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文档简介
2026年药品价格行为合规告知书各药品上市许可持有人、药品生产与经营企业、零售药店、医疗机构、医药电子商务平台:根据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《价格违法行为行政处罚规定》《明码标价和禁止价格欺诈行为的规定》《制止牟取暴利的暂行规定》等法律法规,以及国家医疗保障局医药价格和招采信用评价制度等政策性文件,现就2026年药品价格行为的合规要求告知如下。请各单位于收到本告知书之日起10个工作日内完成一次全覆盖自查;自查报告由法定代表人(主要负责人)签字存档,保存期不少于2年,并同步将本告知书纳入年度合规培训必学内容。一、价格合规的总体原则药品价格合规的检验标准只有一个:任何一笔交易的价格,都能够在48小时内向执法机关完整说清"怎么定的、依据什么、谁批准的、执行到哪一层"。说不清形成过程的定价,就是风险定价;资格审查首先要回答的,恰恰是这一条。1.1四条底线原则一是法定优先。政府定价、政府指导价、集中带量采购中选价、医保支付标准等法定或合同约定价格,先于企业自主定价执行,不存在"协商豁免"。二是成本支撑。市场调节价以真实生产经营成本为基础,成本账、财务账、税务账三账一致;成本依据缺失的调价,在执法审查中直接按无依据定价处理。三是信息真实。标价、宣传用语、对外报价与实际结算价格必须一致,不造价格、不虚标原价、不发布误导性比价信息。四是留痕可溯。定价、调价、促销、投标报价全过程书面留痕;电子记录与纸质记录同步保存,保存期统一执行"从该价格最后一次执行之日算起不少于2年"。1.22026年度关键时间节点•每年4月与10月:各开展1次半年度全覆盖自查,自查报告10个工作日内完成并报法定代表人签字存档。•重大节假日及流感等流行病高发季前2周:完成一轮价格台账专项复核,重点核查应急品种的进价、销价、库存三个字段。•每次集采报价提交前5个工作日:完成报价合规性复核,复核意见随报价底稿一并密封存档。•集团型企业每季度末:下属单位价格合规负责人向集团总部书面报送一次价格风险清单。1.3合规责任人机制法定代表人(主要负责人)是本单位药品价格行为的第一责任人。各单位应当指定一名价格合规负责人,负责本告知书的落实、自查组织、整改督办与执法配合;价格合规负责人可以由法务或财务岗位人员兼任,但严禁由销售部门负责人兼任。各业务部门负责人对本部门价格行为的合规性承担直接责任。二、药品价格形成机制与自主定价规范2015年药品价格改革以来,除麻醉药品和第一类精神药品等按国家规定实行特殊管理的品种外,绝大多数药品实行市场调节价。但"市场调节"划出的是定价边界,不是空白授权——越界定价,与政府定价时代同样受罚。2.1三类价格管理形式|管理形式|适用品种|经营者义务|
|政府定价|麻醉药品、第一类精神药品等按国家规定实行政府定价的品种|严格执行国家定价,不得擅自提价、变相加价|
|政府指导价|按国家有关规定实行政府指导价的品种|在指导价范围内定价,不得突破上限|
|市场调节价|其他药品|依法自主定价,遵守成本、供求与竞争秩序约束|2.2自主定价的四个必备要件一是必须要有成本依据。按品种归集原材料、人工、制造费用与期间费用,成本测算表经财务负责人签字后随定价文件归档。二是必须经过审批留痕。定价、调价、促销均实行一事一签,审批单注明定价依据、成本数据和执行有效期;未履行审批程序的价格,一律不得对外执行。三是必须开展竞争参照。调价前收集不少于3个同类替代品种的公开价格作为参照,来源包括各省药品挂网平台、医保比价系统公开数据、市场调研记录;参照资料随审批单存档。四是必须做到执行可追溯。价格生效时间、执行范围、版本号在公司业务系统中可查询;旧版本价格不得仅以口头通知替代系统切换。2.3调价行为的量化约束•单品种单次上调不超过10%:由业务部门负责人审批。•单品种单次上调10%(含)至20%:由业务部门负责人与价格合规负责人会签。