2026年特殊管理药品考试试题附答案

2026年特殊管理药品考试试题附答案一、单项选择题（共30题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列药品中属于第一类精神药品的是（）A.氨酚待因片B.司可巴比妥C.地西泮D.曲马多2.医疗机构对麻醉药品处方进行专册登记，登记内容不包括（）A.患者身份证明编号B.药品名称、规格、数量C.处方医师、发药人、核对人签名D.患者就诊疾病的完整诊疗记录3.按照《药品类易制毒化学品管理办法》，下列属于药品类易制毒化学品的是（）A.伪麻黄素B.甲基麻黄碱苯海拉明片（每片含甲基麻黄碱10mg）C.含麻黄浸膏的感冒清热颗粒（每袋含麻黄浸膏20mg）D.麻黄碱滴鼻液（0.5%浓度，10ml/支）4.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日常用量B.2日极量C.3日常用量D.7日常用量5.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经下列哪个部门审核批准（）A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.国务院卫生健康主管部门D.国家核安全局6.麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业，由于特殊地理位置原因需要就近向其他省行政区域内取得使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准（）A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.医疗机构所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门7.为门（急）诊普通疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方限量为（）A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.1日常用量8.为门（急）诊癌痛患者开具的盐酸羟考酮缓释片，每张处方最大限量为（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量9.第二类精神药品一般每张处方限量为（）A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量10.下列药品中不属于医疗用毒性药品西药品种的是（）A.阿托品B.亚砷酸注射液C.毛果芸香碱D.氯化琥珀胆碱11.医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册保存，专册保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.永久12.药品零售企业可以销售的特殊管理药品是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.药品类易制毒化学品单方制剂13.根据《兴奋剂目录（2026年版）》，下列属于肽类激素且按严格处方药管理的是（）A.吗啡B.促红细胞生成素（EPO）C.普萘洛尔D.呋塞米14.医疗用毒性药品处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年15.麻醉药品和第一类精神药品运输时，应当办理的运输证明有效期为（）A.1年（不跨年度）B.2年C.3年D.6个月16.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得（）A.《医疗机构执业许可证》B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.《特殊药品生产许可证》D.《放射性药品使用许可证》17.下列关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，错误的是（）A.含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装B.复方地芬诺酯片应当严格凭医师处方销售，处方留存2年备查C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液时，无需查验购买者身份证明D.含曲马多口服复方制剂列入第二类精神药品管理的，按第二类精神药品零售规定执行18.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过（）A.1日常用量B.2日极量C.3日用量，连续使用不得超过7天D.7日常用量19.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂（）A.可由药品批发企业经营B.可由药品零售企业销售C.由麻醉药品定点经营企业经销，不得零售D.可凭医师处方在连锁药店购买20.放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），应当（）A.按普通医疗废物处理B.按国家有关规定妥善处置，避免放射性污染C.直接排入下水道D.交由患者自行处理21.下列药品中，2025年新调整纳入第二类精神药品管理的是（）A.地佐辛注射液B.氯胺酮C.三唑仑D.γ-羟丁酸22.医疗机构销毁麻醉药品和第一类精神药品，应当在哪个部门监督下进行（）A.所在地县级以上卫生健康主管部门B.所在地县级以上药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生健康主管部门D.所在地设区的市级生态环境部门23.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，下列行为符合规定的是（）A.为自己开具麻醉药品处方B.按照规定为住院患者开具逐日开具的麻醉药品处方，每张处方为1日常用量C.为癌痛患者无限制开具超量麻醉药品处方D.将处方权转借其他医师使用24.特殊管理药品的验收记录应当至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，且不得少于5年25.下列关于医疗用毒性药品调配的说法，错误的是（）A.调配处方时必须认真负责，计量准确B.按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存1年备查26.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当建立销售台账，台账保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.备查期限不得少于2年，且自药品有效期满之日起不少于1年27.第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品，逾期不改正的，责令停业，并处（）罚款A.5000元以上1万元以下B.5000元以上2万元以下C.2万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下28.麻醉药品专用账册的保存期限为（）A.3年B.5年C.