欧盟电池法规 中文版 有害物质限制要求 2026 版

欧盟电池法规中文版有害物质限制要求2026版本文档基于欧盟2023年7月28日发布的《电池和废电池法规》（Regulation(EU)2023/1542，简称新电池法）编制，该法规于2023年8月17日正式生效，2024年2月18日起逐步实施，2026年进入全面实施关键阶段，彻底取代实施近20年的《电池指令》（2006/66/EC）。与旧指令相比，新电池法以“法规”形式直接适用于所有欧盟成员国，无需各国转化实施，消除了成员国间的监管差异，形成统一的电池市场准入门槛，其对电池及电池组件中有害物质的管控更为严格、具体，覆盖电池全生命周期，旨在保护人类健康与生态环境，推动电池行业向绿色循环经济转型，助力欧盟2050年气候中和目标的实现，同时规范电池供应链，提升欧盟电池产业的全球竞争力。本法规所指“电池”，涵盖所有类型、所有场景使用的电池及电池组件，包括但不限于便携式电池、电动汽车电池（EV电池）、轻型运输工具电池（LMT电池）、启动、照明和点火电池（SLI电池）、工业电池，无论其材质（锂离子、镍氢、铅酸等）、容量大小，也无论其是否单独销售、或嵌入电器、轻型交通工具及其他产品中使用，进口至欧盟市场的电池及含电池产品，其电池部分同样受本法规严格约束。判断某一产品组件是否属于本法规管控的电池，核心依据其功能——是否能将化学能转化为电能供设备使用，且具备独立的电能存储功能，具体可参照法规附录I的详细分类清单，最终以法规定义的构成要件为准，军事、航天、核能等特殊用途电池除外。一、电池有害物质管控核心原则欧盟2026版电池法规对有害物质的管控遵循“全生命周期管控、最小化使用、可追溯、可回收”四大核心原则，明确要求电池在设计、研发、生产、加工、投放市场等全流程中，最大限度降低有害物质的使用量和含量，从源头减少对人类健康、生态环境以及电池回收利用环节的潜在危害。欧盟委员会将持续监测电池及电池组件中有害物质的含量，评估其对人体健康、环境安全及电池再生利用的影响，并可根据科学技术的进步、环保需求的提升，通过授权法案进一步降低有害物质的浓度限制、扩大管控范围，动态强化管控力度。所有投放欧盟市场的电池，无论生产地在欧盟境内还是境外，均需严格符合本法规规定的有害物质限制要求，方可在欧盟成员国范围内自由流通，欧盟成员国不得额外施加与本法规冲突的国家层面管控要求（另有明确规定除外）。同时，本法规要求有害物质管控与电池碳足迹、再生材料使用、电池护照等要求协同推进，确保电池不仅符合有害物质限制，还能实现绿色低碳、可循环利用，推动电池产业向可持续方向发展，兼顾环保与产业竞争力。二、具体有害物质限制要求（2026版核心条款）（一）核心重金属限制（强制性标准）2026版欧盟电池法规明确限制电池及电池组件中汞、镉、铅三种核心重金属的含量，该要求自2024年8月18日起逐步实施，2026年8月18日起全面强制执行，适用于所有类型电池，仅针对特定场景设置有限豁免条款，具体限制标准及要求如下：汞（Hg）：无论电池是否嵌入电器、轻型运输工具或其他车辆中，汞的含量按重量计不得超过5ppm（即0.0005%），该限值无一般豁免情形，仅针对医疗设备专用电池、应急设备电池，经欧盟委员会批准后可适当放宽，但需提交详细的豁免申请及风险评估报告，且豁免期限最长不超过5年，到期后需重新评估是否延续。镉（Cd）：无论便携式电池是否嵌入电器、轻型运输工具或其他车辆中，镉的含量按重量计不得超过20ppm（即0.002%），豁免情形仅适用于用于医疗设备、测量仪器的小型电池，且需满足“无替代材料可用”的前提，企业需提供相关证明材料，证明目前无符合性能要求且不含镉的替代电池，经欧盟成员国监管部门审核通过后，方可享受豁免，豁免期限每3年审核一次。