•单品种单次上调达到或超过20%,或90日累计上调超过30%:由法定代表人审批,并同步提交书面成本变动说明;无法说明成本支撑的,不得批准执行。•突发公共卫生事件应急响应期间,对应急药品、防疫物资的调价,建议按"调价幅度不超过成本上涨幅度的1.2倍"执行内部控制,且必须附供应商调价函或同期采购发票作为凭证。2.4暴利红线按《制止牟取暴利的暂行规定》把握:同一药品在同一地区、同一时期、同一档次,价格水平不得超过正常平均价格的合理幅度。企业应当建立同类品种价格区间库,每季度更新1次,作为自主定价与内部自查的对照基准。三、药品价格行为负面清单(8类红线行为)本章所列8类行为,是近年来价格监管、反垄断执法、医保基金监管三大条线处罚的高发领域。对照自查时应当看"行为性质",而不是看"是否已被举报"——未被发现不等于不违法。每类行为按"定性、典型表现、违法后果、合规替代做法"四个维度逐条说明。3.1严禁达成并实施价格垄断协议定性:与其他经营者固定或变更药品价格、限制产销数量、分割市场,或限定经销商最低转售价格。典型表现:•横向垄断:与竞争对手约定统一涨价、同步调价、划分医院或区域市场;在行业协会会议、展会、餐叙或微信群中交流价格信息。•纵向垄断:以合同条款、返利政策、断供威胁、价格监控系统等手段,强制经销商执行最低转售价格。违法后果:达成并实施垄断协议的,处上一年度销售额1%~10%的罚款;尚未实施所达成的垄断协议的,可处500万元以下罚款;情节严重的责令停业整顿或吊销营业执照。相关经营者还可能面临下游企业的民事索赔。合规替代做法:定价决策一律独立完成并书面留痕。参加行业交流活动,优先安排合规人员陪同;若无法安排陪同,应当记录与会人员与议题,涉及具体价格话题立即离场并保留到场、离场时间记录。收到竞争对手"价格同步""共同提价"等任何口头或书面提议,24小时内向本单位价格合规负责人报告并书面拒绝,保存拒绝记录。严禁在非正式场合(餐叙、微信群、电话)讨论品种价格、折扣幅度与调价时点。3.2严禁滥用市场支配地位定性:具有市场支配地位的经营者,利用支配地位实施不公平高价、低于成本排挤竞争、差别待遇等行为。典型表现:•以不公平的高价销售药品——同一规格包装价格显著高于其他省份且无成本差异支撑。•以低于成本的价格销售,排挤竞争对手后再行提价。•对条件相同的交易相对人在价格、折扣上实行差别待遇。违法后果:由反垄断执法机构责令停止违法行为,没收违法所得,并处上一年度销售额1%~10%的罚款。合规替代做法:对市场份额高的核心品种建立"价格—成本"联动档案,每季度测算毛利率并与历史区间、可比品种对比。对不同客户执行同一价格政策的,保留政策文本与执行记录;确需差异化定价的,应当书面说明客观理由(采购批量、运输距离、结算账期),经价格合规负责人审核后存档,严禁以差别价格向特定客户输送利益。3.3严禁价格欺诈定性:利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者或其他经营者交易。典型表现:•虚构原价、虚构降价原因;先提价后打折、先涨价再促销。•使用"全网最低价""出厂价直销""特批价"等无事实依据的表述。•赠品、满减等促销规则表述不清,结算价与展示价不符。违法后果:责令改正,没收违法所得,并处违法所得5倍以下罚款;没有违法所得的,处5万元以上50万元以下罚款;情节严重的责令停业整顿或吊销营业执照。消费者另可按欺诈主张退一赔三。合规替代做法:促销基准价以促销前最近7日实际成交记录的加权平均值为准,并保存成交记录——7日是执法实践中识别"先提价后打折"的常用观察窗口,短于该窗口的记录不足以自证清白;同时保留系统后台价格修改日志,日志缺失的,按价格欺诈风险立即整改。涉及"最低""最惠""特批"等字样的宣传文案,一律由价格合规负责人事前审核,无证据支撑的表述严禁上线发布。3.4严禁哄抬价格定性:捏造、散布涨价信息,囤积居奇,或利用自然灾害、突发公共卫生事件等特殊时期推动商品价格过快、过高上涨。典型表现:•散布"断货""马上涨价""抢不到了"等虚假信息诱导抢购,再配合提价。