2026年抗肿瘤药物分级管理培训评估试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级管理培训评估试题含答案一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分。每题只有1个正确答案）1.按照2026年现行《抗肿瘤药物临床应用管理办法》修订版要求，我国抗肿瘤药物临床应用实行分级管理，共划分的级别数量是A.2级B.3级C.4级D.5级2.下列抗肿瘤药物中，属于普通使用级管理范畴的是A.靶向药吉非替尼（集采中选品种，上市满10年，临床路径明确）B.第三代ADC药物德喜曲妥珠单抗C.CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛D.上市不满2年的新一代ALK抑制剂洛拉替尼3.特殊使用级抗肿瘤药物处方权的授予资质，要求医师具备的最低专业技术职称是A.主治医师B.副主任医师C.主任医师D.住院医师4.基层医疗卫生机构中，经过抗肿瘤药物专项培训考核合格的全科医师，可获得的抗肿瘤药物处方权范围是A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.所有级别5.各省级卫生健康行政部门制定的本辖区抗肿瘤药物分级管理基础目录，动态调整的周期要求是A.每半年B.每年C.每2年D.每3年6.临床确需使用特殊使用级抗肿瘤药物的，应当首先履行会诊程序，参与会诊的医师要求是A.至少1名具有特殊使用级处方权的副高以上职称肿瘤相关专业医师B.至少2名具有特殊使用级处方权的副高以上职称肿瘤相关专业医师C.至少1名主任医师职称的肿瘤相关专业医师D.科室主任同意即可，无需额外会诊7.因患者病情危急、需越级使用抗肿瘤药物的，开具的用量不得超过的时长是A.12小时B.24小时C.3天D.7天8.按照2026年抗肿瘤药物分级管理最新要求，上市不满3年、年治疗费用超过45万元的第三代ADC药物，应当纳入的管理级别是A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.非常规管理级9.下列医疗机构中，无权配备使用特殊使用级抗肿瘤药物的是A.三级甲等综合医院B.三级肿瘤专科医院C.省级卫生健康部门指定的二级肿瘤专科医院D.社区卫生服务中心10.抗肿瘤药物处方权的考核、授予部门是A.医疗机构药学部门B.医疗机构医务管理部门C.市级卫生健康行政部门D.省级肿瘤质控中心11.临床使用抗肿瘤药物发生严重不良反应的，临床科室应当在多长时间内上报至医疗机构药学部门不良反应监测岗A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时12.抗肿瘤药物处方审核的第一责任人是A.开具处方的医师B.进行处方审核的药师C.科室主任D.医疗机构药学部门负责人13.特殊使用级抗肿瘤药物的处方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年14.纳入国家医保谈判目录的抗肿瘤药物，在进行分级目录调整时，同等条件下优先纳入的管理级别是A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.不做调整，维持原级别15.下列关于抗肿瘤药物超说明书使用的要求，表述正确的是A.只要患者签署知情同意书即可使用B.只要有国际指南推荐即可使用C.需同时满足循证证据充分、药事管理与药物治疗学委员会+伦理委员会审批、患者知情同意三个条件D.副高以上医师即可自行决定使用16.医疗机构每月开展抗肿瘤药物处方点评时，特殊使用级抗肿瘤药物处方的点评覆盖率要求是A.30%B.50%C.80%D.100%17.负责特殊使用级抗肿瘤药物处方调配的药师，应当具备的最低资质是A.初级药师，经过专项培训考核合格B.主管药师，经过专项培训考核合格、具有3年以上抗肿瘤药物调剂经验C.副主任药师，经过专项培训考核合格D.无需额外资质，所有在岗药师均可调配18.按照2026年最新管理要求，儿童专用抗肿瘤药物的分级管理执行特殊政策，表述正确的是A.不受分级管理限制，所有儿科医师均可开具B.同等条件下可下调一个管理级别，方便儿童肿瘤患者用药C.同等条件下上调一个管理级别，保障用药安全D.全部纳入特殊使用级管理19.