2026年药学师考试《药事管理与法规》专项训练试卷

2026年药学师考试《药事管理与法规》专项训练试卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质B.指用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的化学合成物质D.指具有一定疗效的天然药物2.在我国药品分类管理中，下列哪种药品属于特殊管理的药品？（）A.某品牌维生素片B.某品牌感冒药C.麻醉药品D.某品牌非处方药3.药品生产企业申请药品批准文号，应当向哪个部门提出？（）A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.县级药品监督管理部门D.医疗机构制剂许可证发放部门4.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，其负责人对药品不良反应监测工作负总责，这句话表述正确的是（）。A.错误，负责人只需监督B.错误，负责人只需督促C.正确D.错误，应由质量负责人负总责5.药品经营企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）的哪项基本要求？（）A.计划管理B.质量管理C.人员与培训D.销售行为规范6.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事（）等药品经营活动的企业。A.药品批发B.药品零售C.药品互联网销售D.以上都是7.药品批发企业采购药品时，应当索取、审核供应商资质证明文件和药品生产或者进口批准文件，其中国内药品生产企业应当索取（）。A.药品生产许可证B.药品批准文号C.药品GMP证书D.药品经营许可证8.药品零售企业不得销售处方药，这是对药品零售企业（）的规定。A.布局与设施B.人员资质C.经营范围D.质量管理9.药品储存时，对需要冷藏的药品，应在（）条件下储存。A.0-10℃B.2-8℃C.10-20℃D.低于0℃10.药品零售企业销售药品时，应当向购买者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于（）的规定。A.药品广告宣传B.药品销售行为规范C.药品储存条件D.药品信息传递11.麻醉药品、精神药品不得使用（）运输。A.普通货运车辆B.邮政包裹C.专用车辆D.任何交通工具12.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，取得（）后方可配制。A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.医疗机构执业许可证13.执业药师是指依法经过资格认定，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员，这句话表述正确的是（）。A.错误，执业药师只能是药师B.错误，执业药师只能是技术人员C.正确D.错误，执业药师只能在医疗机构执业14.执业药师在执业范围内，发现药品存在安全隐患的，应当（）。A.私下告知患者B.及时向所在机构负责人报告，并向药品监督管理部门报告C.自行处理D.忽略15.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。A.治疗所有疾病B.保证治愈C.对人体有害D.以上都是16.药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容必须与（）一致。A.药品包装B.药品广告C.药品注册批准的内容D.药师推荐17.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得利用其优势地位（）。A.强制对方购买其指定的药品B.限定对方只能购买其药品C.以回扣等不正当手段销售药品D.以上都是18.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业（）将其召回。A.自行销毁B.通知消费者退货C.向药品监督管理部门报告后，采取强制或自愿的措施D.通知医疗机构停止使用19.药品不良反应监测报告系统分为（）个级别。A.两B.三C.四D.五20.药物警戒是指发现、评估、理解并沟通药品不良反应或其他任何与药品相关的问题的过程，其核心目标是（）。A.禁止所有新药上市B.提高药品价格C.预防和减少药品不良反应对人类健康造成的损害D.增加企业利润21.处方药必须凭医师开具的处方销售，这是为了（）。A.保障药品质量B.控制药品价格C.保证合理用药D.方便购药22.药品生产企业的质量管理部门负责人应当具有（）以上学历和本专业中级以上职称。A.高中B.大专C.本科D.硕士23.药品批发企业的储存区、发货区应当与营业区、生活区分开，这是GSP对（）的要求。A.企业布局与设施B.人员资质与培训C.药品采购与验收D.药品销售与指导24.药品零售企业不得销售处方药，这是对药品零售企业（）的规定。A.经营范围B.布局与设施C.人员资质D.质量管理25.药品储存时，对需要冷藏的药品，应在（）条件下储存。A.0-10℃B.2-8℃C.10-20℃D.低于0℃26.药品零售企业销售药品时，应当向购买者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于（）的规定。A.药品广告宣传B.药品销售行为规范C.药品储存条件D.药品信息传递27.麻醉药品、精神药品不得使用（）运输。A.普通货运车辆B.邮政包裹C.专用车辆D.任何交通工具28.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，取得（）后方可配制。A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.医疗机构执业许可证29.执业药师是指依法经过资格认定，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员，这句话表述正确的是（）。A.错误，执业药师只能是药师B.错误，执业药师只能是技术人员C.正确D.错误，执业药师只能在医疗机构执业30.