医疗卫生法律案例评析

医疗卫生执法案例评析案例之一•某市卫生监督机构查明某公民从2001年10月17日始,未经批准擅自在某地开办

医疗机构,用中草药行医。卫生监督机

构经合议认定其非医师行医的违法事实

成立,其行为违反了《中华人民共和国

执业医师法》第十四条的规定,依据

《执业医师法》第三十九条的规定,经

行政处罚听证告知程序后作出予以取缔,并罚款2000兀的彳丁蛟盛罚决定。

法律的适用原则行为和特效行力位医行范照律般效下行其规按法一用于的,以当其对适优定粹加应管有当法特国％,尽只应位种的例中,。,上一国条程则低时是是我药过原&范就它是医用的法规也,医中适法师脊,医行X律般医或范行药由法业整规◦药草当在于执调律则草中应。优&行法原中,否整法比进的的用为是调别力为高法违法事实认定•1、违法事实一未经批准擅自开办医疗机构，

这是在检查过程中加以认定的，其表面现象是

用中草药行医这一事实，而事实可能是无法出

示有效的《医疗机构执业许可证》。2.经过合议后认定的违法事实调整为非医师__行医。这与前面的认定事实有本质的区别。前

面是一个责任主体是否具有法定行医资格的问

题；而后面是一个实际上的行医者是否具有医

师执业资格问题，这是完全不同的两个概念，

也就是说：是性质不同的两个违法事实。

法律适用问题•1、《中医药条例》第八条规定：开办中医医

疗机构，应当符合国务院卫生行政部门制定的

中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划，

并按照《医疗机构管理条例》的规定办理审手比

手续，取得《医疗机构执业许可证》后，方可

从事中医医疗活动。2.《中医药条例》第三十三条规定：未经批

准擅自开办中医医疗机构或者未按照规定通过

执业医师或者执业助理医师资格考试取得执业

许可，从事中医医疗活动的，依照《执业医师

法》和《医疗机构管理条例》的有关规定给予

处罚。

法律实际适用问题•卫生监督机构实际适用的法律条款是：•违法条款是《执业医师法》第十四条（可能是

第二款)“未经医师注册取得执业证书，不得

从事医师执行业活动”；依据条款是《执业医师法》第三十九条“未经

批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，

由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，

没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元

以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者

造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，

依法追究刑事责任。”卫生部批复（卫政法发[2004]178号)•《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员

开展医师执业活动有关问题的批复》中明确：对于

取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事

医师执业活动的人员，按照《执业医师法》第三十

九条的规定处理。从这里可以看出经办人员的办案思路是依照这个批

复的精神展开的，所以合议后认为是非医师行医。

但问题是一个主体上不具有执业资格的医疗机构，

其人员当然是未经注册的或者说是不可能给予注册

的。那么就本案而言，违法事实的认定是否发生偏

差呢？是不是应当回归到“未经批准擅自开办医f机构行医”这一违法事实上来。

法律条款的适用违法条款是否应适用《中医药条例》第八条。•处罚条款是否可适用《中医药条例》第三十三

条和《医疗机构管理条例》第四十四条"或者

《执业医师法》第三十九条。《医疗机构管理条例》第四十四条或者《执业

医师法》第三十九条的适用应当结合其主办者

是否已经取得执业医师资格或者助理执业医师

资格，如果己取得，则应当按照适用《执业医

师法》第三十九条；如果没有取得，则应当适

用《医疗机构管理条例》第四十四条。

关于取缔的适用问题:卫生部关于《医疗机构管理条例》执行中有关问题的

批复（卫法监发［1998］第15号)是请示了全国人大常

委会法制工作委员会，根据法工委的意见而作出的批

复。《执业医师法》第三十九条规定：“未经批准擅自开

办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民

政府卫生行政部门予以取缔”。《医疗机构管理条例》

第四十四条规定：“未取得《医疗机构执业许可证》

擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令

其停止执业活动”。这里的“责令其停止执业活动”，

应视同为“取缔”。卫生行政部门对未经批准开办医疗机构行医或者非医

师行医的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，

不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第四十二条关n广、-T工口AAt4-M关于处罚种类的适用当执应来、够执是没应构构品足一者还"否机机措。药有着或。出是疗督的的其没用构题作么医监应目及中适机问要？那^生相的得卷时督的需呢，有卫取缔所案同监权不”施没，采取法在不生量就械措是时并到违果当卫裁，器制实动，达S-如应么由了、强查活定说收。者那自定品政，疗决者没类或，用决药行中诊政或"种以的滥缔其种程展行行有罚可种在取及过开的执没处，罚存出得是法&缔的中一明的否作所缔执证取缔类这说”是经法取账可出取种”能收员證然行许作证罚械由没人为其既在业当保处器理"法认收听证程序的适用条件下列条件符合一项就应当适用听证程序：1、