下列不属于特殊使用级抗肿瘤药物病历必须记录的内容是A.会诊意见B.患者知情同意告知情况C.药物疗效评估及不良反应防控预案D.患者医保报销比例20.医疗机构配备的抗肿瘤药物中，普通使用级品种的占比应当不低于A.50%B.60%C.70%D.80%【单项选择题参考答案】1.B2.A3.B4.A5.B6.B7.B8.C9.D10.B11.B12.B13.C14.A15.C16.D17.B18.B19.D20.C二、多项选择题（共10题，每题4分，合计40分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.我国实施抗肿瘤药物分级管理的核心目的包括A.保障抗肿瘤药物临床应用安全B.规范医师用药行为，减少不合理使用C.控制抗肿瘤药物不合理费用支出D.提高医保基金使用效率E.促进抗肿瘤药物临床合理应用2.下列属于特殊使用级抗肿瘤药物范畴的有A.CAR-T细胞治疗类产品B.三代及以上抗体药物偶联物（ADC）C.年治疗费用超过40万元的抗肿瘤创新药D.上市不满3年、尚无充分真实世界用药证据的抗肿瘤新药E.不良反应发生率超过30%且临床使用经验较少的抗肿瘤药物3.限制使用级抗肿瘤药物的处方权授予条件包括A.具备中级以上专业技术职称的临床医师B.经过抗肿瘤药物分级管理专项培训并考核合格C.具有2年以上肿瘤相关临床诊疗工作经验D.仅限二级及以上医疗机构的医师E.基层医疗机构经过培训的全科医师也可获得4.抗肿瘤药物处方审核的核心内容包括A.处方医师资质是否符合分级管理要求B.药物适应证是否与患者病情匹配C.用法用量、给药途径是否符合说明书或指南要求D.联合用药是否存在相互作用或配伍禁忌E.是否履行了知情同意、会诊等必要程序5.临床可越级使用抗肿瘤药物的情形包括A.患者病情危急，存在生命危险B.当前可用的更低级别抗肿瘤药物无法控制病情C.本机构暂无具备对应级别处方权的医师在岗D.已获得科室主任的口头或书面同意E.能够在24小时内补办越级使用的相关手续6.抗肿瘤药物超说明书使用需要同时满足的条件有A.具有充分的循证医学证据，纳入国际/国内权威指南、共识或高等院校统编教材B.经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会的双重审批C.已向患者充分告知用药必要性、风险、费用等信息，患者签署知情同意书D.由具备对应级别抗肿瘤药物处方权的医师开具处方E.属于国家医保目录内的品种7.特殊使用级抗肿瘤药物的使用管控要求包括A.原则上不得在普通门诊开具，仅限住院或指定日间诊疗中心使用B.处方必须由获得特殊使用级处方权的副高以上医师开具C.使用前必须经过至少2名符合资质的医师会诊同意D.全部处方100%纳入月度处方点评范围E.每季度开展一次特殊使用级药物临床应用评估，及时调整使用策略8.医疗机构药学部门在抗肿瘤药物分级管理中的主要职责包括A.牵头制定本机构抗肿瘤药物分级管理目录、用药规范B.对所有抗肿瘤药物处方进行前置审核，拦截不合理处方C.为临床医师、患者提供抗肿瘤药物用药咨询和指导D.开展抗肿瘤药物不良反应监测、上报和处置指导E.定期开展抗肿瘤药物处方点评，公示不合理用药情况9.医师违反抗肿瘤药物分级管理规定开具处方，可视情节采取的处理措施包括A.批评教育、诫勉谈话B.暂停3-6个月抗肿瘤药物处方权C.取消抗肿瘤药物处方权D.扣除对应绩效、与职称评定、评优评先挂钩E.造成医疗事故或医保基金损失的，依法追究法律责任10.2026年抗肿瘤药物分级管理与医保支付联动的最新要求包括A.国家医保谈判落地的抗肿瘤药物，同等条件下优先下调管理级别B.严格按照医保限定支付范围开具处方，超限定范围使用的费用医保不予支付C.将抗肿瘤药物合理使用情况纳入医保定点医疗机构绩效考核D.医师多次违规开具抗肿瘤药物造成医保基金损失的，纳入医师医保信用档案E.对合理使用水平较高的医疗机构，在医保总额指标分配上给予倾斜【多项选择题参考答案】1.ABCDE2.ABCDE3.ABCD4.ABCDE5.ABCDE6.ABCD7.ABCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE三、判断题（共10题，每题1分，合计10分。正确打√，错误打×）1.国家卫健委统一制定全国抗肿瘤药物分级管理目录，各医疗机构不得自行调整目录品种和级别。2.