药品有效期满之日起不少于5年D.药品有效期满之日起不少于3年29.下列属于放射性药品的是（）A.碘[131I]化钠口服溶液B.碘甘油C.碘伏D.聚维酮碘溶液30.按照《戒毒药品管理办法》，下列属于戒毒用美沙酮管理要求的是（）A.可在零售药店销售B.戒毒医疗机构可凭处方给戒毒治疗人员使用，不得转售C.可由普通药品批发企业经营D.无需特殊管理，按需销售二、多项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.我国纳入特殊管理的药品类别包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂（按规定纳入特殊管理范畴的）2.下列属于麻醉药品品种的有（）A.吗啡B.哌替啶C.芬太尼D.可待因E.可卡因3.麻醉药品和第一类精神药品的储存管理要求包括（）A.设立专库或者专柜储存B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.专柜应当使用保险柜D.专库和专柜应当实行双人双锁管理E.建立专用账册，做到账物相符4.下列关于处方保存期限的说法，正确的有（）A.普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年B.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年C.麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年D.所有特殊管理药品处方均保存3年E.含麻黄碱类复方制剂处方保存3年5.药品类易制毒化学品包括（）A.麦角酸B.麦角新碱C.麻黄素、伪麻黄素D.消旋麻黄素E.麻黄浸膏、麻黄浸膏粉6.医疗用毒性药品的管理要求包括（）A.毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责B.配方用药由医疗机构、药品零售企业负责C.严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管D.生产毒性药品及其制剂必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录E.生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境7.下列关于第二类精神药品经营管理的说法，正确的有（）A.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务B.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售C.不得向未成年人销售第二类精神药品D.第二类精神药品零售企业应当将处方保存2年备查E.第二类精神药品可以在普通商业企业销售8.医疗机构印鉴卡的申请条件包括（）A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度E.必须是三级甲等医疗机构9.下列属于第一类精神药品品种的有（）A.氯胺酮B.丁丙诺啡C.三唑仑D.哌醋甲酯E.司可巴比妥10.含特殊药品复方制剂包括下列哪些类别（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片E.含曲马多口服复方制剂11.放射性药品的包装要求包括（）A.必须安全实用，符合放射性药品质量要求B.具有与放射性剂量相适应的防护装置C.包装必须贴有标签，注明放射性药品的品名、放射性比活度、装量等信息D.包装内必须附有说明书，注明生产企业、批准文号、批号等内容E.所有放射性药品包装必须使用铅质容器12.下列关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的有（）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（全国性批发企业）应当经国家药品监督管理局批准C.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（区域性批发企业）应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当经所在地省级药品监督管理部门批准E.药品零售企业经批准可以从事第一类精神药品零售业务13.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，应当立即采取必要的控制措施，并报告哪些部门（）A.所在地县级公安机关B.所在地药品监督管理部门C.所在地卫生健康主管部门D.国家药品监督管理局E.国务院公安部门14.下列行为属于违反特殊管理药品规定需承担法律责任的有（）A.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方B.定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应C.药品零售企业不按规定销售第二类精神药品D.医疗机构未按规定储存麻醉药品和第一类精神药品E.擅自生产、经营、买卖、运输、进口、出口麻醉药品和精神药品15.2026年特殊管理药品监管的新要求包括（）A.全国范围内实现麻醉药品、第一类精神药品全程追溯电子化，所有环节追溯数据实时上传国家药品追溯协同平台B.第二类精神药品零售环节全部纳入电子处方流转平台，处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享C.药品类易制毒化学品生产经营企业全部接入智慧监管系统，实现仓储、流向、库存数据24小时动态监控D.医疗用毒性药品中药品种调配时必须通过信息化系统核验处方真实性，严禁无处方调配E.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时必须通过人脸识别系统核验购买人身份，异常购买行为自动推送监管部门预警三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.麻醉药品和第一类精神药品可以在网络上销售。（）2.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方资格后，可在本医疗机构为自己开具麻醉药品处方。（）3.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志，黑底白字。（）4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。（）5.放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员，具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。（）6.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，可自行调剂，事后报监管部门备案即可。（）7.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的处方，拒绝调配。（）8.