执业药师在执业范围内，发现药品存在安全隐患的，应当（）。A.私下告知患者B.及时向所在机构负责人报告，并向药品监督管理部门报告C.自行处理D.忽略31.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。A.治疗所有疾病B.保证治愈C.对人体有害D.以上都是32.药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容必须与（）一致。A.药品包装B.药品广告C.药品注册批准的内容D.药师推荐33.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得利用其优势地位（）。A.强制对方购买其指定的药品B.限定对方只能购买其药品C.以回扣等不正当手段销售药品D.以上都是34.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业（）将其召回。A.自行销毁B.通知消费者退货C.向药品监督管理部门报告后，采取强制或自愿的措施D.通知医疗机构停止使用35.药物警戒的核心目标是（）。A.禁止所有新药上市B.提高药品价格C.预防和减少药品不良反应对人类健康造成的损害D.增加企业利润36.药品分类管理中，下列哪种药品属于特殊管理的药品？（）A.某品牌维生素片B.某品牌感冒药C.麻醉药品D.某品牌非处方药37.药品经营企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）的哪项基本要求？（）A.计划管理B.质量管理C.人员与培训D.销售行为规范38.药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容必须与（）一致。A.药品包装B.药品广告C.药品注册批准的内容D.药师推荐39.药品生产企业申请药品批准文号，应当向哪个部门提出？（）A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.县级药品监督管理部门D.医疗机构制剂许可证发放部门40.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，其负责人对药品不良反应监测工作负总责，这句话表述正确的是（）。A.错误，负责人只需监督B.错误，负责人只需督促C.正确D.错误，应由质量负责人负总责二、多项选择题（每题2分，共30分）41.下列哪些属于药品？（）A.血液制品B.中药饮片C.医疗用毒性药品D.功能性食品42.《药品管理法》规定的药品管理的基本原则包括（）。A.保证药品质量B.保证用药安全C.保证有效D.符合伦理要求43.药品经营企业必备的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.具有保证药品质量的规章制度D.具有与所经营药品相适应的资金44.药品零售企业销售药品，必须保证（）。A.药品质量B.符合药品经营质量管理规范C.价格合理D.用药安全、有效45.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得（）。A.不得利用其优势地位强制对方购买其指定的药品B.不得利用其优势地位限定对方只能购买其药品C.可以进行正常的商业竞争D.可以给予回扣46.药品广告不得含有（）等内容。A.保证治愈B.对比宣传C.说明治愈率D.使用科研单位、学术机构、专家作证明47.药物警戒的主要活动包括（）。A.药品不良反应监测B.药品安全性评价C.药品风险沟通D.药品注册审批48.药品召回的实施方式包括（）。A.撤回B.修改C.质量改进D.强制更换49.执业药师的职责包括（）。A.处方审核B.药学服务C.药品调剂D.药品销售50.GSP对药品零售企业的人员资质要求包括（）。A.企业负责人应当具备执业药师资格B.质量管理人员应当具备相应的专业知识C.销售人员应当经过相关培训D.所有人员都应当具备大专以上学历51.药品生产企业的质量管理部门职责包括（）。A.负责药品质量的日常管理B.负责药品不良反应的监测C.负责制定药品质量标准D.负责药品放行审核52.药品批发企业采购药品时，应当（）。A.索取、审核供应商资质证明文件B.索取、审核药品生产或者进口批准文件C.对首营企业进行实地考察D.对药品进行验收53.药品零售企业销售药品时，应当（）。A.核对处方B.向购买者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项C.销售假药劣药D.建立销售记录54.麻醉药品、精神药品管理的特殊要求包括（）。A.专用账册B.专用处方C.专库或专柜储存D.专人保管55.医疗机构配制制剂，必须（）。A.遵守药品生产质量管理规范B.在指定的品种范围内配制C.经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准D.向患者销售三、判断题（每题1分，共30分）56.药品必须经过国家药品监督管理部门批准才能生产、销售和使用。（）57.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）58.药品说明书应当用中文书写。（）59.药品生产企业的质量负责人应当直接向企业负责人负责。（）60.药品批发企业可以销售未经检验的药品。（）61.药品零售企业可以销售处方药。（）62.药品储存时，对需要冷藏的药品，可以放在阴凉处保存。（）63.麻醉药品、精神药品不得转让。（）64.医疗机构配制的制剂，可以不经批准在市场上销售。（）65.执业药师可以超越执业范围执业。（）66.药品广告应当真实、准确，不得夸大药品疗效。（）67.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中可以以回扣等不正当手段销售药品。（）68.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业自行销毁。（）69.药物警戒主要关注药品的疗效。（）70.药品说明书的内容必须与药品注册批准的内容一致。（）71.药品经营企业必须取得药品经营许可证。（）72.药品生产企业的质量管理部门负责人应当具有大学本科以上学历和本专业中级以上职称。（）73.