药物制剂工考试题库与答案

药物制剂工考试题库与答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.下列辅料中，主要用作片剂崩解剂的是（）。A.微晶纤维素B.羧甲基淀粉钠C.羟丙甲纤维素D.硬脂酸镁答案：B2.制备注射剂时，加入活性炭的主要目的是（）。A.增加主药的稳定性B.吸附热原和杂质C.调节pH值D.减轻注射时的疼痛答案：B3.下列灭菌方法中，属于湿热灭菌法的是（）。A.紫外线灭菌法B.环氧乙烷气体灭菌法C.过滤除菌法D.流通蒸汽灭菌法答案：D4.乳剂中分散相液滴合并，且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为（）。A.分层B.转相C.破裂D.酸败答案：C5.下列有关栓剂基质的叙述，错误的是（）。A.可可豆脂具有同质多晶性B.甘油明胶多用于制备阴道栓C.聚乙二醇类基质对黏膜无刺激性D.半合成脂肪酸甘油酯为常用的油脂性基质答案：C6.气雾剂中抛射剂的作用是（）。A.药物的溶剂B.药物的稳定剂C.产生喷射动力D.以上都是答案：D7.《中国药典》规定，用于静脉注射的注射液其不溶性微粒每1ml中含10μm及以上的微粒不得超过（）。A.3粒B.12粒C.25粒D.50粒答案：C8.片剂包糖衣的正确工序是（）。A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D.粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光答案：A9.下列哪种方法不能增加药物的溶解度？（）A.制成盐类B.使用混合溶剂C.加入助悬剂D.加入增溶剂答案：C10.关于软膏剂基质的表述，正确的是（）。A.凡士林中加入羊毛脂可增加其吸水性B.液状石蜡主要用于调节软膏的稠度C.乳剂型基质适用于分泌物较多的病变部位D.水溶性基质需加防腐剂和保湿剂答案：A11.制备维生素C注射液时，以下不属于通入二氧化碳目的的是（）。A.驱除溶解氧B.防止药物氧化C.调节pH值D.增加药物的溶解度答案：D12.下列指标中，用于评价混悬剂物理稳定性的参数是（）。A.崩解时限B.融变时限C.沉降体积比D.硬度答案：C13.下列辅料中，可作为片剂肠溶衣材料的是（）。A.羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）B.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）C.聚维酮（PVP）D.乙基纤维素（EC）答案：A14.注射用油的质量要求中，酸值不大于（）。A.0.1B.0.56C.1.0D.2.0答案：B15.关于滴眼剂的叙述，错误的是（）。A.正常眼可耐受的pH值范围为5.0-9.0B.滴眼剂应为等渗或稍高渗溶液C.用于眼外伤的滴眼剂可加入抑菌剂D.增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内的停留时间答案：C16.下列不属于物理灭菌法的是（）。A.微波灭菌法B.辐射灭菌法C.环氧乙烷灭菌法D.过滤除菌法答案：C17.压片时出现“裂片”现象，可能的原因不包括（）。A.物料中细粉过多B.压力过大C.冲头与模圈不匹配D.粘合剂用量不足答案：D18.下列有关缓释、控释制剂特点的叙述，错误的是（）。A.减少给药次数，提高病人顺应性B.血药浓度平稳，避免峰谷现象C.可减少用药的总剂量D.有利于降低药物的毒副作用答案：C19.下列哪种方法适用于热敏性物料的干燥？（）A.常压箱式干燥B.流化床干燥C.红外线干燥D.冷冻干燥答案：D20.制备口服溶液剂时，常加入的矫味剂不包括（）。A.单糖浆B.山梨酸C.薄荷油D.柠檬香精答案：B21.下列有关散剂特点的叙述，错误的是（）。A.粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快B.外用覆盖面大，兼具保护、收敛作用C.制备工艺简单，剂量易于控制D.运输、携带、贮存方便答案：D22.关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）。A.药物的降解速度与离子强度无关B.液体制剂的辅料不影响药物稳定性C.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面D.药物的降解反应速度与温度无关答案：C23.颗粒剂“软材”的质量判断标准常为（）。A.手握成团，轻压即散B.手握成团，重压不散C.粉末状，无粘性D.流动性好答案：A24.下列不属于非均相液体制剂的是（）。A.芳香水剂B.混悬剂C.乳剂D.合剂（含不溶性成分）答案：A25.下列有关浸出制剂特点的叙述，错误的是（）。A.具有原药材各浸出成分的综合疗效B.作用缓和持久，毒性较低C.贮存过程中易产生沉淀、变质D.剂量准确，服用方便答案：D26.下列辅料中，主要用作片剂润滑剂的是（）。A.淀粉B.糊精C.微粉硅胶D.滑石粉答案：D27.关于胶囊剂的叙述，错误的是（）。A.可掩盖药物的不良臭味B.可提高药物的稳定性C.药物的生物利用度高于片剂D.液态药物可制成软胶囊答案：C28.制备注射用水的常用方法是（）。A.离子交换法B.电渗析法C.反渗透法D.多效蒸馏法答案：D29.