2026年放射性药品管控实操试题及答案

2026年放射性药品管控实操试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）1.按照2024年修订的《放射性药品管理办法》及2026年卫健委、核安全局联合发布的《医用放射性药品管控实操细则》，从事放射性药品静脉注射的操作人员需取得的最低资质是？A.执业医师证B.放射工作人员证+放射性药品操作专项培训合格证明C.护士资格证D.药学初级职称证答案：B2.2026年全国统一上线的放射性药品全生命周期溯源系统中，医疗机构每批次放射性药品的使用数据需在使用完成后多长时间内上传？A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B3.一类放射性药品（如碘-131化钠口服液、镥-177标记的治疗用多肽）的领取人需具备的身份是？A.核医学科护工B.取得放射性药品管控授权的执业药师/主管药师C.实习医师D.护士答案：B4.储存正电子类放射性药品（如F-18标记的FDG）的铅罐表面10cm处辐射剂量率不得超过多少μSv/h？A.2B.5C.10D.20答案：A5.放射性药品使用后的固体废物（如一次性注射器、棉签）需放入专门的放射性废物桶，废物桶外表面的β放射性污染阈值是？A.0.04Bq/cm²B.0.4Bq/cm²C.4Bq/cm²D.40Bq/cm²答案：B6.医疗机构采购放射性药品时，需向供货的放射性药品生产企业索要的最新证明文件不包括？A.放射性药品生产许可证B.对应批次的放射性药品检验合格报告C.放射性药品运输辐射安全证明D.药品广告审查批准文号答案：D7.下列哪类放射性药品的处方需由具有副高以上职称的核医学科医师开具？A.锝-99m标记的心肌灌注显像剂B.碘-125粒子源（单颗粒活度≤10MBq）C.锶-89治疗骨转移的注射液（活度≤200MBq）D.砹-211靶向治疗注射液（活度≥1GBq）答案：D8.放射性药品台账的法定保存期限为？A.1年B.3年C.5年D.超过药品半衰期10倍且不少于5年答案：D9.发生放射性药品洒落事件时，第一时间应采取的措施是？A.立即上报医院辐射安全管理部门B.划定警戒区域，疏散无关人员C.用吸水纸吸附洒落液D.佩戴个人防护用品后处置答案：B10.2026年新要求的放射性药品配送全程需强制配备的监测设备是？A.GPS定位装置B.辐射剂量实时传输监测仪C.温度传感器D.湿度传感器答案：B11.下列哪种情况不属于放射性药品报废范畴？A.超过标定有效期的氟-18FDGB.包装破损导致辐射泄漏的碘-131口服液C.活度测量偏差超过标定值10%的锝-99m注射液D.领取后未使用且剩余活度高于使用下限的镥-177注射液答案：D12.从事放射性药品注射操作的人员需同时佩戴的剂量计是？A.胸前躯干剂量计B.指环剂量计C.胸前+指环剂量计D.头部剂量计答案：C13.放射性药品使用后的废液（如核素治疗患者排泄物收集液）需储存多长时间才能排放到市政管网？A.超过10个半衰期且活度浓度低于10Bq/LB.超过5个半衰期且活度浓度低于100Bq/LC.超过10个半衰期且活度浓度低于100Bq/LD.储存1年即可排放答案：A14.医疗机构开展放射性药品临床研究（非一类新药）时，需向哪个部门报备？A.省级药品监督管理局+省级生态环境厅B.国家药监局+国家核安全局C.省级卫健委D.市级辐射环境监测站答案：A15.下列哪类人员可以无审批直接进入放射性药品核心储存区域？A.核医学科主任B.取得放射性药品储存管理授权的专属药师C.医院后勤人员D.设备维修人员答案：B16.碘-125粒子植入手术使用的放射性粒子，术后剩余的粒子需在多长时间内退回储存库并登记？A.术后2小时B.术后6小时C.术后12小时D.术后24小时答案：A17.2026年实施的《放射性药品从业人员培训考核细则》要求，放射性药品操作人员每年的继续教育培训时长不得少于多少学时？A.8学时B.16学时C.24学时D.40学时答案：C18.一类放射性药品采购申请的法定审批流程是？A.核医学科申请→药学部审核→辐射安全管理委员会审批→院长签字B.