2026年放射性药品使用测评试题及答案

2026年放射性药品使用测评试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）1.依据2024年修订的《放射性药品管理办法》，医疗机构开展放射性药品使用业务必须取得的法定资质是（）A.医疗机构执业许可证B.放射性药品使用许可证C.辐射安全许可证D.药品经营许可证2.放射性药品使用许可证分为四类，其中仅可开展体外放射性标记免疫分析业务的是（）A.一类许可证B.二类许可证C.三类许可证D.四类许可证3.2025年全面上线的全国放射性药品追溯平台要求，放射性药品全流程追溯记录的保存期限为（）A.超过药品有效期后6个月，不少于2年B.超过药品有效期后1年，不少于5年C.超过药品有效期后2年，不少于10年D.永久保存4.临床常用PET显像剂¹⁸F-FDG的物理半衰期为（）A.6.02小时B.109.7分钟C.6.65天D.8.04天5.依据《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020），接受¹⁷⁷Lu-PSMA治疗的患者可出院的辐射剂量标准为距离患者体表1米处剂量率不超过（）A.10μSv/hB.25μSv/hC.50μSv/hD.100μSv/h6.放射性药品专用储存柜的辐射水平限值要求为（）A.表面剂量率≤2.5μSv/h，周围1米处剂量率≤0.25μSv/hB.表面剂量率≤5μSv/h，周围1米处剂量率≤0.5μSv/hC.表面剂量率≤10μSv/h，周围1米处剂量率≤1μSv/hD.表面剂量率≤25μSv/h，周围1米处剂量率≤2.5μSv/h7.放射性药品调配所用负压通风橱的工作面风速最低要求为（）A.0.3m/sB.0.5m/sC.0.8m/sD.1.0m/s8.未成年人核医学检查给药剂量的优先计算依据为（）A.实际体重B.年龄C.体表面积D.检查项目最低剂量9.以¹⁸F为代表的短半衰期放射性固体废物，存放满（）个半衰期且表面辐射水平达标后可按普通医疗废物处置。A.5B.8C.10D.1210.放射性职业工作人员的年有效剂量限值为（）A.5mSvB.20mSvC.50mSvD.100mSv11.发生放射性药品溢出事件时，首要处置步骤为（）A.立即用吸水纸吸附污染区域B.上报科室负责人C.划定警戒区，疏散无关人员D.开展表面污染监测12.临床开展¹⁸F-FDGPET-CT显像检查前，患者需禁食的时长要求为（）A.2-3小时B.4-6小时C.8-12小时D.12-24小时13.发生严重放射性药品不良反应时，使用单位需在（）内上报属地药品监管、卫生健康及生态环境部门。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时14.开展¹³¹I甲亢治疗前，患者需停用含碘食物及药物的时长为（）A.1-2周B.2-4周C.4-6周D.6-8周15.放射性药品储存需执行的管理制度为（）A.单人单锁管理B.双人双锁管理C.三人三锁管理D.科室负责人单独管理16.核医学工作场所控制区的官方标识颜色为（）A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色17.二类放射性药品运输包装的表面剂量率限值为（）A.≤5μSv/hB.≤25μSv/hC.≤50μSv/hD.≤200μSv/h18.妊娠女性禁止接受核医学体内检查的前提是（）A.妊娠满12周以上B.非危及生命的诊疗需求C.所用核素半衰期超过72小时D.给药活度超过100MBq19.放射性职业工作人员佩戴个人剂量计的标准位置为（）A.铅衣外侧胸前位置B.铅衣内侧左胸位置C.左臂袖口位置D.领口位置20.医疗机构过期放射性药品的处置主体为（）A.医疗机构自行销毁B.药品生产企业回收C.取得放射性废物处置资质的专业机构D.属地生态环境部门销毁二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分，多选、少选、错选均不得分）1.医疗机构申请放射性药品使用许可证需满足的条件包括（）A.配备与业务范围匹配的核医学专业技术人员B.符合辐射防护要求的工作场所及配套设施C.健全的放射性药品全流程管理制度及应急处置预案D.取得辐射安全许可证2.下列属于二类放射性药品使用许可范围的品类包括（）A.⁹⁹ᵐTc-MDP骨显像剂B.¹⁸F-FDG肿瘤显像剂C.¹³¹I甲亢治疗用药D.¹²⁵I体外放射免疫分析试剂盒3.全国放射性药品追溯平台要求录入的信息包括（）A.药品核素种类、活度、批号、有效期B.采购、流转、调配全流程责任人信息C.受检/治疗患者的身份信息及给药记录D.放射性废物处置去向信息4.