2026年药店拆零药品效期标注实操试卷（含答案）

2026年药店拆零药品效期标注实操试卷（含答案）一、单项选择题（每题3分，共30分）1.药品零售企业销售拆零药品时，拆零包装袋上标注的效期内容要求，正确的是A.仅需要标注原药品包装上的生产日期即可B.效期标注应当精确到年月日，原包装效期标注到月的，拆零标注到当月最后一天C.拆零药品效期可以只标注到月，不需要精确到日D.距效期不足1个月的拆零药品不得销售，标注时可以不用写具体效期2.根据《药品经营质量管理规范》及最新零售药店监管要求，拆零药品的效期留存记录应当至少保存A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，不得少于3年3.某拆零药品原包装效期标注为“有效期至2026年10月”，拆零分装日期为2026年5月12日，拆零包装袋效期标注正确的是A.有效期至2026年10月B.有效期至2026年10月31日C.有效期至2026年5月D.有效期至2026年11月4.关于不同剂型拆零药品效期标注要求，下列说法错误的是A.口服固体拆零药片，每粒单独分装的也要标注统一效期B.液体制剂拆零分装，效期不得超过原包装开启后剩余的使用期限，若原包装未规定开启后使用期限，开封拆零后效期最长不得超过6个月C.外用软膏拆零分装，效期直接沿用原包装效期，不需要考虑开启后的影响D.冷藏拆零药品，效期标注不得超过原包装效期，同时不得超过原包装开启后规定的使用期限5.拆零销售的中药饮片，效期标注要求正确的是A.中药饮片拆零后不需要标注效期，只标注品名即可B.按照原包装标注的有效期标注，未标注有效期的按照相关规定标注不超过自拆零分装之日起12个月C.未标注有效期的中药饮片拆零，效期一律标注6个月D.贵细中药拆零不需要标注效期6.顾客购买拆零药品时，要求不打印效期标注直接带走，执业药师正确的处理方式是A.顾客要求的话可以同意，不用标注，只口头告知就行B.拒绝顾客要求，必须按照规定完整标注所有信息包括效期后方可销售C.仅口头告知效期，不用写在包装袋上就可以销售D.登记顾客信息后就可以不标注7.某原包装药品有效期标注为“有效期24个月，生产日期2024年6月15日”，拆零分装该药品时，效期计算正确的是A.有效期至2026年6月14日B.有效期至2026年6月15日C.有效期至2026年5月D.有效期至2024年6月15日8.拆零药品效期标注时，下列哪种操作符合规范A.手写标注效期，字迹清晰可辨认，使用防水不易褪色的笔B.用普通铅笔手写标注效期，方便修改C.打印标签模糊不清，用圆珠笔重新描一遍D.效期看错了，直接在原标签上涂黑修改，看不清原来的标注9.关于近效期拆零药品的标注要求，正确的是A.距效期不足3个月的拆零药品销售时，除标注效期外，应当主动告知顾客效期情况B.近效期拆零药品不得销售，不需要标注C.近效期只需要口头告知，不用标注在包装上D.近效期拆零药品标注时可以模糊标注效期10.拆零药品回收剩余未卖出的药品，重新分装时效期标注应当A.沿用第一次分装标注的效期，不得改变B.重新按照原包装效期标注效期，不需要考虑已经开封的时间C.根据原包装效期和已经开封存放的时间重新计算效期标注，不得超过原效期和原包装开启后的最长使用期限D.重新标注新的分装日期，效期延长1个月二、多项选择题（每题4分，共20分）1.拆零药品包装袋上的效期标注，必须关联包含的核心信息有A.药品通用名称B.规格C.有效期D.用法用量E.药店名称2.下列关于拆零药品效期管理与标注的说法，正确的有A.拆零药品应当按照原药品的有效期标注效期，不得随意延长或缩短B.开启后的多剂量包装药品拆零，效期标注不得超过原说明书或原包装标注的开启后使用期限C.拆零后的剩余药品存放时，应当标注开启日期和剩余效期D.过期拆零药品应当及时清退销毁，不得分装销售E.冷藏拆零药品的效期，因为低温存放可以比原效期延长1个月标注3.原包装效期标注方式不同，拆零标注转换正确的有A.原标注“有效期至2026.03”，拆零标注为“有效期至2026年03月31日”B.原标注“有效期至2026年4月5日”，拆零直接沿用原标注即可C.原标注“生产日期2024年2月，有效期2年”，拆零计算为“有效期至2026年2月28日”D.原标注“失效期2026年10月”，拆零标注为“有效期至2026年9月30日”E.原标注“有效期至202606”，拆零标注为“有效期至2026年06月”即可，不需要到日4.下列属于拆零效期标注违规操作的有A.拆零包装袋效期标注模糊不清，无法辨认B.为了销售，将近效期药品效期向后涂改延长C.原包装效期标注到月，拆零按照原标注只写到月，没有标注到日D.液体制剂拆零，效期标注超过原包装开启后规定的使用期限E.效期标注时错写了日期，划掉错误部分，在旁边标注正确的日期并签写分装人员姓名缩写5.药店拆零药品效期管理记录需要包含的内容有A.拆零药品的通用名称、规格B.原批号、原效期C.拆零分装日期、分装人员D.拆零标注的效期E.清销过期拆零药品的时间三、判断题（每题2分，共10分）1.拆零药品效期标注只要内容写对就行，随便写在包装袋任何位置，只要能看见就符合要求。（）2.原包装是铝塑板，拆出单片药品销售，脱离原包装后不需要重新标注效期，只标注药品名称规格就行。（）3.拆零药品标注的效期超过原包装标注的效期，该药品按劣药论处。