药品上岗考试试题及答案

药品上岗考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品注册批件》答案：B2.药品的标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。根据规定，以下哪项信息不是必须标注的？（）A.贮藏条件B.执行标准C.不良反应D.包装数量答案：D3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业负责人的学历要求是（）。A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称C.大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称D.执业药师资格答案：A4.下列药品中，属于必须凭处方销售的处方药是（）。A.维生素C泡腾片B.阿莫西林胶囊C.板蓝根颗粒D.创可贴答案：B5.药品储存应实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）应使用（）色标。A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色答案：B6.药品不良反应报告制度中，新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告。A.3B.7C.15D.30答案：C7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具处方，造成严重后果的，应（）。A.给予警告B.吊销其执业证书C.暂停其执业活动D.注销其处方权答案：B8.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B9.下列哪种情形按假药论处？（）A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生产批号的C.超过有效期的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的答案：D10.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、（）等。A.药品生产质量管理规范（GMP）认证证书或者药品经营质量管理规范（GSP）认证证书复印件B.组织机构代码证复印件C.税务登记证复印件D.开户许可证复印件答案：A11.治疗指数是指（）。A.ED50/LD50B.LD50/ED50C.LD5/ED95D.ED95/LD5答案：B12.青霉素类抗生素最常见且最严重的不良反应是（）。A.胃肠道反应B.肝毒性C.过敏反应，特别是过敏性休克D.耳毒性答案：C13.下列药物中，属于质子泵抑制剂，用于治疗消化性溃疡的是（）。A.雷尼替丁B.硫糖铝C.奥美拉唑D.枸橼酸铋钾答案：C14.硝酸甘油舌下含服用于缓解心绞痛急性发作，其起效时间约为（）。A.1-2分钟B.5-10分钟C.15-30分钟D.30分钟以上答案：A15.胰岛素的主要不良反应是（）。A.高血糖B.低血糖C.过敏反应D.胰岛素抵抗答案：B16.下列哪种抗生素属于大环内酯类？（）A.阿奇霉素B.左氧氟沙星C.头孢呋辛D.阿米卡星答案：A17.阿司匹林用于解热镇痛时，成人常用单次剂量为（）。A.0.1-0.3gB.0.3-0.6gC.0.6-1.0gD.1.0-1.5g答案：B18.下列药物中，属于血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）类降压药的是（）。A.硝苯地平B.美托洛尔C.卡托普利D.氢氯噻嗪答案：C19.药品养护中，阴凉库的温度要求是不高于（）。A.0℃B.10℃C.20℃D.30℃答案：C20.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在规定时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。其中，一级召回的时间规定是（）。A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7日内答案：A21.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。记录保存期限是（）。A.不少于1年B.不少于2年C.不少于3年D.不少于5年答案：D22.下列属于第二类精神药品的是（）。A.吗啡B.可卡因C.地西泮D.哌替啶答案：C23.药品说明书上“慎用”是指（）。A.禁止使用B.用药时需谨慎，在医生指导下，明确利大于弊时方可使用C.可以使用，但需密切观察D.没有特殊含义答案：B24.药品广告的内容必须以（）为准。A.企业宣传资料B.药品包装标签C.国务院药品监督管理部门批准的说明书D.学术期刊文献答案：C25.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。记录保存期限是（）。A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C.超过药品有效期1年，但不得少于4年D.超过药品有效期1年，但不得少于5年答案：B26.下列哪种剂型一般不宜用于急性疼痛的镇痛？（）A.缓释片B.普通片C.注射剂D.舌下含片答案：A27.他汀类药物（如阿托伐他汀）的主要药理作用是（）。A.降低血压B.降低血糖C.降低血尿酸D.降低血胆固醇答案：D28.下列药物中，属于抗血小板聚集药，用于预防心肌梗死和脑血栓形成的是（）。A.华法林B.氯吡格雷C.肝素D.尿激酶答案：B29.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。A.2B.3C.5D.7答案：A30.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）日用量；急诊处方一般不得超过（）日用量。A.7，3B.5，2C.10，5D.15，7答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循的原则是（）。A.先产先出B.近期先出C.按批号发货D.先进先出答案：A,B,C2.下列哪些药品的标签上必须有规定的标识？（）A.麻醉药品B.精神药品C.外用药品D.非处方药答案：A,B,C,D3.药品零售企业在营业时间内，应有（）在岗。A.企业负责人B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.质量负责人D.营业员答案：B4.下列属于药品严重不良反应的是（）。A.导致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤答案：A,B,C,D5.下列药物联合使用，可能增加不良反应风险的是（）。A.阿司匹林与华法林B.地高辛与呋塞米C.卡托普利与氯化钾D.头孢曲松与含钙注射液答案：A,B,D6.关于药品储存的相对湿度要求，正确的是（）。A.储存药品的相对湿度应保持在35%-65%之间B.储存药品的相对湿度应保持在45%-75%之间C.阴凉库的相对湿度应保持在45%-75%之间D.常温库的相对湿度应保持在35%-75%之间答案：B,D7.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）。A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品C.