化妆品学试题集(一)

化妆品学试题集(一)第一部分单项选择题（共20题，每题1分，共20分）1.我国现行《化妆品监督管理条例》的正式实施时间是（）A.2020年1月1日B.2021年1月1日C.2022年1月1日D.2023年1月1日2.根据我国化妆品法定定义，以下不属于化妆品范畴的是（）A.涂抹式防晒霜B.免洗消毒洗手液C.注射用玻尿酸D.唇釉3.制备W/O型（油包水）乳剂类化妆品，通常选用的乳化剂HLB值范围是（）A.3-8B.8-16C.13-15D.15-184.以下属于化妆品禁用原料的是（）A.烟酰胺B.氢醌C.3-O-乙基抗坏血酸D.尼泊金甲酯5.若人体皮肤在未涂抹防晒产品时，受到UVB照射20分钟后出现红斑，那么理论上涂抹SPF30的防晒产品后，可防护的UVB照射时间约为（）A.30分钟B.200分钟C.600分钟D.1200分钟6.以下哪类产品需要取得国家药品监督管理局核发的特殊化妆品注册证后方可生产销售（）A.保湿精华液B.祛斑美白霜C.氨基酸洗面奶D.身体乳7.化妆品原料通常分为两大类，分别是（）A.天然原料和合成原料B.基质原料和辅助原料C.普通原料和风险原料D.活性原料和非活性原料8.发用产品中常用的去屑剂吡啶硫酮锌（ZPT），在淋洗类发用产品中的最大允许使用浓度为（）A.0.1%B.0.5%C.1%D.2%9.正常情况下，化妆品的功效成分主要作用于皮肤的哪一层结构（）A.角质层B.真皮层C.皮下组织D.脂肪层10.根据《化妆品安全技术规范（2022年版）》要求，眼部类、口唇类、儿童类化妆品的菌落总数限值为（）A.≤100CFU/gB.≤500CFU/gC.≤1000CFU/gD.≤2000CFU/g11.以下属于生理性保湿剂，为人体皮肤角质层固有脂质成分的是（）A.甘油B.透明质酸钠C.神经酰胺D.丙二醇12.化妆品包装上常见的开封后保质期标识“12M”，代表的含义是（）A.产品未开封保质期为12个月B.产品开封后保质期为12个月C.产品生产后12个月内可使用D.产品需在12℃以下储存13.正常人体皮肤表面的pH值范围为（）A.3.5-4.5B.4.5-6.5C.6.5-7.5D.7.5-8.514.阳离子表面活性剂在护发产品中的核心作用是（）A.乳化B.清洁C.抗静电、柔顺发丝D.增溶15.以下不属于化妆品常用抗氧化剂的是（）A.生育酚（维生素E）B.丁羟甲苯（BHT）C.抗坏血酸棕榈酸酯D.卡波姆16.我国化妆品新原料注册或备案后，设置的监测期时长为（）A.1年B.3年C.5年D.10年17.以下关于化妆品功效宣称评价的说法，错误的是（）A.防晒产品必须开展人体功效评价试验测定SPF和PA值B.保湿功效可通过体外试验或文献研究完成评价C.美白祛斑产品无需开展人体功效评价试验D.所有功效宣称都需要公开依据摘要18.儿童化妆品必须在产品包装上标注的专用标志是（）A.蓝帽子B.小金盾C.绿盾牌D.红标志19.以下原料中，常用于化妆品中调节黏度的增稠剂是（）A.卡波姆B.烟酰胺C.水杨酸D.二氧化钛20.以下不属于化妆品变质表现的是（）A.分层、破乳B.出现酸败异味C.颜色变深D.黏度略有波动【单项选择题参考答案】1.B2.C3.A4.B5.C6.B7.B8.B9.A10.B11.C12.B13.B14.C15.D16.C17.C18.B19.A20.D第二部分多项选择题（共10题，每题2分，共20分。多选、少选、错选均不得分）1.以下属于我国特殊化妆品范畴的有（）A.染发膏B.烫发剂C.防晒喷雾D.防脱发洗发水E.护手霜2.以下属于化妆品禁用原料的有（）A.糖皮质激素B.苯酚C.米诺地尔D.铅化合物（限值内）E.汞化合物（限值内）3.以下属于人体皮肤天然保湿因子（NMF）组成成分的有（）A.氨基酸B.吡咯烷酮羧酸钠（PCA-Na）C.乳酸钠D.尿素E.透明质酸钠4.化妆品安全性评价的常规检测内容包括（）A.微生物指标检测B.重金属等有害物质限量检测C.毒理学试验D.人体斑贴试验E.功效评价试验5.表面活性剂在化妆品中的常见作用有（）A.乳化B.清洁C.增溶D.发泡E.防腐6.儿童化妆品的配方设计及监管要求正确的有（）A.配方尽量精简，减少原料种类B.不得使用尚在监测期的化妆品新原料C.可以宣称“食品级”“可食用”提升消费者信任D.