2026年中药不良反应识别处置试题（含答案）

2026年中药不良反应识别处置试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据2025年修订实施的《中药不良反应监测与报告管理办法》，医疗机构发现疑似严重中药不良反应的，应当在（）内通过国家药品不良反应监测系统上报。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时2.下列中药注射剂不良反应中，属于Ⅰ型超敏反应的是（）A.迟发性皮疹B.过敏性休克C.药物性肝炎D.静脉炎3.服用含马兜铃酸的中药制剂最易导致的特征性不良反应是（）A.急性肝坏死B.慢性间质性肾炎C.剥脱性皮炎D.心律失常4.下列哪种中药饮片与他汀类药物联用可增加横纹肌溶解不良反应风险（）A.何首乌B.雷公藤C.小茴香D.红曲5.藿香正气水与下列哪种药物联用最易诱发双硫仑样反应（）A.头孢呋辛酯B.阿莫西林C.左氧氟沙星D.阿昔洛韦6.针对中药引起的过敏性休克首选用药是（）A.地塞米松B.肾上腺素C.葡萄糖酸钙D.苯海拉明7.下列哪项不属于中药严重不良反应的判定标准（）A.导致住院或者住院时间延长B.导致暂时性或者永久性器官功能损伤C.出现皮疹、瘙痒等局部过敏症状D.导致死亡8.服用含雄黄的中成药过量最易引发的靶器官损伤是（）A.心、脑B.肝、肾C.肺、脾D.骨骼、关节9.根据《中药药源性疾病分类规范（2025版）》，因炮制不当导致中药饮片毒性增加引发的不良反应属于（）A.药物因素类B.使用因素类C.患者个体因素类D.配伍禁忌类10.下列哪种情形不属于中药不良反应报告的范畴（）A.按说明书辨证使用复方丹参片出现恶心呕吐症状B.超剂量使用附子理中丸出现口舌麻木症状C.患者自行购买伪劣三七粉服用后出现肝损伤D.规范使用清开灵注射液出现皮疹单项选择题答案：1.B2.B3.B4.D5.A6.B7.C8.B9.A10.C二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.下列中药中，可引发肝损伤的常见品种有（）A.何首乌B.补骨脂C.千里光D.土三七E.决明子2.中药不良反应的发生原因包括下列哪些（）A.品种混淆B.炮制不当C.配伍不合理D.超剂量使用E.患者过敏体质3.针对中药引起的轻度过敏反应（仅表现为散在皮疹、瘙痒，无呼吸困难、血压下降等），可采取的处置措施有（）A.立即停用可疑中药B.给予氯雷他定口服C.给予地塞米松静脉滴注D.局部涂抹炉甘石洗剂E.密切监测生命体征4.下列属于中药注射剂临床使用基本原则的是（）A.能口服给药的，不选用注射给药B.能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药C.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药D.严禁混合配伍，谨慎联合用药E.用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用5.下列含朱砂的中成药过量使用可引发的不良反应有（）A.中枢神经系统毒性（头痛、头晕、抽搐）B.消化道黏膜损伤C.肾功能衰竭D.肝功能异常E.心律失常6.下列属于2026年新增纳入国家重点监测的中药不良反应品种目录的有（）A.中药配方颗粒B.中药创新药C.同名同方药D.古代经典名方中药复方制剂E.传统中药丸剂7.识别中药不良反应的核心依据包括（）A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关联B.反应是否符合该中药已知的不良反应类型C.停药或减量后反应是否消失或减轻D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应E.是否可用患者原有疾病、其他治疗等影响来解释8.下列关于中药不良反应上报的说法正确的有（）A.实行可疑即报原则B.上报内容应当真实、完整、准确C.个人发现可疑中药不良反应可以向医疗机构、药品不良反应监测机构报告D.药品上市许可持有人是中药不良反应报告的责任主体E.严重不良反应可以越级上报9.服用雷公藤制剂常见的不良反应包括（）A.生殖系统毒性（月经紊乱、精子减少）B.肝损伤C.肾损伤D.骨髓抑制E.胃肠道反应10.下列哪些情形可以判定为中药不良反应因果关系为“肯定”（）A.用药及反应发生时间顺序合理B.停药以后反应停止，或迅速减轻或好转C.再次使用，反应再现，并可能明显加重D.有文献资料佐证E.排除原患疾病等其他混杂因素影响多项选择题答案：1.ABCD2.ABCDE3.ABDE4.ABCDE5.ABCD6.ABCD7.ABCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE三、判断题（每题1分，共10分）1.中药不良反应是指合格中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括中药注射剂、中药饮片、中成药等引发的有害反应。（）2.患者自行加大服用中药剂量引发的毒性反应不属于中药不良反应上报范畴。（）3.