2026年特殊管理药品管理培训考核试题(含答案)

2026年特殊管理药品管理培训考核试题(含答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版），下列药品中，属于第一类精神药品的是（）A.哌替啶B.氯胺酮C.艾司唑仑D.阿托品答案：B解析：哌替啶属于麻醉药品，艾司唑仑属于第二类精神药品，阿托品属于医疗用毒性药品（西药品种），氯胺酮为第一类精神药品目录列管品种。2.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）A.省级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门答案：B解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生健康主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，凭印鉴卡向本省行政区域内的定点批发企业采购。3.按照《医疗用毒性药品管理办法》规定，国营药店供应和调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过（）A.1日常用量B.2日常用量C.2日极量D.3日常用量答案：C解析：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过2日极量。4.麻醉药品和第一类精神药品的处方颜色为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”；急诊处方为淡黄色，右上角标注“急诊”；儿科处方为淡绿色，右上角标注“儿科”；普通处方、第二类精神药品处方为白色，第二类精神药品处方右上角标注“精二”。5.按照2025年调整后的特殊管理药品目录，下列药品中，属于药品类易制毒化学品单方制剂的是（）A.吗啡阿托品注射液B.盐酸麻黄碱注射液C.地西泮注射液D.亚砷酸氯化钠注射液答案：B解析：吗啡阿托品注射液属于麻醉药品，地西泮注射液属于第二类精神药品，亚砷酸氯化钠注射液属于医疗用毒性药品（西药品种），盐酸麻黄碱注射液为药品类易制毒化学品目录列管的单方制剂。6.医疗机构麻醉药品处方的保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年；药品类易制毒化学品处方参照麻醉药品管理要求保存3年。7.根据《放射性药品管理办法》（2022年修订），医疗机构配制放射性药品制剂，应当取得的资质是（）A.《医疗机构制剂许可证》及相应放射性药品使用许可B.《放射性药品经营许可证》C.《麻醉药品和精神药品定点生产批件》D.《医疗用毒性药品生产许可》答案：A解析：医疗机构配制放射性药品制剂，需取得《医疗机构制剂许可证》，且具备相应的放射性药品使用、配制条件，经省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门审核批准后，方可在本单位临床使用，不得上市销售。8.第二类精神药品一般每张处方不得超过的常用量是（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.1日常用量答案：B解析：第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。9.下列关于麻醉药品和第一类精神药品储存管理的要求，说法错误的是（）A.应当设立专库或者专柜储存B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.专柜应当使用保险柜，实行双人双锁管理D.医疗机构门诊药房可以将麻醉药品存放在普通药品调剂柜中临时存放，无需专人管理答案：D解析：麻醉药品和第一类精神药品储存必须设立专库或专柜，专库和专柜应当实行双人双锁管理，配备防盗、报警、监控设施，出入库实行双人验收、双人复核，门诊、急诊、住院药房等调剂部门的麻醉药品、第一类精神药品周转柜必须指定专人管理，不得与普通药品混放。10.按照《药品类易制毒化学品管理办法》规定，药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品时，应当建立销售台账，台账保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用单位应当建立药品类易制毒化学品专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。11.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过的常用量是（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：B解析：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。12.下列不属于医疗用毒性药品中药品种的是（）A.砒石B.生马钱子C.罂粟壳D.生甘遂答案：C解析：罂粟壳属于麻醉药品目录列管品种，砒石（红砒、白砒）、生马钱子、生甘遂均属于医疗用毒性药品中药品种目录列管范围。13.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时，可以采取的措施是（）A.直接从定点生产企业紧急采购B.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后5日内将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案C.由患者自行从其他医疗机构购买后带入使用D.