《病原微生物实验室生物安全管理条例》试题(含答案)

《病原微生物实验室生物安全管理条例》试题(含答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.国家根据病原微生物的（），将病原微生物分为四类实行分类管理。A.传播途径、变异速度B.传染性、感染后对个体或者群体的危害程度C.耐药性、抗原变异性D.宿主范围、流行强度2.下列病原微生物类别中，与我国尚未发现或已宣布消灭的病原微生物同属高致病性病原微生物类别的是（）A.第三类病原微生物B.能够引起人类或动物非常严重疾病的第一类病原微生物C.通常情况下不会引起人类疾病的第四类病原微生物D.感染后很少引起严重疾病的第三类病原微生物3.主管全国与人体健康有关的病原微生物实验室及其实验活动生物安全监督工作的部门是（）A.国务院卫生健康主管部门B.国家疾病预防控制局C.国务院科学技术主管部门D.国家市场监督管理总局4.从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当在具备相应资质的（）生物安全实验室中开展。A.一级、二级B.二级、三级C.三级、四级D.一级以上5.新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，应当向（）备案。A.国家级卫生健康主管部门B.省级卫生健康主管部门C.设区的市级卫生健康主管部门D.县级卫生健康主管部门6.三级、四级生物安全实验室通过国家认可后，颁发的生物安全实验室证书有效期为（）年。A.3B.5C.10D.长期有效7.在省、自治区、直辖市行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当由（）批准。A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.国务院卫生健康主管部门8.跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当经（）初审后报国务院卫生健康或兽医主管部门批准。A.出发地省级卫生健康或兽医主管部门B.接收地省级卫生健康或兽医主管部门C.途经地省级卫生健康或兽医主管部门D.运输单位所在地省级卫生健康或兽医主管部门9.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的容器或包装材料不需要满足的要求是（）A.防水、防破损B.防外泄C.耐高（低）温、耐高压D.防电磁辐射10.生物安全实验室的（）是实验室生物安全第一责任人。A.实验室设立单位法定代表人B.实验室负责人C.实验室安全管理员D.实验操作人员11.从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当有（）名以上工作人员共同进行。A.1B.2C.3D.412.在同一个实验室的同一个独立安全区域内，（）同时从事两种及以上高致病性病原微生物的相关实验活动。A.可以B.经批准可以C.不得D.在做好防护的前提下可以13.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。A.5B.10C.20D.3014.高致病性病原微生物菌（毒）种和样本在实验活动结束后，处置方式不符合规定的是（）A.就地销毁B.送交指定保藏机构保管C.由实验人员自行留存备用D.按规范高压灭菌后处置15.确认发生实验室高致病性病原微生物泄漏或实验室感染事件后，应当按照《突发公共卫生事件应急条例》要求，在（）小时内向所在地相关主管部门报告。A.2B.6C.12D.2416.实验室应当定期对工作人员进行生物安全培训，工作人员（）方可上岗。A.经科室同意B.经考核合格C.签署知情同意书D.完成疫苗接种17.下列关于一级、二级生物安全实验室从事实验活动的说法，正确的是（）A.可以从事高致病性病原微生物的活病毒分离培养B.不得从事高致病性病原微生物实验活动C.经个人申请可以开展高致病性病原微生物操作D.只要做好个人防护就可以开展高致病性病原微生物操作18.集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的法定机构是（）A.各三级医院实验室B.高等院校科研实验室C.卫生健康或兽医主管部门指定的保藏机构D.第三方检测实验室19.从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当制定实验室感染应急处置预案，并向所在地（）备案。A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.国家级卫生健康主管部门20.负责实验室感染控制工作的机构或人员，应当（）检查实验室生物安全防护、菌（毒）种管理、废物处置等制度落实情况。A.定期B.每季度C.每月D.每周二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题的备选项中，有2个及以上符合题意，错选、多选、少选均不得分）1.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，高致病性病原微生物是指（）A.第一类病原微生物B.第二类病原微生物C.第三类病原微生物D.第四类病原微生物E.所有耐药性病原微生物2.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，容器或包装材料应当满足的要求包括（）A.防水B.防破损、防外泄C.耐高（低）温D.耐高压E.印有规定的生物危险标识、警告用语和提示用语3.采集病原微生物样本应当具备的条件包括（）A.具有与采集需求相适应的生物安全防护设备B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员C.具有有效防止病原微生物扩散和感染的措施D.具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段E.具有3名以上共同采集的工作人员4.三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当满足的条件包括（）A.实验目的和实验活动符合国家相关规定B.通过实验室国家认可取得相应等级的生物安全实验室证书C.具有与实验活动相适应的合格工作人员D.