医疗机构的法制化管理

医疗机构法制化管理合肥市卫生监督所汪百鸣.3医疗机构的法制化管理1/88

中央领导主要讲话

医疗机构的法制化管理2/88吴仪副总理要求各级卫生监督机构—要拓宽卫生执法领域,不但要监督市场,也要监督医疗机构,监督疾病预防控制机构,监督其它从事公共卫生管理部门。医疗机构的法制化管理3/88高强副部长在全国卫生监督所长工作会议上要求——要把监督医疗卫生行业内部服务行为作为执法监督重点。1.行业内部确实存在着不尽人意问题，需要我们下力量去纠正、去处理。2.行业卫生监督责任在我们身上，假如我们不去加强监督检验，其它部门没有这个职能3.己身不正，焉能正人，假如自己对自己内部事情都管不好，怎么去管他人?医疗机构的法制化管理4/88马晓伟副部长在全国卫生监督工作会议上要求——集中力量,切实加强对医疗卫生行业执法监督整理服务秩序。对医疗卫生行业执法监督一直是我们工作中微弱步骤,要大力加强。今年要针对老百姓和社会舆论关注医疗服务市场混乱、非法行医、非法采供血活动猖獗,传染病防治办法落实不到位等突出问题,集中力量,开展强有声势专题整改,在医疗卫生行业执法监督方面有所突破,积累一些经验,不辜负党、政府和人民期望。医疗机构的法制化管理5/88在全国卫生监督所长工作会议上要求——医政部门审批个体行医、医疗机构，不过监督这块要由监督机构来做好。有些人要管上游，有些人要管下游。

相关处室监督执法职能要向综合执法方面归并，大家要主动接过来，有不愿意给问题，有不愿意接问题。这种局面假如长久连续下去，医疗市场混乱局面长久得不到扭转，这是不能够。

医疗市场监督整理不归卫生监督部门管，谁来管呢?这个问题要处理好。医疗机构的法制化管理6/88一、规范医疗机构行为卫生法律和法规;二、医疗机构综合执法;三、医疗机构常见违法行为;四、医疗机构执法注意事项。医疗机构的法制化管理7/88

一、规范医疗机构行为卫生法律和法规

医疗机构的法制化管理8/881.卫生法律中华人民共和国执业医师法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国献血法中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国食品卫生法医疗机构的法制化管理9/88（1)中华人民共和国

执业医师法

是规范医师执业活动主要法律。—表达国家对人民身体健康高度负责性：经过建立医师资格考试制度、执业医师注册制度、考评培训制度等，强化医师资格管理制度;要求医师违反12种行为处罚、无证行医处罚，规范执业行为，确保医师技术水平。—要求了医师法律地位，保护医师正当权益。医疗机构的法制化管理10/88（2)中华人民共和国

传染病防治法中华人民共和国主席令第十七号《中华人民共和国传染病防治法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于8月28日修订经过,现将修订后《中华人民共和国传染病防治法》公布,自12月1日起施行。医疗机构的法制化管理11/88第一章总则第二章传染病预防第三章疫情汇报、通报和公布第四章疫情控制第五章医疗救治第六章监督管理第七章保障办法第八章法律责任第九章附则医疗机构的法制化管理12/88新传染病防治法五大亮点——非典、禽流感列入乙类按甲类传染病管理，艾滋病由甲类降为乙类;——建立疫情汇报、通报和公布制度，隐瞒、谎报、缓报者将受惩处;

——不得歧视乙肝携带者等传染病病人;疾病预防控制机构、医疗机构不得泄露包括个人隐私相关信息、资料;——预防医院成为传染源;医院不得拒收传染病病人;

——加强试验室管理，严防传染病病原体试验室感染和病原微生物扩散。医疗机构的法制化管理13/88（3)中华人民共和国献血法

标志着我国血液管理工作纳入法制化管理轨道。规范了我国医疗献血、用血、确保医疗临床用血安全,保障献血者和用血者身体健康。确定了我国实施无偿献血制度,要求了献血工作中各级人民政府及相关部门职责,适龄健康公民权利、义务,采血机构、医疗机构在采供血工作中责任,以及对违法采血、用血行为处罚。医疗机构的法制化管理14/88（4)中华人民共和国