（）4.中药配方颗粒拆零销售，效期直接沿用原包装效期标注，不需要考虑开封时间。（）5.顾客购买拆零分装的胰岛素，原说明书要求开启后1个月内用完，原包装效期到2026年6月，拆零分装时原包装已经开启20天，那么效期应当标注为开启后剩余10天，而不是原包装的2026年6月。（）四、实操案例分析题（共40分）某零售药店2026年3月15日对以下药品进行拆零分装，请根据现行规范要求完成效期标注操作并回答问题：案例1：某对乙酰氨基酚片，原包装规格0.5g100片，铝塑板装，原包装生产日期为2024年2月10日，标注有效期24个月，原包装仅标注效期到月，顾客购买2片，拆零分装到药用聚乙烯袋中。案例1：某对乙酰氨基酚片，原包装规格0.5g100片，铝塑板装，原包装生产日期为2024年2月10日，标注有效期24个月，原包装仅标注效期到月，顾客购买2片，拆零分装到药用聚乙烯袋中。问题1：请写出该拆零药品正确的效期标注内容，并说明计算依据。（12分）案例2：某盐酸氨溴索口服溶液，原包装为100ml玻璃瓶，规格300mg，说明书明确标注“本品开启后请在4周内用完”，原包装生产日期2025年1月10日，有效期至2027年1月9日，药店于2026年2月20日开启原包装，顾客购买10ml，拆零分装到密封塑料口服药瓶中，分装日期为2026年3月15日。问题2：请写出该拆零药品正确的效期标注内容，并说明原因。（14分）案例3：某外用莫匹罗星软膏，原包装15g/支，顾客需要5g，药店拆零分装到消毒铝制药用软管中，原包装效期标注为“有效期至2026年8月15日”，原包装开启日期为2026年2月10日，原说明书未标注开启后使用期限。问题3：请写出该拆零药品正确的效期标注内容，并说明依据。（14分）一、单项选择题答案1.B解析：根据最新药品零售监管要求，拆零药品效期标注应当精确到年月日，原包装仅标注到月的，统一标注到当月最后一天，因此B正确，A、C错误；距效期不足1个月但仍在有效期内的药品，告知顾客后可以销售，必须标注效期，D错误。2.D解析：根据GSP要求，拆零药品记录保存超过药品有效期1年，不得少于3年，因此D正确。3.B解析：原包装效期标注到月，拆零标注到当月最后一天，因此B正确。4.C解析：外用软膏原包装未规定开启后使用期限的，开启拆零后效期最长不超过6个月，不能直接沿用原包装效期，因此C错误。5.B解析：未标注有效期的中药饮片拆零，效期自分装之日起最长不超过12个月，因此B正确。6.B解析：拆零药品必须按照规定完整标注所有信息后方可销售，不得省略效期标注，因此B正确。7.A解析：生产日期为2024年6月15日，有效期24个月，有效期到期时间为2026年6月14日，因此A正确。8.A解析：手写标注必须用不易褪色防水笔，字迹清晰，因此A正确；铅笔、圆珠笔容易褪色模糊，涂黑修改导致原内容无法辨认都不符合规范，因此B、C、D错误。9.A解析：近效期拆零药品销售，除标注效期外还应当主动告知顾客，A正确，B、C、D错误。10.C解析：重新分装必须结合原效期和已开封时间重新计算，不得超期，因此C正确。二、多项选择题答案1.ABC解析：本题核心考察效期标注必须关联的内容，通用名称、规格、有效期是效期关联核心信息，因此选ABC，用法用量、药店名称属于拆零包装其他标注要求，不属于效期标注必须包含的核心内容。2.ABCD解析：低温存放不能延长药品效期，E错误，ABCD均符合规范要求。3.ABCD解析：原包装效期仅标注到月的，拆零必须标注到日，因此E错误，ABCD的转换方式均符合规范要求。4.ABCD解析：错写效期后划掉错误内容，旁注正确内容并签字是合规操作，E不属于违规，ABCD均属于违规操作。5.ABCD解析：清销记录不属于效期标注管理的必须记录内容，E错误，ABCD均属于拆零效期管理记录必须内容。三、判断题答案1.×解析：效期标注应当在包装袋显眼的未封口位置，不得标注在封口处容易被遮挡的位置，因此说法错误。2.×解析：任何脱离原最小销售包装的拆零药品，都必须完整标注效期等信息，因此说法错误。3.√解析：标注效期超过原效期，实质是销售超过有效期的药品，按劣药论处，说法正确。4.×解析：中药配方颗粒拆零后效期不得超过原包装开启后的使用期限，必要时需要缩短效期标注，因此说法错误。5.√解析：原说明书明确要求开启后使用期限，效期以开启后的期限为准，而非原包装整体效期，因此说法正确。四、实操案例分析题答案案例1问题答案：正确效期标注内容为：有效期至2026年02月28日（4分）。计算依据：该药品生产日期为2024年2月10日，有效期24个月，有效期终止月份为2026年2月，根据规范要求，原包装仅标注效期到月的，拆零标注必须精确到日，2026年为平年，2月最后一天为2月28日，因此标注为有效期至2026年02月28日（8分）。案例2问题答案：正确效期标注内容为：有效期至2026年3月20日（4分）。原因：原包装说明书明确规定开启后4周内用完，效期计算从原包装开启日期开始算，不是从拆零分装日期开始算，原包装开启日期为2026年2月20日，4周后到期日为2026年3月20日，该日期远早于原包装标注的有效期2027年1月9日，因此拆零效期必须按照最短的有效期计算，不得超过开启后的使用期限，所以标注为有效期至2026年3月20日（10分）。案例3问题答案：正确效期标注