铅（Pb）：无论便携式电池是否嵌入电器中，铅的含量按重量计不得超过100ppm（即0.01%），唯一豁免情形为锌空气纽扣电池，该类电池的铅含量限制可豁免至2028年8月18日，2028年之后需严格符合100ppm的限值要求；此外，用于工业设备、电动汽车的大型电池，若其铅含量超过限值，但能证明该铅的使用是保障电池安全、性能的必要条件，且无替代材料，可向欧盟委员会提交豁免申请，经评估通过后可延长豁免期限，但最长不超过2030年。此处需明确，上述重金属限值针对电池整体（包括电芯、外壳、电解液、电极、连接线等所有组件），而非单一组件，企业需确保电池生产过程中所使用的所有原材料（正极材料、负极材料、电解液、外壳材料等）均符合上述限值要求，避免因某一辅助组件超标导致整个电池不符合法规规定；同时，电池在生产、加工过程中，不得刻意添加汞、镉、铅等有害物质，除非符合豁免条件且经过官方批准。（二）其他有害物质管控要求除上述三种核心重金属外，2026版欧盟电池法规还对电池及电池组件中其他潜在有害物质提出了管控要求，虽未明确具体数值限值，但明确了管控原则和后续实施计划，具体如下：1.全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）：该类物质具有持久性、生物累积性，对人类健康和生态环境存在长期潜在风险，法规明确要求，自2026年8月18日起，用于食品接触类设备、医疗设备的电池，其PFAS含量需符合欧盟REACH法规附录XVII的相关限制要求，不得超过规定限值；对于其他类型电池，欧盟委员会将在2026年12月31日前完成PFAS风险评估，2027年8月18日前出台具体的限值标准，届时所有类型电池均需符合PFAS限制要求。2.其他有害添加剂：法规要求企业严格控制电池生产过程中有害添加剂的使用，包括但不限于某些阻燃剂、增塑剂、重金属化合物（除汞、镉、铅外）等，若某一物质被列入欧盟REACH法规中的高关注度物质（SVHC）清单，且其在电池中的使用可能对人类健康、环境造成危害，企业需采取必要措施降低其含量，直至符合相关管控要求，若无法降低至安全水平，则禁止使用该物质。3.电池电解液有害物质：针对电池电解液中的有害成分，法规要求企业优先使用环保型电解液，减少有害溶剂、腐蚀性物质的使用，电解液中有害物质的含量需符合欧盟关于危险化学品的相关规定（如CLP法规），避免在电池使用、废弃、回收过程中释放有害物质，污染环境或危害人体健康。（三）有害物质管控的特殊要求1.电池组件的特殊管控：对于电池的可拆卸组件、可更换部件（如电池外壳、电极接口等），其有害物质含量需单独符合上述限制要求，不得因“可拆卸”而降低管控标准；若电池组件为单独销售（如替换用电池外壳、电极），需单独进行有害物质检测，符合要求后方可投放市场。2.含电池产品的管控：对于嵌入电器、轻型交通工具、工业设备中的电池，其有害物质含量不仅需符合本法规要求，还需兼顾宿主产品的相关欧盟法规（如电子电气产品的RoHS法规），确保整个含电池产品的有害物质管控达标，不得因电池嵌入宿主产品而规避管控。3.再生电池的管控：再生电池（即通过回收废电池加工、修复得到的电池），其有害物质含量需与新电池执行相同的限制标准，企业需对再生过程中的原材料进行严格检测，确保再生电池的有害物质含量符合要求，同时需留存再生原材料的检测报告、回收来源等信息，供监管部门检查。三、合规要求与责任主体（一）责任主体本法规明确了电池全产业链相关经济运营商的责任，其中制造商是有害物质合规的核心责任主体。