母婴保健法

为保障母亲和婴儿健康,提升出生人口素质而制订。要求了婚前保健、孕产期保健、技术判定、行政管理等要求。医疗机构的法制化管理15/88（5)药品管理方法

药品管理法颁布实施,将我国药品生产、经营活动纳入了法制化轨道,对于确保药品质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假、劣药品,促进医药事业健康发展,发挥了主要作用。医疗机构的法制化管理16/88（6)职业病防治法为预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康及其相关权益。未按要求汇报职业病、疑似职业病，可处1万元罚款;弄虚作假，处2-5万元罚款。技术服务机构、体检单位、诊疗单位，超同意范围出虚假证实，罚违法所得〉5000元处2-5倍;无违法所得5000-0元。医疗机构的法制化管理17/88（7)中华人民共和国

食品卫生法

确保食品卫生,预防食品污染和有害原因对人体危害,保障人民身体健康,增强人民体质。接收食物中毒病人治疗医疗单位,除采取抢救办法外,应该依据国家相关要求,及时向所在地卫生行政部门汇报。医疗机构的法制化管理18/88医疗机构管理条例医疗废物管理条例传染病防治法实施方法放射性同位素与射线装置放射防护条例使用有毒物品场所劳动保护条例血液制品管理条例中药品种保护条例医疗事故处理条例实施《食品卫生法》管理方法公共场所卫生管理条例2.卫生法规医疗机构的法制化管理19/88（1)医疗机构管理条例

规范医疗机构执业行为。要求了医疗机构规划、审批要求，执业登记、执业许可和相关执业管理（恪守相关法律法规、医德、物价等)要求。医疗机构的法制化管理20/88（2)医疗事故处理条例国务院351令，4月4日公布，9月1日起施行。医疗事故:医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害事故。对违反条例要求行为，由卫生行政部门依法查处。

医疗机构的法制化管理21/88（3)医疗废物管理条例

医疗废物,是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其它相关活动中产生含有直接或者间接感染性、毒性以及其它危害性废物。

本条例适合用于医疗废物搜集、运输、贮存、处置以及监督管理等活动。

医疗卫生机构收治传染病病人或者疑似传染病病人产生生活垃圾,按照医疗废物进行管理和处置。

医疗卫生机构废弃麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关废物管理,依照相关法律、行政法规和国家相关要求、标准执行。

医疗机构的法制化管理22/88

《医疗废物管理条例》6月4日国务院第十次常务会议经过，6月16日公布实施。

《医疗卫生机构医疗废物管理方法》：第36号部长令，8月14日公布施行。

《医疗废物分类目录》（卫医发[]287号).10.10

《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识要求》（国家环境保护总局[]188号).11.20

《医疗废物集中处置技术规范》（试行)（国家环境保护总局[]206号).12.26

《医疗废物管理行政处罚方法（试行)》卫生部国家环境保护总局

第21号令

，自6月1日日起施行医疗机构的法制化管理23/88（4)放射性同位素与

射线装置放射防护条例

为加强对放射性同位素与射线装置放射防护监督管理,保障从事放射工作人员和公众健康与安全,保护环境、促进放射性同位素和射线技术应用与发展而制订。要求对放射工作实施许可登记制度,要求了放射防护管理、放射事故管理、放射防护监督。医疗机构的法制化管理24/88（5)公共场所卫生管理条例

为创造良好公共场所卫生条件，预防疾病，保障人民健康。

医疗机构候诊室属于《条列》第2条要求适用公共场所。GB9671-1996《医院候诊室卫生标准》要求了县（区)级以上医院候诊室微小气候、空气质量、噪声和照度等标准值及其卫生要求。医疗机构的法制化管理25/883.主要行政规章《消毒管理方法》《放射工作卫生防护管理方法》《医疗机构管理条例》实施细则《采供血机构和血液管理方法》《中外合资、合作医疗机构管理暂行方法》《血站管理方法》《母婴保健法》实施方法《人类精子库管理方法》《人类辅助生殖技术管理方法》《护士管理方法》《医师资格考试暂行方法》《大型医用设备与应用管理暂行方法》医疗机构的法制化管理26/88《消毒管理方法》卫生部令第27号,7月1日起实施。