吊销卫生许可证（执业许可证、执业证书）;2、

责令停止生产经营活动（诊疗活动）；•3.对公民个人处以2000元以上的罚款；对法人

或者其他组织处以40000元以上的罚款。（杭州市规定：对非营利性的处以1000元以上

罚款的；对营利性的处以30000元以上罚款的，

应当适用听证程序，从其规定。）听证程序的基本要求案例之二某市卫生监督机构根据举报检查后认定：徐某无执

业医师资格、未取得"医疗机构执业许可证”擅自

开办医疗机构开展诊疗活动的违法事实清楚，证据

确凿充分，徐某的行为违反了《中华人民共和国执

业医师法》第十九条的规定，依据《中华人民共和_热业医师法》第三士九条的规定^作出如下卫生

行&处罚汝定：@取缔徐彙丰產性病、皮戚病专科诊所;②没收全部药品;③罚款貳万元。由于徐某

在收到卫生行政处罚决定书后的法定期限内未履行

相应的权利与义务。市卫生监督机构依法向人民法

院申请行政强制执行。最后该案以不完全履行而结

案。

执业医!/吸去的条款内容《执业医师法》第条第一款规定："申请个体行医的执业医师，须经注册后

在医疗、预防、保健机构中执业满五年，

并按照国家有关规定办理审批手续；未经

批准，不得行医。”*第二款规定："县级以上人民政府行

政部门对个体行医的医师，应当按照国务

院卫生行政部门的规定，经常监督检查1凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。1法律条文的含义《执业医师法》第十九条第一款规定是对已经取得执业

医师资格的卫生技术人员申请个体行医的前提条件——须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并

按照国家有关规定办理审批手续。这里的审批与行政许

可的概念是否有所区别，这是不是强调一种内部的行政

审批行为，就象《行政许可法》第三条第二款规定："有关行政机关对其他机关或者对其直接管理的事业单

位的人事、财务、外事等事项的审批，不适用\本法。”况且本案的当事人无执业医师资格，也不可能在医疗、

预防、保健机构中执业，那么适用此条款是否合适呢？

当然如果符合前面的前提条件，结合"未经批准，不得

行医。”的规定，可以认为这是法律对特定人员设定的

禁止性义务规范要求，可加以适用。

强制执行的申请最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉

讼法》若干问题的解释第八十八条："行政机关

申请人民法院强制执行其具体行政行为，应当自

被执行人的法定起诉期限届满之日起180天内提

出。逾期申请的，除有正当理由外，人民法院不

予受理。”最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉

讼法》若干问题的解释第八十四条第二款："申

请执行的期限从法律文书规定的履行期间最后一

曰起计算；法律文书中没有规定履行期限的，从

该法律文书送达当事人之日计算。”案例之三某县卫生监督机构在监督检查中发现：某医院

（有《医疗机构执业许可证》)以提供房屋、处

方、发票等条件与某公民（无医师执业证书)签

订了合作经营皮肤、性病业务的协议，实行经济

独立核算、自负盈亏（以合作经营合同书为证)。

当即对该医院发出《限期整改通知书》，责令其

停止承包经营行为；并对某公民未取得《医疗机

构执业许可证》擅自执业，依据《医疗机构管趣

条例》第44条规定，作出责令停止执业活动，依

法予以取缔的决定。

卫生部《关于加强医、疗机构聘用社会医务

人员执业管理的通知》（卫医发[W98]26号)•“严禁各级各类医疗机构将本单位的科室或业

务用房租借或承包给社会非医务人员从事医疗

活动。”凡违反本《通知》规定的，卫生行政部门应根

据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条

例实施细则》，视情节责任该医疗机构限期整

改直至吊销其《医疗机构执业许可证》，并追

究其领导人责任。

《卫生部关疋非法采供血液和单采血浆、非法行医专项

整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发[2004]224号)•非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医

疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊

疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十K条规定予以处罚。医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗

