/2+/3+）的MIBC患者关键数据pCR63.6%新辅助6周期联合治疗后病理完全缓解率远高于传统化疗新辅助治疗水平，有望提升保膀胱与根治手术疗效顺铂不耐受人群也新增了ADC联合免疫新辅助治疗推荐后线治疗分层持续优化一线方案决定序贯路径，后线分层持续精细化治疗失败类型分层5项化疗失败/化免联合失败/ADC联合免疫失败2026版指南按治疗失败类型继续分层维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新增二线推荐，调整既往免疫治疗失败分层维迪西妥单抗单药化疗或免疫失败后的二线治疗中保留重要推荐地位欧美人群研究显著改善无进展生存期，疾病缓解率达

40%-50%一线ADC联合免疫普及后二线治疗当前常规推荐优先参加临床研究，序贯路径仍在探索中中国方案领跑从跟跑到领跑的跨越中国原创方案开启精准治疗新时代04中国研究登顶NEJMRC48-C016研究全文发表于《新英格兰医学杂志》，成为中国泌尿肿瘤领首篇NEJM原创研究国际影响力4项国际认可研究结果同步在2025年ESMO年会主席论坛口头报告，获得国际学术界高度认可研究规模由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头，在全国74家临床中心开展，纳入484例患者获批上市2026年4月，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗获国家药监局正式批准，成为首个获批上市的国产免疫+ADC创新联合疗法欧美验证2026年ASCO-GU公布的RC48G001研究显示，同一方案在欧美人群中结果与C016几乎一致，验证中国研究与国创药物的国际可信性中国率先建立HER2判读标准中国研究者率先建立尿路上皮癌专属

HER2表达判读标准，覆盖HER2表达全人群全人群覆盖突破局限突破传统仅关注高表达人群的局限，纳入

IHC1+/2+/3+国际验证全球共识成果已被欧美人群研究重复验证，显示中国标准的国际适用性十年循证闭环2015至今从2015年首项C系列研究启动，完成后线到一线、单药到联合的完整循证链条未来探索方向与未满足需求精准治疗仍大有可为，三大方向亟待突破“未来需进一步明确治疗顺序、识别再治疗获益人群，并探索ADC耐药后的新策略”二线治疗困境一线进展后的方案抉择一线靶免治疗进展后最佳二线方案尚无定论7.1个月真实世界提示卡铂二线中位生存保肾治疗探索高危UTUC从禁区走向前沿高危UTUC保肾治疗从"禁区"走向探索70%DISTINCT-I：ADC联合免疫诱导后