下列有关膜剂特点的叙述，错误的是（）。A.工艺简单，生产中没有粉尘飞扬B.含量准确，稳定性好C.载药量大，适用于大剂量药物D.起效快，可制成控释制剂答案：C30.下列哪种情况不宜制成胶囊剂？（）A.药物的水溶液B.药物的油溶液C.药物的稀乙醇溶液D.风化性药物答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于表面活性剂应用的有（）。A.增溶B.乳化C.润湿D.起泡与消泡E.去污答案：ABCDE2.影响药物溶解度的因素包括（）。A.药物的化学结构B.溶剂C.温度D.药物的晶型E.粒子大小答案：ABCDE3.注射剂的质量要求包括（）。A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压E.pH值答案：ABCDE4.片剂包衣的目的有（）。A.掩盖不良气味B.增加药物的稳定性C.控制药物在胃肠道的释放部位D.控制药物在胃肠道的释放速度E.改善片剂的外观答案：ABCDE5.下列有关热原性质的叙述，正确的有（）。A.耐热性B.滤过性C.水不溶性D.不挥发性E.可被强酸、强碱、强氧化剂破坏答案：ABDE6.混悬剂的稳定剂包括（）。A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂D.反絮凝剂E.增溶剂答案：ABCD7.下列可作为乳剂乳化剂的有（）。A.阿拉伯胶B.吐温80C.司盘20D.硬脂酸镁E.泊洛沙姆答案：ABCE8.关于药物制剂配伍变化的表述，正确的有（）。A.配伍变化包括物理、化学和药理的配伍变化B.药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化C.物理配伍变化往往导致制剂外观、均匀性发生变化D.化学配伍变化可能导致药物分解、疗效下降E.静脉输液中的配伍变化主要发生在液体之间答案：ABCD9.下列属于固体分散体载体材料的有（）。A.聚乙二醇（PEG）B.聚维酮（PVP）C.乙基纤维素（EC）D.羟丙甲纤维素（HPMC）E.胆固醇答案：AB10.下列有关透皮吸收制剂（TDDS）的叙述，正确的有（）。A.可避免肝脏的首过效应B.可维持恒定的血药浓度C.使用方便，可随时中断给药D.适用于剂量大、对皮肤有刺激性的药物E.主要吸收屏障是角质层答案：ABCE三、填空题（每空1分，共20分）1.药物制剂的基本质量要求是______、______、______、______。答案：安全，有效，稳定，使用方便2.片剂的制备方法主要有______、______和______。答案：湿法制粒压片，干法制粒压片，粉末直接压片3.注射剂的给药途径主要有______、______、______、______等。答案：皮内注射，皮下注射，肌内注射，静脉注射（顺序可调）4.乳剂的基本组成是______、______和______。答案：油相，水相，乳化剂5.常用的浸出方法有______、______、______和______。答案：煎煮法，浸渍法，渗漉法，回流法（顺序可调）6.栓剂直肠给药后的吸收途径有两条：一条是通过______，药物经中、下直肠静脉和肛管静脉进入下腔静脉，绕过肝脏；另一条是通过______，药物经上直肠静脉入门静脉进入肝脏。答案：直肠下静脉和肛门静脉，直肠上静脉7.气雾剂由______、______、______和______四部分组成。答案：药物与附加剂，抛射剂，耐压容器，阀门系统8.药物降解的两个主要化学途径是______和______。答案：水解，氧化四、判断题（每题1分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”）1.凡士林吸水性差，常与羊毛脂合用，以增加其吸水性。（）答案：√2.滴眼剂的渗透压调节剂常用氯化钠或葡萄糖。（）答案：√3.硬胶囊壳的主要成分是明胶，其含水量应控制在5%-10%。（）答案：×4.流能磨适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。（）答案：√5.糖浆剂属于高分子溶液剂。（）答案：×6.栓剂置换价是指主药的重量与同体积基质重量的比值。（）答案：×7.微囊化技术可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性。（）答案：√8.口服缓释制剂可避免肝脏的首过效应。（）答案：×9.紫外线常用于无菌操作室空气和物体表面的灭菌。（）答案：√10.亚硫酸氢钠可作为注射剂的抗氧剂，适用于碱性药液。（）答案：×五、名词解释（每题3分，共15分）1.剂型答案：剂型是指将药物加工制成适合于疾病诊断、治疗或预防需要的不同给药形式，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。2.等渗溶液答案：等渗溶液是指与血浆或泪液渗透压相等的溶液。例如，0.9%的氯化钠溶液和5%的葡萄糖溶液与血浆等渗。3.临界相对湿度（CRH）答案：临界相对湿度是水溶性药物的特征参数。指在一定温度下，当空气中的相对湿度达到某一定值时，药物吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为该药物的临界相对湿度。4.生物利用度答案：生物利用度是指药物活性成分从制剂中释放并被吸收进入体循环的速度和程度。