医疗机构管理条例试题及答案

医疗机构管理条例试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《医疗机构管理条例》的适用范围，下列机构中不属于法定医疗机构范畴的是（）A.三级综合医院B.中医备案诊所C.医疗美容门诊部D.疾病预防控制中心2.我国现行《医疗机构管理条例》最近一次修订后的正式施行时间是（）A.1994年9月1日B.2016年2月6日C.2022年5月1日D.2023年1月1日3.根据条例规定，床位不满100张的医疗机构申请设置审批，应当向哪一级卫生行政部门提出申请（）A.省级人民政府卫生行政部门B.设区的市级人民政府卫生行政部门C.县级人民政府卫生行政部门D.县级市场监督管理部门4.根据现行条例规定，诊所开展执业活动前应当履行的法定程序是（）A.取得设置医疗机构批准书并办理执业登记，领取《医疗机构执业许可证》B.向所在地县级人民政府卫生行政部门完成备案C.经设区的市级卫生行政部门审批取得诊疗资质D.在市场监管部门办理营业执照后即可执业5.床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》的法定校验周期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年6.床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》的法定校验周期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.医疗机构必须在明显处所公开公示的信息不包括（）A.《医疗机构执业许可证》（或诊所备案凭证）B.诊疗科目、诊疗时间C.收费标准D.医务人员个人收入信息8.医疗机构工作人员上岗工作时，必须佩带的标牌内容不包括（）A.本人姓名B.本人职务或职称C.本人身份证号D.岗位相关身份标识9.医疗机构对危重患者的法定处置义务是（）A.先收取足额诊疗费用再开展抢救B.应当立即抢救，限于设备或技术条件不能诊治的及时转诊C.对无家属陪同的危重患者可以拒绝接诊D.必须由患者家属签署知情同意书后再开展抢救10.医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，法定知情同意要求的核心是（）A.必须取得患者或其近亲属的书面签字同意，无任何例外情形B.应当向患者或其近亲属履行告知义务并取得明确同意，紧急情况无法取得意见的经机构负责人或授权人批准可立即实施医疗措施C.仅需告知患者手术风险，无需说明替代医疗方案D.所有诊疗措施必须经医疗机构科室主任批准后方可实施11.未经医师亲自诊查患者，医疗机构按规定可以出具的医学文书是（）A.疾病诊断书B.健康证明书C.与诊疗活动无关的虚假病假证明D.以上均不可出具12.医疗机构门诊病历的法定最低保存期限是（）A.10年B.15年C.20年D.30年13.医疗机构住院病历的法定最低保存期限是（）A.15年B.20年C.30年D.永久14.发生重大灾害、事故、疾病流行等突发公共事件时，医疗机构及其卫生技术人员应当服从哪一部门的调遣（）A.县级以上人民政府卫生行政部门B.属地公安机关C.属地街道办事处D.医疗机构自主决定是否参与15.医疗机构配制的院内制剂，下列使用方式符合条例规定的是（）A.在本机构临床范围内按规定使用，不得在市场销售B.可以通过电商平台向全国患者销售C.可以批发给周边零售药店销售D.可以供应给合作的其他医疗机构有偿使用16.医疗机构收取医疗费用的法定要求是（）A.可以自主定价无需公示B.按照有关规定收取费用，详列细项并出具收据C.可以根据患者经济能力临时调整收费标准D.无需向患者提供费用明细17.诊所未经备案擅自开展执业活动的，卫生行政部门首先应当作出的处理是（）A.直接责令停止执业，并处10万元以上罚款B.责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的责令停止执业C.直接吊销相关人员的医师执业证书D.移送公安机关追究刑事责任18.医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，且未造成严重后果的，卫生行政部门可以作出的处罚是（）A.责令限期改正，可处1万元以上10万元以下罚款B.直接吊销《医疗机构执业许可证》C.处违法所得5倍以上20倍以下罚款D.对医疗机构负责人予以行政拘留19.医疗机构诊疗活动超出登记或备案范围，且未造成严重后果的，卫生行政部门的处罚措施不包括（）A.警告、责令改正B.