医院药品管理

医院药品管理黄冈市中心医院

王树平医院药品管理1/41

黄冈市中心医院HUANGGANGCENTRALHOSPITAL临床药师静脉药品配置药学科研自动化调剂药学层次服务模式信息化自动化程度药品保障技术服务新时期医院药学模式改变医院药品管理2/41

管好药（数量、质量)——最基础工作

发好药（效率高、差错少)

用好药？（医、护、患)不过——药学部最基础工作医院药品管理3/41医院药品管理药品管理数量管理质量管理生产质量

流通质量

调剂质量

使用质量:效期、储存、安全用药等账务金额管理:粗、滞后、不便于查找原因账物管理:精细、即时、便于查找原因分库管理一级库:药库二级库:药房三级库:病区医院药品管理4/41药品流通链医疗机构药品经营企业药品生产企业药品原辅料生产企业无缝连接很主要医院药品管理5/41药品流通关键步骤实物流（药品）人流票据流资金流信息流针对全部项目综合管理医院药品管理6/41医院药品流通管理关键规范管理制度与实施品种遴选供给商遴选、采购频次周转与供给保障（库存量vs使用量)入库验收及全程质量监控临床使用管理（包含麻醉药品、高危)医院药品管理7/41新药审核厂家资质GMP、生产许可证、药品注册证（进口药品注册证)、供货商资质、是否有不良统计药品质量药品基本情况（品种、剂型、剂量、操作、辅料、储存、指南中地位……)新品技术参数（含量测定、检验方法（同批次厂检和省检)提取方法及辅料)临床应用性-本院基本药品供给目录中同类药品情况、新品优势、可替换性-申请科室业务量（门诊量、床位数)及已经有品种储存条件申请科室：消化科通用名：复方乳酸菌胶囊规格：0.33g×12粒/盒贮存条件：遮光、密封、在凉暗处（避光、不超出20摄氏度）保留医保属性：甲类，限门诊使用零售价（元）：27.39日费用（元）：13.7调研意见：本品为活菌制剂，含乳酸乳杆菌、嗜酸乳杆菌、乳酸链球菌，说明书注明，可与抗菌药品同服。我院现有2个活菌制剂和1个死菌制剂。我院现况：消化科现有床位数：40张，月门诊量：500人次

我院已经有类似品种3种：

乳酸菌素片1.2g×30，9.49/盒，月用量100余盒

双歧杆菌三联活菌胶囊（培菲康）210mg×36，41.74/瓶，月用量500余瓶

地衣芽胞杆菌活菌（整肠生）0.5g×20，26.64/盒，月用量700余盒医院药品管理8/41药品配送商遴选医院药品管理9/41医院药品管理10/41新药品供给模式院内药品全部权转移给医药商业企业，成本也转移给供给商;院内药品物流运行职责转移给遴选出来院内药品物流服务商。两个转移新药品供给关键内容医院原有药学人员人事关系不发生改变医院原有药品关键管理权不变医院现有药品品种标准上不做大改变三个不变医院药品管理11/41药品采购供给临床科室申请医务处/主管院长同意暂时采购用药药剂科主任审批库管提出采购计划组长审核采购员执行《基本药品供给目录》常规供给使用情况及库存量药剂科主任定时检验，必要时汇报PATC调整供给商、生产企业药剂科主任审批生产企业/供货商提供证实PATC同意/立案对暂时申请购入药品和调整药品生产企业等有对应管理制度和审批流程医院药品管理12/41医院药品价格管理药品价格差异——价格体系、进货渠道、财务制度……政策依据——国家定价、政府招标、就低不就高……..药品价格管理流程——勾标、复核、进入HIS系统、调价?暂时购进?供给困难药品?医院药品管理13/41药品入库验收确认正当购药渠道数量与票据相符药品标识、包装及外观性状验明药品合格证实中标目录与实际配送药品一致性检验验收流程药品检验验收包含购进药品和退货药品检验验收,检验验收不合格药品不得入库使用。医院药品管理14/41确认正当购药渠道《药品生产许可证》生产企业《药品经营企业许可证》供给商医院药品管理15/41进口药品需验证核实口岸检验汇报书

《进口药品注册证》

《生物制品批签发合格证》进口生物制品核实口岸检验汇报书

《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》)

