2025年药店培训拆零药品知识试题(附答案)

2025年药店培训拆零药品知识试题(附答案)考试时长：60分钟满分：100分考核对象：药店全体药学服务人员、销售人员一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及2024年国家药监局印发的《药品零售企业拆零药品销售管理指引》，拆零药品是指对药品最小销售单元进行拆分，以小于最小销售单元的计量或数量进行销售的药品，下列不属于法定拆零管理范畴的销售行为是（）A.将24片/盒的布洛芬缓释胶囊拆分，以6粒/袋的剂量售予发热患者B.按门诊处方剂量，将30片/瓶的阿托伐他汀钙片拆分出14片售予慢性病复诊患者C.将10支/盒（最小销售单元）的开塞露整盒售予有便秘症状的顾客D.将100ml/瓶的儿童对乙酰氨基酚混悬液按单次服用剂量，搭配定量喂药器拆分出10次用量售予低龄儿童家长2.药品零售企业从事拆零药品调配、销售的人员，必须经过拆零药品管理专项培训并考核合格后方可上岗，下列不符合拆零岗位资质要求的人员是（）A.经拆零专项培训考核合格的注册执业药师B.经拆零专项培训考核合格、具有药学初级（士）专业技术职称的药学服务人员C.仅完成新员工入职通用培训、未参加拆零药品专项考核的前台营业员D.经拆零专项培训考核合格的药学中级职称从业人员3.拆零药品调配专用工具（包括药匙、托盘、分剂量器、剪刀、镊子等）应当实行专用管理，下列关于工具清洁消毒的要求，表述正确的是（）A.每日营业结束后统一清洁消毒1次即可，遇可见污染时再临时消毒B.每调配完一个品种、不同批号药品，或接触内服/外用不同类型药品前后均应清洁消毒，每日营业结束后完成终末消毒并存放于洁净密闭容器内C.每周集中对所有拆零工具进行1次清洁消毒，平时用干净抹布擦拭即可D.工具只要没有沾到肉眼可见的药粉，就不需要反复清洁4.拆零药品销售使用的分包装应当为洁净、无破损的一次性包装材料，包装表面必须标注的法定信息不包括（）A.药品通用名称、规格、单次及总数量B.药品用法、用量、服药注意事项提示C.药品生产批号、有效期、销售药店名称D.药品上市许可持有人的办公联系电话5.按照药品追溯管理相关要求，拆零药品销售记录应当纳入药店药品质量记录管理体系，记录的法定保存期限为（）A.不少于1年B.不少于3年C.不少于5年D.永久保存6.拆零药品的陈列存放要求，下列表述符合规范的是（）A.拆零后的剩余药品及待售拆零分包装药品，应当集中存放于设置明显标识的拆零专区（专柜）内，不得与其他整包装药品、非药品混放B.拆零后的药品可以临时摆放在收银台抽屉里，方便销售时快速拿取C.拆零后的剩余药品可以和其他同名称不同批号的药品放在同一个药瓶里，减少存储空间占用D.外用拆零药品和内服拆零药品可以放在同一个抽屉里，只要做好标签区分即可7.关于分包装后拆零药品的有效期标注，下列做法正确的是（）A.不论原包装有效期时长，拆零分包装后统一标注30天有效期B.标注的有效期不得超过该药品原包装载明的有效期，对于易吸潮、易氧化、光敏感的品种，应当在包装提示及口头告知中提醒顾客拆封后尽快服用C.自拆零当日起计算6个月作为分包装药品的有效期D.由调配人员根据工作经验自行判断有效期，无需严格对应原包装信息8.下列药品类型中，在零售药店内可凭正规处方按剂量拆零销售的是（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.按处方管理的第二类精神药品（如艾司唑仑片）C.终止妊娠药品D.疫苗类生物制品9.通过网络渠道销售拆零药品时，下列符合监管要求的做法是（）A.为压缩配送成本，将拆零药片直接用普通卫生纸包裹后放入快递袋寄送B.配送过程中采取密封、防潮、防污染、符合药品储存温度要求的保护措施，随货附带标注完整信息的拆零包装、用药提示及说明书查阅指引C.网售拆零药品不需要登记拆零记录，只要后台有订单信息即可D.可以将不同顾客的拆零药品混装后统一配送，到小区后再分别分发10.