没收违法所得C.可处1万元以上10万元以下罚款D.直接追究医疗机构负责人的刑事责任20.医疗机构出具虚假证明文件造成危害后果的，卫生行政部门可以处的罚款额度为（）A.1万元以下B.1万元以上10万元以下C.10万元以上20万元以下D.违法所得5倍以上20倍以下二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《医疗机构管理条例》规定，申请医疗机构执业登记、领取《医疗机构执业许可证》应当具备的条件包括（）A.按照规定取得设置医疗机构批准书，符合医疗机构基本标准B.有适合的名称、组织机构和场所C.有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员D.有相应的规章制度，能够独立承担民事责任2.下列关于医疗机构执业规则的表述，符合条例规定的有（）A.必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范B.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作C.应当加强对医务人员的医德教育D.对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，按照国家有关法律法规规定办理3.医疗机构应当允许患者查阅、复制的病历资料包括（）A.门诊病历、住院志B.医嘱单、检验报告C.手术及麻醉记录、病理资料D.护理记录、医疗费用单据4.下列关于医疗机构校验管理的表述，符合条例规定的有（）A.床位不满100张的医疗机构执业许可证每年校验1次B.床位100张以上的医疗机构执业许可证每3年校验1次C.医疗机构应当于校验期满前3个月向原登记机关申请办理校验手续D.医疗机构逾期不校验仍从事诊疗活动的，卫生行政部门可吊销其执业许可证5.下列哪些行为违反了《医疗机构管理条例》的执业要求（）A.某社区卫生服务站聘用未取得医师资格的人员独立开展诊疗活动B.某妇幼保健院在未核准精神科诊疗科目的情况下开展抑郁症诊疗服务C.某诊所将自己配制的止咳制剂卖给周边零售药店销售D.某综合医院在抢救急危患者时，因无法联系患者家属，经医疗机构负责人批准实施了紧急手术6.卫生行政部门履行医疗机构监督管理职责时，有权采取的措施包括（）A.对医疗机构开展现场检查，了解执业情况B.查阅或者复制有关资料，采集相关证据样本C.责令医疗机构停止违反条例规定的行为D.对违法执业的场所、设施依法采取查封、扣押等强制措施7.医疗机构在诊疗活动中应当履行的法定义务包括（）A.对危重患者立即抢救，符合转诊指征的及时转诊B.按规定履行知情同意义务，保障患者知情权C.按规定保管病历资料，保障患者查阅、复制病历的权利D.严格执行收费标准，公开收费信息8.关于未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动（非诊所类机构）的法律责任，下列表述正确的有（）A.依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚B.责令停止执业活动C.没收违法所得和药品、医疗器械D.并处违法所得5倍以上20倍以下罚款，违法所得不足1万元的按1万元计算9.下列关于诊所执业管理的表述，符合现行条例规定的有（）A.诊所无需取得设置医疗机构批准书，向所在地县级卫生行政部门备案后即可执业B.诊所应当按照备案的诊疗科目开展诊疗活动C.诊所不得使用非卫生技术人员开展诊疗活动D.诊所未经备案擅自执业的，最高可处3万元罚款10.医疗机构出现下列哪些情形时，登记机关可以吊销其《医疗机构执业许可证》（）A.诊疗活动超出登记范围，情节严重的B.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，情节严重的C.逾期不校验《医疗机构执业许可证》，经责令限期补办仍不补办的D.出具虚假医学证明文件数量较多但未造成实际危害后果的三、判断题（每题1分，共15分，请在括号内打√或×）1.企业事业单位内部设立的仅为内部职工服务的卫生所，不需要办理任何执业手续即可开展诊疗活动。（）2.医疗机构执业登记的事项发生变化时，应当按照规定向原登记机关申请办理变更登记。（）3.医疗机构可以根据患者的实际需求，灵活调整诊疗科目，无需办理变更登记手续。（）4.医疗机构为抢救急危患者，在无法取得患者或者其近亲属意见的紧急情况下，经医疗机构负责人或者授权负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。