为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据D.知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为而为其提供药品答案：A,B,C,D8.β-受体阻滞剂（如普萘洛尔、美托洛尔）的禁忌症包括（）。A.严重心动过缓B.支气管哮喘C.重度房室传导阻滞D.心源性休克答案：A,B,C,D9.关于处方审核，下列说法正确的是（）。A.药师应当对处方用药适宜性进行审核B.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告D.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂答案：A,B,C,D10.下列药物中，服用期间应避免饮酒的是（）。A.头孢哌酮B.甲硝唑C.对乙酰氨基酚D.胰岛素答案：A,B,C三、填空题（每空1分，共20分）1.《药品经营许可证》的有效期为______年。答案：52.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为______和______。答案：处方药，非处方药3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行______制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。答案：进货检查验收4.药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表______，Z代表______，S代表______。答案：化学药品，中药，生物制品5.药品堆垛时，垛与垛的间距不小于______厘米，垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于______厘米，与地面的间距不小于______厘米。答案：5，30，106.抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为______、______和______三级。答案：非限制使用级，限制使用级，特殊使用级7.药物代谢的主要器官是______，排泄的主要器官是______。答案：肝脏，肾脏8.服用磺胺类药物后应多饮水，目的是防止______在尿路中形成结晶，损害肾脏。答案：磺胺结晶9.药品零售企业销售处方药，应当凭______医师开具的处方进行销售，经执业药师审核后方可调配。答案：执业10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过______报所在地药品不良反应监测机构。答案：纸质报表四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品零售企业陈列药品时应符合的要求。答案：药品零售企业陈列药品时应符合以下要求：（1）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。（2）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。（3）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。（4）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（5）外用药与其他药品分开摆放。（6）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。（7）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。（8）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。（9）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。（10）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。2.什么是药品的“四查十对”？答案：“四查十对”是药师调剂处方时必须遵守的操作规程，具体内容是：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.简述头孢菌素类抗生素皮试的注意事项。答案：头孢菌素类抗生素皮试的注意事项包括：（1）用药前详细询问患者药物过敏史，包括青霉素类、头孢菌素类及其他β-内酰胺类药物的过敏史。（2）药品说明书明确要求进行皮试的，必须进行皮试。皮试液通常采用拟用药物本身配制，浓度为300-500μg/mL，皮内注射0.1mL。（3）皮试前备好肾上腺素等急救药品和设备。（4）皮试结果判断：阴性（皮丘无改变，周围不红肿，无红晕，无自觉症状）；阳性（局部皮丘隆起，出现红晕硬块，直径大于1cm，或周围有伪足、痒感，严重时可出现过敏性休克）。（5）即使皮试阴性，在用药过程中仍需密切观察患者反应，因少数患者可能出现迟发性过敏反应。4.简述药品经营企业计算机系统应当满足哪些质量管理功能要求。答案：药品经营企业计算机系统应当满足以下质量管理功能要求：（1）有支持系统正常运行的服务器和终端机。（2）有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。（3）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。（4）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能。（5）有符合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。系统应能：（1）可有效拦截不符合法律法规以及GSP要求的数据，并提醒、锁定及记录。（2）对购销单位、经营品种、销售人员、采购人员等建立数据库，并与其经营范围、经营规模、质量信誉、质量管理水平等相对应，实施有效的管理。（3）自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品。（4）对药品有效期进行自动跟踪、预警和控制，对近效期药品自动锁定及停销。（5）生成、打印各类记录和凭证，并按规定保存电子记录数据。五、案例分析/计算题（共10分）某药品批发企业于2023年5月10日购进一批药品A（片剂，规格：0.1g*100片/瓶），生产日期为2022年11月15日，有效期至2024年11月14日。该药品说明书规定贮藏条件为：密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。该企业仓库阴凉库的温湿度自动监测系统显示，2023年7月20日至7月25日期间，该药品存放区域温度持续在22℃-24℃之间波动，相对湿度在65%-68%之间波动。该批药品入库时验收合格，至2023年8月1日检查时，发现部分药品包装出现轻微受潮迹象。问题：1.请计算截至2023年8月1日，该批药品的有效期还剩多少个月？（2分）2.根据案例描述，指出该企业在药品储存养护环节存在哪些问题？（4分）3.针对发现的问题，企业应采取哪些处理措施？（4分）答案：1.有效期计算：有效期至2024年11月14日，检查日期为2023年8月1日。从2023年8月1日至2024年8月1日为12个月，再从2024年8月1日至2024年11月14日为3个月零14天，合计约为15个月零14天。因此，剩余有效期约为15.5个月（或答15个月以上，具体计算过程：2024.11.14-2023.8.1