实验室工程质量经依法检测验收合格E.经省级以上卫生健康或兽医主管部门批准5.保藏机构承担病原微生物菌（毒）种和样本集中储存任务时，应当履行的职责包括（）A.制定严格的安全保管制度B.做好菌（毒）种和样本进出、储存的记录，建立档案制度C.指定专人负责菌（毒）种和样本管理D.对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本设专库或专柜单独储存E.可以向未取得资质的单位提供高致病性病原微生物菌（毒）种6.实验室的设立单位及实验室应当建立健全的生物安全管理制度包括（）A.生物安全防护制度B.病原微生物菌（毒）种和样本安全管理制度C.实验室安全操作规范D.实验室废物处置制度E.实验室感染应急处置预案7.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动时，应当落实的人员管理要求包括（）A.工作人员经培训考核合格后方可上岗B.实验活动由2名以上工作人员共同进行C.进入实验室的人员经实验室负责人批准D.为工作人员提供符合要求的防护用品，落实职业防护措施E.每年组织工作人员体检，建立健康档案，必要时开展预防接种8.实验室发生高致病性病原微生物泄漏或者工作人员感染事件时，可依法采取的防控措施包括（）A.封闭被病原微生物污染的实验室或可能造成扩散的场所B.开展流行病学调查C.对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查D.对密切接触者进行医学观察E.开展现场消毒，对染疫或疑似染疫动物采取隔离、扑杀等措施9.下列行为中，属于违反《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定的有（）A.一级实验室从事高致病性病原微生物实验活动B.三级实验室未取得批准即开展某种高致病性病原微生物实验C.实验室未对工作人员进行培训即允许其上岗D.高致病性病原微生物实验活动结束后，将菌（毒）种就地销毁E.新建二级实验室未按要求向市级主管部门备案即投入使用10.实验室应当在明显位置标示的内容包括（）A.规定的生物危险标识B.生物安全实验室级别标志C.实验室负责人联系方式D.实验活动收费标准E.实验室经费来源11.下列关于实验室实验档案管理的说法，正确的有（）A.实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况B.高致病性病原微生物相关实验活动的档案保存期不少于20年C.实验档案可以由实验人员自行保管D.实验档案不需要记录菌（毒）种使用情况E.普通病原微生物实验档案无强制保存期限要求12.高致病性病原微生物相关实验过程中产生的废物，应当按规定进行处置，下列做法符合要求的有（）A.实验废水经消毒处理达标后排放B.实验固体废物经高压灭菌后按医疗废物处置C.实验废气经高效过滤处理后排放D.实验废物未经处理直接作为生活垃圾丢弃E.实验废物随意堆放13.卫生健康主管部门在履行实验室生物安全监督检查职责时，有权采取的措施包括（）A.进入实验室及相关场所进行现场检查B.查阅、复制有关资料、采集样本C.查封、扣押不符合生物安全要求的设施、设备及物品D.责令立即消除生物安全隐患E.关闭存在重大隐患的实验室14.从事高致病性病原微生物实验活动的实验室，应当每半年向省级主管部门报告的内容包括（）A.工作人员培训、考核情况B.实验室运行情况C.实验室经费收支情况D.实验室人员职称晋升情况E.实验室科研成果发表情况15.下列关于实验室感染控制的说法，正确的有（）A.实验室设立单位应当指定专门机构或人员承担实验室感染控制工作B.实验室工作人员出现与高致病性病原微生物相关的临床症状时，应当立即报告C.发生病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止扩散D.实验室感染控制人员应当定期检查各项生物安全制度落实情况E.实验室不需要配备应急处置物资三、判断题（共20题，每题1分，总计20分。请判断每题表述是否正确，正确的填“√”，错误的填“×”）1.第三类病原微生物是指能够引起人类或动物疾病，但传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，具备有效治疗和预防措施的微生物。（）2.第四类病原微生物属于高致病性病原微生物，需要在三级以上实验室操作。（）3.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责辖区内与人体健康有关的实验室生物安全监督管理工作。（）4.一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。（）5.三级、四级实验室不需要取得认可证书，只要具备相应设备就可以从事高致病性病原微生物实验活动。（）6.运输高致病性病原微生物菌（毒）种时，可以通过公共电（汽）车和城市铁路运输。（）7.保藏机构可以向未取得相应资质的实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种。（）8.实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。（）9.只要操作熟练，工作人员可以单独在实验室开展高致病性病原微生物实验活动。（）10.实验室应当每年定期对工作人员进行生物安全培训，考核合格后方可上岗。（）11.进入高致病性病原微生物实验室的人员，不需要经实验室负责人批准，只要做好防护即可进入。（）12.在同一独立安全区域内，可以同时开展两种高致病性病原微生物的实验活动，以提高工作效率。（）13.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于10年。（）14.实验室应当将制定的实验室感染应急处置预案向所在地省级卫生健康主管部门备案。（）15.实验活动结束后，实验室可以将高致病性病原微生物菌（毒）种自行留存，不需要销毁或送交保藏机构。（）16.实验室工作人员出现与所从事高致病性病原微生物相关的临床症状时，应当立即向实验室负责人报告，并及时就诊。（）17.发生病原微生物泄漏时，工作人员应当首先撤离现场，不需要采取任何控制措施。（）18.卫生健康主管部门接到实验室感染或泄漏事件报告后，应当立即组织相关机构采取防控措施，防止事件扩大。（）19.实验室可以在明显位置不标示生物危险标识和实验室级别标志，只要工作人员知晓即可。