（）5.医疗机构为了提高知名度，可以适当夸大诊疗效果发布医疗广告。（）6.任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经诊所备案，不得开展诊疗活动。（）7.医疗机构工作人员可以根据患者的请求，出具与本人执业范围无关的医学证明文件。（）8.医疗机构应当按照国家有关规定，承担相应的预防保健工作，完成卫生行政部门指派的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。（）9.患者要求复制本人病历资料的，医疗机构可以根据病历管理需要收取高额工本费，或者以资料保密为由拒绝复制。（）10.医疗机构在执业过程中，对疑似传染病、职业病的患者，应当按照相关法律法规的规定及时报告并处置。（）11.床位不满100张的乡镇卫生院，其《医疗机构执业许可证》每3年校验一次。（）12.诊所备案后可以根据业务需要自行开展任何类别的诊疗活动，不受备案范围限制。（）13.医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动，不得擅自超范围执业。（）14.医疗机构使用取得医师资格但未注册在本机构的人员独立开展诊疗活动，不属于使用非卫生技术人员的违法行为。（）15.卫生行政部门在监督检查中发现医疗机构存在违法执业行为的，应当依法处理，并将处理结果如实公示。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述医疗机构依法执业过程中应当公开公示的核心信息及工作要求。2.简述医疗机构在手术、特殊检查、特殊治疗场景下的法定知情同意规则。3.简述医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的法定法律责任。4.简述诊所备案制与传统医疗机构审批制的核心区别。五、案例分析题（共25分）1.（12分）某县居民李某某曾在外地牙科诊所从事过辅助工作，未取得医师资格证书及医师执业证书，2024年2月回到家乡后，在县城居民小区租赁民用住宅一套，购置牙椅、牙科打磨机、拔牙钳等器械和牙科材料，在未办理诊所备案、也未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，面向周边居民开展拔牙、镶牙、补牙、洗牙等牙科诊疗活动，截至2024年5月被县卫生健康局执法人员现场查获时，累计收取诊疗费用7200元，执法人员现场查获用于违法执业的器械、药品价值共计12000元。调查过程中未发现李某某的诊疗行为造成患者人身损害的情形。请根据《医疗机构管理条例》及相关规定回答以下问题：（1）李某某的行为违反了《医疗机构管理条例》的哪项核心规定？（4分）（2）应当对李某某如何适用法律进行处罚？请说明具体处罚内容。（8分）2.（13分）某市辖区属二级综合医院，开放床位180张，持有有效《医疗机构执业许可证》，核准登记的诊疗科目包括内科、外科、妇产科、儿科、急诊医学科、医学检验科、医学影像科。2023年10月，该院为增加业务收入，在未向区卫生健康委申请变更诊疗科目送批的情况下，临时抽调2名外科医师、1名护士组建医疗美容团队，开设医疗美容门诊，开展重睑成形术、玻尿酸注射填充、吸脂塑形等医疗美容服务，截至2024年4月被区卫生健康委监督检查发现时，累计开展医疗美容服务327例，收取相关服务费用18.6万元，调查过程中未发现该医美服务造成患者人身损害的情形。请根据《医疗机构管理条例》及相关规定回答以下问题：（1）该医院的行为违反了《医疗机构管理条例》的哪项执业规则？（5分）（2）应当对该医院作出哪些行政处罚？请说明法律依据。（8分）参考答案一、单项选择题1.D2.C3.C4.B5.C6.A7.D8.C9.B10.B11.D12.B13.C14.A15.A16.B17.B18.A19.D20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题1.×解析：机关、企业事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所等机构，应当按照规定办理执业登记或者备案手续后方可执业，不得擅自开展诊疗活动。2.√3.×解析：医疗机构变更诊疗科目、床位数量、法定代表人等核心登记事项的，必须向原登记机关申请办理变更登记，经核准后方可开展调整后的相关诊疗活动。4.√5.×解析：医疗机构发布医疗广告应当符合《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》的规定，不得夸大诊疗效果、发布虚假违法广告，不得对诊疗效果作出保证性承诺。