•进货成本未明显变化时,短期内大幅提高零售价格。•超出正常存储周期与合理周转数量囤积应急药品,等待高价出售。违法后果:责令改正,没收违法所得,并处违法所得5倍以下罚款;没有违法所得的,处5万元以上50万元以下罚款;情节较重的,处50万元以上300万元以下罚款;情节严重的,责令停业整顿或吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。合规替代做法:特殊时期将应急品种纳入价格应急监测台账,每日记录进货价、销售价、库存量三个字段——三个字段同时记录,才能证明"未囤积、未抬价";只记销售价不记库存的台账,在调查中无法排除囤积嫌疑。对外发布信息一律以官方渠道为准,严禁员工在微信群、朋友圈、短视频平台转发或评论未经证实的供应紧张信息。确有成本上涨的,凭供应商调价函与采购发票提价,幅度不得超过成本涨幅。3.5严禁不执行政府定价、政府指导价定性:超出政府定价、政府指导价上限销售,或通过改换规格、改换包装、强制搭售等方式变相加价。典型表现:将政府定价品种拆换包装后按新规格高价销售;将限价品种与高价非限价品种捆绑,变相突破价格上限。违法后果:按《价格违法行为行政处罚规定》责令改正,没收违法所得并处罚款;情节严重的,责令停业整顿或吊销营业执照。合规替代做法:建立政府定价、政府指导价品种目录,政策变动后5个工作日内更新一次;在业务系统中对限价品种设定价格上限锁定,超限价格无法保存、无法开单。价格合规岗每月抽查1次该目录的执行情况并留存核查记录。3.6严禁违反集中带量采购价格政策定性:不按中选价格供应,变相提高中选药品价格,串通报价操纵中选结果,或规避挂网价格管理。典型表现:中选后以"断货""产能不足"为由要求医疗机构接受高价替代药品;以更换包装、升级规格名义提高实际结算价格;非中选药品挂网价格显著高于中选价;与其他投标企业约定报价区间、轮流中标。违法后果:按医药价格和招采信用评价制度评定失信等级,面临书面提醒、限制挂网、取消中选资格直至限制参与后续集采;情节严重的,同步按《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国药品管理法》予以行政处罚。失信信息将向医保协议管理、市场监管等部门推送,作为重点监管对象。合规替代做法:中选药品建立供应台账(品规、价格、批次、流向),每月与申报产能比对一次;确因客观原因无法足量供应的,24小时内向联采机构书面报告并说明恢复时间,严禁以断供相要挟要求调价。报价方案由法定代表人签字后密封提交,报价底稿、测算过程与复核意见一并存档不少于2年。3.7严禁以商业贿赂变相让利定性:以回扣、好处费、赞助费、讲课费、旅游、礼品等名义向采购方或处方人员给付财物,换取交易机会或价格待遇。此类行为在价格合规上的本质,是合同明示价格之外施加的隐性让利,直接扭曲价格信号。典型表现:按处方量或采购量返现;以"学术推广费"名义虚列费用;以捐赠为名附带排他性采购条件。违法后果:按《中华人民共和国反不正当竞争法》没收违法所得,并处10万元以上300万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;同时可能引发医保基金追偿、挂网资格暂停与招采信用惩戒。合规替代做法:交易折扣一律在合同与发票中明示并如实入账。学术推广实行"申请—审批—核销"三单闭环(活动申请单、费用审批单、真实性核销单),单场次费用超过人民币5万元的,由法定代表人书面审批并存留签到表、议程与现场影像。费用支付一律对公转账,严禁现金支付、私人账户过账或与销量挂钩计算费用。3.8严禁价格虚假宣传与信息误导定性:以虚构的"原研替代""进口品质""独家品种"等标签支撑高定价,或发布不实比价信息、伪造热销假象诱导购买。典型表现:宣称"全网价格最低"却无比价证据;虚构专家推荐或临床数据抬高价格预期;用"仅剩1件"等虚假紧迫话术配合高价销售。违法后果:按《中华人民共和国反不正当竞争法》虚假宣传条款处罚,并可与价格欺诈责任叠加计算。