CN119452382A 数据分析和报告的系统和方法 （R·P·舍勒科技有限责任公司）

2024.12.27PCT/US2023/0203252023.04.28WO2023/212278EN2023.11.02提供了用于药物批次生产记录的自动化数个或多个批次制造记录中所提取的原始批次数2从接收自一个或多个制造设备的一个或多个批次制造报告中提取原始批使用所分析的数据生成一个或多个图和一个或多个表，并标识与所述所分析的数据相关的一个或多个讨编译包括一个或多个所标识的相关讨论框、所述确定所述一个或多个异常值是由制造过程错误还是由制造后4.根据权利要求3所述的计算机实现方法，其包括如果所述异常值是由制造过程错误接收与页面内的一个或多个有界区域相对应的一个或收集位于多个经光扫描的批次页面中的每一页面上的所述一个或多个有界区域内的使用来自所述所分析的数据的一个或多个统计数据值填充一个或多个相关讨论框中基于所述相关讨论框将所述一个或多个图和所述一个或多个表嵌入到一个或多个适生成包括一个或多个所填充的相关讨论框、一个或多个所嵌7.根据权利要求6所述的计算机实现方法，其中且填充所述一个或多个可修改句柄包括用来自所述所分析的数据的对应数据度量替换所3所述一个或多个处理器执行，并且当所述一个或多个程序由所述一个或多个处理器执行从接收自一个或多个制造设备的一个或多个批次制造报告中提取原始批使用所分析的数据生成一个或多个图和一个或多个表，并标识与所述所分析的数据相关的一个或多个讨编译包括一个或多个相关讨论框、所述一个或多确定所述一个或多个异常值是由制造误差还是由制造后理器提供一个或多个指南以调整所述一个或多个制造设备的一个或接收与页面内的一个或多个有界区域相对应的一个或收集位于多个经光扫描的批次页面中的每一页面上的所述一个或多个有界区域内的使用来自所述所分析的数据的一个或多个统计数据值填充一个或多个相关讨论框中4基于所述相关讨论框将所述一个或多个图和所述一个或多个表嵌入到一个或多个适生成包括一个或多个所填充的相关讨论框、一个或多个所嵌入述一个或多个可修改句柄包括用来自所述所分析的数据的对应数据度量替换所述可修改从接收自一个或多个制造设备的一个或多个批次制造报告中提取原始批使用所述所分析的数据生成一个或多个图和一个或多个表，并将标识与所述所分析的数据相关的一个或多个讨编译包括一个或多个相关讨论框、所述一个或多确定所述一个或多个异常值是由制造误差还是由制造后所述设备提供一个或多个指南以调整一个或多个制造设备的一个接收与页面内的一个或多个有界区域相对应的一个或5收集位于多个经光扫描的批次页面中的每一页面上的所述一个或多个有界区域内的使用来自所述所分析的数据的一个或多个统计数据值填充一个或多个相关讨论框中基于所述相关讨论框将所述一个或多个图和所述一个或多个表嵌入到一个或多个适生成包括一个或多个所填充的相关讨论框、一个或多个所嵌入述所分析的数据是否在一个或多个限定的批6[0002]本申请要求提交于2022年4月28日的美国临时申请号63/336,035的权益，该申请可以定期审核。从打印文档或PDF文档收集批次记录数据需要手动阅读文档、标识相关数个人员手动将数据值拷贝到电子表格中并且另一个人员查看批次生产记录和电子表格值[0007]将批次记录数据拷贝到电子表格中之后，一个或多个人员然后可以执行数据分[0008]由于手动数据分析的人员驱动的实质的多变性会延续到可行性报告过程的报告7或多个制造设备的一个或多个批次制造报告中提取原始批次数据并将所提取的原始批次该一个或多个异常值是由制造过程错误还是由制造后自所分析的数据的对应数据度量替换可修改句柄被配置为由一个或多个处理器执行，并且当一个或多个程序由一个或多个处理器执行时，8或多个表嵌入到一个或多个适当的位置中；以及生成包括一个或多个所填充的相关讨论修改句柄可以包括用来自所分析的数据的对应数据度量替换可修9修改句柄可以包括用来自所分析的数据的对应数据度量替换可修[0040]图1描绘了根据本公开的一个或多个示例的用以生成批次报告的示例性自动化过[0041]图2描绘了根据本公开的一个或多个示例的示例性用户界面，该用户界面用于用[0042]图3描绘了根据本公开的一个或多个示例的示例性用户界面，该用户界面用于用[0043]图4描绘了根据本公开的一个或多个示例的示例性用户界面，该用户界面包括使[0044]图5描绘了根据本公开的一些示例的示例性用户界面，该用户界面包括使用自动化数据分析方法所生成的示例性目录(tableofc[0045]图6描绘了根据本公开的一些示例的示例性用户界面，该用户界面包括来自使用[0046]图7描绘了根据本公开的一个或多个示例的示例性用户界面，该用户界面包括来[0047]图8描绘了根据本公开的一个或多个示例的用以从打印批次生产报告或PDF批次[0048]图9描绘了根据本公开的一个或多个示例的包括批次生产报告的示例性用户界[0049]图10描绘了根据本公开的一个或多个示例的用于用户用以命令批次报告的自动[0058]以下详细描述的一些部分是以在计算机存储器内对数据位执行的操作的算法和[0060]本公开的某些方面包括以算法的形式所描述的过程步骤可以被下载以驻留在由各种各样的操作系统所使用的不同平台上并从任何类型的盘(包括软盘、光盘、CD_ROM、磁光盘[0062]本文中所描述的方法、设备和系统并非与任何特定计算机或其它装置固有相需的方法步骤可能是方便的。