第四条医疗卫生机构应该建立消毒管理组织,制订消毒管理制度,执行国家相关规范、标准和要求,定时开展消毒与灭菌效果检测工作。

第五条医疗卫生机构工作人员应该接收消毒技术培训、掌握消毒知识,并按要求严格执行消毒隔离制度。医疗机构的法制化管理27/88《消毒管理方法》

第六条医疗卫生机构使用进入人体组织或无菌器官医疗用具必须到达灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应该一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜器械和用具必须到达消毒要求。医疗卫生机构使用一次性使用医疗用具用后应该及时进行无害化处理。第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检验验收制度。医疗机构的法制化管理28/88《消毒管理方法》

第八条医疗卫生机构环境、物品应该符合国家相关规范、标准和要求。排放废弃污水、污物应该按照国家相关要求进行无害化处理。运输传染病病人及其污染物品车辆、工具必须随时进行消毒处理。

第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时,应该及时汇报当地卫生行政部门,并采取有效消毒办法。医疗机构的法制化管理29/88《消毒管理方法》

第四十五条医疗卫生机构违反本方法第四、五、六、七、八、九条要求，由县级以上地方卫生行政部门责令限期更正，能够处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发，能够处5000元以上0元以下罚款。医疗机构的法制化管理30/88《放射工作卫生防护管理方法》卫生部第17号令，7月1日实施。——国家对放射工作实施卫生许可证制度。——使用放射性同位素与射线装置工作必须取得卫生许可;未经卫生许可、登记，不得从事放射工作。——对无证从事放射工作、放射工作场所防护不符要求、工作人员未开展剂量监测等行为进行处罚。医疗机构的法制化管理31/88

二、医疗机构综合执法

综合执法要求

卫生监督体制改革目标,就是要切实转变职能,加强对公共卫生、健康相关产品、医疗机构和采供血等各类卫生监督执法工作综合管理,从根本上改变执法力量分散,效率低下现象。医疗机构的法制化管理32/881.医疗机构各类许可内容及申报卫生许可概念

卫生许可是卫生行政机关依法对管理相对人所提出申请作出允许其从事某项行为或取得某种资格详细行政行为。医疗机构的法制化管理33/88许可内容医疗机构执业许可证医师执业证书放射同位素许可登记证射线装置许可证卫生许可证大型医用设备配置许可证大型医用设备应用质量合格证大型医用设备上岗人员技术合格证健康证（食堂、放射工作人员)职业卫生技术服务资格证单采血浆许可证人类精子库同意证书人类辅助生殖技术同意证书。。。。。医疗机构的法制化管理34/88（1)医疗机构执业许可

1．医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。（条例第15条)2．任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。（条例第24条)3．医疗机构被吊销或者吊销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。（条例实施细则第65条)医疗机构的法制化管理35/88（2)从业人员执业许可

1．医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动。（条例28条)2．医疗机构聘用本单位以外卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，必须报其执业登记卫生行政部门同意，并由聘用单位、受聘单位、聘用人员共同签署协议。医疗机构使用未经卫生行政部门同意外聘卫生技术人员，按使用非卫生技术人员处理，依照《细则》第八十一条要求处罚。（若干要求24条)3．未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。（执业医师法14条)医疗机构的法制化管理36/88（3)医疗机构诊疗科目标监督

1．医疗机构必须按核准登记诊疗科目开展诊疗活动。（条例27条)2．为内部职员服务医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。（细则64条)医疗机构的法制化管理37/88（4)医疗机构外延、联办监管

"浙江省实施《医疗机构管理条例》若干要求”第十一条要求：

医疗机构增设外延性医疗分支机构，应该符合设置所在地《区域医疗机构设置规划》，并征得设置所在地县级卫生行政部门同意，并按本要求第五条要求提出设置申请。

医疗机构的法制化管理38/88医疗机构外延、联办监管

对内服务医疗机构、私人办医疗机构以及村卫生室,不得增设外延性医疗分支机构。

省外医疗机构在本省行政区域内设点执业或者联合办医,应该经其执业登记卫生行政部门同意,按本要求第五条要求提出设置申请。医疗机构的法制化管理39/88（5)医疗广告监督管理