核医学科申请→药学部审核→辐射安全管理部门审批→报省级药监部门备案C.核医学科申请→设备科审核→院办审批D.核医学科申请→生态环境局审批答案：B19.测量放射性药品活度使用的活度计，法定校准周期是？A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月答案：C20.发生放射性药品丢失事件时，需在多长时间内向当地生态环境、公安、卫健部门上报？A.1小时B.2小时C.12小时D.24小时答案：B二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于2026年《医用放射性药品分类管控目录》中一类放射性药品的有？A.碘-131化钠口服液（治疗用）B.镥-177奥曲肽注射液C.氟-18FDG注射液D.锝-99m亚甲基二膦酸盐注射液E.镭-223二氯注射液答案：ABE2.放射性药品接收验收时需要核对的内容包括？A.药品名称、核素种类、批次号B.标定活度、标定时间C.包装完整性、表面辐射剂量率D.供货单位资质、检验报告E.溯源系统录入的电子信息答案：ABCDE3.放射性药品储存区域需要强制配备的设备设施包括？A.双人双锁的防爆储存柜B.24小时视频监控装置C.辐射剂量实时监测报警装置D.温湿度调控装置E.火灾自动报警装置答案：ABCDE4.下列关于放射性药品处方管理的说法正确的有？A.治疗用放射性药品处方保存期限为10年B.显像用放射性药品处方需由取得相应权限的执业医师开具C.儿童使用放射性药品的处方需注明体重、活度计算过程D.处方开具后24小时内有效，逾期需重新开具E.禁止为非本院就诊患者开具放射性药品处方答案：BCE5.放射性药品操作过程中需要佩戴的个人防护用品包括？A.铅衣、铅围脖、铅眼镜B.一次性双层乳胶手套C.个人剂量计（胸前+指环）D.防护口罩E.鞋套答案：ABCDE6.下列属于放射性药品使用过程中的违规行为的有？A.将未用完的放射性药品私自转借给其他医疗机构B.未做活度测量直接给患者注射C.台账记录不全，溯源信息上传不及时D.放射性废物与普通医疗废物混合存放E.未取得放射工作人员证的人员操作放射性药品答案：ABCDE7.发生放射性药品洒落应急处置时，需要记录的内容包括？A.洒落的核素种类、估算活度B.洒落时间、地点、处置过程C.接触人员的受照剂量评估结果D.洒落原因调查结论E.后续整改措施答案：ABCDE8.2026年全国放射性药品溯源系统要求上传的全生命周期数据包括？A.生产企业的生产、检验数据B.运输过程的辐射监测、定位数据C.医疗机构的接收、储存、使用数据D.放射性废物的处置数据E.患者的临床随访数据答案：ABCD9.下列关于放射性废物处置的说法正确的有？A.固体废物按核素种类分类存放，粘贴清晰标识B.废液需存入专门的衰变池，定期监测活度C.废弃的碘-125粒子需交由有资质的放射性废物处置单位处理D.固体废物存放达到10个半衰期后可直接按普通医疗废物处理E.处置记录需保存至少10年答案：ABC10.放射性药品操作人员的职业健康检查要求包括？A.上岗前职业健康检查，排除辐射禁忌症B.在岗期间每年至少1次职业健康检查C.离岗时需做职业健康检查D.职业健康档案需永久保存E.怀孕、哺乳期的操作人员不得从事放射性药品操作答案：ABCDE三、判断题（共15题，每题1分，共15分）1.医疗机构可以自行跨省采购放射性药品，不需要向省级药监部门报备。（×）2.放射性药品的活度测量结果偏差超过标定值的5%时，不得给患者使用。（√）3.储存放射性药品的铅罐可以随意放在普通办公区域，只要有人看管就行。（×）4.放射性药品使用后的空安瓿属于普通医疗废物，可以和普通注射器一起存放。（×）5.取得执业医师证的临床医师就可以开具放射性药品处方。（×）6.个人剂量计每年校准一次就可以，不需要定期读取数据。（×）7.2026年起，所有放射性药品的包装上都必须印有溯源二维码，扫码可以查询全生命周期信息。（√）8.放射性药品丢失后，只要能找回来就不需要上报监管部门。（×）9.儿童使用放射性药品的活度要按照体重或者体表面积计算，不得直接使用成人剂量。（√）10.