药品零售企业销售药品时，可以不向购买者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。（）74.麻醉药品、精神药品可以使用普通邮政包裹运输。（）75.医疗机构配制的制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证后方可配制。（）76.执业药师是指依法经过资格认定，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。（）77.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有保证治愈等内容。（）78.药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容必须与药品包装一致。（）79.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得利用其优势地位强制对方购买其指定的药品。（）80.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业向药品监督管理部门报告后，采取强制或自愿的措施将其召回。（）81.药物警戒的核心目标是预防和减少药品不良反应对人类健康造成的损害。（）82.药品分类管理中，处方药和非处方药是主要的分类方式。（）83.药品经营企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）的销售行为规范要求。（）84.药品说明书的内容必须与药品广告一致。（）85.药品生产企业申请药品批准文号，应当向国家药品监督管理局提出。（）86.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，其负责人对药品不良反应监测工作负总责。（）87.药品经营企业不得销售处方药。（）88.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度。（）89.药品广告不得含有保证治愈等内容。（）90.药品说明书是记载药品重要信息的载体。（）试卷答案一、单项选择题（每题1分，共40分）1.C解析：根据《药品管理法》第二条定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。A选项定义最全面准确。B选项是动物药品。C选项描述不够全面。D选项仅是药品的一种来源。2.C解析：根据《药品管理法》第三十五条，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，实行特殊管理，具体管理办法由国务院规定。麻醉药品属于特殊管理药品。3.B解析：根据《药品管理法》第二十九条，药品生产企业、药品经营企业申请药品批准文号或者药品生产、经营许可证，应当向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。4.C解析：根据《药品管理法》第六十一条，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立健全药品不良反应报告制度。药品生产企业应当主动收集、监测、评价药品不良反应。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，并采取有效措施，及时防止药品不良反应的再次发生。负责人对药品不良反应监测工作负总责是正确表述。5.D解析：GSP第六十二条规定，药品零售企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售。这是对药品零售企业销售行为规范的规定。6.D解析：根据《药品经营质量管理规范》适用范围第三条，本规范适用于在中华人民共和国境内从事药品经营活动的企业，包括药品批发企业、药品零售企业和药品互联网销售企业。7.B解析：GSP第五十二条规定，药品批发企业采购药品时，应当索取、审核供应商资质证明文件和药品生产或者进口批准文件。国内药品生产企业应当索取药品生产许可证和药品批准文号。8.C解析：GSP第六十二条规定，药品零售企业不得销售处方药，这是对药品零售企业经营范围的规定。9.B解析：GSP第三十九条规定，药品储存时，对需要冷藏的药品，应在2-8℃条件下储存。10.B解析：GSP第六十二条规定，药品零售企业销售药品时，应当向购买者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于药品销售行为规范的规定。11.C解析：根据特殊管理药品管理规定，麻醉药品、精神药品不得使用普通货运车辆运输，应使用专用车辆。12.B解析：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第六条，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证后方可配制。13.C解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第三条，执业药师是指依法经过资格认定，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。该表述正确。14.B解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第十五条，执业药师在执业范围内，发现药品存在安全隐患的，应当及时向所在机构负责人报告，并向药品监督管理部门报告。15.D解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品。不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、专家、学者、患者或他人名义和形象作证明；不得含有涉及疾病诊断、治疗的内容；不得含有itos广告用语或者以暗示的方式宣传药品；不得贬低其他药品、医疗器械。A、B、C均属于不得含有内容。16.C解析：根据《药品说明书和标签管理规定》第三条，药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容必须与药品注册批准的内容一致。