2026年全国专利代理师生物材料保藏法律知识试题及答案

2026年全国专利代理师生物材料保藏法律知识试题及答案1.2026年申请人甲提交一项涉及新型工程菌的发明专利申请，申请日为2026年4月15日，要求的优先权日为2025年10月22日。根据我国专利相关法律规定，甲提交该生物材料样品保藏的最晚时间为：A.2025年10月22日B.2026年4月15日C.2026年8月15日D.2026年10月22日【答案】A【解析】依据《专利法实施细则》第二十四条第一款第一项，申请专利的发明涉及新的生物材料，公众不能得到且说明书记载不足以使本领域技术人员实施发明的，申请人应当在申请日前或者最迟在申请日（有优先权的，指优先权日）将生物材料样品提交国务院专利行政部门认可的保藏单位保藏。本题优先权日为2025年10月22日，因此最晚保藏时间为该日期。【易错提示】考生易混淆“样品保藏时间”与“保藏证明提交时间”，后者为申请日起4个月内，前者的时间节点以优先权日为准。2.下列机构中，不属于我国国家知识产权局认可的可用于专利程序的生物材料保藏机构的是：A.中国普通微生物菌种保藏管理中心（CGMCC）B.中国典型培养物保藏中心（CCTCC）C.某高校生命科学学院自建的菌种保藏室D.广东省微生物菌种保藏中心（GDMCC）【答案】C【解析】我国目前认可的专利程序生物材料保藏机构共7家，包括CGMCC、CCTCC、中国农业微生物菌种保藏管理中心、中国林业微生物菌种保藏管理中心、中国医学科学院医学生物学研究所病毒保藏中心、GDMCC、中国药用微生物菌种保藏管理中心，高校自建保藏室未获得官方认可，其保藏不具有专利程序效力。3.申请人乙提交涉及生物材料的发明专利申请后，应当在法定期限内提交保藏单位出具的保藏证明和存活证明，该法定期限为：A.自优先权日起3个月B.自申请日起4个月C.自实质审查请求提出之日起2个月D.自专利申请公布之日起1个月【答案】B【解析】依据《专利法实施细则》第二十四条第一款第一项，申请人应当在申请时或者最迟自申请日起4个月内提交保藏证明和存活证明，期满未提交的，视为未提交保藏。4.根据《国际承认用于专利程序的微生物保存布达佩斯条约》规定，申请人在布达佩斯条约缔约国认可的国际保藏单位完成的生物材料保藏，在我国产生专利程序效力的前提不包括：A.保藏时间不晚于我国专利申请的优先权日B.保藏单位属于布达佩斯条约承认的国际保藏单位（IDA）C.申请人在进入中国国家阶段或提交国内申请时明确说明保藏信息D.申请人将生物材料样品同时提交我国国内保藏机构重复保藏【答案】D【解析】我国1995年7月1日加入布达佩斯条约，缔约国认可的IDA机构保藏在我国直接产生效力，无需重复提交国内保藏，ABC均为效力产生的法定前提。5.生物材料保藏单位对保藏的生物材料的最低保藏期限为：A.自保藏之日起10年B.自保藏之日起20年，与专利保护期限一致C.自保藏之日起至少30年，或者自收到最后一次提供样品的请求之日起至少5年D.自专利授权之日起15年【答案】C【解析】依据《专利审查指南（2023版）》第二部分第十章9.2.2节，保藏单位应当对所保藏的生物材料保藏至少30年，并且在收到提供样品的请求后至少5年内继续保藏，确保能够向符合条件的请求人提供样品。6.涉及生物材料保藏的发明专利申请公开后，下列主体中无权请求保藏单位提供该生物材料样品的是：A.提出公众意见的本领域技术人员B.因专利侵权纠纷已向法院提起诉讼的被诉侵权人C.申请人本人D.已被驳回且未提出复审请求的专利申请的原申请人【答案】D【解析】专利申请被驳回且未提出复审请求的，相关技术方案未进入公开后的法定保护程序，保藏单位不再受理样品提供请求；ABC三类主体均有权按照法定程序请求获取样品。7.申请人丙提交涉及生物材料的发明专利申请时，仅在说明书摘要中记载了生物材料的保藏号和保藏单位，未在说明书发明内容部分记载该信息，审查员发出补正通知要求补入说明书，丙在指定期限内完成补正的，下列说法正确的是：A.