此处的“制造商”不仅指实际从事电池生产的企业，还包括以自有名称或商标委托设计、生产电池的自然人或法人（除非该委托方为微型企业且供应商位于同一欧盟成员国境内，此时供应商为制造商）；进口商、经销商若以自有名称或商标投放电池，或对已投放市场的电池进行可能影响合规性的修改（如更换电池组件、重新包装），也将被认定为制造商，承担相应的合规责任。此外，电池原材料供应商需为制造商提供证明原材料符合本法规有害物质要求所需的所有信息和文件，包括原材料成分清单、有害物质检测报告、生产工艺说明等，且需以制造商易于理解的语言（可采用中文或英文），以纸质或电子形式提供，确保制造商能够准确评估原材料的合规性；授权代表（若有）需协助制造商履行合规义务，包括保管合规性文件、配合欧盟成员国监管部门检查、传递法规更新信息等；废电池回收企业需在回收、处理过程中，监测废电池中的有害物质含量，避免有害物质泄漏，同时留存回收、处理记录，确保可追溯。需特别说明的是，电池供应链尽职调查义务原定于2025年8月18日实施，欧盟委员会已提交提案，计划将其推迟至2027年8月18日实施，给企业和监管机构留出更充裕的时间应对供应链调整、认证机制完善等挑战，但该提案需经欧洲议会和欧盟理事会审议通过后正式生效，企业需持续关注相关更新。（二）合规义务1.检测与评估：制造商在将电池投放欧盟市场前，需委托具备欧盟认可资质的第三方检测机构，对电池及电池组件中的有害物质进行全面检测，确保符合本法规规定的限值要求；同时，完成合规性评估，根据评估结果起草欧盟符合性声明，明确声明电池符合《电池和废电池法规》（EU2023/1542）及相关欧盟法规（如REACH、CLP法规）的有害物质要求，符合性声明需至少留存10年，供监管部门检查。2.技术文档留存：制造商需准备完整的技术文档，包括电池的设计方案、原材料成分清单、有害物质检测报告、合规性评估记录、欧盟符合性声明、电池生产工艺说明、原材料供应商信息等；对于涉及豁免条款的电池，还需留存豁免申请材料、风险评估报告、官方批准文件等；对于容量超过2千瓦时的电动汽车电池、可充电工业电池和LMT电池，还需纳入碳足迹声明、电池护照相关信息，文档需至少留存10年，供欧盟成员国监管部门随时核查。3.生产一致性保证：制造商需建立完善的生产质量管控体系，持续监控原材料质量和生产工艺，若原材料发生变化、生产工艺调整，或法规更新了有害物质限值、管控范围，需重新进行有害物质检测和合规性评估，确保批量生产的电池与检测合格的样品保持一致，持续符合法规要求；同时，建立生产记录追溯体系，每批次电池的生产、检测、出厂信息需清晰可查，便于监管部门追溯。4.标签与信息披露：所有投放欧盟市场的电池，需加贴CE标识，标明制造商信息、电池类型、化学组成及除汞、镉、铅以外的其他有害物质、关键原材料等信息；可充电便携式电池、LMT电池和SLI电池需标明容量信息，不可充电的便携式电池还需标明最小平均持续放电时间及“不可充电”标识；电池需附二维码，消费者及监管部门可通过扫描二维码获取电池的合规信息、电池护照（2026年起针对特定电池）等内容；若电池中镉含量超过0.002%或铅含量超过0.004%，需在电池单独收集符号（垃圾桶标识）下增加相应的化学元素符号。5.不合规处理：若发现已投放市场的电池不符合本法规有害物质要求，制造商需立即采取纠正、撤回或召回措施，及时通知相关欧盟成员国的市场监管部门，说明不合规原因、涉及产品的数量、流向，配合监管部门开展调查处理工作，承担相应的法律责任；同时，建立不合规整改机制，避免类似问题再次发生。