对于需要冷藏储存的拆零药品（如双歧杆菌三联活菌胶囊），拆零调配过程应当满足的要求是（）A.拆零调配应当在常温环境下缓慢操作，仔细分剂量避免出错，操作时长不受限制B.拆零过程应当尽量缩短药品脱离冷藏环境的时间，分包装材料应当具备一定的隔温性能，剩余药品第一时间放回冷藏设备按要求温度储存C.拆零后的分包装药品可以在常温柜台存放，不需要继续冷藏D.冷藏药品一律不得拆零销售11.销售拆零处方药时，下列人员配备要求符合规范的是（）A.只要营业员经过培训，执业药师不在岗时也可以销售拆零处方药B.处方类拆零药品调配完成后，应当由执业药师或其他药学技术人员核对无误后方可销售，执业药师不在岗时应当停止销售处方类拆零药品C.拆零处方药不需要处方审核，直接按顾客要求的数量卖即可D.拆零处方药销售时不需要向顾客告知不良反应，等出现问题再说12.拆零销售药品时，关于说明书提供的要求，下列表述正确的是（）A.因为顾客购买的药品数量少，不需要提供说明书相关信息B.应当主动向顾客提供药品说明书原件、复印件，或者告知电子说明书的正规查阅渠道，对说明书中的核心注意事项进行口头提示C.只有顾客主动索要时才需要提供说明书D.可以把说明书原件留存，只告诉顾客吃法就行13.下列关于拆零药品调配操作的要求，错误的是（）A.调配前应当洗净双手、佩戴一次性医用口罩和手套，避免直接接触药品B.调配前应当仔细核对药品名称、规格、批号、有效期、外观质量，确认无变质、破损C.为提高调配效率，可以同时调配3位顾客的不同拆零药品，提前分装好节省时间D.调配完成后应当及时清洁拆零工作台和工具，避免残留药粉交叉污染14.拆零药品原包装的留存要求，下列表述正确的是（）A.拆零药品的原包装和说明书应当留存至该批号药品全部售完后不少于6个月，确保出现质量问题时可追溯核查B.原包装拆完就可以扔掉，不需要留存C.原包装只需要留存到第一批拆零药品卖完就行D.原包装可以卖给废品回收站，不需要专门留存15.对于缓释、控释类剂型的药品拆零，下列做法正确的是（）A.所有缓控释制剂都可以任意掰开、研磨拆分剂量B.仅药品说明书明确标注可分剂量使用、药片带有标准分剂量刻痕的缓控释制剂，可按刻痕拆分剂量；未标注可分剂量的缓控释、肠溶制剂不得随意拆分破坏剂型结构C.为了满足顾客小剂量需求，可以把缓释胶囊打开倒出药粉分剂量销售D.肠溶包衣片可以磨碎后分剂量卖给吞咽困难的老人16.拆零销售近效期药品时，应当满足的要求是（）A.只要药品还在有效期内，不需要告知顾客效期情况B.对有效期不足6个月的拆零药品，应当在销售时明确告知顾客有效期时长，确认顾客在有效期内能够服完后方可销售，不得将不足以满足顾客疗程需求的近效期药品拆零销售C.近效期药品一律不得拆零销售D.近效期药品拆零销售时可以把有效期标得长一点，避免顾客介意17.下列情形中，属于可以正常开展拆零销售的是（）A.药品外观出现变色、裂片、潮解、霉变B.药品过了有效期，但是外观看起来没有变化C.药品在有效期内、包装完好、质量无异常，且符合拆零剂型要求D.药品包装破损、有被污染的痕迹18.零售药店拆零专区（专柜）不需要配备的物品是（）A.专用拆零工具、消毒用品、一次性洁净包装材料B.拆零药品销售登记本、垃圾收纳容器C.处方审核专用签章、用药提示卡D.用于销售的非药品类保健食品、普通食品19.拆零药品销售完成后，登记内容不需要包含的信息是（）A.拆零日期、药品通用名称、规格、批号、生产企业、拆零及销售数量B.销售人员、核对人员姓名C.顾客购买的其他非药品商品信息D.销售日期、用法用量告知情况20.当顾客反馈购买的拆零药品存在质量疑问时，药店应当采取的正确做法是（）A.直接拒绝顾客的诉求，称拆零药品售出概不退换B.立即停止该批号药品的拆零销售，留存同批号剩余药品开展质量核查，按不良反应/药品质量投诉流程处理，及时反馈给顾客处置结果，必要时上报属地药品监管部门C.把顾客反映有问题的药品抢过来扔掉，不承认是药店卖出的D.给顾客退钱就行，不需要溯源核查二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.