机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开

展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第

四十六条规定予以处罚。从本案的情节来看，这一承包行为是否应当认

定“医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本

医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名

义开展诊疗活动”的行为。这是一种典型的红

帽子下开黑店的违法行经。

出卖、转借《医疗机构执业许可证》责任《医疗机构管理条例》第四十六条规定：违法本条例第二十三条

规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以

上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下

的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

《医疗机构管理条例实施细则》第七十九条规定：转让、出借

《医疗机构执业许可证》的，没吹其非法所得，并处三千以下

的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元lb五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》:（-)出卖《医疗机构执业许可证》；e（二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的的;（三)受让方或者承借方给患者造成伤害的；•（四)转让或者出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术人员

的；（五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

案例之四某区卫生监督机构查获一乡村医生未经卫生行政

部门批准，擅自搬离原执业地址，到自家宅舍开

设诊点从事诊疗活动。经合议后认定当事人的行

为违反了《医疗机构管理条例》第二十四条的规

定，依据《医疗机构管理条例》第四十四条的规

定，依法作出如下行政处罚决定：1、责令停止

执业活动；2、没收药品、器械；3.罚款人民币2900元。当事人不服行政处罚决定，提出行政诉

讼，经人民法院二审终审，维持该区卫生监督机

构的行政处罚决定。本案在当事人履行其法定义

务后结案。

变更执业地点的几种说法

卫生部《关于加强医疗机构聘用at会医务人员执业管理的通

知》（卫医发［1998］26号)规定：擅自变更执业地点按非法

执业论处。这是否可以说非法行医，可按照《医疗机构管理

条例》第四十四条规定予以处罚。《卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复》（卫

医发［1999］第584号)中指出：根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》规定，医疗机构应当在登记注册的执业

地址执业。对违反《条例》规定，未办理变更登记手续，擅

自变更执业地址的，可根据具体情况，依照《条例》第四十

七条规定予以处罚。《卫生部关于非法采供血液和单釆血浆、非法行医专项整治

工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发［2004J224号)医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的，