合规替代做法:宣传用语由法务或合规岗逐条审核,核对批准文号、生产地、质量标准等可验证信息。比价信息注明采集时间与来源渠道,原始截图存档不少于6个月;严禁使用无法验证来源的比价数据。四、明码标价与价格信息公开规范明码标价在法律上被定性为经营者义务,而不是经营自由——标价要素不全、货签不对位、结算价与标价不符,本身就是可罚行为,无须等待价格虚高事实出现。标价清晰的企业,在价格争议中天然占据举证优势。4.1零售药店标价要求•药品价签应当载明:品名、剂型、规格、生产企业、计价单位、零售价格、医保类别(甲类/乙类/自费)。•实行货签对位、一货一签;拆零销售的,在拆零柜台同步标示拆零单价。•电子价签与ERP系统价格每日对账1次,发现不一致的2小时内修正,修正记录留存备查。•促销期间使用促销价签的,须同时标注促销起止日期,促销结束即时恢复原价签。4.2互联网销售与互联网医院标价要求•商品页面完整展示价格、计价单位、是否含运费及配送范围附加费用。•促销价必须标明活动时限与限制条件(限购数量、会员等级等),不得用"仅剩1件"等虚假紧迫手段配合高价销售。•平台留存入驻商家价格页面截图;商家自行保存后台价格修改记录,保存期不少于6个月。•互联网医院在线开具处方药品的,结算前须向患者明示药品单价、数量与自付金额,经患者确认后方可扣款;加价部分一律在结算前明示,严禁以"技术服务费""在线开方费"等名义在药价之外隐性加收费用。4.3医疗机构价格公示要求•在门诊大厅、收费窗口、住院部等显著位置公示药品价格目录,按月更新并标注更新日期。•向患者提供费用清单,逐项列明药品通用名、商品名、规格、数量、单价与医保支付金额。•发现结算价高于公示价的,24小时内退还差价并向患者书面说明;价格公示数据与实际收费不一致的,一律以对患者不利的从严处理。4.4交易平台管理要求•平台应当在商家入驻协议中写入价格合规义务条款,并同步本告知书的核心要求。•平台收到价格投诉的,24小时内转交商家处理并跟踪闭环;商家逾期未处理的,平台先行下架涉事商品。•对接医保比价、价格监测系统时,商家与平台数据不一致的,以平台后台真实成交数据为准,并按要求在5个工作日内完成核实说明。五、集中带量采购价格合规专项集采中选价格不是市场参考价,而是具有合同效力的供应价格——不按中选价供货,在法律上同时构成违约与价格违规;而在信用评价体系中,一次失信记录的资格损失往往远超罚款金额本身。5.1中选企业行为规范一是按中选价格足量、及时供应,不得以更换包装、更换规格、升级换代等名义变相提高实际结算价格。二是配送环节不得另行收取中选价格之外的运输费、仓储费、服务费。三是确因产能、原料等客观原因无法满足供应的,24小时内向联采机构书面报告并载明恢复供应时间,严禁擅自停止供应或要求医疗机构接受提价替代品。5.2非中选与未中选企业行为规范•挂网价格不得高于所在省份规定的非中选药品价格约束线。•不得通过"组合销售""套餐捆绑"等方式消化价格空间。•同通用名同剂型同规格品种的调价,应当与集采政策衔接,调价依据书面留档。5.3报价投标环节纪律•报价前完成合规复核:核对成本测算、产能承诺、供货能力三者一致;复核结论随报价文件密封存档。•报价文件提交后不得擅自修改;确需澄清说明的,通过规定渠道以书面形式提交。•参加集采报价的经办人员须签署当年度《价格行为合规承诺书》;涉及报价的核心数据,严禁通过即时通讯软件传递。5.4失信与连带后果被评定为"严重"或"特别严重"失信的企业,相关药品将被限制挂网或取消挂网资格;失信信息同步推送医保协议管理、市场监管等部门,列为后续检查重点对象;对失信行为负有责任的企业法定代表人、主要负责人,相关情况记入信用档案。六、价格合规组织、流程与应急处置价格合规管理的实质,是让每一次定价都有据可查、有人负责、有流程把关。依赖"自觉"和"经验"的定价体系,在执法调查中通常撑不过第一轮证据核查——制度留痕,才是应对检查最可靠的底牌。6.1岗位设置与职责法定代表人(主要负责人)为第一责任人;指定价格合规负责人统筹本告知书落地。年营业收入超过5000万元的企业,应当设立专职价格合规岗;未达规模的,可由法务或财务岗兼任,严禁由销售部门负责人兼任。价格合规岗职责清单如下:•审核定价、调价、促销方案,接收材料后3个工作日内出具书面意见。•组织半年度自查与专项自查,出具自查报告并督办整改闭环。•受理内外部价格投诉,跟踪处置结果。•维护价格台账与预警监测,每月分析异常波动并报送法定代表人。•配合市场监督管理、医保、反垄断执法部门的调查取证。6.2价格审批权限矩阵|调价情形|审批人|审批时限|存档要求|