拆零药品销售前，调配人员应当核对的核心信息包括（）A.处方信息（针对处方药）与药品名称、规格、剂量是否匹配B.药品的批号、有效期、外观质量是否符合要求C.药品的储存条件是否达标D.药品包装是否完好，有无变质、污染痕迹2.拆零药品分包装上必须标注的信息包括（）A.药品通用名称、规格、数量B.用法、用量、服药时间提示C.药品生产批号、有效期、销售药店名称D.药品的储存要求提示（如避光、密封、冷藏等）3.下列药品类型中，原则上不适宜拆零销售的有（）A.无分剂量刻痕、说明书未标注可拆分使用的缓控释制剂、肠溶包衣制剂B.极易吸潮、氧化、风化，短时间脱离原密封包装就会快速变质的药品（如硝酸甘油片、多酶片等）C.需要全程冷链储存、拆零后无法持续保证冷链条件的生物制品D.整包装单位剂量价值极高、拆零后易造成剂量偏差引发用药风险的特殊治疗药物4.拆零销售药品时，应当向顾客主动告知的内容包括（）A.药品的用法用量、适宜的服药时间B.药品常见的不良反应、禁忌人群、注意事项C.拆零药品的储存要求，特别是脱离原密封包装后的保管注意事项D.药品的有效期，提醒顾客在有效期内服用5.拆零药品销售记录应当包含的内容有（）A.拆零药品的通用名称、规格、批号、生产企业、上市许可持有人信息B.拆零日期、拆零起始数量、累计销售数量、剩余数量C.销售日期、销售数量、顾客联系方式（针对处方药、质量风险较高的品种）D.调配人员、核对人员签名6.下列关于拆零药品工具管理的要求，表述正确的有（）A.内服药品与外用药品的拆零工具应当分开专用，避免交叉污染B.拆零工具应当保持清洁、干燥，无锈迹、无残留药粉，存放于密闭的洁净容器内C.拆零工具应当专用，不得用于拆快递、裁剪非药品包装等无关操作D.应当建立拆零工具清洁消毒记录，记录消毒时间、消毒人员、消毒方式7.拆零药品在储存过程中，出现下列哪些情形时应当立即停止销售，按不合格药品流程处置（）A.药片出现裂片、变色、潮解、粘连、霉变、异味B.胶囊剂出现漏粉、硬化、破裂、霉变C.药品过了原包装标注的有效期D.药品被污染、包装破损无法确认药品信息8.关于第二类精神药品拆零销售的要求，下列表述符合规定的有（）A.第二类精神药品拆零销售必须凭正规执业医师开具的处方，严格按处方载明的剂量调配B.第二类精神药品拆零销售应当做好专门登记，记录处方编号、患者姓名、身份证号、销售数量C.第二类精神药品拆零后的剩余药品应当专柜双锁存放，按特殊药品管理要求储存D.第二类精神药品可以在无处方的情况下按小剂量拆零卖给有失眠症状的顾客9.药品零售企业开展拆零药品培训时，应当覆盖的内容包括（）A.拆零药品相关的法律法规、监管要求B.不同剂型药品的拆零适宜性判断、拆零操作规范C.拆零药品的质量判断、储存要求、用药告知要点D.拆零药品的追溯管理、投诉处置流程10.下列关于儿童用药拆零调配的注意事项，表述正确的有（）A.儿童用药品拆零应当精准计算剂量，尽量使用带刻度的分剂量器、喂药器，避免剂量误差B.对口感较差的儿童拆零药品，可以适当告知家长喂药时的注意事项，避免呛咳C.儿童用拆零药品的包装应当额外标注儿童专用提示，避免和成人药品混淆D.为了方便儿童服用，可以把所有儿童用的肠溶片剂磨成粉拆分剂量11.影响拆零药品质量的常见因素包括（）A.拆零过程中环境湿度过高，导致药品吸潮变质B.拆零工具不干净，造成不同药品交叉污染C.拆零后药品包装密封不严，导致药品有效成分氧化失效D.需冷藏的拆零药品在常温下存放时间过长，导致药品效价下降12.下列拆零销售行为中，属于违规行为的有（）A.将不同批号的同一种药品混装在同一个药袋里销售B.拆零药袋上不标注药品通用名，只写“降压药”“退烧药”等模糊名称C.直接用手接触药品进行拆零调配，不佩戴手套、口罩D.销售拆零药品时不出具销售凭证，告知顾客拆零药品不提供小票13.拆零专区的设置要求，表述正确的有（）A.拆零专区/专柜应当设置在药店营业区域内的醒目位置，有清晰的“拆零药品专区”标识B.拆零专区应当保持清洁卫生，无积水、无灰尘、无杂物C.