按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚。

案例之五•某县公安警员在巡查时，\发现阳某某随身携带

较多的药物，疑为盗窃者而带回警署调查，初

步审定为"非法行医者”，次日下午移送至县

卫生监督机构。当日县卫生监督机构经调查后

查明：阳某某在没有办理《医疗机构执业许可

证》的情况下从事诊疗活动。阳某某持有四川

省苍溪县卫生局颁发的《乡村医生证书》，无

《医师资格证书》、《医师执业证书》。该县

卫生监督机构认定当事人的行为违反了《医疗

机构管理条j列》第二+四条的规定，依据《£疗机构管理条例》第四十四条的规定，对阳某

某作出了罚款壹仟元的行政处罚。该案以当事

人的自觉履行而结案。

法律适用问题

该行医者持有《乡村医生i正书》，可否适

用《乡村医生从业管理条例》的有关规定:《乡村医生从业管理条例》第十五条第

款规定:"乡村医生经注册取得执_£书

后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机构

从翱防、保健和-般医疗服务。

第二款规定："未经注册取得乡村医生执

业证书的，不得执业。”卫生部文件《卫生部关于对农村非法标医依法监管工作中有关

问题的批复》（卫监督发[2004]312号)规定：“乡村医生不在注册的执业地点执业的，按照《乡

村医生从业管理条例》第四十条处理。乡村医生未

经注册行医的，按照《乡村医生从业管理条例》第

四十二条处理。”乡村医生不在注册的执业地点执业的，应当说是在

其已经注册的某一行政村内行医。那么离开其已经

注册的行政村去行医的，是否按照未经注册行医来

加以对待呢？而本案是直接认定阳某某无《医疗机构执业许可证》

开虛诊疗活动i勺。根据《批复》的精神，法律适用是否应该作适当的

调整。

■乡秤医生从业管理条例•第四十条：乡村医生变更执业的村医疗卫生机构

未办理变更执业注册手续的，由县级以上人民政

府卫生行政部门给予警告，责令限期办理变更注

册手续。•第四十二条：未经注册在村医疗卫生机构从事医

疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政主

管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医

疗器械，违法所得5000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得或者违

法所得不足5000元的，并处1000元以上3000元以

下的罚款;造成患者人身损害的，依法承担民事

赔偿责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

案例之六某市卫生监督机构对某门诊部:a行监y检查，查实

该门诊部自2002年11月1日和所在街偷划生育办

公室签订了《计划生育共建协议书》，聘请具有《节育技术鉴定合格证》的执业助理医师开展计划

生育手术;该门诊部何某仅持有某卫生进修学校医

士专业毕业证书，未取得卫生技术人员资格。调查

取证后认定，该门诊部非法为他人施行计划生育手

术的行为违反了《中华人民共和国人口与计划生育

法》;使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十八条。

经合议，依据《中华人民共和国人口与计划生育法》

第三十六条第一款第一项和《医疗机构管理条例》

第四十八条，给予警告、责令立即改正;处以人民

币壹万柒仟圆的罚&。

《人口与计划生育法》,（二)利用超声技术或者其他技术手段为他人进行

非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终

止妊娠的；•籠II育手*进行假医学鉴定、出,具体的违法条款没有或者不明晰。的责万.，万证责1权一款一发事之职得罚处原刑为据所的，由究行依法下的，追列门违以元的法下部■，倍万重依有政得六一严，，行所上足节的定绝法以不情罪规卫违倍得.，犯法者收二所款成本或没得法罚构反门，所违的■，遍部告法為下井"政警违或以证:行予处得元业条育给，所万执六生，的法三销十划正上违上吊三计改以荀以关：第由令元没元_计划生育技术服务管理条例•第二十一条:设立计划生育技术服务机构，由

设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部

门批准，发给《计划生育技术服务机构执业许

可证》，并在《计划生育技术服务机构执业许

可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项

冃。第二十二条:从事计划生育技术服务的医疗、

保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政

部门审查批准，在其《医疗机构执业许可证》

上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并

向同级计划生育行政部门通报。第二十九条:计划生育技术服务人员应当依法

取得相应的资格。第二款:个体医疗机构不得

从事计划生育手术。

计划生育技术服务管理条例第四十条：从事计划生育技术服务的机构违反

本条例的规定，使用没有依法取得相应的医师

资格的人员从事与计划生育技术服务有关的临

床医疗服务的，由县级以上人民政府卫生行政

部门依据职权，责令改正，没收违法所得;违

法所得3000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下_罚款，没有违隹所得或者巻法所得不

足3000元的，并处3000元以上5000元以下的罚

款;情节严重的，并由原发证部门吊销计划绝

育服务的执业资格。

有关_律规定《医疗机构管理条例》第二十八条规定："医疗机

构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工

作。，，《医疗机构管理条例》第四十八条规定："违反本

条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医

疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政

部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚

款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可

证》。”《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第二款

规定："医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以

外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。”卫生部文件《卫生部关于取得医飾资格但未经执业注

册的人员开展医师执业活_关问题的批

复》中规定："对于医疗机构聘用取得医

师资格但未经医师注册取得执业证书的人

员从事以上执业活动的，按照《医疗机构

管理条例》第四十八条的规定处理。”同

时又规定："在教学医院中实习的本轉生、

研究生、博士生以及毕业第-年的医学_可以在执业医师的指导下进行临床工作，

但不能单独从事医师执业活动。”法律适風问题1、

适用《人口与计划生育法》缺乏相对

应的违法条款，但可以从《计划生育技

术服务管理条例》中找到相应的条款，

那么是否直接适用条例就可以呢？\2.对使用没有从事计划生育技术服务资

格的人员的，可直接按照《计划生育_术服务管理条例》的相应条款加以处理。\案例之七•2004年9月21日某市卫生监督机构接到投诉，某

门诊部当班妇科医生因操作不当，致使患者子宫

后壁穿孔出血。经调查发现该门诊部妇科已承包

给温某经营，该门诊部未取得《母婴保健技术服

务执业许可证》，其违法所得无法认定。经合议

后认为，某门诊部已违反了《中华人民共和国母

婴保健法》第三十二条第一款的规定，根据《中

华人民共和国母婴保健法》第三十五条第一款第（二）项的规定，决定给予某门诊部负责人阮某:1、警告；2、责令停止终止妊娠手术；3.罚款

人民币5000元的行政处罚。

有关法律规定学扎卫县”款娠的可:医结院经.三妊生许定前行务并可第止接门规婚施国，许条终庭部款展及合准门五和家政1开以符标部十术事行第定断须术政三手M生条规诊必技行第扎及卫二法前，和生&结以府。十本产的件卫法、员政书三照、术条府

办务人民证第依断手的政施服和人格&构诊娠定民实术构级合法机病妊规人法技机县的健健传止门方健产疗经应保保遗终部地保助医须相婴疗、和政上婴事的，得母医查术行以母从术员取检手生级X"手人并有关法律规定《母婴保健法》第三十五条第一款第二项规定：“未取

