药品制度模拟试题及答案呈现

药品制度模拟试题及答案呈现考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题1.根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须建立并严格执行（）。A.进货查验制度B.质量管理制度C.不良反应报告制度D.销售记录制度2.医疗机构药师审核处方时，若发现处方有不当之处，正确的处理方式是（）。A.自行修改后调配B.拒绝调配并告知医师C.先调配后报告D.退回医师重新书写3.下列药品中，实行特殊管理的药品不包括（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.化学原料药4.处方保存期限最长的是（）。A.普通处方B.急诊处方C.医疗用毒性药品处方D.麻醉药品处方5.药品经营企业应当在药品最小销售单元的包装上印有或者贴有标签，下列哪项不是标签必须标示的内容（）。A.药品通用名称B.生产企业C.药品批准文号D.生产日期和有效期6.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）。A.3日用量B.7日用量C.15日用量D.30日用量7.药品召回是指药品生产企业（）按照规定的程序收回存在安全隐患的药品的行为。A.质量管理部B.药品监督管理部门C.药品生产企业D.医疗机构药房8.医疗机构药事管理委员会的主任委员通常由谁担任（）。A.药剂科主任B.医院分管业务的副院长C.临床科室主任D.药品检验所所长9.麻醉药品处方权由医师经所在医疗机构（）批准，取得麻醉药品处方权。A.医务处B.药剂科C.药事管理委员会D.医院办公室10.药品在运输过程中，对于需要冷藏的药品，其温度应控制在（）。A.2℃～10℃B.10℃～20℃C.20℃～30℃D.0℃～5℃11.药品经营企业购进药品时，必须索取并保存（）。A.药品合格证明文件B.销售发票C.供货单位销售凭证D.以上所有12.药品监督管理部门对药品生产企业实施监督检查时，检查人员不得少于（）。A.1人B.2人C.3人D.4人13.处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方，经（）审核、登记、签名后，方可调配。A.药师B.护士C.医务人员D.患者本人14.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A.药品生产许可证B.药品注册证书C.医疗机构制剂许可证D.药品经营许可证15.药品标签上印有“国药准字ZXXXXXXXX”字样，其中“Z”代表（）。A.中药材B.中成药C.化学药品D.生物制品16.下列哪种情况属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的“新的药品不良反应”（）。A.已知药品不良反应的加重B.已知药品不良反应的减少C.药品说明书中未载明的不良反应D.药品说明书中已载明的不良反应17.药品批发企业购进药品，对随货同行单上标明的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、规格、批号、数量、有效期、批准文号等内容与（）应当逐批核对相符。A.合同B.购货记录C.货物D.发票18.处方点评是医疗机构落实处方审核制度，提高处方质量，促进合理用药的重要手段。处方点评由（）负责。A.药剂科B.医务处C.医疗质量管理委员会D.住院部19.药品说明书应当包含（）内容。A.药品名称、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项B.药品价格、生产厂家、购买渠道C.广告语、促销活动、客户评价D.医生推荐、患者口碑20.医疗机构因临床需要，可以配制少量制剂，但必须按照规定进行（）。A.生产B.质量检验C.临床试验D.注册审批二、多项选择题1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业购进药品，应当遵循的原则有（）。A.质量优先B.价格最低C.供货商资质合法D.质量信誉良好2.医疗机构药事管理组织的职责包括（）。A.制定本单位药事管理工作计划和规章制度B.负责药品遴选、采购、验收、储存、供应C.组织临床药学工作，开展药品评价和药物警戒工作D.开展药品不良反应监测和报告3.下列属于处方前记内容的有（）。A.患者姓名、性别B.年龄C.临床诊断D.处方编号4.药品召回分为（）三个级别。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.特别召回5.下列哪些药品必须凭处方才能从药房调剂（）。A.处方药B.非处方药甲类C.非处方药乙类D.医疗用毒性药品6.药品标签应当严格按照规定印有或者贴有标签，药品标签应当包括（）。A.普通标签B.说明书C.运输包装标签D.销售包装标签7.药品经营企业购进药品时，必须查验并索取的证明文件包括（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准证明文件D.销售凭证8.处方审核的要点包括（）。A.处方前记、正文、后记是否清晰、完整B.是否为医师本人开具C.是否有重复用药、配伍禁忌D.用法用量是否正确9.根据《药品管理法》，禁止生产、销售假药。下列哪些情形应当认定为假药（）。A.以非药品冒充药品B.以他种药品冒充此种药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.药品成分的含量与国家药品标准不符合的药品10.医疗机构应当对处方进行专项点评，下列哪些情况属于不合理处方（）。A.用药不适宜B.超常用药C.无适应症用药D.价格过高的处方三、判断题1.处方保存期限为3年的，包括急诊处方和普通处方。（）2.药品生产企业对其生产的药品质量负责，应当建立药品追溯系统，确保药品可追溯。（）3.麻醉药品注射剂每张处方不得超过3日常用量。（）4.药品经营企业可以销售来自无证生产企业的药品。（）5.医疗机构药师在调剂处方时，只需核对药品名称、规格、数量，无需核对用法用量。（）6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）7.药品经营企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人等事项的，应当向原发证机关申请办理变更登记，无需重新审批。（）8.医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。（）9.处方开具当日有效，特殊情况下需要延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。（）10.药品生产企业在药品说明书中标注的注意事项中，应当包含该药品说明书中已记载的不良反应。（）四、简答题1.请简述“四查十对”的具体内容。2.处方审核不合格的处理原则是什么？3.医疗用毒性药品的收购、经营由哪一级药品监督管理部门批准的药品经营企业负责？4.药品不良反应报告和监测的目的和意义是什么？5.药品经营企业购进药品时，对供货单位资质的审核主要包括哪些方面？五、案例分析题1.某医院药