补正行为超出原申请记载范围，不予接受B.补正的保藏信息属于客观事实，未超出原申请公开范围，补正有效C.保藏信息只能记载在摘要中，补入说明书会导致权利要求保护范围扩大D.视为申请人放弃生物材料保藏效力【答案】B【解析】依据《专利审查指南（2023版）》第二部分第十章9.2.3节，生物材料保藏信息属于客观公开信息，申请人在指定期限内将摘要中记载的保藏信息补入说明书的，不属于修改超范围的情形，保藏效力不受影响。8.下列涉及生物材料的发明申请中，需要提交生物材料保藏的是：A.涉及自然界中分离得到的已知野生型大肠杆菌的发明，该菌株已在CGMCC公开保藏并可免费获取B.涉及通过基因编辑获得的新型CAR-T细胞的发明，该细胞系未公开且仅由申请人实验室保存C.涉及已知酿酒酵母发酵工艺优化的发明，所用酿酒酵母为市售普通菌株D.涉及生物信息分析方法的发明，未涉及任何具体生物材料的使用【答案】B【解析】ACD选项中涉及的生物材料要么为公众可获得的已知材料，要么未涉及具体生物材料使用，无需保藏；B选项中的新型CAR-T细胞系公众无法获得，且说明书记载不足以支撑本领域技术人员重复实现发明，必须提交保藏。9.保藏单位接收申请人提交的高致病性病原微生物用于专利程序保藏的，应当首先符合下列哪项法律规定：A.《专利法》B.《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》C.《商标法》D.《著作权法》【答案】B【解析】高致病性病原微生物的保藏首先需符合生物安全领域的法律法规要求，保藏单位需具备相应等级的生物安全防护资质，否则不得接收保藏。10.申请人丁提交的涉及生物材料的发明专利申请因未在申请日起4个月内提交保藏证明被视为未提交保藏，下列救济方式正确的是：A.直接向法院提起行政诉讼，要求恢复保藏效力B.提交恢复权利请求，说明未按期提交证明的正当理由，同时补缴保藏证明和恢复权利请求费C.重新提交生物材料保藏，保藏日期以新的保藏日期为准，无需重新提交专利申请D.该瑕疵不可救济，申请必然被驳回【答案】B【解析】依据《专利法实施细则》第六条，当事人因不可抗拒的事由或者其他正当理由延误法定期限导致权利丧失的，可以在障碍消除之日起2个月内，最迟自期限届满之日起2年内，向国务院专利行政部门请求恢复权利，同时提交相关证明材料并补缴费用。1.下列关于生物材料保藏效力的说法，符合我国法律规定的有：A.保藏的生物材料发生污染、死亡的，保藏单位应当及时通知申请人，申请人在收到通知1个月内重新提交相同样品的，保藏日以最初保藏日为准B.视为未提交保藏的专利申请，不符合充分公开要求，应当予以驳回C.申请人在优先权日之后完成的保藏，只要在申请日起4个月内提交保藏证明，保藏依然有效D.涉及国防保密的发明专利申请涉及生物材料保藏的，应当提交符合保密管理要求的保藏单位进行保藏【答案】ABD【解析】C选项错误，保藏日期最迟不得晚于优先权日，逾期保藏的无论是否按时提交证明均无效；ABD均符合《专利法实施细则》及审查指南的相关规定。2.保藏单位出具的保藏证明应当载明的法定内容包括：A.保藏单位的名称、地址B.生物材料的分类命名、保藏日期C.保藏单位出具的保藏号D.生物材料的基因序列全长【答案】ABC【解析】依据《专利审查指南（2023版）》第二部分第十章9.2.3节，保藏证明应当载明保藏单位信息、保藏日期、保藏号、生物材料分类命名，无需载明基因序列全长，D选项错误。3.下列情形中，公众可以请求获取保藏的生物材料样品的有：A.发明专利申请已公布，尚未进入实质审查程序B.发明专利已获得授权，处于保护期内C.发明专利申请已被申请人主动撤回，尚未公布D.