得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一，县级

以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止，并可以

根据情节给予警告或者处以罚款：•（二)施行终止妊娠手术的；•《母婴保健法实施办法》第四十条：“医疗、保健机构

或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学

检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技

术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予

警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；

没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元

以上2万測T顺款。

■有关问题探讨1、一般的妇科诊疗行为与特定的终止妊娠手

术的区别；假如终止妊娠的具体措施是刮宫，

那么造成子宫后壁穿孔，应当己经有严重的后

果，是否应当按照《医疗事故处理条例》追究i民事法律责住。2＞罚种（警告与罚款）的选择是应当并列适

用的还是应当选择适用呢？从“或者”来理解

应当是选择性的，而且财产罚应当比警戒罚重，

当然在作出财产罚后，就可以不再同时适用警

戒罚了。•3.从本案来看，适用《母婴保健法实施办法》

似乎更加清楚，具体。违法所得无法认定，按

照没有违法所得的最低线处罚是完全应当的。

案例之八2004年7月29日某区卫生监督机构对某门

诊部进行监督检查时,发现该门诊部擅

自开展性病诊疗活动。最后认定其超范

围开展性病诊疗活动的行为违反了《医

疗机构管理条例》第二十七条的规定,依据《医疗机构管理条例》第四十七条

的规定,对其作出警告,罚款2500元的

行政处罚。

行政法规规定《医疗机构管理条例》第二十七条规定："医

疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗

活动。”《医疗机构管理条例》第四十七条规定："违

反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记

范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予

以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医

疗机构执业许可证》。”政府规章规定和有关要求《医疗机构诊疗科目名录》中代号为13.02的科

目为性传播疾病专业。认定其超范围行医，那

肯定是这个科目没有获得批准了。•《浙江省艾滋病性病防治办法》（省政府令168号；2004年3月1日起施行)第二十一条第二款

规定：“任何单位、个人未经依法批准，不得

从事艾滋病、性病诊断治疗活动。”第四十条

规定：“违反本h法第二+—条第二款、第三

款规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门

责令改正，给予警告，并处10000元以上50000元以下的罚款。”•从本案来看，适用《浙江省艾滋病性病防治办

法》似乎更有准对性，更合理，处罚力度更大。

案例之九e某卫生监督机构对某单采血浆站进行检查时，发现

该站存在以下问题：一、采集血浆前不对供血浆者

进行身份识别，并存在采集冒名顶替者血浆的行为;二、血浆的储存、运输不符合规定；三、其他问题:1、供血浆者血液化验结果报告未出，就对供血浆

者采集血浆。2、不能提供谷丙转氨酶测定试剂合

格证；产品批号为20030617的谷丙转氨酶测定试剂

超过有效期仍在使用。3.未严格执行传染病疫情

管理和报告制度。其行为违反了《血液制品管理条

例》第+二条、第十运第+六条曲规定，依福

《血液制品管理条例》第三十五条第（二）、（六）、（七）项的规定，决定给予行政罚款人民

币陆万元整。

1血液制品管理条例》第十二条："单采血浆站在采集血浆前，必须对供血

浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，确认无误

的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验；对

检查、化验合格的，按照有关技术操作标准及程序采

集血浆，并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的，由单采血浆站收缴《供血浆

证》，并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销

毁。e严禁采集无《供血浆证》者的血浆。”第十五条："单采血浆站必须使用有产品批准文号并

经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊

断试剂以及合格的一次性采血浆器材。”第十六条："单采血浆站采集的原料血浆的包装、储

存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。1《血液制品管理条例》第三十五条：单采血浆有下列行为之一的，由县级以

上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元

以上io万元i卜•的罚款；看第A项侖歹d行为的，或者

有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直

辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采_浆许可证》；

构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他责任

人员<逢追究刑拿责任：（一)采集血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁发

的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验

的；（二)采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的，或者不对供血浆者进行身份识别，采集胃名

顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的

血浆的；H《血液制品管理条例》第三十五条（三)违反国务院卫生行政部1制定的血浆采集技术操作

标准和程岸，过频过量米集血浆曲；_•（四)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自釆集血浆的;（五)未使用单采血浆机械进行血浆采集的；•（六)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定

机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血

浆器材的；•（七)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运

输原料血浆的；（八)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、

不及时上报的；•（九)对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经

消毒处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；•（十)重复使用一次性采血浆器材的；（十一)向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外

的其他单位供应原料血浆的。

案例之十某市卫生监督机构对某性病门捻部进行检查发现：（一)实习助产士在妇产科单独坐诊、开方。（二)超出许可

诊疗科目范围（性病)。（三)擅自聘用外地卫技人员

二名。（四)检查初诊31