四、实施时间与过渡期说明（2026版重点）本法规中关于电池有害物质的核心限制要求，分阶段实施，2026年为全面实施的关键年份，具体时间安排如下：1.核心重金属限制：汞、镉、铅的基本限值自2024年8月18日起实施，2026年8月18日起全面强制执行，取消除明确豁免情形外的所有过渡安排；锌空气纽扣电池的铅含量豁免至2028年8月18日，2026年至2028年期间，企业需提前做好技术升级，确保2028年后符合铅含量限值要求。2.PFAS限制：食品接触类、医疗设备类电池的PFAS限制自2026年8月18日起实施；其他类型电池的PFAS限制，欧盟委员会将在2026年12月31日前完成风险评估，2027年8月18日前出台具体限值，2027年8月18日起正式实施。3.标签与信息披露要求：2026年5月起，容量超过2千瓦时的电池在进入欧盟市场时必须注册“数字电池护照”，链接至欧盟电子数据交换系统，记录电池信息、原材料信息、ESG评价和供应链数据等内容；二维码标识要求自2027年起实施，2026年企业可提前做好准备，确保符合标签规范。4.过渡期安排：对于2026年8月18日前已生产并投放欧盟市场的电池，若不符合本法规有害物质要求（不含汞的限值要求，汞限值自2024年起已强制执行），可继续流通至保质期结束，但不得再新增生产和投放；2026年8月18日及之后生产的电池，必须严格符合本法规的所有有害物质限制要求，否则将被禁止投放市场。此外，欧盟委员会将在2026年12月31日前，完成电池及电池组件中有害物质存在情况的专项报告，重点评估除汞、镉、铅、PFAS外的其他潜在有害物质对人体健康、环境及电池回收的影响，后续可能根据报告结果，新增具体的有害物质限制项目及限值标准；2028年2月18日前，将审查生物基电池、固态电池的技术发展和环境性能，必要时制定此类电池中有害物质的专项管控要求，企业需持续关注法规更新动态。五、违规后果与企业应对建议（一）违规后果对于不符合本法规有害物质要求的电池，欧盟成员国监管部门有权采取禁止投放市场、没收产品、罚款等处罚措施，具体罚款金额根据违规情节轻重、涉及产品数量、对环境和人体健康的潜在危害程度等因素确定，情节严重的（如批量投放超标电池、刻意添加有害物质），可能被限制进入欧盟市场，甚至吊销相关经营资质。同时，制造商还需承担因产品不合规导致的召回成本、消费者索赔、品牌声誉受损等民事责任；若因电池有害物质泄漏造成环境污染，还需承担环境治理、损害赔偿等相关责任，对企业的市场竞争力和可持续发展造成严重影响。此外，违规信息将被纳入欧盟市场监管信息系统，对企业后续的欧盟市场准入、合规评估产生不利影响。（二）企业应对建议1.开展供应链全面排查：企业需对电池原材料供应商（正极材料、负极材料、电解液、外壳材料等）进行全面排查，要求供应商提供原材料的有害物质检测报告、成分清单，明确原材料中汞、镉、铅等物质的含量，建立合格供应商名录，从源头控制有害物质风险；同时，与供应商签订合规协议，明确供应商的合规责任，要求供应商及时传递原材料合规信息的变化。2.完善检测与合规体系：建立电池有害物质检测机制，可自行配备符合欧盟标准的检测设备，或长期委托具备欧盟认可资质的第三方检测机构，对每批次电池及原材料进行检测，确保符合法规限值要求，留存完整的检测记录；同时，建立专门的合规管理团队，持续关注《电池和废电池法规》及相关欧盟法规（REACH、CLP等）的更新动态，及时调整电池设计、生产工艺，完善技术文档和欧盟符合性声明，确保所有合规环节可追溯。3.提前推进技术升级：针对法规要求的有害物质限制，提前研发或采用无汞、无镉、低铅的替代材料，优化电池生产工艺，尤其是锌空气纽扣电池企业，需加快技术升级，确保2028年前符合铅含