实用新型专利（涉及可重复获得的生物材料）已获得授权公告【答案】ABD【解析】C选项中申请未公布的，相关技术方案未公开，公众无权请求获取样品；发明专利申请公布后、专利授权后，以及涉及生物材料的实用新型授权公告后，公众均可依法请求获取样品。4.申请人提交涉及生物材料的PCT国际申请进入中国国家阶段时，关于保藏义务的说法正确的有：A.申请人已在优先权日前向布达佩斯条约认可的国际保藏单位提交保藏的，无需重复提交国内保藏B.申请人应当在进入中国国家阶段之日起2个月内提交保藏证明和存活证明C.申请人未在进入国家阶段时在说明书中记载保藏信息的，应当在进入之日起2个月内补正D.国际保藏单位出具的保藏证明为外文的，应当同时提交中文译文【答案】ABCD【解析】四个选项均符合《专利审查指南（2023版）》第三部分第一章关于国际申请进入中国国家阶段生物材料保藏的相关规定。5.下列关于生物材料保藏费用的说法，正确的有：A.申请人提交保藏时，应当向保藏单位缴纳保藏费B.公众请求获取生物材料样品的，应当向保藏单位缴纳样品处理和邮寄费用C.保藏费用可以请求国家知识产权局予以减免D.涉及公共卫生事件应急相关的生物材料保藏，保藏单位应当减免保藏费用【答案】AB【解析】C选项错误，生物材料保藏费用由保藏单位收取，不属于专利局可减免的专利申请费用范畴；D选项无明确法律依据，保藏单位可自行决定是否减免，但无强制减免义务；AB为正确表述。6.申请人可以请求保藏单位中止向公众提供生物材料样品的情形有：A.专利申请被视为撤回且未恢复权利B.专利申请被驳回后已生效C.专利权被宣告无效后已生效D.申请人主动放弃专利申请且已公告【答案】ABCD【解析】四个选项对应的情形均属于相关技术方案不再处于专利公开或保护状态的情形，保藏单位应当中止样品提供服务。7.下列生物材料中，可以提交保藏用于专利程序的有：A.基因工程菌B.动物细胞系、植物组织培养物C.病毒、噬菌体D.未分离纯化的自然环境混合微生物样品【答案】ABC【解析】D选项中未分离纯化的混合微生物样品无法实现保藏的唯一性和可重复获取性，不符合保藏要求，其余三类均属于可保藏的生物材料范畴。8.关于生物材料保藏与优先权的关系，下列说法正确的有：A.申请人在首次申请的优先权日之前完成生物材料保藏的，在后申请要求该优先权的，保藏效力不受影响B.首次申请未提交生物材料保藏，在后申请要求优先权时补充保藏的，保藏效力依然有效C.申请人在优先权期间内提交保藏的，视为符合保藏时间要求D.作为优先权基础的首次申请已记载保藏信息的，在后申请无需重复提交保藏证明【答案】AB【解析】C选项错误，保藏时间必须不晚于优先权日，优先权期间内保藏属于逾期保藏；D选项错误，在后申请依然需要在法定期限内提交保藏证明；AB表述正确。9.保藏单位的法定义务包括：A.对保藏的生物材料进行保密，不得在专利申请公布前向任何第三方提供样品B.确保保藏的生物材料的活性和纯度符合保藏要求C.收到样品提供请求后，及时向符合条件的请求人提供样品D.定期向国家知识产权局报送保藏的生物材料清单【答案】ABC【解析】D选项无法律依据，保藏单位无需定期报送保藏清单，其余三项均为保藏单位的法定义务。10.下列关于生物材料保藏补正的说法，正确的有：A.保藏证明中生物材料分类命名与说明书记载不一致的，申请人可以在指定期限内提交补正说明B.存活证明超过有效期的，申请人可以重新提交保藏单位出具的最新存活证明C.保藏号填写错误的，申请人可以提交保藏单位出具的更正证明进行补正D.补正保藏信息一律不得超出原申请记载的范围【答案】ABCD【解析】四个选项均符合专利审查指南关于生物材料保藏信息补正的相关规定，补正不得涉及新的技术内容，需以原申请公开的信息和保藏单位出具的正式证明为依据。案例一申请人甲2026年5月18日向国家知识产权局提交了一项涉及新型耐高温纤维素酶工程菌的发明专利申请，要求优先权日为2025年11月20日。甲于2025年11月19日将该工程菌样品提交至中国典型培养物保藏中心（CCTCC）保藏，CCTCC当日出具了保藏受理通知书。