放射性药品调配人员上岗需具备的资质包括（）A.药学专业技术资格证书B.辐射工作人员培训合格证书C.上岗前职业健康检查合格证明D.个人剂量监测合格记录5.核医学诊疗活动中患者辐射防护需遵循的基本原则包括（）A.正当性原则B.最优化原则C.剂量限值原则D.最小化原则6.核医学科需配备的放射性溢出应急物资包括（）A.铅屏蔽块、吸水纸、镊子B.表面污染监测仪C.个人防护用品（铅衣、手套、鞋套、口罩）D.警戒标识带7.下列属于¹⁷⁷LuPRRT治疗法定适应症的包括（）A.转移性去势抵抗性前列腺癌B.晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤C.分化型甲状腺癌D.骨转移瘤镇痛治疗8.放射性废物处置需遵循的要求包括（）A.按核素半衰期、污染类型分类存放B.张贴清晰的核素种类、存放日期、活度标识C.定期开展辐射水平监测并留存记录D.转运处置需与接收单位签署交接台账9.医疗机构严禁使用的放射性药品情形包括（）A.超出有效期、标签模糊不清B.包装破损、存在泄漏污染C.活度实测值与标识值偏差超过10%D.未纳入追溯平台管理10.核医学工作场所每年需定期开展的检测项目包括（）A.场所辐射水平及表面污染检测B.辐射工作人员个人剂量监测C.活度计、通风橱等设备性能检测D.辐射防护设施有效性检测三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.放射性药品可与普通冷藏药品共用同一医用冷藏柜储存。（）2.哺乳期女性接受¹³¹I治疗后，需停止哺乳至少6个月后方可恢复。（）3.核医学诊疗知情同意书仅需明确诊疗目的及流程，无需告知辐射风险。（）4.短半衰期放射性药品调配活度的允许误差范围为±10%。（）5.放射性职业工作人员的个人剂量监测周期最长不得超过3个月。（）6.患者接受¹⁸F-FDGPET-CT检查后24小时内需远离孕妇、儿童及其他公众人员。（）7.放射性药品使用后的空西林瓶可按普通感染性医疗废物处置。（）8.取得放射性药品使用许可证的医疗机构可自行配制放射性药品供辖区内其他医疗机构使用。（）9.核医学科使用的清洁工具可与其他临床科室通用。（）10.未满18周岁的未成年人接受核医学诊疗需由监护人签署知情同意书。（）四、案例分析题（共2题，每题15分，总计30分）1.2026年3月，某三甲医院核医学科新入职调配药师张某，在调配¹⁸F-FDG注射液时，因操作不慎打翻1支活度为500MBq的未给药制剂，药液溅洒至操作台面、地面及张某工作服袖口。张某随即用清洁拖把擦拭地面，将擦拭后的拖把放入普通医疗废物桶，污染的工作服脱下后放入科室普通衣物回收筐，未上报科室负责人及辐射防护管理员，继续开展后续调配工作。请回答：（1）张某的操作存在哪些违规问题？（5分）（2）该类放射性溢出事件的正确处置流程是什么？（6分）（3）科室针对该事件需落实哪些后续整改措施？（4分）2.2026年5月，某二级综合医院提交二类放射性药品使用许可申请，提交材料显示：该医院配备1名取得内科执业资质但未接受核医学专项培训的医师、1名未取得辐射培训合格证的护士、1名普通药学专业药师，工作场所仅设置1间药品调配室、1间SPECT检查室，未设置单独的放射性废物存放间、患者专用候诊区及卫生间，未安装场所辐射报警装置及表面污染监测设备，未制定放射性药品追溯管理制度及辐射应急处置预案。请回答：（1）该医院的申请材料存在哪些不符合法定要求的问题？（8分）（2）该医院需补充完善哪些条件方可取得二类放射性药品使用许可证？（7分）五、实操简答题（共2题，每题10分，总计20分）1.简述2026年核医学科开展¹⁷⁷Lu-PSMA治疗的患者全流程管理规范要求。2.简述2026年全国统一实施的放射性药品全生命周期追溯工作要求。参考答案一、单项选择题1.B2.A3.B4.B5.B6.A7.B8.C9.C10.B11.C12.B13.B14.B15.B16.C17.C18.B19.B20.C二、多项选择题1.ABCD2.AB3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.AB8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.√5.√6.√7.×8.×9.×10.√四、案例分析题第1题参考答案：（1）违规问题：①发生溢出后未第一时间划定警戒区、疏散无关人员，导致污染范围扩大风险；②未佩戴额外防护用品直接处置污染，增加个人受照剂量风险；③使用拖把擦拭污染区域，会导致放射性污染扩散，无法有效清除；④将污染的拖把、工作服放入普通废物容器，导致放射性污染向非工作区域扩散；⑤未按要求上报事件，未开展后续污染监测及个人剂量评估，存在管理漏洞。