17.D解析：根据《药品管理法》第九十一条，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得利用其优势地位（如城乡关系、地域关系等）进行不公平竞争，不得以搭售、附赠、给予回扣等不正当手段销售药品。18.C解析：根据《药品召回管理办法》第五条，药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业按照规定程序主动采取召回措施的过程。分为强制召回和自愿召回。19.B解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条，国家药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的药品不良反应报告和监测工作。药品不良反应监测报告系统分为国家、省、市（地）、县（区）四级。20.C解析：根据《药品管理法》第五十九条，药物警戒是指发现、评估、理解并沟通药品不良反应或其他任何与药品相关的问题的过程，其核心目标是预防和减少药品不良反应对人类健康造成的损害。21.C解析：药品分类管理的目的是保障公众用药安全、有效、经济、适当，实现药品的安全、合理使用。22.C解析：GSP第八条规定，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具有大学本科以上学历和本专业中级以上职称。23.A解析：GSP第十五条和第十六条对药品经营企业的布局与设施提出了要求，如营业区、生活区、储存区、发货区应当分开。24.A解析：GSP第六十二条规定，药品零售企业不得销售处方药，这是对药品零售企业经营范围的规定。25.B解析：GSP第三十九条规定，药品储存时，对需要冷藏的药品，应在2-8℃条件下储存。26.D解析：GSP第六十二条规定，药品零售企业销售药品时，应当向购买者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于药品信息传递的规定。27.C解析：根据特殊管理药品管理规定，麻醉药品、精神药品不得使用普通货运车辆运输，应使用专用车辆。28.B解析：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第六条，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证后方可配制。29.C解析：根据《药品管理法》第二十九条，药品生产企业、药品经营企业申请药品批准文号或者药品生产、经营许可证，应当向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。药品批准文号通常向省级药品监督管理部门申请。30.B解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，并采取有效措施，及时防止药品不良反应的再次发生。负责人对药品不良反应监测工作负总责是正确表述。31.D解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品。不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、专家、学者、患者或他人名义和形象作证明；不得含有涉及疾病诊断、治疗的内容；不得含有itos广告用语或者以暗示的方式宣传药品；不得贬低其他药品、医疗器械。A、B、C均属于不得含有内容。32.C解析：根据《药品说明书和标签管理规定》第三条，药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容必须与药品注册批准的内容一致。33.D解析：根据《药品管理法》第九十一条，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得利用其优势地位（如城乡关系、地域关系等）进行不公平竞争，不得以搭售、附赠、给予回扣等不正当手段销售药品。34.C解析：根据《药品召回管理办法》第五条，药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业按照规定程序主动采取召回措施的过程。分为强制召回和自愿召回。35.C解析：根据《药品管理法》第五十九条，药物警戒是指发现、评估、理解并沟通药品不良反应或其他任何与药品相关的问题的过程，其核心目标是预防和减少药品不良反应对人类健康造成的损害。36.C解析：根据《药品管理法》第三十五条，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，实行特殊管理，具体管理办法由国务院规定。麻醉药品属于特殊管理药品。37.D解析：GSP第六十二条规定，药品零售企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）的销售行为规范要求。38.C解析：根据《药品说明书和标签管理规定》第三条，药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容必须与药品注册批准的内容一致。39.B解析：根据《药品管理法》第二十九条，药品生产企业、药品经营企业申请药品批准文号或者药品生产、经营许可证，应当向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。药品批准文号通常向省级药品监督管理部门申请。40.C解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立健全药品不良反应报告制度。药品生产企业应当主动收集、监测、评价药品不良反应。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，并采取有效措施，及时防止药品不良反应的再次发生。负责人对药品不良反应监测工作负总责是正确表述。二、多项选择题（每题2分，共30分）41.AB解析：根据《药品管理法》第二条定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。A选项血液制品符合定义。B选项中药饮片符合定义。