2026年药品管理法培训试卷测试题附答案

2026年药品管理法培训试卷测试题附答案一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中只有1个最符合题意）1.根据2025年修订、2026年1月1日正式施行的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称2026版《药品管理法》），国家对药品管理实行的核心责任制度是（）A.药品上市许可持有人制度B.药品生产企业主体责任制C.药品经营企业质量负责制D.药品监管部门全程问责制答案：A解析：2026版《药品管理法》第六条明确，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，是贯穿药品全生命周期管理的核心制度。2.2026版《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地（）批准，取得药品生产许可证。A.县级人民政府药品监督管理部门B.设区的市级人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：C解析：2026版《药品管理法》第四十一条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，无药品生产许可证的不得生产药品。3.根据2026版《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，对本单位药品质量工作全面负责的人员是（）A.质量管理部门负责人B.法定代表人、主要负责人C.质量受权人D.生产/经营负责人答案：B解析：2026版《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责；药品生产企业、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产经营活动全面负责；医疗机构主要负责人对本医疗机构药品使用质量全面负责。4.2026版《药品管理法》新增强制要求，对纳入国家免疫规划的疫苗、血液制品、用于急救的特殊管理药品，药品上市许可持有人应当建立（），实现药品全程来源可查、去向可追。A.电子化追溯系统B.专属追溯码标识体系C.最小销售单元追溯机制D.全链条追溯协同平台答案：B解析：2026版《药品管理法》第十二条明确，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，以及纳入国家免疫规划的疫苗、用于突发公共卫生事件应急的急救药品，药品上市许可持有人应当建立专属追溯码标识体系，在药品最小销售单元标注统一追溯标识，药品生产企业、经营企业、医疗机构应当配合建立追溯记录，实现全程追溯。5.下列药品中，不得在网络上销售的是（）A.乙类非处方药B.处方药（除特殊管理类别外）C.医疗机构配制的制剂D.降压类甲类非处方药答案：C解析：2026版《药品管理法》第六十一条规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，同时明确医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，也不得通过网络渠道对外销售。6.2026版《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施，其中对监测期内的新药，不良反应报告的频次要求是（）A.每季度汇总报告一次B.每半年汇总报告一次C.每年汇总报告一次D.实时报告所有严重不良反应答案：A解析：2026版《药品管理法》第八十一条规定，药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测体系，指定专门机构或者配备专职人员负责不良反应监测工作；监测期内的新药应当每季度汇总不良反应监测信息向所在地省级药品监管部门报告，监测期届满后每半年报告一次，其中严重不良反应应当在获知后24小时内报告。7.从事药品零售活动，应当经所在地（）批准，取得药品经营许可证。A.县级人民政府药品监督管理部门B.设区的市级人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：B解析：2026版《药品管理法》第五十一条规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证；从事药品零售活动，应当经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。8.2026版《药品管理法》规定，药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。A.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门B.国务院市场监督管理部门C.省级市场监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门答案：A解析：2026版《药品管理法》第八十九条规定，药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布。药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。9.根据2026版《药品管理法》，药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，该指定企业承担的责任形式是（）A.按约定承担部分责任B.与境外持有人承担连带责任C.承担首要责任，境外持有人承担补充责任D.不承担质量责任，仅承担代理事务责任答案：B解析：2026版《药品管理法》第三十八条规定，药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。10.2026版《药品管理法》新增药品网络交易第三方平台的资质核验义务，要求平台应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核，对平台上的药品经营行为进行管理，其中平台发现平台内经营企业存在严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，并及时向（）报告。A.平台所在地省级药品监督管理部门B.平台所在地县级药品监督管理部门C.违法行为发生地省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：B解析：2026版《药品管理法》第六十二条规定，药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；平台应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理；平台发现平台内的药品经营行为违反本法规定的，应当及时制止并立即报告平台所在地县级人民政府药品监督管理部门；发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。11.医疗机构配制制剂，应当经（）批准，取得医疗机构制剂许可证。A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门D.所在地县级人民政府药品监督管理部门答案：B解析：2026版《药品管理法》第七十四条规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。12.2026版《药品管理法》规定，对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口，必要时可以组织有关部门采取（）等措施，保障药品供应。A.集中采购、统一配送B.定点生产、价格干预C.应急生产、储备调剂D.进口替代、优先审评答案：C解析：2026版《药品管理法》第九十七条规定，国家实行短缺药品清单管理制度，对临床必需、用量小、市场供应不稳定的药品列入短缺药品清单；国务院可以根据保障公众健康的需要，对短缺药品限制或者禁止出口；必要时国务院有关部门可以采取组织定点生产、应急生产、储备调剂、进口协调等措施，保障短缺药品供应。13.根据2026版《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十五倍以下D.二十倍以上三十倍以下答案：A解析：2026版《药品管理法》第一百一十六条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。14.2026版《药品管理法》界定的劣药范畴不包括（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符答案：D解析：2026版《药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的属于假药范畴。