2026年9月10日，甲向国知局提交了CCTCC出具的保藏证明和存活证明。审查过程中，审查员发现甲的说明书仅记载了该工程菌的保藏号，未记载保藏单位名称、地址和保藏日期，因此发出补正通知书，要求甲在收到通知书之日起1个月内补正。甲于2026年11月5日提交了补正后的说明书，将保藏单位、地址、保藏日期全部补入说明书“生物材料保藏说明”部分。2027年8月12日，该专利申请公布，某生物技术公司乙为验证该技术效果，向CCTCC提出获取该工程菌样品的请求，甲得知后以乙可能将该菌株用于商业用途为由，要求CCTCC拒绝向乙提供样品。请结合上述事实，回答下列问题：1.甲提交的生物材料保藏是否符合法定时间要求？为什么？2.甲对说明书的补正是否有效？为什么？3.甲要求CCTCC拒绝向乙提供样品的请求是否符合法律规定？为什么？4.若甲提交的保藏证明中载明的保藏日期为2025年11月21日，该保藏是否有效？为什么？【参考答案及解析】1.甲的保藏符合法定时间要求。理由：依据《专利法实施细则》第二十四条第一款第一项，涉及新生物材料的发明专利申请，生物材料样品保藏的最晚时间为申请日（有优先权的为优先权日）。本案中甲的保藏日期为2025年11月19日，早于优先权日2025年11月20日；提交保藏证明和存活证明的日期为2026年9月10日，距申请日2026年5月18日不足4个月，符合“申请日起4个月内提交保藏证明”的法定要求，因此保藏符合时间要求。2.甲的补正行为有效。理由：依据《专利审查指南（2023版）》第二部分第十章9.2.3节的规定，生物材料保藏信息属于客观事实信息，申请人在申请时已提交保藏且保藏行为合法的，在审查员指定的补正期限内将缺失的保藏单位、地址、保藏日期等信息补入说明书的，不属于修改超出原申请记载范围的情形，补正行为有效。本案中甲在收到补正通知后1个月内完成了补正，符合期限要求，补正内容均为保藏对应的客观信息，未添加新的技术内容，因此补正有效。3.甲的请求不符合法律规定。理由：生物材料保藏的核心目的是满足专利制度“充分公开”的法定要求，发明专利申请公布后，公众依法享有获取保藏生物材料样品用于非商业目的技术验证、科学研究的权利。依据专利法相关规定，专利申请公布后，保藏单位有义务向符合条件的公众提供样品，申请人无权拒绝。本案中专利申请已公布，乙作为本领域市场主体有权依法获取样品，甲的拒绝请求无法律依据。4.该保藏无效。理由：若保藏日期为2025年11月21日，晚于优先权日2025年11月20日，不符合“保藏日期最迟不晚于优先权日”的法定要求，依据《专利法实施细则》第二十四条的规定，逾期保藏的视为未提交保藏，保藏行为不产生专利程序效力。案例二申请人A为美国某生物医药公司，2025年6月30日向世界知识产权组织提交了一项涉及新型mRNA疫苗递送载体的PCT国际申请，要求的优先权日为2024年12月15日。A于2024年12月12日将该递送载体对应的工程细胞系提交至美国典型培养物保藏中心（ATCC，为布达佩斯条约认可的国际保藏单位）保藏，ATCC出具了保藏证明和存活证明。2027年1月10日，A委托中国专利代理机构向国家知识产权局办理该PCT申请进入中国国家阶段的手续，进入声明中提及了生物材料保藏信息，但未提交ATCC出具的保藏证明和存活证明，也未在说明书中记载保藏相关内容。2027年1月20日，国知局发出补正通知书，要求A在2个月内提交保藏证明、存活证明及中文译文，并在说明书中补入保藏相关信息。A于2027年3月18日提交了符合要求的保藏证明、译文及补正后的说明书。审查过程中，审查员发现ATCC出具的保藏证明中未记载该细胞系的分类命名，要求A补正，A提交了ATCC出具的补充证明，载明了分类命名。请结合上述事实，回答下列问题：1.A在ATCC完成的保藏在中国是否具有专利程序效力？为什么？2.A提交保藏证明的时间是