用普通药品替代，无需履行审批程序答案：B解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案。14.按照2024年《兴奋剂目录》及特殊药品管理衔接要求，下列属于肽类激素且按特殊管理要求严格管控的药品是（）A.人促红素B.布桂嗪C.三唑仑D.氢溴酸东莨菪碱答案：A解析：布桂嗪属于麻醉药品，三唑仑属于第一类精神药品，氢溴酸东莨菪碱属于医疗用毒性药品（西药品种），人促红素属于肽类激素品种，纳入药品类易制毒化学品之外的特殊管理范畴，严格执行处方和追溯管理要求。15.麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为（）A.1年（不跨年度）B.2年C.3年D.6个月答案：A解析：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明，运输证明有效期为1年，且不跨年度，应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。16.下列关于放射性药品使用管理的要求，说法正确的是（）A.医疗机构可以将放射性药品转让给无使用资质的基层诊所使用B.放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置C.放射性药品无需进行不良反应监测D.放射性药品的处方可以由未取得相应资质的普通执业医师开具答案：B解析：放射性药品只能在取得相应使用资质的医疗机构内，由经过专门培训、取得放射性药品处方权的执业医师开具使用，严禁转让给无资质单位使用，必须按要求开展不良反应监测，使用后的放射性废物必须严格按照生态环境、卫生健康部门的规定规范处置，防止放射性污染。17.医疗用毒性药品处方调配时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当给付（）A.生品B.炮制品C.生品和炮制品各半D.替代品答案：B解析：调配医疗用毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。18.按照《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列单位中，不具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的是（）A.经本医疗机构培训考核合格、取得处方权的执业医师B.取得执业助理医师资格且在乡级医疗机构独立执业，经考核合格授予处方权的医师C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.经省级卫生健康部门认定的取得麻醉药品处方权的疼痛科执业医师答案：C解析：医疗机构应当按照国务院卫生健康主管部门的规定，对本单位执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，未取得相应处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。19.药品类易制毒化学品专用账册的保存期限，应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位应当建立专用账册，真实记录药品类易制毒化学品的购进、储存、销售、使用情况，账册保存期限自药品有效期满之日起不少于2年。20.医疗机构对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当登记造册，销毁的程序是（）A.医疗机构自行销毁即可，无需监管部门到场B.向所在地卫生健康主管部门申请，在卫生健康主管部门监督下销毁C.向所在地药品监督管理部门申请，在药品监督管理部门监督下销毁D.直接退回药品生产企业自行处理答案：C解析：医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生健康主管部门提出申请，由卫生健康主管部门负责监督销毁？不对，准确法条：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。哦对，修正：答案C，解析：医疗机构等使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门接到申请后按规定到场监督销毁，严禁单位或个人擅自处理过期、损坏的特殊管理药品。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选不得分）1.我国实行特殊管理的药品类别包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品答案：ABCD解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理；药品类易制毒化学品、兴奋剂目录列管的肽类激素等参照特殊药品管理要求实行严格管控，属于严格管理类药品，不属于法定四类特殊管理药品范畴。2.下列药品中，属于麻醉药品品种的有（）A.吗啡B.芬太尼C.可待因D.巴比妥E.布桂嗪答案：ABCE解析：巴比妥属于第二类精神药品，吗啡、芬太尼、可待因、布桂嗪均列入麻醉药品品种目录。3.麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”要求包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用处方D.专用账册E.专册登记答案：ABCDE解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理严格执行“五专”制度，即专人负责、专柜加锁（双人双锁）、专用处方、专用账册、专册登记，确保全程流向可追溯。