菌落总数限值为≤500CFU/gE.不得添加祛斑美白、防脱发类功效原料7.以下关于防晒指标的说法正确的有（）A.SPF值是表征产品防护UVB能力的指标B.PA值是表征产品防护UVA能力的指标C.SPF值越高，防护UVB的时间越长D.PA++++代表产品防护UVA的能力最强E.SPF值仅与化学防晒剂的含量有关8.以下属于化妆品限用原料的有（）A.尼泊金丙酯B.水杨酸C.氧化锌（防晒用）D.吡啶硫酮锌（ZPT）E.氢醌9.化妆品配方中常用的油脂类原料的作用包括（）A.滋润皮肤，减少经皮水分流失B.改善产品肤感C.构成油相成分，是乳剂类产品的核心组分D.溶解油溶性活性成分E.提升产品的防腐能力10.以下属于化妆品违规宣称的有（）A.宣称“医用冷敷贴”B.宣称“治疗激素脸”C.宣称“食品级，可食用”D.宣称“28天美白淡斑”E.宣称“敏感肌适用，经过斑贴测试”【多项选择题参考答案】1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABDE7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD第三部分判断题（共10题，每题1分，共10分，对的打√，错的打×）1.化妆品可以宣称具有医疗作用，辅助治疗皮肤疾病。（）2.甘油浓度越高，化妆品的保湿效果越好。（）3.进口化妆品必须加贴符合我国法规要求的中文标签方可上市销售。（）4.洗面奶的泡沫越多，清洁能力越强。（）5.化妆品中的香精是引起接触性皮炎的主要致敏原之一。（）6.孕妇专用化妆品属于我国法定的特殊化妆品范畴。（）7.高SPF值的防晒产品通常比低SPF值的防晒产品刺激性更高，皮肤负担更大。（）8.含有酒精的化妆品都具有强刺激性，不适合任何肤质使用。（）9.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料实行注册管理。（）10.普通化妆品上市前不需要经过任何备案或审批流程。（）【判断题参考答案】1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×第四部分名词解释（共5题，每题4分，共20分）1.化妆品2.亲水亲油平衡值（HLB值）3.特殊化妆品4.经皮吸收5.PA值【名词解释参考答案】1.化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。2.亲水亲油平衡值（HLB值）：是用于表征表面活性剂分子中亲水基团、亲油基团对油和水的综合亲和力的量化指标，HLB值越小代表亲油性越强，越大代表亲水性越强，不同HLB值的表面活性剂可分别用于乳化、增溶、清洁等不同场景。3.特殊化妆品：指按照我国化妆品分类监管规则，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品，实行注册管理，经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口，注册证有效期为5年。4.经皮吸收：指化妆品中的成分通过皮肤角质层细胞间隙、角质形成细胞本身或皮肤附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）进入皮肤深层，甚至进入血液循环的过程。5.PA值：是由日本化妆品工业联合会制定、目前被全球广泛采用的表征化妆品防护UVA能力的指标，根据人体皮肤在使用产品后对UVA照射的黑化耐受时间倍数划分等级，分为PA+、PA++、PA+++、PA++++四个等级，加号越多代表防护UVA的能力越强。第五部分简答题（共4题，每题7分，共28分）1.简述化妆品配方的基本组成及各类原料的作用。2.简述我国化妆品新原料的分类监管要求。3.简述美白类化妆品的常见作用机制及对应代表原料。4.简述化妆品微生物检测的常规指标及限值要求。【简答题参考答案】1.化妆品配方通常由基质原料和辅助原料两部分组成：①基质原料是构成化妆品主体的核心原料，占配方总质量的80%以上，主要包括油质原料（植物油、矿物油、硅油、蜡类等，起到滋润、锁水、构成油相的作用）、粉质原料（滑石粉、云母、二氧化钛等，是粉类产品的核心组分，起到遮瑕、吸附油脂的作用）、溶剂类原料（去离子水、乙醇、多元醇等，起到溶解活性物、构成水相的作用）、乳化剂（各类表面活性剂，用于乳剂类产品的油水两相乳化，提升配方稳定性），基质原料决定了化妆品的基本剂型和核心肤感。