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。（）9.罂粟壳可以作为食品原料添加到火锅、调味料等食品中。（）10.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案。（）四、简答题（共3题，每题5分，共15分）1.简述门（急）诊不同患者群体使用麻醉药品、第一类精神药品的处方限量要求。2.简述医疗用毒性药品采购、储存、调配环节的核心管理要求。3.简述含麻黄碱类复方制剂零售环节的监管要点。五、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.2026年3月，某市级药品监督管理局在对辖区内某药品零售连锁门店检查时发现：（1）该门店未取得第二类精神药品经营资质，擅自销售地佐辛注射液（2025年列入第二类精神药品目录）共计120支，销售金额1.2万元；（2）销售含麻黄碱类复方制剂氨酚伪麻美芬片时，未登记购买人身份信息，且存在一次性销售给同一购买者5个最小包装的情况；（3）调配医疗用毒性药品附子时，对未注明“生用”的处方，擅自给付生附子，且调配后处方仅保存1年。请根据相关法律法规回答：（1）该门店的3项行为分别违反了哪些特殊管理药品的规定？（2）对应每项违法行为，应当分别给予何种行政处罚？2.某县级综合医院2026年4月发生麻醉药品被盗事件：该院药学部门麻醉药品专柜钥匙由值班药师一人保管，未执行双人双锁制度，夜班值班期间药师临时脱岗15分钟，返回后发现专柜内盐酸哌替啶注射液20支被盗，该院未在第一时间报告监管部门，直到24小时后才向当地公安机关和药品监管部门报告，经核查，该院麻醉药品专用账册登记不全，存在账物不符的情况，且3名开具麻醉药品处方的医师未取得麻醉药品处方资格。请回答：（1）该医院在麻醉药品管理中存在哪些违法违规行为？（2）针对上述行为，监管部门可以采取哪些处理措施？参考答案一、单项选择题1.B2.D3.A4.B5.B6.A7.A8.C9.C10.B11.C12.C13.B14.B15.A16.B17.C18.C19.C20.B21.A22.B23.B24.D25.D26.D27.B28.C29.A30.B二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABC5.ABCDE6.ABCDE7.ABCD8.ABCD9.ABCDE10.ABCDE11.ABCD12.ABCD13.ABC14.ABCDE15.ABCDE三、判断题1.×解析：麻醉药品和第一类精神药品不得网络销售。2.×解析：执业医师取得处方资格后不得为自己开具麻醉药品处方。3.√解析：毒性药品标志为黑底白字的“毒”字。4.√解析：含麻黄碱类复方制剂零售必须查验购买人身份证明并登记信息。5.√解析：放射性药品生产经营必须配备专业人员和三废处理设施，建立质量制度。6.×解析：区域性批发企业之间调剂麻醉药品和第一类精神药品，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案，且需符合紧急调剂的适用情形，不得擅自调剂。7.√解析：处方调配人、核对人对不符合规定的麻精药品处方有拒绝调配的义务。8.√解析：第二类精神药品储存需设专库/专柜、专用账册、专人管理。9.×解析：罂粟壳不得作为食品原料使用，只能凭处方在医疗机构或指定药店调配使用。10.√解析：紧急借用麻精药品需符合抢救急需的前提，抢救结束后按规定备案。四、简答题1.答：（1）为门（急）诊普通患者开具的麻醉药品、第一类精神药品：注射剂每张处方为1次常用量；控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量；其他剂型每张处方不得超过3日常用量。（2）为门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品：注射剂每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量；其他剂型每张处方不得超过7日常用量。（3）为门（急）诊患者开具的第一类精神药品注射剂，同麻醉药品管理，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（4）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。2.答：（1）采购环节：医疗用毒性药品由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责收购、经营，医疗机构采购毒性药品必须从具备资质的定点经营企业采购，严禁从非法渠道购进。（2）储存环节：毒性药品必须储存于专用仓库或专柜，加锁保管，由专人负责管理，严禁与其他药品混杂，划定专门仓位，建立专用账册，做到账物相符，储存设施需符合安全防盗要求。（3）调配环节：医疗机构调配毒性药品凭执业医师正式处方，药品零售企业调配毒性药品凭盖有医生所在医疗机构公章的正式处方；调配处方时必须计量准确，由配方人员和具备药师以上职称的复核人员双签字后方可发出；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当给付炮制品；处方一次有效，取药后处方保存2年备查；每次处方剂量不得超过2日极量。3.答：（1）经营资质要求：必须是取得《药品经营许可证》的药品零售企业方可销售含麻黄碱类复方制剂，不得超范围经营。（2）销售管理要求：零售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的有效身份证明，对购买者姓名、身份证号码、购买药品数量等信息如实登记；非处方药一次销售不得超过2个最小包装；处方药严格凭医师处方销售，处方留存2年备查。（3）禁止性要求：不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记；不得向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂；不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂（国家另有规定的除外）。（4）异常情况处置：发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地药品监督管理部门和公安机关报告。（5）追溯管理要求：销售含麻黄碱类复方制剂必须扫码上传追溯信息，确保药品流向可追溯。五、案例分析题1.答：（1）违法行为认定：①该门店未取得第二类精神药品经营资质擅自销售地佐辛注射液（第二类精神药品），违反了《麻醉药品和精神药品管理条例》关于“未经批准，任何单位和个人不得从事精神药品经营活动”“第二类精神药品零售需经设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业方可经营”的规定。②销售含麻黄碱类复方制剂未登记购买人身份信息、一次性销售5个最小包装的行为，违反了《药品类易制毒化学品管理办法》《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》中关于“零售含麻黄碱类复方制剂应当查验购买人身份证明并登记、非处方药一次销售不得超过2个最小包装”的规定。③调配毒性中药附子时对未注明“生用”的处方擅自给付生附子、处方仅保存1年