放射性药品储存区域的视频监控记录要保存不少于90天。（√）11.可以用普通冰箱储存放射性药品，不需要专门的防爆冰箱。（×）12.放射性药品的领取和发放可以由同一人操作，只要做好登记就行。（×）13.从事放射性药品运输的人员不需要取得放射工作人员证，只要会开车就行。（×）14.衰变池的废液排放前不需要监测活度，只要储存够10个半衰期就可以排放。（×）15.医疗机构可以自行处置过期的长半衰期放射性药品，不需要交给有资质的单位。（×）四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：2026年4月，某三级医院核医学科护士张某，在未告知药剂师的情况下，私自将领取的1支活度为7.4GBq的镥-177奥曲肽注射液，转借给邻院的同学用于患者治疗，未做台账登记，也未上传溯源系统。张某注射时未佩戴指环剂量计，注射后将注射器扔到普通医疗废物桶中，被后勤人员发现后上报。1.指出本案例中存在的违规行为（5分）答案：①私自转借放射性药品，违反《放射性药品管理办法》中“放射性药品不得私自转让、转借”的规定，未履行跨机构调配审批报备手续；②未做台账登记、未上传溯源系统，违反全生命周期溯源管理要求，药品流向无法追踪；③注射操作未佩戴指环剂量计，违反个人防护要求，无法准确监测手部受照剂量，存在职业健康风险；④将放射性注射器投入普通医疗废物桶，违反放射性废物分类管理规定，易造成辐射污染；⑤药品领取发放未执行双人核对制度，药剂师未履行管控责任，导致药品脱离监管。2.针对上述问题给出整改措施（5分）答案：①立即追回转借药品，对已用药患者做好随访监测，2小时内上报当地卫健、生态环境、药监部门，如实说明情况；②对涉事护士作出停岗培训3个月处罚，考核合格后方可上岗，对发放药师通报批评并扣除绩效；③组织全科室人员开展管控细则专项培训，培训后考核不合格者不得上岗；④完善领取发放双人核对、双人签字制度，每批次药品领取后1小时内录入台账，24小时内上传溯源系统，药剂科每日核对数据；⑤对医疗废物区域开展全面辐射监测，受污染废物按放射性废物规范处置，投放区域设置专人巡查；⑥为所有注射人员配齐指环剂量计，每3个月读取剂量数据，超过阈值立即暂停操作并开展健康检查。案例2：2026年7月，某肿瘤医院核医学科储存室被盗，丢失碘-125粒子20颗，总活度为800MBq，储存室的视频监控损坏多日未维修，双人双锁的其中一把钥匙被随意放在办公桌上，管理员发现丢失后12小时才上报医院，医院24小时后才上报监管部门。1.指出本案例中存在的管控漏洞（5分）答案：①储存区域安全防范措施不到位，视频监控损坏未及时维修，无法追溯被盗过程；②双人双锁制度落实不到位，钥匙随意存放，无关人员可轻易打开储存柜；③日常巡查制度缺失，管理员未每日清点放射性药品库存，导致丢失后未及时发现；④上报流程不规范，未按要求在2小时内上报监管部门，延误处置时机；⑤管理人员安全意识薄弱，未落实储存管理各项要求，安全培训不到位。2.简述放射性药品丢失后的正确应急处置流程（5分）答案：①第一时间划定警戒区域，疏散周边无关人员，禁止无关人员进入，防止误接触丢失物品；②立即上报医院辐射安全管理委员会，2小时内上报当地生态环境、公安、卫健部门，如实说明丢失药品的种类、活度、数量、丢失时间等信息；③配合公安、生态环境部门开展调查，调取监控记录，组织专业人员用辐射监测设备对周边区域开展拉网式排查；④对接触过储存区域的人员开展问询排查，涉事管理员立即停岗配合调查；⑤找到丢失药品后核实活度、数量，确认无泄漏后放回储存柜，对接触人员开展剂量评估和健康检查；⑥复盘事件原因，升级储存区域安防设施，监控记录保存不少于180天，严格落实双人双锁钥匙分管制度，每年开展1次丢失应急演练。五、实操操作题（共1题，15分）简述放射性药品注射操作的完整流程及合规要点。答案：①操作准备（3分）：佩戴铅衣、铅围脖、铅眼镜、双层乳胶手套、胸前剂量计+指环剂量计，提前校准活度计，准备无菌注射器、铅防护屏、患者病历、处方，确认所有设备在有效期内；②处方核对（3分）：核对患者姓名、身份证号、诊断、开具医师资质、药品名称、核素种类、处方活