|单次上调不超过10%|业务部门负责人|即时|调价审批单|
|单次上调10%(含)至20%|业务部门负责人+价格合规负责人会签|3个工作日|审批单+成本与市场参照依据|
|单次上调达到或超过20%,或90日累计超过30%|法定代表人|5个工作日|审批单+成本测算表+会议纪要|
|特殊时期应急药品调价(任何幅度)|法定代表人+价格合规负责人双签|24小时内|单独编号归档,保存期不少于2年|6.3监测预警机制•台账要素:品种、剂型、规格、出厂价/批发价/零售价、成本、销量、调价记录、调价依据。•月度监测:单品种出厂价环比涨跌超过15%的,系统自动生成预警工单。•预警处置:价格合规负责人5个工作日内完成核查并出具书面结论;结论为"依据不足"的,立即暂停执行该价格并回退至最近一次有依据的价格水平。•特殊时期价格监测数据来源,优先采用医保结算平台与进销存系统的自动比对结果;若系统对接尚未完成,则以每日人工导出报表为准并注明数据导出时间与核对人;严禁由销售人员口头估算报数。6.4应急处置分级响应|级别|触发情形|启动权限|处置要求|
|一级(重大)|执法机关立案调查;全国性媒体曝光;医保部门通报严重失信|法定代表人2小时内召集应急会议|24小时内形成应对方案;暂停相关品种调价与促销;指定专人对接执法机关;全部证据材料48小时内整理装订|
|二级(较重)|收到协查函、约谈通知;单日同品种价格投诉5件及以上|价格合规负责人4小时内启动|72小时内完成内部核查并书面回复;冻结相关促销活动;向法定代表人书面报告|
|三级(一般)|零星投诉或咨询(单日不足5件)|价格合规岗即时受理|24小时内响应,7个工作日内办结并回访;每月汇总投诉类型、纳入培训素材|6.5配合执法检查的操作要点•配合原则:如实提供资料,不作选择性提供;严禁隐匿、篡改、销毁价格台账与财务凭证。•接待规范:由价格合规负责人与法务人员统一接待,业务人员不得单独应答、不得自行签署笔录。•资料准备:收到检查通知后4小时内整理完毕营业执照、定价审批单、成本测算表、销售台账、价格公示文件五类基础材料。•陈述申辩:认为检查认定有误的,在法定期限内以书面形式提出并附证据;不得以消极拖延、暂停供货等方式施压。七、违规责任、信用惩戒与案例警示2026年药品价格违规的代价,已经从"罚钱了事"演变为"行政处罚+招采失信+医保拒付+刑事追责"四重叠加。企业应当按最坏情形做预案,而不是按最低罚款做预算。7.1行政责任•责令改正、警告、没收违法所得。•罚款:价格欺诈、哄抬价格等行为,按违法所得倍数或定额幅度处罚,具体见第三章对应条款。•情节严重的:责令停业整顿,直至吊销营业执照。7.2信用与资格责任•医药价格和招采信用评价制度:失信评级直接影响挂网资格、集采参与资格与医保协议履行。•列入市场监督管理部门严重违法失信名单的,实施跨部门联合惩戒,影响融资、招投标与税收优惠。•医保基金支付端同步联动:拒付、减量支付、解除定点协议。7.3刑事责任风险点•捏造散布涨价信息、囤积居奇、哄抬价格,情节严重的,可能构成非法经营罪。•商业贿赂达到法定数额的,构成行贿罪或对非国家工作人员行贿罪。•价格欺诈涉及诈骗情节的,移送司法机关处理。7.4风险演化路径与阻断点(类型化警示)路径一(零售端):某药店在流感高发季囤积抗病毒药品→店员在微信群散布"断货、马上涨价"消息→消费者截图举报→市场监管部门通过医保结算数据与进销存数据比对,发现进货价未变而零售价两日内上调40%→以哄抬价格立案,并叠加价签不符违规处罚。