C选项医疗用毒性药品属于特殊管理的药品，也符合药品定义。D选项功能性食品虽然调节生理机能，但通常不规定适应症或功能主治，且不属于药品管理范畴。42.ABCD解析：根据《药品管理法》第三条，药品管理应当遵循保障药品质量、保障用药安全、保证有效、符合伦理要求的原则。43.ABC解析：根据《药品经营许可证管理办法》第四条，申请药品经营许可证，应当具备下列条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）具有保证药品质量的规章制度。D选项资金不是必备条件。44.ABD解析：根据《药品管理法》第八十条，药品经营企业销售药品，必须保证药品质量；必须符合药品经营质量管理规范；必须确保药品质量，用药安全、有效。45.ABD解析：根据《药品管理法》第九十一条，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得利用其优势地位（如城乡关系、地域关系等）进行不公平竞争，不得以搭售、附赠、给予回扣等不正当手段销售药品。46.ABCD解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告不得含有保证治愈、对比宣传、说明治愈率、使用科研单位、学术机构、专家作证明等内容。47.ABC解析：药物警戒的主要活动包括药品不良反应监测、药品安全性评价、药品风险沟通等。48.ABC解析：根据《药品召回管理办法》第五条，药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业按照规定程序主动采取召回措施的过程。召回的实施方式包括撤回、修改、质量改进等。49.ABC解析：执业药师的职责包括处方审核、药学服务、药品调剂等。50.ABC解析：GSP第三十九条规定，药品零售企业企业负责人应当具备执业药师资格。GSP第四十条规定，质量管理人员应当具备相应的专业知识。GSP第四十一条规定，销售人员应当经过相关培训。D选项并非所有人员都要求大专以上学历。51.ACD解析：药品生产企业的质量管理部门职责包括负责药品质量的日常管理、药品放行审核等。B选项药品不良反应的监测通常由专门部门或人员负责，质量管理部门主要负责收集和分析。C选项制定药品质量标准通常由国家药品监督管理部门或行业协会制定。52.ABC解析：GSP第五十二条规定，药品批发企业采购药品时，应当索取、审核供应商资质证明文件和药品生产或者进口批准文件。GSP第五十三条规定，对首营企业进行实地考察。GSP第五十四条规定，药品到货后，应当进行验收。53.ABD解析：GSP第五十二条规定，药品零售企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售。A选项核对处方。B选项向购买者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。C选项销售假药劣药是违法行为。D选项建立销售记录。54.ABCD解析：麻醉药品、精神药品管理的特殊要求包括专用账册、专用处方、专库或专柜储存、专人保管。55.ABC解析：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第六条、第二十五条，医疗机构配制制剂，必须遵守药品生产质量管理规范，在指定的品种范围内配制，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。D选项医疗机构配制的制剂不得向患者直接销售。56.√解析：根据《药品管理法》第四条，药品管理应当遵循公开、公平、公正的原则。药品必须经过国家药品监督管理部门批准才能生产、销售和使用。57.√解析：根据《药品管理法》第六十条，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。58.√解析：根据《药品说明书和标签管理规定》第三条，药品说明书应当用中文书写。59.√解析：根据《药品生产质量管理规范》第十五条，药品生产企业的质量负责人应当直接向企业负责人负责。60.×解析：GSP第四十条规定，药品批发企业必须按省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的质量标准进行检验。药品出厂检验合格后才能销售。61.×解析：根据《药品管理法》第六十二条，药品零售企业不得销售处方药。62.×解析：GSP第三十九条规定，药品储存时，对需要冷藏的药品，应在2-8℃条件下储存，不得放在阴凉处（通常指不超过20℃）。63.√解析：根据特殊管理药品管理规定，麻醉药品、精神药品不得转让。64.×解析：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第二十五条，医疗机构配制的制剂，不得经企业自行销售。必须在指定的医疗机构中使用。65.×解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第十四条，执业药师不得超越执业范围执业。66.√解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告应当真实、准确，不得夸大药品疗效。67.×解析：根据《药品管理法》第九十一条，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得利用其优势地位（如城乡关系、地域关系等）进行不公平竞争，不得以搭售、附赠、给予回扣等不正当手段销售药品。68.×解析：根据《药品召回管理办法》第五条，药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业按照规定程序主动采取召回措施的过程。不包括自行销毁。69.×解析：药物警戒不仅关注药品的疗效，更关注药品的安全性，即药品不良反应和其他与药品相关的问题。70.√解析：根据《药品说明书和标签管理规定》第三条，药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容必须与药品注册批准的内容一致。71.√解析：根据《药品管理法》第六十一条，药品经营企业必须取得药品经营许可证。72.√解析：GSP第四十条规定，药品生产企业的质量管理部