中药配方颗粒不需要开展不良反应监测，因为其与传统饮片疗效、安全性完全一致。（）4.服用含乌头类的中药出现口舌麻木、心慌等症状时，首先应给予催吐、洗胃，同时给予阿托品对症治疗。（）5.中药不良反应的判定中，只要患者用药后出现不适症状，就可以判定为该中药引发的不良反应。（）6.对可能引起肝损伤的中药制剂，用药期间应当定期监测肝功能指标。（）7.上市5年以内的中药创新药，需要报告所有的可疑不良反应，包括轻微的、已知的不良反应。（）8.中药注射液静脉滴注时可以根据患者需求自行调整滴速，不会影响不良反应的发生率。（）9.孕妇服用含麝香的中成药可导致流产，属于中药的不良反应范畴。（）10.中药不良反应处置的首要原则是立即停用所有可疑的药物。（）判断题答案：1.√2.×3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.×10.√四、案例分析题（每题20分，共40分）1.患者，女，38岁，因“失眠多梦、腰膝酸软”自行到药店购买制何首乌粉，每日冲服10g，连续服用32天后出现乏力、纳差、皮肤黄染、尿色深黄，到医院就诊，查肝功能示ALT1280U/L，AST960U/L，总胆红素126μmol/L，乙肝、丙肝等病毒性肝炎标志物均为阴性，自身抗体检测阴性，无饮酒史，无其他肝毒性药物服用史。（1）该患者最可能的诊断是什么？（2）该不良反应的识别要点有哪些？（3）针对该患者应当采取哪些处置措施？参考答案：（1）诊断：药源性肝损伤，为口服制何首乌引发的严重中药不良反应。（2）识别要点：①有明确的制何首乌服用史，用药时长32天，与肝损伤发生存在合理的时间先后关联；②制何首乌属于国家药品不良反应监测中心通报的可引发肝损伤的常见中药品种，临床症状与该药品已知不良反应类型吻合；③已排除病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、酒精性肝损伤、其他药物性肝损伤等混杂致病因素；④停用制何首乌后经规范保肝治疗肝功能可逐步恢复，符合中药不良反应转归规律。（3）处置措施：①立即停用制何首乌粉，告知患者后续禁止使用所有含何首乌成分的制剂；②要求患者卧床休息，给予清淡、易消化的高维生素、高热量饮食，避免加重肝脏负担；③给予保肝降酶退黄治疗：选用异甘草酸镁注射液100mg加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每日1次，联合双环醇片25mg口服，每日3次，丁二磺酸腺苷蛋氨酸1g静脉滴注，每日1次；④密切监测肝功能、凝血功能、胆红素水平变化，若出现凝血酶原活动度低于40%、肝性脑病等肝衰竭倾向，及时组织多学科会诊，评估人工肝或肝移植治疗指征；⑤按照严重中药不良反应上报要求，在24小时内通过国家药品不良反应监测系统完成上报，详细填写患者用药史、临床表现、诊疗转归等信息。2.患者，男，56岁，因“发热、咽痛2天”在社区卫生服务中心就诊，中医辨证为外感风热证，给予清开灵注射液20ml加入0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注，滴注约5分钟后患者突然出现胸闷、呼吸困难、全身皮肤潮红、大汗淋漓，测血压80/45mmHg，心率132次/分，血氧饱和度88%，既往无头孢、青霉素等药物过敏史，无基础心脏疾病史。（1）该患者出现上述症状的原因是什么？（2）应当立即采取哪些抢救处置措施？（3）该案例提示临床使用中药注射剂应当注意哪些核心事项？参考答案：（1）原因：清开灵注射液引发的Ⅰ型超敏反应（过敏性休克），属于严重中药不良反应。（2）抢救处置措施：①立即停止输注清开灵注射液，更换全套输液管路，保留静脉通路；②立即给予0.1%盐酸肾上腺素0.5~1mg大腿前外侧肌内注射，若5~15分钟后血压仍未回升、症状无缓解，可重复给药；③给予高流量面罩吸氧，维持血氧饱和度在95%以上，若出现喉头水肿、窒息风险，立即行气管插管或环甲膜穿刺保障气道通畅；④给予糖皮质激素抗过敏治疗：地塞米松10~20mg静脉注射，或甲泼尼龙80~120mg加入0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注；⑤给予抗组胺药物：盐酸苯海拉明20mg肌内注射；⑥快速静脉输注复方氯化钠注射液等晶体液扩容，若扩容后血压仍低于90/60mmHg，加用多巴胺、去甲肾上腺素等血管活性药物维持血压；⑦持续监测生命体征、血氧饱和度、尿量、心电图等指标，对症处理心律失常、肺水肿等并发症，病情稳定后转入上级医院进一步观察治疗；⑧按照严重不良反应应急上报要求，12小时内完成国家药品不良反应监测系统上报，同时上报属地卫生健康委、药品监督管理局及药品不良反应监测中心。（3）核心注意事项：①用药前详细询问患者药物过敏史，对清开灵注射液或含胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸等清开灵组分过敏者禁用，过敏体质者慎用；②严格掌握清开灵注射液适应证，辨证用药，严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量给药、不得过快滴