国家工商行政管理总局

中华人民共和国卫生部国家中医药管理局工商广字（)第7号关于规范医疗广告活动

加强医疗广告监管通知医疗机构的法制化管理40/88——未取得《医疗机构执业许可证》，不得公布医疗广告。

禁止以解放军和武警部队名义（包含军队单位、军队个人和冠以与军队相关任何称谓)、医疗机构内部科室名义公布医疗广告。——医疗机构自行或者委托他人公布医疗广告，必须含有省、自治区、直辖市及计划单列市卫生行政部门核发《医疗广告证实》，方可进行广告宣传。

广告经营者、广告公布者必须严格审查《医疗广告证实》并按照核定内容公布。对《医疗广告证实》中核定内容，广告主、广告经营者、广告公布者不得进行任何改动。——医疗机构公布含有义诊内容广告，必须按照卫生部《关于组织义诊活动实施立案管理通知》（卫医发[]365号)要求进行立案后，方可申请办理《医疗广告证实》手续。医疗机构的法制化管理41/88——省级及计划单列市卫生行政部门要依据《广告法》、《医疗广告管理方法》、相关广告、医疗卫生法律法规和本通知要求，依法核定广告内容，并恪守以下要求：1、认真推行职责，严格按照医疗卫生法律法规、广告法律法规、《医疗广告管理方法》以及本通知要求，对医疗广告出具证实文件；2、及时将《医疗广告证实》向同级工商行政管理机关立案，同时有条件地域应该对《医疗广告证实》经过政府网站或者其它方式向社会公告；3、对出证过程中碰到技术性问题，能够组织教授审定；4.对医疗机构未能提供诊疗方法技术资料、医师资格证实及医师注册证实等资料以及广告内容与其实际服务提供能力和服务水平不相符，卫生行政部门不得为医疗机构出具《医疗广告证实》。

违反相关法律法规及本通知要求出具《医疗广告证实》无效。医疗机构的法制化管理42/88—暂停就以下疾病公布医疗广告：尖锐湿疣、梅毒、淋病、软下疳等性病；牛皮癣（银屑病)；艾滋病；癌症（恶性肿瘤)；癫痫；乙型肝炎；白癜风；红斑狼疮。—禁止以新闻报道形式公布广告。相关医疗机构人物专访、专题报道等文章中不得出现相关医疗机构地址、电话、联络方法等广告宣传内容；在发表相关文章同时，不得在同一媒介同一时间或者版面公布相关该医疗服务及其医疗机构广告。以上述形式公布广告，公布者声称未收取费用，也应认定为利用新闻报道形式公布医疗广告。医疗机构的法制化管理43/88——医疗广告中禁止出现以下内容：1、与《医疗机构执业许可证》、营业执照中核定医疗机构名称不符、或者使用其它不规范名称；2、与药品相关内容，包含药品名称、制剂以及医疗机构自制中药配方药品、中药汤剂等；3、包括推销医疗器械内容；4、从业医师技术职称，包含“XX博士”、“XX教授”等非医学专业技术职称；5.使用未经过临床验证、评定诊疗方法，或者不确定、不规范诊疗方法；6、诊疗科目、诊疗方法等宣传内容超出卫生行政部门核准范围；7、违反《医疗广告管理方法》第七条要求；8、其它违反广告法律法规、医疗卫生法律法规要求内容。医疗机构的法制化管理44/882.许可校验（验讫)和变更—按照法定程序开展许可校验（验讫)和变更；—对未按时校验（验讫)、变更行为依法组织查处。医疗机构的法制化管理45/88执业许可校验、变更管理