（）20.取得高致病性病原微生物实验活动资质的实验室，出现生物安全隐患经整改仍达不到要求的，原发证部门可以吊销其资质证书。（）四、简答题（共4题，每题5分，总计20分）1.简述病原微生物的分类及各类别的核心危害特征。2.简述采集病原微生物样本应当具备的法定条件。3.简述实验室发生高致病性病原微生物泄漏事件时，实验室及相关人员应当立即采取的处置措施。4.简述三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动应当满足的基本要求。五、案例分析题（共1题，总计10分）某设区的市级疾病预防控制中心为开展呼吸道病原菌耐药性监测，于2024年新改扩建1间二级生物安全实验室，建成后未向相关部门备案即投入日常检测使用。2024年5月，该实验室接收辖区内医疗机构报送的1份疑似人感染高致病性禽流感病例样本，实验室负责人为加快检测进度，安排工作人员在该二级实验室内直接开展活病毒分离培养操作。实验过程中，工作人员因操作不慎导致含活病毒的培养物溢洒在操作台面，该工作人员仅用普通纸巾擦拭台面后继续开展实验，未按规范开展终末消毒和风险评估，也未向单位感染控制部门上报该事件。3日后，该工作人员出现发热、咳嗽、肺部影像学改变等典型症状，经确诊为人感染高致病性禽流感，期间因未采取居家隔离、报备等措施，导致1名共同居住的家属继发感染，造成不良社会影响。请结合《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定，回答以下问题：（1）该疾控中心及相关人员存在哪些违规行为？（2）相关违规行为应当承担哪些法律责任？参考答案一、单项选择题1.B2.B3.A4.C5.C6.B7.C8.A9.D10.B11.B12.C13.C14.C15.A16.B17.B18.C19.C20.A二、多项选择题1.AB2.ABCDE3.ABCD4.ABCDE5.ABCD6.ABCDE7.ABCDE8.ABCDE9.ABCE10.AB11.AB12.ABC13.ABCDE14.AB15.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.√5.×6.×7.×8.√9.×10.√11.×12.×13.×14.√15.×16.√17.×18.√19.×20.√四、简答题1.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条规定，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，各类别核心特征为：（1）第一类病原微生物：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物；（2）第二类病原微生物：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物；（3）第三类病原微生物：能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；（4）第四类病原微生物：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。2.根据条例第九条规定，采集病原微生物样本应当具备四项法定基本条件：（1）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备，确保采样过程无病原微生物扩散风险；（2）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员，采样操作符合技术规范要求；（3）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施，包括个人防护装备、样本密封装置、应急消毒用品等；（4）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段，避免样本失活、污染影响检测结果。采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当做好个人防护，防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。3.根据条例第四十三条、第四十四条、第四十五条规定，发生高致病性病原微生物泄漏时，应当第一时间采取分级处置措施：（1）现场工作人员应当立即停止实验操作，采取局部消毒、封闭污染区域等控制措施，防止病原微生物进一步扩散，同时立即向实验室负责人和实验室感染控制专职机构/人员报告，不得隐瞒事件；（2）实验室感染控制机构/人员接到报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，组织专业人员开展实验室生物安全状况调查，判定污染范围和事件风险等级，及时排查暴露人员；（3）经确认发生高致病性病原微生物泄漏或实验室感染的，应当严格按照《突发公共卫生事件应急条例》规定的2小时报告时限和程序，向所在地县级以上卫生健康主管部门、疾病预防控制机构报告，不得迟报、瞒报；（4）配合卫生健康、疾控部门做好现场封闭、终末消毒、密切接触者追踪、医学观察、感染人员隔离救治等工作，严防疫情扩散。4.根据条例第二十一条、第二十二条、第三十二条至第三十七条规定，三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动应当满足六方面基本要求：（1）资质要求：通过实验室国家认可，取得有效期为5年的相应等级生物安全实验室证书，无有效证书不得开展相关实验；（2）审批要求：拟开展的具体高致病性病原微生物实验活动，应当经省级以上卫生健康或兽医主管部门批准，不得擅自开展未经审批的高致病性实验；（3）人员要求：配备与实验活动相适应的专业人员，所有人员经定期生物安全培训考核合格后方可上岗，高致病性实验活动必须由2名以上工作人员共同开展，每年组织工作人员健康体检并建立健康档案，必要时开展针对性预防接种；（4）管理要求：明确实验室负责人为生物安全第一责任人，建立健全生物安全防护、菌（毒）种全流程管理、实验操作规范、废物处置、应急处置等制度，安排专人监督各项制度落地执行；（5）活动管控要求：同一独立安全区域内不得同时开展两种及以上高致病性病原微生物实验活动，避免交叉污染；建立规范的实验档案，高致病性实验相关档案保存期不少于20年；（6）设施要求：实验