阻断点:一是严禁任何员工在公开渠道发布未经核实的供应与价格信息;二是特殊时期应急品种价格每日由专人复核;三是进销存台账与对外价格系统实时同步,杜绝"两本价"。路径二(集采端):某企业与竞争对手在行业聚会中商定集采报价区间→中标后报价规律被大数据比对发现高度一致→反垄断执法机构调取通话记录与会程轨迹→认定为横向垄断协议,按上一年度销售额的5%处以罚款。阻断点:一是报价全流程书面留痕、密封递交;二是建立同业接触申报制度,业务人员与竞品负责人会面、餐叙超过30分钟的须报备;三是严禁在任何场景下讨论报价策略与调价计划。路径三(院内端):某药企以"学术推广费"名义按处方量向医生返现→医保飞行检查发现处方量与推广费同步异常增长→财务凭证核查暴露资金回流→企业被中止挂网资格,相关责任人移送司法。阻断点:一是推广活动必须真实发生,签到表、议程、现场影像三要素齐全;二是推广费与销量报表每季度交叉比对1次,同步率异常即触发核查;三是费用支付一律对公转账,严禁现金、私人账户过账。八、年度自查、培训与改进安排自查与培训的投入产出比,在价格合规领域是最高的。一次半年度自查发现并纠正的问题,可能恰好就是下一次执法检查会认定的违法事实——自查的价值,在于把问题解决在执法介入之前。8.1自查频次与范围•半年度全覆盖自查:每年4月与10月各开展1次,覆盖全部在售药品、全部销售渠道与全部价格相关岗位。•专项自查:重大促销活动上线前3个工作日、集采报价提交前5个工作日、突发公共卫生事件响应启动后24小时内各开展1次。•月度抽查:价格合规岗每月按在售品种的5%(不少于20个品种)随机抽查价签、台账与系统价格一致性,抽查记录留存备查。8.2自查程序(PDCA闭环)计划(Plan)。价格合规负责人编制《自查任务单》,明确检查范围、抽样规则、责任人与完成时限;全面自查时限为10个工作日。执行(Do)。对照附件一自查表逐项核查,现场拍照、截图、打印留证;检查记录由检查人与被检查部门负责人双签,缺签名的记录视为未完成。检查(Check)。发现的不合规事项10个工作日内完成整改;无法按期整改的,责任部门提交书面整改计划,明确责任人、措施与完成期限;价格合规负责人3个工作日内复审整改结果,未经复审的整改不得销项。改进(Act)。每季度汇总自查发现的问题类型,更新企业价格风险清单与下季度培训重点;自查报告经法定代表人签字后存档,保存期不少于2年。8.3合规培训矩阵(年度最低要求)|培训对象|培训内容|频次与时长|考核与记录|
|全体员工|价格合规红线(第三章8类行为)、举报渠道、本告知书核心条款|每年1次,不少于60分钟|签到表+课后测试,合格率不低于90%|
|销售与商务人员|促销定价规则、价格欺诈识别、商业贿赂边界、同业接触申报|每半年1次,不少于90分钟|考试合格率不低于95%;不合格者2周内补训|
|电商与零售运营人员|明码标价要素、电子价签对账、平台价格投诉处理|每季度1次,不少于45分钟|违规案例复盘记录|
|采购与市场准入人员|集采报价纪律、数据报送规范、差比价规则|每半年1次,不少于90分钟|签署当年度《价格行为合规承诺书》|
|财务与法务人员|成本核算与定价依据匹配、执法检查配合流程|每年1次,不少于90分钟|配合检查演练记录|8.4举报与内部反馈渠道•设立内部价格合规举报邮箱与匿名热线,举报线索7个工作日内核实反馈。•对主动报告本部门价格违规并及时纠正的,可从轻或免予内部追究。•对举报人信息严格保密,严禁打击报复;打击报复行为一经查实,按公司纪律从重处理,并依法承担相应法律责任。九、附则1.本告知书自下发之日起执行;如与法律法规及上位政策不一致,以法律法规和上位政策为准。2.各企业、医疗机构和平台可在此基础上制定更严格的内部细则,但不得降低本告知书确定的标准。3.价格合规咨询可联系本单位价格合规负责人;涉嫌违法线索,可通过12315热线、属地市场监督管理部门或医保部门公开举报渠道反映。4.本告知书解释权归发布单位。十、附件与可执行工具本章工具表可直接打印使用,建议作为年度价格合规档案的固定格式。各单位先按样表完整跑完第一轮自查,再用实际数据校准自查口径,后续按周期滚动执行。附件一:药品价格合规自查表(样表)|序号|自查项目|自查要点|合规标准|自查结果|问题描述|整改责任人|整改完成期限|