拆零专区不得堆放员工私人物品、快递包裹等无关物品D.拆零专区的药品应当按内服、外用分类摆放，标识清晰14.关于拆零药品的追溯管理，2025年最新监管要求包括（）A.拆零药品应当纳入药品追溯体系，确保药品来源可查、去向可追B.拆零销售的药品应当核对药品追溯码信息，确保所拆零药品为合法渠道购入的合格药品C.对最小销售单元追溯码随包装拆分无法附着于分包装的，应当在拆零记录中登记追溯码关联信息D.拆零药品不需要扫码追溯，只要是从正规公司进货的就没问题15.老年顾客购买拆零药品时，药学服务人员应当额外做好的服务包括（）A.用通俗易懂的语言反复告知用法用量，可在药袋上用大号字体标注服药时间，避免老人看错B.告知老人药品的常见不良反应，出现不适时及时停药就医C.提醒老人拆零药品要放在干燥、避光、儿童接触不到的地方保存D.根据老年患者的实际疗程需求拆零，不得为了提升销量超疗程拆零售药三、判断题（共10题，每题1分，总计10分。正确打√，错误打×）1.拆零药品因为销售数量少，不需要纳入药店的药品定期盘点和效期管理范围。（）2.拆零使用的一次性药袋属于直接接触药品的包装材料，应当符合药用包装材料的卫生要求，不得使用普通印刷纸、废纸等包装拆零药品。（）3.为了提高调配效率，可以提前将常用的拆零药品分装好放在柜台里，等顾客来买的时候直接拿，不管存放多长时间都可以。（）4.销售拆零药品时，应当出具标明药品名称、数量、价格、批号、有效期等信息的销售凭证。（）5.胶囊剂如果拆分剂量，打开胶囊倒出药粉服用不会影响药品的疗效和安全性，可以随意拆零。（）6.拆零后的药品如果出现质量问题，因为没有原包装，不需要上报药品不良反应或质量事件，直接给顾客换货即可。（）7.药店应当定期对拆零药品的储存情况、拆零记录、工具消毒情况开展自查，发现问题及时整改。（）8.硝酸甘油片拆零销售时，应当提醒顾客药品要放在棕色遮光瓶内密封保存，不要放在贴身口袋里长期受体温影响导致失效。（）9.执业药师审核处方时，如果发现处方剂量需要拆分缓控释制剂但药品无分剂量刻痕、说明书未注明可拆分，应当主动和处方医师沟通更换适宜剂型，不得随意破坏剂型拆分。（）10.流感高发期退烧药供应紧张时，可以把员工家里自用的剩余退烧药拿到药店拆零卖给顾客，缓解供应压力。（）四、简答题（共4题，每题5分，总计20分）1.简述药品零售企业开展拆零药品销售需要满足的基本人员与场所配置要求。2.简述拆零药品分包装必须标注的法定信息，以及销售时应当向消费者主动告知的核心内容。3.请列出至少5种不适宜拆零销售的药品情形，并简要说明原因。4.简述拆零药品调配操作的标准流程。五、案例分析题（共2题，每题10分，总计20分）1.2025年4月，某社区药店接待一位72岁的老年顾客，持社区卫生服务中心处方购买硝苯地平控释片（30mg*7片/盒，有效期2026年11月，说明书未标注可分剂量、药片无刻痕），处方开具剂量为每日1次，每次15mg，连服14天。当班营业员未咨询执业药师，直接用普通剪刀将每片控释片从中间剪开，用无标识的白纸袋分装14个半片，纸袋上仅手写“降压药，每日1次，每次1片”，未标注药品通用名、批号、有效期、药店名称，也未告知顾客药品注意事项；调配完成后剩余的半盒药品未放回原包装密封，随手放在收银台旁的开架柜台上，和润喉糖、创可贴等商品摆放在一起。请结合拆零药品管理相关规定，指出本次销售过程中存在的违规行为，并说明正确处置方式。2.2025年2月流感高发期，某商圈药店为缓解对乙酰氨基酚片供应紧张问题，开展退烧药拆零服务。拆零过程中，工作人员未佩戴口罩和一次性手套，直接用手数药片；使用的托盘是前一天调配过外用莫匹罗星软膏的工具，未进行清洁消毒；拆零使用的药袋是自行印刷的简易纸袋，上面仅标注“退烧药，一次1片，一天3次”，未标注药品名称、批号、效期；同时工作人员为清理库存，将2025年2月28日到期的近效期对乙酰氨基酚片和2026年5月到期的同厂家药品混放在同一个药瓶内拆零销售，有顾客购买服用后因药品潮解出现肠胃不适，向属地市场监管部门投诉。