1．床位不满100张医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次。床位在100张以上医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。（条例22条)2．医疗机构改变名称、场所、主要责任人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。（条例20条)3．《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。（条例23条)医疗机构的法制化管理46/883.医疗机构预防性审查—放射工作场所监管;—医院重点消毒设施监管：供给室、手术室、污水处理设施等;—大型医用设备监管;—医院食堂卫生监管;—医疗机构的法制化管理47/884.医疗机构经常性卫生监督内容机构执业许可监管;机构诊疗科目监管;从业人员资质监管;医院消毒监管;一次性医疗用具使用监管;放射工作卫生防护监管;食品卫生监管;肠道门诊监管;传染病汇报及中毒事件;预防用生物制品监管;血液管理。。。。。。医疗机构的法制化管理48/885.医疗服务市场整理

指导思想：

以邓小平理论和"三个代表”主要思想为指导，认真落实落实党十六大和十六届三中全会精神，以对人民健康高度负责态度，严格依法行政，执法必严、违法必究；坚持求真务实，标本兼治，着力治本，整理和规范医疗服务市场秩序，规范医疗机构执业行为；坚持突出重点，以点带面，全方面推进；坚持全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，明确职责和任务，加强督促检验和指导，确保工作任务抓细、抓实。医疗机构的法制化管理49/88重点整理内容—非法行医和医疗机构聘用非卫生技术人员行医；—"出租科室”；—"外包科室”。医疗机构的法制化管理50/88（一)未取得正当《医疗机构执业许可证》私自执业。

1、未取得《医疗机构执业许可证》，私自开展执业活动；2、经过买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》开展执业活动；3、使用过期、失效《医疗机构执业许可证》开展执业活动；4、使用伪造、涂改《医疗机构执业许可证》开展执业活动；5.存在“坐堂行医”行为。医疗机构的法制化管理51/88（二)超出登记范围开展执业活动。包含诊疗活动超出登记诊疗科目范围，变更执业地点、变更主要责任人、变更名称未做变更登记。（三)医疗机构将本单位科室、门诊部、业务用房租借或承包给社会非卫生技术人员从事医疗活动。（四)非营利性医疗机构“出租科室”、“外包科室”从事医疗活动。医疗机构的法制化管理52/88（五)外地医务人员来本行政区域内从事医疗活动，未对其执业证书变更登记。（六)医疗卫生机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（七)未经同意或立案私自开展“义诊”。医疗机构的法制化管理53/88

时间安排

（一)清理整理阶段（6月30日以前)

（二)整改督查阶段（7月～9月)。

（三)总结验收阶段（10月～12月)。医疗机构的法制化管理54/886.非法采供血液和单采血浆

专题整改

经过专题整改,使采供血机构管理工作得到深入加强,非法采血违法犯罪活动大幅度降低,采供血秩序显著好转,确保临床用血安全和原料血浆质量,有效控制艾滋病和其它血液传输疾病经采供血路径传输,确保人民群众临床用血和血液制品安全。

医疗机构的法制化管理55/88工作重点

1、依法严厉打击非法采集血液、原料血浆犯罪行为和组织他人卖血(浆)、或以暴力胁迫及其它方法迫使他人卖血(浆)“血头”、“血霸”。2.严厉查处单采血浆站手工采集、跨区域采集、超量频繁采集和冒名顶替采集原料血浆等违法行为。医疗机构的法制化管理56/88工作重点3、加强对血液制品监督管理,依法严厉惩处血液制品生产单位违法收购原料血浆行为。4.严厉打击非法制造、回收一次性无菌医疗器械行为,加大对采供血(浆)所用一次性医疗器械采购、使用、回收、处置管理,切断非法采供血行为和“血头”、“血霸”工具起源。医疗机构的法制化管理57/88工作重点5.严厉查处无偿献血中冒名顶替等违法行为。6、深入规范采供血液(浆)机构管理,探索建立日常监管和专题整改相结合长期有效机制。