15.2026版《药品管理法》要求，药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。A.法定代表人B.主要负责人C.质量受权人D.生产管理负责人答案：C解析：2026版《药品管理法》第三十三条规定，药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行；不符合国家药品标准的，不得放行。16.下列关于药品召回的表述，符合2026版《药品管理法》规定的是（）A.药品经营企业发现药品存在质量问题的，应当主动召回B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体C.一级召回应当在72小时内通知到相关经营企业、医疗机构和使用单位D.药品召回的相关记录应当保存至少3年答案：B解析：2026版《药品管理法》第八十二条规定，药品上市许可持有人是药品召回的责任主体，发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止销售，召回已上市销售的药品，及时通知相关药品生产企业、经营企业、医疗机构和患者，并将召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告；其中一级召回（可能引起严重健康危害的）应当在24小时内启动，二级召回（可能引起暂时的或者可逆的健康危害的）在48小时内启动，三级召回（一般不会引起健康危害但由于其他原因需要收回的）在72小时内启动，召回记录应当保存至药品有效期后一年，且不少于五年。药品生产企业、经营企业、医疗机构发现药品存在质量问题或者安全隐患的，应当立即停止销售、使用，通知相关持有人和单位，并配合召回。17.2026版《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求，日常监督检查的频次要求为，对疫苗、血液制品生产企业（）至少开展一次全覆盖检查。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：B解析：2026版《药品管理法》第一百零四条规定，药品监督管理部门应当建立药品全程监管检查制度，根据药品风险等级确定检查频次：对疫苗、血液制品、特殊管理药品的生产企业每半年至少开展一次全覆盖检查；对其他高风险药品生产企业每年至少开展一次全覆盖检查；对药品批发企业、零售连锁总部每年至少开展一次抽查；对药品零售企业、医疗机构每年按比例开展抽查。18.2026版《药品管理法》新增儿童用药特别保障条款，规定对儿童用药品的研制、生产予以优先审评审批，其中专门针对儿童疾病、具有明显临床价值的儿童用药，审评审批时限最长不超过（）A.30日B.60日C.90日D.120日答案：C解析：2026版《药品管理法》第十六条规定，国家采取有效措施鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批；其中专门用于儿童罕见病、儿童重大疾病、儿童急救的具有明显临床价值的药品，审评审批时限不超过九十日。19.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量，其中对麻醉药品、第一类精神药品的管理要求是（）A.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录B.专库存放，专人保管，专账记录C.专柜存放，上锁保管，账物相符D.专区存放，专人负责，定期盘点答案：A解析：2026版《药品管理法》第七十七条规定，医疗机构应当建立药品保管、养护制度，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品应当按照国家有关规定设置专库或者专柜储存，实行双人双锁管理，建立专用账册，做到账物相符。20.根据2026版《药品管理法》，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）内不受理其提出的相关许可申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。A.五年B.十年C.十五年D.终身答案：B解析：2026版《药品管理法》第一百二十三条规定，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其提出的相关许可申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026版《药品管理法》的适用范围包括在中华人民共和国境内从事（）活动。A.药品研制B.药品生产C.药品经营D.药品使用E.药品监督管理答案：ABCDE解析：2026版《药品管理法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。2.2026版《药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品包括（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、放射性药品C.药品类易制毒化学品D.疫苗、血液制品E.进口抗肿瘤药品答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第六十一条、第一百零四条明确，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、疫苗、血液制品实行特殊管理，实施更为严格的监管要求。3.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任，其应当建立的制度体系包括（）A.药品质量保证体系B.药品风险管控体系C.药物警戒体系D.药品追溯体系E.上市后研究体系答案：ABCDE解析：2026版《药品管理法》第三十一条至第三十五条规定，药品上市许可持有人应当建立覆盖药品全生命周期的质量保证体系、风险管控体系、药物警戒体系、追溯体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续确认。4.根据2026版《药品管理法》，下列属于假药范畴的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E.未注明生产批号的药品答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。未注明生产批号的药品属于劣药范畴。5.2026版《药品管理法》对药品零售连锁经营作出专门规定，下列表述符合要求的有（）A.药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系B.零售连锁门店可以自行从非总部指定渠道采购药品C.药品零售连锁企业总部承担所属零售门店药品质量的管理责任D.鼓励药品零售连锁企业在社区、乡村设置门店，便利群众购药E.药品零售连锁企业的网络销售可以由门店独立开展，无需总部审核答案：ACD解析：2026版《药品管理法》第五十四条新增药品零售连锁专门条款，明确药品零售连锁企业总部应当建立统一的质量管理体系，对所属门店的采购、配送、质量管理、药学服务实行统一管理，承担所属门店的药品质量主体责任；所属门店应当严格执行总部的质量管理制度，不得私自采购药品，不得自行未经总部审核开展网络售药；国家鼓励药品零售连锁化、规范化发展，支持连锁企业在基层设置服务网点，提升药品可及性。6.药品广告不得含有的内容包括（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明药品的适应症或者功能主治C.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医师、患者的名义和形象作证明D.说明药品的不良反应和禁忌E.与其他药品的功效和安全性进行比较答案：ACE解析：2026版《药品管理法》第八十九条规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；不得与其他药品的功效和安全性进行比较，不得宣传治愈率、有效率；药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，内容应当与经核准的说明书一致，明确药品适应症、用法用量等关键信息。7.2026版《药品管理法》规定，有下列哪些情形之一的，为劣药（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.超过有效期的药品E.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案：ABCDE解析：见单选第14题解析。8.