|1|定价依据|每次调价是否有成本测算或市场调研记录|调价均有书面依据、经审批且凭证齐全|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|2|调价审批|是否按审批权限矩阵履行审批|超过10%的调价有合规会签;超过20%的有法定代表人审批|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|3|台账完整性|价格台账是否覆盖全部在售品种|台账要素完整、按月更新、与财务账可核对|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|4|价签规范|零售价签要素是否齐全、货签对位|品名、规格、剂型、生产企业、计价单位、价格、医保类别齐全|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|5|结算一致性|展示价、价签价、结算价是否一致|三者一致,日对账无异常|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|6|促销合规|促销价是否有真实成交记录支撑|以促销前7日实际成交均价为基准,记录留存不少于6个月|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|7|政府定价执行|政府定价、指导价品种是否超价销售|系统设定上限锁定,无超价记录|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|8|集采执行|中选品种是否按中选价供应|供应台账与中选价格一致,无变相加价|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|9|宣传用语|页面与物料是否含无依据的低价表述|全部宣传用语经审核且有证据支撑|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|10|培训记录|年度培训是否按矩阵完成|签到表、考核成绩、整改记录齐全存档|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|11|投诉处理|价格投诉是否在规定时限内办结|按分级响应时限闭环,回访记录完整|符合/不符合/不适用|—|—|—|
|12|承诺书签署|关键岗位是否签署年度合规承诺书|销售、采购、电商运营、市场准入岗位签署率100%|符合/不符合/不适用|—|—|—|自查人签名:__________被查部门负责人签名:________自查日期:年月__日附件二:价格行为合规承诺书(模板)致:(单位名称)本人作为(单位名称)的(职务),已认真阅读并完全理解《2026年药品价格行为合规告知书》全部内容。本人承诺在履职过程中:1.严格执行价格法律法规与本单位价格管理制度,不实施本告知书第三章所列任何一类违法行为;2.定价、调价、促销、报价行为一律依规审批并留痕,不擅自决定、不事后补签;3.不参与任何形式的同业价格协商、串通涨价或转售价格维持安排;4.不以回扣、财物或其他不正当利益换取交易机会或价格待遇,学术推广费用真实合规;5.主动接受价格合规自查与监督检查,发现违规线索立即报告;6.如发生本人职责范围内的价格违规行为,愿依法依规承担相应责任。承诺人签名:__________职务:________所属部门:________日期:年月__日附件三:内部价格合规应急联络通讯录(模板)|角色|姓名|职务|办公电话|手机|电子邮箱|备选联系人|
|价格合规第一责任人
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