4.下列关于医疗用毒性药品经营管理的说法，正确的有（）A.毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责B.配方用药由医疗机构、药品零售企业负责，其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务C.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志D.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度E.毒性药品可以通过网络向个人消费者销售答案：ABCD解析：医疗用毒性药品属于严格管控的特殊药品，严禁通过网络向个人消费者销售，严禁无资质单位和个人经营、配制毒性药品。5.不得作为医疗机构制剂申报的特殊管理药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.除变态反应原外的生物制品答案：ABC解析：根据《医疗机构制剂注册管理办法》，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品？不对，放射性药品符合条件的可以配制，准确规定：医疗机构不得配制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（中药炮制除外），哦修正：答案ABCE？不，准确法条：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（一）市场上已有供应的品种；（二）含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种；（三）除变态反应原外的生物制品；（四）中药注射剂；（五）中药、化学药组成的复方制剂；（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品？哦对，2005版和2021修订版里是包含放射性药品？不对，查准确内容：2021年《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》修订后，第十四条有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，但符合规定取得相应使用和配制资质的放射性短半衰期诊断制剂除外？不对，调整选项解析：答案ABCD，解析：根据《医疗机构制剂注册管理办法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品原则上不得作为医疗机构制剂申报，仅短半衰期、本单位临床急需且市场无供应的放射性诊断制剂，经严格审批后可在本单位配制使用；除变态反应原外的生物制品不得作为医疗机构制剂申报，但不属于特殊管理药品范畴，故E选项不符合题干要求。6.下列关于特殊管理药品处方管理的说法，正确的有（）A.药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号B.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量C.对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用D.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用E.第二类精神药品处方保存期限为3年答案：ABCD解析：第二类精神药品处方保存期限为2年，其余选项均符合《处方管理办法》对特殊管理药品处方的管理要求。7.药品零售企业不得销售的特殊管理药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品单方制剂D.放射性药品E.医疗用毒性药品答案：ABCD解析：药品零售企业经批准可以销售第二类精神药品和符合规定的医疗用毒性药品，严禁销售麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品单方制剂、放射性药品、肽类激素（胰岛素除外）。8.特殊管理药品的追溯管理要求包括（）A.所有特殊管理药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位均需纳入药品追溯体系B.特殊管理药品各级销售包装单元需赋唯一追溯码C.实现特殊管理药品从生产、流通到使用全环节流向可追溯D.发生特殊管理药品流弊事件时，可通过追溯系统快速定位流向、锁定风险范围E.医疗机构使用特殊管理药品无需上传追溯信息答案：ABCD解析：医疗机构作为特殊管理药品的使用单位，必须按要求及时、准确上传特殊管理药品的购进、使用、库存追溯数据，确保追溯链条完整。9.下列情形中，属于违反特殊管理药品管理规定，应当依法给予行政处罚，构成犯罪的依法追究刑事责任的有（）A.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方B.定点批发企业未按规定储存麻醉药品和精神药品C.医疗机构违规借用麻醉药品后未按规定备案D.药品零售企业违规销售第一类精神药品E.调配毒性药品时，对未注明“生用”的处方给付炮制品答案：ABCD解析：调配毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药给付炮制品，属于符合规范的操作要求，不属于违规行为。10.下列关于放射性药品储存和使用的要求，说法正确的有（）A.放射性药品应当存放在具备相应防护设施的专用库房，实行双人双锁管理B.