《进口药品通关单》注明“已抽样”并加盖公章复件

进口药品核实口岸检验汇报书

《进口药品注册证》

《麻醉药品进口准许证》进口麻醉、精神药品医院药品管理16/41验明药品合格证实-进口药品医院药品管理17/41验明药品合格证实-进口药品医院药品管理18/41验明药品合格证实-生物制品生物制品《生物制品批签发合格证》复件医院药品管理19/41药品性状检验及数量查对外观性状验明药品外观质量、包装,必要时需开箱验货。麻醉药品、一类精神药品需要双人检验验收,开箱逐一查验到最小包装。数量与票据相符依据供给商提供正当票据,对药品名称、规格、同意文号、使用期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证逐一验收。冷链药品增加验明运输过程中温度监控及统计。医院药品管理20/41入库验收中问题药品规格与发票不符药品包装批号与发票不符药品包装数量与发票不符药品实物数量与发票不符药品使用期与发票不符药品注册证号与发票不符药品包装变更药品质量改变医院药品管理21/41药品质量监控药品质量疑问入库前养护中及时联络供给商协商处理暂停发货,汇报组长、质管员复查核实后汇报药检室确认合格继续发货确认不合格停发、退货,必要时召回医院药品管理22/41药品储存要求药库应按照药品储存要求设置冷库、冰箱（2-10℃)阴凉库（20℃以下)常温库（10-30℃)库房内相对湿度普通应保持在45-75%之间卡前列甲酯栓：遮光、密闭、低温（低于-5℃）保留。地诺前列酮栓：贮藏于-10℃至-20℃冰箱中。医院药品管理23/41药品养护管理药品按其剂型分类和储存条件放入不一样区域严格按药品外包装图示标志要求和批号码放在地拍或货架上，禁止药品直接接触地面、倒置及混垛现象药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有对应间距，堆垛时应留有一定距离符合安全用电照明设施;防鼠、防虫设施;消防、安全、防盗设施、货架防尘设施等怕压药品应控制码放高度，定时翻垛，零头药品储存于零头货架上。医院药品管理24/41药品养护管理每日对温度、湿度、冷库温度进行检测，填写《温湿度统计表》定时检验药品质量及保管办法，发觉问题及时处理（QA)易变质药品、储存时间较长药品、近效期药品、首次经营药品要加强养护在养护过程发觉有质量疑问药品，及时汇报并采取必要办法医院药品管理25/41药品外包装图示标志医院药品管理26/41温湿度、避光面积、货位标识退药管理医院药品管理27/41药品质量问题处理普通流程医院药品管理28/41药品其它管理药品数量管理:

一级库/二级库/三级库/领药预警:流程设计与处理方法药品质量管理:

效期管理

近似药品管理

调剂差错管理

病区药品管理

高危药品管理医院药品管理29/41六个月效期挂黄牌三个月效期挂红牌一个月效期撤架报废医院药品管理30/41近似药品管理医院药品管理31/41

药品标识管理医院药品管理32/41东莨菪碱0.3mg—丁溴东莨菪碱20mg（解痉灵)疏血通—血栓通血凝酶（注射)—凝血酶（非注射)医院药品管理33/41我国定义：药理作用显著且快速，若使用不妥会对患者造成严重伤害或死亡药品美国医疗安全协会（Theinstituteforsafemedicationpractices,ISMP)定义：

误用后极易引发伤亡一小部分药品这类药品引发用药差错并不一定比其它药品多，不过用药差错后果却是致命由USP–MEDMARX数据库、USP/ISMPMERP数据库及相关汇报或文件数据支持高危药品管理（我国无统一目录)医院药品管理34/41肾上腺素受体激动剂,iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体激动剂,iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体激动剂,iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体激动剂,iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体激动剂,iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体激动剂,iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体激动剂,iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体激动剂,iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)腹膜透析液或血液透析液硬膜外或鞘内(注射）药品降糖药,口服强心药,iv(例:地高辛,米力农)脂质体型药品（例:两性霉素B脂质体)中度镇静药,iv(例:咪达唑仑)中度镇静药,口服(例:水合氯醛)麻醉药品/阿片类,iv,透皮吸收/口服(包含溶液剂,缓控释制剂)神经肌肉阻滞剂(例:琥珀酰胆碱,罗库溴铵)放射性对照品,ivTPN溶液高危药品种类医院药品管理35/41特殊高危药品

秋水仙碱注射液依前列醇(佛罗兰),iv胰岛素，皮下/iv硫酸镁注射液甲氨喋呤,口服/用于治疗非肿瘤性疾病缩宫素,iv硝普钠注射液注射用浓氯化钾磷酸氢二钾注射液异丙嗪,iv注射用高渗氯化钠(浓度≥0.9%)ISMP医院药品管理36/41一、高浓度电解质：10%氯化钾10%氯化钠二、肌肉松弛剂：

1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）；2、中效(20-30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱可松针）；3、长期有效(45-100min)：哌库溴铵（阿端）三、细胞毒化药品：

1、作用于DNA化学结构药品：阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针）2、影响核酸合成药品：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）3、作用于核酸转录药品：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱）4、作用于DNA复制拓扑异构酶I抑制剂：拓扑替康（金喜素）5.作用于微管蛋白合成药品：长春新碱、高三尖杉酯碱、依靠泊苷（威克）、长春地辛（托马克注射液）、长春瑞宾（艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（艾素、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依靠泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王）6、其它细胞毒药品：门冬酰胺酶(L－门冬酰胺酶)高危药品目录医院药品管理37/41高危药品设置专门存放药柜／药架，不得与其它药品混合存放。高危药品存放药柜／药架应标识醒目，设置黑色警示牌、提醒牌提醒药学人员注意。高危药品调配发放要实施双人复核，确保发放准确无误。加强高危药品效期管理，保持先进先出，保持安全有效。对特殊高危药品（如：胰岛素、10%氯化钾注射液、长春碱制剂、麻醉药品、第一类精神药品等)实施严格数量管理，做到每日帐物相符。高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症才能使用。加强高危药品不良反应监测，并定