医疗机构的法制化管理58/88专题整改工作分三个阶段进行

第一阶段（5月至6月)为自查阶段。

第二阶段(7月至11月)为整改阶段。

第三阶段(12月)为总结验收阶段。医疗机构的法制化管理59/88工作评价依据一是大案要案得到查处，违法犯罪分子受到应有惩处;二是完善相关法规、标准和管理要求;三是建立良好完善综合执法机制，落实执法责任制;四是医疗服务秩序基本得到好转;五是人民群众基本满意。医疗机构的法制化管理60/88三、医疗机构常见违法行为许可行为方面诊疗行为医院感染和疾病传输一次性医疗用具使用管理放射性事故私自启用和操作大型医用设备医院后勤服务社会化管理非法销售预防用生物制品虚假医疗广告相关法定汇报拖报、漏报和不报职业危害医疗机构的法制化管理61/881.属许可行为方面违法无许可及无效许可超范围（项目)许可医疗机构的法制化管理62/88（1)机构执业许可监督《医疗机构管理条例》第44条要求

违反本条例第24条要求,未取得医疗机构执业许可证私自执业,责令其停顿执业活动,没收非法所得和药品、器械,并依据情节处以1万元以下罚款。医疗机构的法制化管理63/88《条例实施细则》第77条要求

对未取得《医疗机构执业许可证》私自执业，责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下罚款。

有以下情形之一，责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以上一万元以下罚款：（一)因私自执业曾受过卫生行政部门处罚；（二)私自执业人员为非卫生技术专业人员；（三)私自执业时间在三个月以上；（四)给患者造成伤害；（五)使用假药、劣药蒙骗患者；（六)以行医为名骗取患者钱物；（七)省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。医疗机构的法制化管理64/88《医疗机构管理条例》第45条要求

违反本条例第二十二条要求，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验，吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构的法制化管理65/88《条例实施细则》第78条要求

对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停顿诊疗活动，责令其限期补办校验手续;对限期内仍不办理校验，吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构的法制化管理66/88

《医疗机构管理条例》第46条要求

违反本条例第二十三条要求，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可处以5000元以下罚款;情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构的法制化管理67/88

《条例实施细则》第79条要求

转让、出借《医疗机构执业许可证》，没收非法所得，并处以三千元以下罚款；有以下情形之一，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》。（一)出卖《医疗机构执业许可证》；（二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目标；（三)受让方或者承借方给患者造成伤害；（四)转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；（五)省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。医疗机构的法制化管理68/88（2)从业人员执业许可

《医疗机构管理条例》第48条要求

违反本条例第二十八条要求，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期更正，并能够处以5000元以下罚款;情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构的法制化管理69/88

《条例实施细则》第81条要求

任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，责令其马上更正，并可处以三千元以下罚款；有以下情形之一，处以三千以上五千元以下罚款，并能够吊销其《医疗机构执业许可证》：（一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二)任用非卫生技术人员给患者造成伤害。

医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动，按使用非卫生技术人员处理。医疗机构的法制化管理70/88

（3)医疗机构诊疗科目标监督

《条例》第47条要求：违反本条例第二十七条要求，诊疗活动超出登记范围，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令其更正，并能够依据情节处以3000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。

医疗机构私自变更执业地点，按《条例》第47条要求给予处罚（卫医发[1999]第584号“卫生部关于医疗机构私自变更执业地址问题批复”)。医疗机构的法制化管理71/88医疗机构诊疗科目标监督

除急诊和抢救外，医疗机构诊疗活动超出登记诊疗科目范围，情节轻微，处以警告；有以下情形之一，责令其限期更正，并能够处以三千元以下罚款：（一)超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在三千元以下；（二)给患者造成伤害。

有以下情形之一，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：（一)超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在三千元以上；（二)给患者造成伤害；（三)省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。（细则80条)医疗机构的法制化管理72/882.诊疗方面违法行为未经核准私自扩大诊疗项目;执业医师未按照执业类别开展诊疗活动;消毒隔离等医疗、护理常规，不按照要求进行。。。。。。医疗机构的法制化管理73/883.医院感染方面违法行为医院感染(HospitalAcquiredInfectionHAI)

是指住院病人在医院内取得感染，包含在住院期间发生感染和在医院内取得出院后发生感染；但不包含入院前已开始或入院时已处于潜伏期感染。当前我国医院感染发生率在10%左右，国内几起重大院感事件都是因为医院消毒灭菌不严造成，如“深圳妇儿医院事件”。按照卫生部《消毒管理方法》、《医院消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《医院消毒卫生标准》等要求，加强对医院消毒监管。

医疗机