用于各种各样的这些系统的所需结构将从以下描述中显现。处所提取的原始数据可以以能够由科学家和/或用户访问的位置和/或格式被保存在存储的用户命令而发生。在步骤102处提取原始批次数据也可以在接收到批次生产报告时自动[0065]在步骤102处提取原始批次数据之后，自动化过程100可以移动至步骤104并接收[0066]图2描绘了根据一个或多个示例的示例性用户界面，该用户界面用于用户用以命析而选择具体分析。例如，如果用户选择制造201，则然后可以向用户呈现制造用户界面命令要生成的批次报告有关的一些项目信息。图3根据一个或多个示例描绘了示例性用户品名称字段304和目录字段306。用户可以在数据字段302中添加的所需数据可以基于具体分析类型而变化。目录字段306可以使用户能够规定将保存由自动化过程所生成的文件的由自动化过程100实现之前由一个或多个科学家预先确定。统计分析可以包括例如评估物格式可以由科学家和/或用户访问以使那些科学家和/或用户能够查看被用于生成最终批[0070]图4描绘了根据一个或多个示例的示例性用户界面，该用户界面包括使用自动化随时间变化的图402，其以图形方式描绘了片剂厚度值随时间的变化与目标片剂厚度规格科学家和/或用户可以从最终报告中单独查看表和/或图，并且可以对表和/或图进行任何自动化方式重复相同的分析，自动化过程100消除了先前人员驱动的手动过程中固有的不一致性。通过消除这些不一致性，自动化过程100可以改善客户满意度并从而改善商业声[0076]在一个或多个示例中，在步骤110处标识相关讨论框可以包括评估收集了什么类[0077]在一个或多个示例中，自动化过程100可以基于所执行的分析类型生成各种类型告中所包括的讨论并在每个报告中自动包括相关讨论，自动化过程100消除了先前人员驱[0079]在步骤110处标识相关讨论框之后，自动化过程100可以移动到步骤112并编译批[0080]在步骤112处编译批次报告之后，自动化过程100可以移动到步骤114并显示批次[0082]图5描绘了根据一些示例的示例性用户界面，该用户界面包括使用自动化数据分析方法所生成的示例性目录页面500。目录页面500可以是经由自动化过程100生成和显示[0083]在自动化过程100的步骤114处所显示的报告的执行摘要章节可以包括对给定报的信息和/或药物制造历史的讨论或总结。关于给定报告的范围的信息可以包括关于特定药物的批次编号和/或批次大小(片剂数量)的具体信息。范围章节可以包括例如包含针对骤102处所提取的、在过程100的步骤108处所生成的和在过程100的步骤112处所编译的数[0085]在自动化过程100的步骤114处所显示的讨论制造步骤和结果的报告的章节可以的示例页面600。页面600可以是经由自动化过程100所生成和显示的报告的制造步骤和结[0087]在自动化过程100的步骤114处所显示的讨论分析性结果的报告的章节可以包括[0088]图7描绘了根据一些示例的示例性用户界面，该用户界面包括来自使用自动化数在自动化过程100的步骤102处所提取的、在过程100的步骤108处所生成的和在过程100的[0090]在自动化过程100的步骤114处所显示的针对给定报告包含参考的报告的章节可所必需的原始数据可以被包含在以逗号分隔值(CSV)格式从机器导出的批次生产记录中。自动化过程100可以被配置为直接从CSV文件中提[0092]图8描绘了根据一个或多个示例的从打印批次生产报告或PDF批次生产报告中提取原始批次数据的示例性自动化过程800。自动化过程800可以作为自动化过程100的步骤此，在自动化过程800的步骤802处所接收的图像坐标可以包括与该区域902相对应的图像804并扫描批次生产记录的每一页面。批次生产记录的扫描可以用本领域已知的任何常规[0095]在步骤804处扫描批次生产记录的每一页面之后，自动化过程800可移动到步骤806并收集位于一个或多个有界页面区域内的原始批次数据。一个或多个有界页面区域可[0096]在步骤806处收集原始批次数据后，自动化过程800可以转到步骤808并生成包含如，原始数据可以被保存为商业电子表格软件程序(诸如)中的电子表过程100的步骤106(对所存储的原始批次数据执行统计分析)。作为在步骤106处执行统计分析的部分，自动化过程100可以包括标识数据中的任何异常数据值。在一个或多个示例多个示例中，自动化过程100可以被配置为确定异常值是由制造过程错误还是由制造后数供用以调整制造设备的一个或多个设置的指南，自动化过程100可以暂停给定过程并确保过程，而使用诸如过程100之类的自动化过程可以使用户能够在更短得多的时间段内生成[0101]图10描绘了根据一个或多个示例的用于用户用以命令批次报告的自动化生成的面并记录和/或将用户输入传送到用户界面。使用户能够执行方法1000的计算设备可以是用户在步骤1004处基于所选择的分析类型录入所需数据而使用的用户界面可以允许用户步骤1006处选择运行程序后，可以生成用户命令并在图1的过程100的步骤104处接收用户[0108]软件1112还可以被存储和/或被传输到任何非瞬时计算机可读存储介质中，以供[0113]出于清楚和简洁描述的目的，本文中将特征描述为相同或单语或专有名词均旨在具有与所要求保护的主题所属领域的普通技术人员通常理解的含义