6.√7.×解析：未经医师亲自诊查患者，医疗机构不得出具任何医学证明文件，医务人员不得出具与自身执业范围、执业类别无关的医学证明。8.√9.×解析：患者有权查阅、复制本人病历资料，医疗机构应当及时提供相关服务，不得无理拒绝，仅可收取符合国家规定标准的工本费，不得高额收费。10.√11.×解析：床位不满100张的医疗机构，执业许可证每年校验1次，与机构类别无关。12.×解析：诊所应当在备案的诊疗科目范围内开展执业活动，不得擅自超出备案范围开展诊疗服务。13.√14.×解析：医师应当依法注册在所在执业机构方可开展独立执业活动，使用未变更注册至本机构的人员独立开展诊疗活动，属于使用非卫生技术人员的违法行为。15.√四、简答题1.（1）核心公示信息：医疗机构应当在执业场所入口、候诊区等明显处所悬挂或公示三类法定信息：一是合法执业资质文件，即《医疗机构执业许可证》（诊所为备案凭证）；二是服务范围信息，包括经核准或备案的诊疗科目、每日法定诊疗时间；三是价格信息，即各类医疗服务项目、药品、耗材的收费标准。（3分）（2）工作要求：公示信息应当真实、准确、完整，字体清晰、位置醒目，不得隐瞒真实信息或发布虚假公示内容；收费标准公示应当详列细项，便于群众核对查询；当机构资质、诊疗科目、收费标准等信息发生变更时，应当在3个工作日内更新公示内容，确保公示信息与实际执业情况一致。（2分）2.（1）常规告知要求：医务人员在实施手术、特殊检查、特殊治疗前，应当及时向患者具体说明病情诊断、拟采取的医疗措施、潜在医疗风险、可选择的替代医疗方案、费用预估等核心信息，在患者完全知情的前提下取得患者的明确同意，不得诱导或强制患者接受诊疗措施。（2分）（2）特殊主体告知要求：因患者意识障碍、精神状态异常等原因不能或者不宜向患者本人说明相关信息的，应当向患者的法定近亲属履行完整告知义务，取得近亲属的明确同意后方可实施相关诊疗措施。（1.5分）（3）紧急情况例外规则：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，无法取得患者本人意识表达、也无法联系到患者近亲属的，经医疗机构负责人或者其授权的负责人批准，可以立即实施必要的医疗救治措施，无需事前取得知情同意，但应当在患者病情稳定或联系到家属后及时补记病历、告知相关救治情况。（1.5分）3.（1）基础责任：医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，整改期间应当立即停止相关非卫生技术人员的执业活动，清退不符合岗位资质要求的人员。（2分）（2）财产罚：行政机关可以根据违法情节处以1万元以上10万元以下的罚款，情节判定因素包括使用非卫生技术人员的数量、违法持续时间、是否存在多次违法记录、是否造成患者轻微损害等。（2分）（3）资格罚：违法行为情节严重的，比如使用非卫生技术人员造成患者人身损害、经两次以上整改仍不改正、使用非卫生技术人员数量较多造成恶劣社会影响的，卫生行政部门应当吊销机构的《医疗机构执业许可证》，对备案类诊所直接责令停止执业活动。（1分）4.（1）准入流程不同：传统审批制实行“两次审批”，要求举办者在筹建前先申请设置医疗机构批准书，完成筹建后再申请执业登记，经卫生行政部门现场审核合格、取得《医疗机构执业许可证》后方可执业，准入环节存在实质性审查；诊所备案制实行“告知性备案”，无需事前取得设置批准书，举办者确认符合诊所基本标准后，向县级卫生行政部门提交备案材料即可执业，准入环节无前置审批。（2分）（2）监管重心不同：传统审批制的监管重心集中在准入前的条件审核，对机构执业后的日常监管权重相对较低；备案制将监管重心从事前审批转移到事中事后环节，通过日常监督检查、年度执业报告、信用联合惩戒、随机抽查等方式，对诊所执业行为进行全流程监管。（1.5分）（3）法律责任梯度不同：应当取得《医疗机构执业许可证》而未取得擅自执业的，按照《基本医疗卫生与健康促进法》规定处违法所得5倍以上20倍以下的高额罚款；诊所未经备案擅自执业的，实行梯度责任，先责令改正、没收违法所得并处3万元以下罚款，只有拒不改正的才责令停止执业，责任设置与违法行为的危害程度更匹配。（1.5分）五、案例分析题1.（1）李某某未取得医师执业资质，其开设的执业场所不符合诊所基本标准，在既未办理诊所备案、也未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，擅自面向不特定社会公众开展牙科诊疗活动，违反了《医疗机构管理条例》第二十三条“任何单位或者个人，未