储存放射性药品的库房应当设置明显的放射性标志C.操作放射性药品的工作人员应当接受辐射防护培训，配备必要的防护用品D.放射性药品的使用剂量应当严格遵循临床诊疗规范，避免超剂量使用E.医疗机构可以根据临床需求，自行制备无批准文号的放射性药品用于常规临床治疗答案：ABCD解析：医疗机构配制、使用放射性药品必须取得相应的制剂批准和使用资质，严禁擅自制备、使用无合法资质的放射性药品开展常规临床诊疗活动。三、判断题（共10题，每题1分，正确打“√”，错误打“×”）1.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（）答案：√解析：麻醉药品和第一类精神药品实行定点生产、定点经营制度，不得通过零售渠道向个人销售。2.医疗用毒性药品处方取药后，处方无需留存，可由患者自行带走。（）答案：×解析：医疗用毒性药品处方调配后，处方需留存2年备查，不得交患者自行带走。3.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，可为自己开具该类药品处方。（）答案：×解析：取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师，不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。4.药品类易制毒化学品实行全程闭环管理，严禁现金交易（个人合法购买的非处方类麻黄碱类复方制剂除外）。（）答案：√解析：药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位之间的交易必须通过银行转账，严禁使用现金或者实物进行交易，个人按规定购买的含麻黄碱类复方制剂等非处方药品除外。5.第二类精神药品经营企业可以在药品超市敞开式货架销售第二类精神药品。（）答案：×解析：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方销售第二类精神药品，且应当将第二类精神药品存放于专用库房或专柜，实行专人管理，不得敞开式陈列销售。6.医疗机构销毁麻醉药品和第一类精神药品时，应当有药品监督管理部门工作人员到场监督。（）答案：√解析：过期、损坏的麻醉药品和精神药品销毁时，必须向药品监督管理部门申请，由药品监督管理部门派人到场监督销毁，做好销毁记录。7.放射性药品只要临床需要，就可以随意调整使用剂量，无需考虑辐射安全。（）答案：×解析：放射性药品使用必须严格遵循辐射防护最优化原则和临床诊疗指南，在保证诊断、治疗效果的前提下尽可能降低使用剂量，保障患者和医务人员的辐射安全。8.罂粟壳属于麻醉药品，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售。（）答案：√解析：罂粟壳列入麻醉药品目录管理，零售企业不得单味销售，必须凭医师处方调配使用，且处方留存3年备查。9.特殊管理药品在运输过程中，不需要办理运输证明，可通过普通快递渠道寄递。（）答案：×解析：麻醉药品和第一类精神药品运输必须取得运输证明，选择具备相应资质的承运单位，严禁通过普通快递、物流渠道寄递，医疗用毒性药品、放射性药品运输必须符合国家相关运输管理规定，采取安全保障措施。10.医疗机构应当定期对本单位特殊管理药品的管理情况进行自查，排查流弊风险，对发现的问题及时整改。（）答案：√解析：医疗机构是特殊管理药品使用管理的责任主体，应当建立常态化自查机制，定期组织开展麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的全流程管理检查，及时消除安全隐患，防止发生流弊事件。四、简答题（共4题，每题10分）1.简述医疗机构麻醉药品、第一类精神药品在入库验收环节的管理要求。答案：（1）医疗机构麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须做到货到即验，实行双人验收制度，验收人员应当逐批核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、药品追溯码等信息，做到票、账、货、款一致。（2）验收时应当检查药品的包装完好性，麻醉药品和第一类精神药品的包装必须印有规定的标志，对破损、标识不清、与采购信息不符的药品，应当拒绝入库，立即联系供货单位核查，并向所在地药品监督管理部门报告。（3）验收合格的药品应当及时存入专库或专柜，建立专用账册，如实记录入库信息，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（4）验收过程中应当逐一核对、上传药品追溯信息，确保入库药品追溯信息完整、准确，实现来源可查。2.简述医疗用毒性药品调配的操作规范。答案：（1）调配医疗用毒性药品必须凭执业医师开具的正式处方，医疗机构调配的处方需有医师签名，药品零售企业调配的处方需加盖医疗机构公章，无有效处方的一律不得调配。（2）处方调配应当由具备相应资质的药学专业技术人员承担，严格执行“双人复核”制度，调配人员必须认真核对处方信息，准确计量，严禁估量取药，确保剂量准确。（3）调配毒性中药时，对处方注明“生用”的品种给付生品，未注明“生用”的一律给付炮制品，不得擅自更改处方或代用品种。（4）处方调配完成后，由配方人员和复核的药师以上专业技术人员共同签名（盖章）后方可发出，向患者交付药品时应当明确告知用法用量和注意事项。（5）毒性药品处方一次有效，取药后处方留存2年备查，调配过程中使用的工具、容器应当清洁干净，防止污染其他药品。3.列举至少5类特殊管理药品流弊的常见风险情形，并说明对应的防控要点。答案：常见风险情形及防控要点：（1）处方环节：医师无处方权开具特殊管理药品、超剂量开具处方、