基层医疗卫生机构经过市级卫生健康部门考核合格后，可以配备使用限制使用级抗肿瘤药物。3.具有副主任医师职称的肿瘤专科医师，自动获得特殊使用级抗肿瘤药物处方权。4.紧急情况下越级使用抗肿瘤药物的，用量最多不得超过3日常用量。5.儿童专用抗肿瘤药物不受分级管理限制，所有注册执业的儿科医师均可按需开具。6.抗肿瘤药物处方点评结果应当与医师职称晋升、绩效考核、处方权授予等直接挂钩。7.特殊使用级抗肿瘤药物的处方只能由三级甲等医院的主任医师开具。8.上市满5年、积累了充分真实世界临床使用证据、不良反应可控的ADC药物，可按程序调整为限制使用级管理。9.患者自行在外院或零售药店购买的抗肿瘤药物，医疗机构医师可以直接开具处方为其注射使用。10.医疗机构应当每季度公示本机构抗肿瘤药物使用情况，对不合理用药排名靠前的医师进行约谈整改。【判断题参考答案】1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、案例分析题（共2题，每题10分，合计20分）1.案例背景：某三级综合医院呼吸内科主治医师张某，2026年4月收治1例晚期肺腺癌患者，基因检测提示EGFR19外显子缺失突变，经一代EGFR-TKI治疗18个月后出现T790M耐药突变。张某为患者开具了某第三代EGFR-TKI药物处方，该药物2025年获批上市，年治疗费用36万元，纳入本省2026年特殊使用级抗肿瘤药物目录，处方提交后药房予以退回，拒绝调配。请回答以下问题：（1）药房拒绝调配该处方的依据有哪些？（4分）（2）该患者确需使用该特殊使用级药物的，应当履行哪些正规流程？（3分）（3）张某若要获得该类特殊使用级抗肿瘤药物的处方权，需要满足哪些条件？（3分）【案例1参考答案】（1）药房拒配依据：①处方医师资质不符合要求：张某为主治医师（中级职称），未达到特殊使用级抗肿瘤药物处方权要求的副高以上职称标准，无对应处方权；②未履行特殊使用级药物会诊程序：特殊使用级抗肿瘤药物使用前需经过2名符合资质的医师会诊，该处方未附会诊意见，不符合流程要求；③处方开具不符合分级管理规定：特殊使用级药物处方需由获得对应处方权的医师开具，张某无权开具该类药物。（2）正规使用流程：①由管床医师提出特殊使用级药物使用申请，说明用药必要性；②组织至少2名具有特殊使用级抗肿瘤药物处方权的副高以上肿瘤相关专业医师（可邀请肿瘤内科、呼吸内科肿瘤方向医师）开展会诊，会诊同意后方可使用；③由获得特殊使用级处方权的医师开具处方，病历中完整记录会诊意见、患者知情同意告知内容（含疗效、不良反应、费用等），药房核验相关材料齐全、符合要求后予以调配。（3）张某需满足的条件：①首先取得副主任医师以上专业技术职称；②参加省级或本机构组织的抗肿瘤药物分级管理专项培训，考核合格；③具备3年以上肿瘤相关临床诊疗工作经验，由医疗机构医务部门审核通过后，授予特殊使用级抗肿瘤药物处方权。2.案例背景：某乡镇卫生院全科医师刘某，2026年6月参加县级卫生健康局组织的抗肿瘤药物专项培训，考核合格后获得普通使用级抗肿瘤药物处方权。同月接诊1例结肠癌术后辅助化疗患者，患者此前在上级肿瘤医院制定的化疗方案为奥沙利铂联合卡培他滨，刘某为患者开具了奥沙利铂（纳入本省普通使用级目录）处方，同时为提升治疗效果，额外加开了某PD-1单抗（纳入本省限制使用级目录）处方。请回答以下问题：（1）刘某开具的两类药物处方是否符合规定，分别说明理由？（4分）（2）该患者确需使用PD-1单抗的，应当采取哪些处置措施？（3分）（3）基层医疗卫生机构落实抗肿瘤药物分级管理的注意事项有哪些？（3分）【案例2参考答案】（1）①奥沙利铂处方符合规定：奥沙利铂属于普通使用级抗肿瘤药物，刘某是经过专项培训考核合格的基层全科医师，具备普通使用级抗肿瘤药物处方权，且该药物属于上级医院制定的既定化疗方案用药，适应证适宜，符合管理要求。②PD-1单抗处方不符合规定：该PD-1单抗属于限制使用级抗肿瘤药物，基层医疗卫生机构不得配备、使用限制使用级及以上级别抗肿瘤药物，刘某作为基层医师，仅具备普通使用级处方权，无权开具限制使用级抗肿瘤药物处方。（2）处置措施：①第一时间告知患者基层机构无权开具限制使用级抗肿瘤药物的政策要求，做好解释工作；②引导患者到二级及以上医疗机构肿瘤专科就诊，由具备限制使用级处方权的医师评估后开具处方；③若患者行动不便，可对接上级医院开展远程会诊，由上级医师评估后出具用药指导意见，严格按照分级管理