（每点1分，共5分）（2）正确处置流程：①立即停止操作，第一时间呼喊周围人员远离污染区域，用警戒带划定污染范围，张贴警示标识，禁止无关人员进入；②穿戴全套个人防护用品（双层手套、铅衣、鞋套、防护口罩），使用吸水纸从污染边缘向中心逐步吸附药液，避免污染范围扩大，污染的吸水纸统一放入标记清晰的放射性废物桶；③污染的工作服脱下后放入专用放射性污染物收纳袋，密封后存放于放射性废物储存区；④使用表面污染监测仪反复擦拭监测污染区域，直至表面污染水平低于0.4Bq/cm²的控制限值，如污染渗入地面需标记污染区域，定期监测直至达到解控标准；⑤立即上报科室负责人及辐射防护管理员，完整记录事件发生时间、地点、涉及核素、活度、污染范围、处置过程及处置结果；⑥对涉事人员开展个人剂量评估及职业健康检查，必要时开展医学随访。（每点1分，共6分）（3）整改措施：①组织全员开展放射性溢出应急处置专项培训及实操演练，考核合格后方可上岗；②修订完善科室放射性事件应急处置流程，在调配区张贴流程示意图，配备标准化应急处置包；③加强新入职人员岗前考核，将辐射防护及应急处置列为核心考核指标，考核不合格不得独立开展操作；④在调配操作台加装防泼溅护栏，降低溢出事件风险。（每点1分，共4分）第2题参考答案：（1）不符合要求的问题：①人员资质不符合：执业医师未取得核医学专业执业资质及辐射工作人员培训合格证，无专职辐射防护管理员，护士、药师均未取得辐射培训合格证明，所有辐射工作人员未开展上岗前职业健康检查；②场所设置不符合：未按核医学工作场所三区（控制区、监督区、非限制区）要求划分功能分区，未设置单独的放射性废物存放间、患者专用候诊区及卫生间，控制区出入口未张贴电离辐射警示标识及工作状态指示灯；③设备设施不符合：未配备放射性药品调配所需的负压通风橱、活度计，未安装场所辐射报警装置、表面污染监测仪、个人剂量报警仪等防护设备；④制度体系不符合：未建立放射性药品全流程管理制度、追溯管理制度、辐射防护管理制度、应急处置预案，未制定放射性废物处置台账。（每点2分，共8分）（2）需补充的条件：①人员方面：配备至少1名取得核医学专业执业资质、辐射培训合格的执业医师，调配药师、护理人员均需取得辐射工作人员培训合格证，配备1名专职辐射防护管理员，所有辐射工作人员完成上岗前职业健康检查，个人剂量监测纳入常态化管理；②场所方面：按三区要求重新划分功能区域，控制区（调配室、注射室、检查室、废物存放间）张贴红色标识，监督区（候诊区、登记室）张贴黄色标识，非限制区（办公室、会议室）张贴绿色标识，设置患者专用卫生间，控制区出入口安装电离辐射警示标识及工作状态指示灯；③设备方面：采购符合国家标准的负压通风橱、活度计、表面污染监测仪、个人剂量报警仪、场所辐射报警装置，完成设备校准后接入全国放射性药品追溯平台；④制度方面：建立健全放射性药品采购、验收、储存、调配、使用、追溯、废物处置全流程管理制度，制定辐射防护管理、人员培训、应急处置、台账管理等配套文件，至少开展1次辐射应急演练留存记录。（每点2分，答满4点得7分）五、实操简答题第1题参考答案：¹⁷⁷Lu-PSMA治疗全流程管理需符合《放射性核素治疗放射防护要求》及2025年发布的《Lu-177治疗临床应用规范》要求，具体包括：①术前评估环节：完善患者PSMAPET-CT显像、血常规、肝肾功能、电解质、甲状腺功能、前列腺特异性抗原等检查，明确转移性去势抵抗性前列腺癌适应症，排除妊娠、哺乳期、严重肝肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）、严重骨髓抑制等禁忌症，向患者及家属充分告知治疗获益、辐射风险、注意事项，签署知情同意书。（2分）②给药准备环节：药品到货后扫码录入追溯系统，核对核素种类、活度、批号、有效期，使用经校准的活度计测量实际活度，给药剂量按患者体表面积计算，通常为7.4GBq/周期，活度误差控制在±5%以内，给药前双人核对患者身份信息，建立专属治疗档案。（2分）③住院隔离环节：患者入住核素治疗专用隔离病房，病房门口张贴辐射警示标识，告知患者多喝水、勤排尿，每次排尿后冲洗马桶2次，避免体液污染环境，每日监测患者生命体征、不良反应，每日监测病房表面污染及辐射水平，及时处置患者呕吐物、排泄物等污染物。（2分）④出院管理环节：患者出院前测量体表1米处剂量率≤25μSv/h方可出院，出具书面出院告知书，明确出院后1个月内尽量远离孕妇、儿童，避免与他人近距离（<1米）接触超过2小时，1个月内采取避孕措施，如有不适及时就诊。（2分）⑤台账及随访环节：将药品流转、给药记录、患者信息、辐射监测数据全部录入追溯系统，记录保存不少于30年，放射性废物按要求分类存放，建立处置台账，