②辅助原料占配方比重较低，主要用于赋予产品特定功效、提升稳定性或使用体验，包括防腐剂、抗氧化剂、香精、色素、pH调节剂、增稠剂、功效活性原料（美白、抗衰、保湿成分等）。2.我国对化妆品新原料按照风险程度实行分类监管：①具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的高风险新原料，实行注册管理，注册申请人需向国家药品监督管理局提交完整的安全性评价资料，经审核通过后取得注册证，方可投入使用。②除上述高风险新原料外的其他新原料，实行备案管理，备案人需向国家药品监督管理局提交备案资料，完成备案后方可投入使用。③新原料注册或备案完成后设置5年监测期，监测期内新原料的注册人、备案人需要定期收集新原料的安全性风险信息，每年向药监部门报送监测情况，监测期内其他企业使用该新原料需要取得注册人/备案人的授权，监测期满未发现安全性风险的新原料，将纳入《已使用化妆品原料目录》，不再实行专属授权管理。3.美白类化妆品的常见作用机制及代表原料如下：①抑制酪氨酸酶活性：通过抑制黑色素合成的核心限速酶酪氨酸酶的活性，减少黑色素的生成，代表原料有3-O-乙基抗坏血酸、熊果苷、曲酸二棕榈酸酯、光果甘草根提取物；②阻断黑色素转运：通过抑制黑色素小体从黑素细胞向角质形成细胞的转运过程，减少表皮黑色素沉积，代表原料为烟酰胺；③加速黑色素代谢：通过促进角质层细胞更新脱落，加快表皮沉积的黑色素排出，代表原料有果酸、水杨酸、乳糖酸；④抗氧化还原：通过清除自由基、还原黑色素合成过程中的氧化中间体，减少黑色素的生成量，代表原料有维生素C衍生物、维生素E、富勒烯、虾青素。4.化妆品微生物检测的常规指标及限值要求依据《化妆品安全技术规范（2022年版）》执行：①菌落总数：眼部、口唇、儿童类化妆品≤500CFU/g（或CFU/ml），其他类化妆品≤1000CFU/g（或CFU/ml）；②霉菌和酵母菌总数：所有类型化妆品≤100CFU/g（或CFU/ml）；③致病菌：所有类型化妆品均不得检出耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌；④对于含抗菌成分的产品，需验证抗菌成分对微生物检测的无干扰性，确保检测结果准确。第六部分论述题（共1题，12分）结合我国现行化妆品监管要求及行业现状，论述敏感肌适用化妆品的配方设计原则及合规要求。【论述题参考答案】敏感肌是目前我国消费者关注度最高的肤质类型之一，我国约有35%以上的消费者存在不同程度的敏感肌问题，敏感肌的核心特征为皮肤屏障受损、经皮水分流失（TEWL）显著升高、对外界刺激的耐受性下降，容易出现泛红、刺痛、瘙痒、灼热等不适症状，敏感肌适用化妆品的配方设计及合规要求如下：1.配方设计原则：①温和性优先原则：尽可能精简配方，减少原料种类，降低致敏风险，避免使用皂基、硫酸盐类强刺激性清洁成分，避免添加香精、色素、甲醛释放体类防腐剂、高浓度酒精等已知刺激性原料，优先选用经过长期安全验证的低风险原料，防腐体系可选用对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸等无刺激的多元醇防腐体系，配方pH值调整至与皮肤表面pH接近的4.5-6.5区间，避免过酸过碱刺激皮肤。②屏障修复为核心：配方中优先添加与人体角质层脂质组成一致的生理性成分，包括神经酰胺、胆固醇、游离脂肪酸（神经酰胺：胆固醇：游离脂肪酸=3:1:1为最优比例），补充皮肤屏障缺失的脂质，修复受损的砖墙结构，同时添加天然保湿因子、透明质酸钠等保湿成分，提升角质层含水量，降低经皮水分流失。③舒缓抗炎辅助：添加积雪草苷、泛醇（维生素B5）、红没药醇、姜根提取物、尿囊素等舒缓抗炎成分，缓解敏感肌的炎症反应，减轻泛红、刺痛等不适症状。④安全性验证前置：产品上市前需完成严格的安全性评价，包括多次皮肤刺激性试验、人体斑贴试验、敏感肌人群试用测试，确认无刺激性、致敏性后方可上市。2.合规要求：①功效宣称合规：敏感肌适用的化妆品如需宣称“舒缓”“修护”等功效，需按照《化妆品