通常用血药浓度-时间曲线下面积（AUC）和达峰时间（Tmax）来评价。5.脂质体答案：脂质体是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。具有靶向性、缓释性、降低药物毒性、提高药物稳定性等特点。六、简答题（每题5分，共25分）1.简述增加药物溶解度的方法。答案：（1）制成可溶性盐类；（2）引入亲水基团；（3）使用混合溶剂（潜溶剂）；（4）加入增溶剂，利用表面活性剂形成胶束增溶；（5）加入助溶剂，形成可溶性络合物；（6）应用包含技术，如环糊精包含物；（7）药物微粉化或制成固体分散体。2.简述湿法制粒压片的一般工艺流程。答案：原辅料粉碎、过筛→混合→制备软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒→加入润滑剂/崩解剂等总混→压片→（包衣）→质量检查→包装。3.简述注射剂生产中常用的去除热原的方法。答案：（1）高温法：对于耐热的器具，如注射用针头、玻璃容器等，可在250℃干热灭菌30分钟以上破坏热原。（2）酸碱法：玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理，破坏热原。（3）吸附法：配制注射液时，常用活性炭吸附热原。（4）离子交换法：可用阴离子交换树脂吸附热原。（5）凝胶过滤法：利用分子筛原理除去热原。（6）反渗透法：用反渗透膜过滤除去热原。（7）超滤法：用超滤膜截留热原。4.简述影响药物制剂稳定性的环境因素及稳定化方法。答案：环境因素包括：温度、光线、空气（氧）、湿度、金属离子、包装材料等。稳定化方法：（1）控制温度：低温贮存。（2）避光：使用棕色玻璃瓶或在处方中加入抗光解剂。（3）驱氧：通入惰性气体（如N₂、CO₂），加入抗氧剂或金属螯合剂。（4）控制湿度：采用防潮包装，控制生产环境湿度。（5）选择适宜的包装材料。5.简述缓释、控释制剂的释药原理。答案：（1）溶出原理：通过减少药物溶解度或延缓药物溶出速度来实现缓释。如制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性络合物、控制粒子大小、将药物包裹于溶蚀性骨架中。（2）扩散原理：利用高分子材料作为屏障，控制药物扩散速度。包括贮库型（膜控型）和骨架型。（3）溶蚀与扩散、溶出结合原理。（4）渗透压原理：利用渗透压差作为释药动力，如渗透泵片。（5）离子交换原理：将药物结合于离子交换树脂上，通过与胃肠道中的离子交换而释药。七、计算题（每题10分，共20分）1.配制2%盐酸普鲁卡因注射液1000ml，需加氯化钠多少克才能调整为等渗溶液？（已知：1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）答案：解：设需要加入氯化钠的量为Wg。已知配制等渗溶液冰点需降低0.52℃。2%盐酸普鲁卡因溶液产生的冰点降低值为：2×需要氯化钠补充降低的冰点值为：0.52−1%氯化钠溶液冰点降低0.58℃，则所需氯化钠的百分浓度为：(0.28配制1000ml等渗溶液需氯化钠量为：0.483。答：需加氯化钠约4.83克。2.已知某药物的置换价为1.5，空白可可豆脂栓剂每粒平均重量为2.0g。现欲制备含该药物0.2g的栓剂10粒，需要多少克可可豆脂？答案：解：已知置换价f=1.5，空白栓剂重量G=根据置换价公式：f=W/变形得：M=代入数据：M=则每粒含药栓剂中基质的重量为：M−制备10粒所需可可豆脂总量为：1.8667×答：需要可可豆脂约18.67克。八、综合应用题（每题15分，共30分）1.某药厂生产维生素C注射液，其处方如下：维生素C104g碳酸氢钠49g依地酸二钠0.05g亚硫酸氢钠2g注射用水加至1000ml请分析处方中各成分的作用，并简述其制备工艺要点及注意事项。答案：处方分析：（1）维生素C：主药。（2）碳酸氢钠：调节pH值。维生素C注射液pH值应控制在5.0-7.0之间，以保持其稳定性。加入碳酸氢钠中和部分维生素C，使其成钠盐，避免注射时疼痛，并调节pH至适宜范围。（3）依地酸二钠：金属离子螯合剂。络合溶液中的金属离子（如Cu²⁺、Fe³⁺等），防止其催化维生素C的氧化反应。（4）亚硫酸氢钠：抗氧剂。维生素C极易被氧化，加入抗氧剂以延缓其氧化。（5）注射用水：溶剂。制备工艺要点及注意事项：（1）环境控制：整个配制过程应在避菌、洁净环境下进行，尽量缩短操作时间，减少药物与空气的接触。（2）溶解与pH调节：配制时，先将处方量80%的注射用水通入二氧化碳饱和，用以溶解维生素C。分次缓慢加入碳酸氢钠，边加边搅拌至完全溶解，避免产生大量气泡。加入依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶解。（3）pH检查与定容：测定并调节溶液pH值至5.0-7.0。用二氧化碳饱和的注射用水加至全量。（4）过滤与灌封：用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜（0.22μm或0.45μm）精滤。灌封时，药液上方应通入二氧化碳气体置换安瓿空间内的空气，并立即熔封。（5）灭菌与检漏：采用流通蒸汽100℃灭菌15分钟。灭菌后及时进行检漏。（6）质量检查：检查项目包括含量、pH值、颜色、澄明度、无菌、热原等。2.某片剂在压片过程中出现“松片”和“粘冲