含特殊药品试题及答案

含特殊药品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于国家实行特殊管理的药品是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.生物制品2.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色3.根据《处方管理办法》，麻醉药品处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年4.门（急）诊普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方的限量为A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量5.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日极量6.下列药品中属于第一类精神药品的是A.地西泮B.艾司唑仑C.哌醋甲酯D.苯巴比妥7.负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家公安部D.国家中医药管理局8.麻醉药品和第一类精神药品储存应当实行的管理制度是A.专人管理B.专柜加锁C.双人双锁D.专账登记9.下列药品中属于药品类易制毒化学品的是A.咖啡因B.麻黄素C.吗啡D.阿托品10.第二类精神药品经营企业的专用账册保存期限，应当自药品有效期期满之日起不少于A.2年B.3年C.5年D.10年11.下列关于第二类精神药品零售的说法，正确的是A.所有药品零售企业均可经营第二类精神药品B.第二类精神药品不得零售C.经批准的药品零售连锁企业可凭处方零售D.第二类精神药品零售无需处方12.放射性药品的生产、经营许可证有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年13.麻醉药品药用原植物种植企业由哪个部门确定A.国家药品监督管理局B.国家农业农村部C.国家药品监督管理局和国务院农业主管部门D.国家卫生健康委员会14.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A.1日剂量B.2日极量C.3日剂量D.5日极量15.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取A.运输证明B.运输许可证C.邮寄证明D.准运证16.下列不属于兴奋剂管理的药品是A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.β受体阻滞剂D.维生素类17.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以什么为受试对象A.健康人B.精神疾病患者C.癌症疼痛患者D.慢性疼痛患者18.药品零售企业不得经营的是A.第二类精神药品B.医疗用毒性药品C.麻醉药品D.非处方药19.罂粟壳的处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年20.生产放射性药品需要取得A.放射性药品生产许可证B.麻醉药品生产许可证C.精神药品生产许可证D.医疗用毒性药品生产许可证二、多项选择题（每题3分，共30分）1.下列属于国家实行特殊管理的药品种类的有A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品2.下列属于麻醉药品的有A.吗啡B.哌替啶C.芬太尼D.司可巴比妥3.麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”包括A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方4.下列关于医疗用毒性药品的说法，正确的有A.毒性药品处方一次有效B.取药后处方保存2年备查C.每次处方剂量不得超过2日极量D.调配处方时必须认真负责，计量准确5.第二类精神药品零售企业应当遵守的规定有A.凭执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.处方保存2年备查D.禁止超剂量或者无处方销售6.下列属于第一类精神药品的有A.丁丙诺啡B.三唑仑C.氯胺酮D.地西泮7.药品类易制毒化学品包括A.麦角酸B.麻黄素C.伪麻黄素D.麦角胺8.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品A.可以自行销毁B.应当登记造册C.向所在地县级药品监督管理部门申请销毁D.由卫生健康部门监督销毁9.下列关于放射性药品管理的说法，正确的有A.放射性药品的生产、经营由药品监督管理部门负责B.放射性药品的使用由药品监督管理部门和核工业部门共同管理C.放射性药品应当有明显的放射性标志D.放射性药品的储存应当符合辐射防护要求10.以下属于兴奋剂目录所列的品种有A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.麻醉药品D.利尿剂三、判断题（每题1分，共10分）1.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。2.第二类精神药品处方保存期限为3年。3.医疗用毒性药品的处方每次不得超过2日常用量。4.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。5.所有药品零售企业均可以经营第二类精神药品。6.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可为自己开具该类药品处方。7.放射性药品的标签应当印有放射性药品标志。8.药品类易制毒化学品可以在药品零售企业零售。9.罂粟壳属于麻醉药品，不得生用，不得单味零售。10.托运麻醉药品和第一类精神药品应当办理运输证明，运输证明有效期为2年。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品的处方限量要求。2.简述医疗用毒性药品的生产、经营和使用管理要点。参考答案与解析一、单项选择题1.答案：D解析：国家实行特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、疫苗等，生物制品是按药品属性分类的品类，不属于特殊管理药品范畴。2.答案：D解析：普通处方、第二类精神药品处方为白色；急诊处方为淡黄色；儿科处方为淡绿色；麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。3.答案：C4.答案：A解析：为门（急）诊普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量；其他剂型每张处方不得超过3日常用量。5.答案：B6.答案：C解析：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡等属于第一类精神药品；地西泮、艾司唑仑、苯巴比妥属于第二类精神药品。7.答案：B8.答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品储存需执行“五专管理”，其中核心要求为双人双锁保管。9.答案：B解析：麻黄素、麦角酸、麦角胺、伪麻黄素等属于药品类易制毒化学品；咖啡因为第二类精神药品；吗啡为麻醉药品；阿托品为医疗用毒性药品。10.答案：C11.答案：C12.答案：B13.答案：C14.答案：B15.答案：A16.答案：D17.答案：A18.答案：C解析：麻醉药品不得零售，药品零售企业经批准可经营第二类精神药品、医疗用毒性药品。19.答案：C解析：罂粟壳属于麻醉药品，处方按麻醉药品管理要求保存3年。20.答案：A二、多项选择题1.答案：ABCD解析：根据《药品管理法》规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。2.答案：ABC解析：司可巴比妥属于第一类精神药品，其余三项均为麻醉药品。3.答案：ABCD解析：麻醉药品和第一类精神药品实行“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。4.答案：ABCD5.答案：ABCD6.答案：ABC解析：地西泮属于第二类精神药品，其余三项均为第一类精神药品。7.答案：ABCD8.答案：BC解析：过期、损坏的麻醉药品和精神药品需登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，由药品监督管理部门到场监督销毁，不得自行处理。9.答案：ACD10.答案：ABCD解析：我国公布的兴奋剂目录包含蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、精神药品、利尿剂、β受体阻滞剂等七大类品种。三、判断题1.答案：正确2.答案：错误解析：第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。3.答案：错误解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，而非常用量。4.答案：正确5.答案：错误解析：只有经设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业，方可从事第二类精神药品零售业务。6.答案：错误解析：取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师，不得为自己开具该类药品处方。7.答案：正确8.答案：错误解析：药品类易制毒化学品不得零售。9.答案：正确10.答案：错误解析：麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为1年。四、简答题1.答案：(1)注射剂：每张处方不得超过3日常用量；(2)控缓释制剂：每张处方不得超过15日常用量；(3)其他剂型：每张处方不得超过7日常用量。同时医师应当根据患者病情适当增减剂量，并在处方上注明原因。解析：该规定出自《处方管理办法》第二十四条，针对癌痛和慢性疼痛患者的长期用药需求，放宽了麻醉、第一类精神药品的处方限量，但仍需严格遵循剂型对应的使用期限。2.答案：(1)生产管理：由省级药品监督管理部门指定的药品生产企业承担生产任务，生产计划需经省级药监部门批准；生产过程必须严格执行生产工艺规程，建立完整的生产记录，保存5年备查；生产出的毒性药品成品必须检验合格后方可出厂。(2)经营管理：毒性药品的