根据2026版《药品管理法》，药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验，下列关于抽查检验的表述正确的有（）A.抽查检验应当按照规定抽样，不得收取任何费用B.对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押C.当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起七日内申请复验D.抽查检验结果应当及时向社会公布E.对进口药品的抽查检验可以由口岸药品监管部门自行决定抽样批次，无需告知进口企业答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第一百条至第一百零二条规定，药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用，抽样应当通知被抽样单位到场；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押；当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验；国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果。9.下列关于医疗机构药事管理的要求，符合2026版《药品管理法》规定的有（）A.医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药C.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售，也可以在医疗机构之间任意调剂使用D.医疗机构应当建立药品处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警E.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品答案：ABDE解析：2026版《药品管理法》第六十九条至第七十六条规定，医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作；医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，建立处方点评和超常预警制度；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。10.根据2026版《药品管理法》，违反本法规定，下列哪些行为会对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以罚款、禁止从业等处罚（）A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药且情节严重的C.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测且拒不改正的D.药品网络交易第三方平台未履行资质审核义务造成严重后果的E.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售且情节严重的答案：ABCDE解析：2026版《药品管理法》第一百一十六条至第一百三十九条规定，对生产销售假药、生产销售劣药情节严重的企业、持有人，对相关责任人员处收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动；对持有人未按规定开展不良反应监测、网络平台未履行审核义务、医疗机构违法销售制剂等情节严重的违法行为，对相关责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营相关活动。三、判断题（共10题，每题1分，正确填“√”，错误填“×”）1.2026版《药品管理法》规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。（）答案：√解析：2026版《药品管理法》第三条规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。2.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产药品，其中血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。（）答案：√解析：2026版《药品管理法》第三十二条规定，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产药品；血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。3.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录，购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容，记录保存期限不得少于三年。（）答案：×解析：2026版《药品管理法》第五十七条规定，药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录，记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容，购销记录保存期限应当不少于药品有效期后一年，且不少于五年。4.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，也可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）答案：×解析：2026版《药品管理法》第九十条规定，处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得向公众赠送处方药或者甲类非处方药的宣传资料。5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。（）答案：√解析：2026版《药品管理法》第八十五条规定，依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品；应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。6.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（）答案：√解析：2026版《药品管理法》第二十九条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。7.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品研制、生产、经营、使用场所进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝、隐瞒。（）答案：√解析：2026版《药品管理法》第一百零五条规定，药品监督管理部门应当建立健全药品监督检查制度，可以对药品研制、生产、经营、使用活动开展飞行检查、延伸检查、交叉检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝、隐瞒和提供虚假材料。8.进口药品取得药品注册证书后方可进口，但是进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当吊销其药品注册证书，禁止进口。（）答案：√解析：2026版《药品管理法》第六十七条、第六十八条规定，进口药品应当经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给药品注册证书；对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书，禁止进口；已经进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。9.因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失，接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付。（）答案：√解析：2026版《药品管理法》第一百四十四条规定，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失；接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款，情节严重的，吊销相关许可。（）答案：√解析：2026版《药品管理法》第一百四十二条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节