请指出该药店拆零服务中存在的问题，说明对应的合规要求，并提出具体整改措施。附：参考答案一、单项选择题1.C2.C3.B4.D5.C6.A7.B8.B9.B10.B11.B12.B13.C14.A15.B16.B17.C18.D19.C20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC11.ABCD12.ABCD13.ABD14.ABC15.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.√10.×四、简答题1.人员与场所配置要求如下：（1）人员要求：①拆零调配、销售人员为药店依法配备的药学技术人员，经拆零专项培训考核合格，掌握拆零操作规范、剂型特点、用药注意事项；②处方类拆零药品调配后，需由执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员核对处方、药品信息与分剂量准确性，确认无误后方可销售，执业药师不在岗时停止销售处方类拆零药品；③直接接触药品的拆零人员保持个人卫生，调配时穿戴清洁工作衣帽、口罩与一次性手套，患有传染性疾病、手部皮肤有破损感染的人员暂停直接接触拆零药品。（2）场所要求：①设置固定拆零专区/专柜，悬挂清晰的“拆零药品专区”标识，区域环境整洁、无杂物、无污染源；②专区配备专用拆零工具、消毒用品、一次性药用级包装材料、拆零销售登记本、手卫生设施；③拆零区域内存放的药品按内服、外用分类摆放，有特殊储存要求的药品配备对应的遮光、冷藏存储设备，不得堆放无关物品。2.（1）分包装必须标注的法定信息：药品通用名称、规格、数量、用法用量、生产批号、有效期、销售药店名称，对有特殊储存要求的药品需额外标注储存提示。（2）主动告知的核心内容：①药品的服药时间、配伍禁忌、常见不良反应与应对方式；②特殊人群（老人、儿童、孕妇、肝肾功能异常患者）的用药注意事项；③拆零药品脱离原密封包装后的储存要求，提醒顾客在有效期内服用，发现药品外观异常停止使用；④主动提供药品说明书原件、复印件或官方电子说明书查阅渠道；⑤销售近效期拆零药品时，明确告知效期时长，确认顾客可在有效期内服完再销售。3.不适宜拆零销售的情形及原因：①无分剂量刻痕、说明书未注明可拆分的缓控释、肠溶包衣制剂：拆分后会破坏剂型结构，导致药物快速释放引发不良反应，或破坏肠溶包衣导致药物被胃酸破坏、刺激胃黏膜；②极易吸潮、氧化、风化的药品（如硝酸甘油片、多酶片、复方甘草片）：短时间脱离原密封包装会快速变质失效，影响用药安全；③需全程冷链储存且拆零后无法保证冷链连续性的生物制品（如重组人胰岛素、活菌制剂）：脱离冷链环境会导致药品效价快速下降甚至失效；④抗肿瘤药物、特殊管理的治疗窗窄的药物：剂量微小偏差即可引发严重不良反应，拆零分剂量误差风险高；⑤说明书明确规定需整粒/整片吞服、不得拆分的制剂：拆分后会大幅增加用药风险。4.标准操作流程：①调配前准备：洗净双手，佩戴口罩、手套，检查拆零工具清洁度，确认已按要求消毒，准备好洁净的一次性包装材料；②核对药品信息：对照处方（处方药）或顾客需求，核对药品名称、规格、批号、有效期、外观质量，确认药品无变质、无破损、在有效期内，确认剂型可拆分；③规范分剂量：使用专用工具按要求剂量准确拆分，避免用手直接接触药品，不同品种、不同批号药品调配前重新清洁工具，防止交叉污染；④包装标注：按要求在分包装上清晰标注全部法定信息，字迹清楚无歧义；⑤核对交付：调配完成后，由药学技术人员再次核对药品名称、剂量、数量与标注信息，确认无误后交付顾客，履行用药告知义务；⑥记录归位：及时、准确填写拆零销售记录，将剩余药品密封放回原包装，标注开瓶日期，按储存要求放回拆零专区/柜，清洁消毒工具与工作台面。五、案例分析题1.本次销售存在的违规行为及正确处置方式：（1）未做剂型适宜性判断：硝苯地平控释片无分剂量刻痕、说明书未标注可拆分，直接剪开破坏剂型会导致药物快速释放，引发体位性低血压、心动过速等严重不良反应。正确做法是告知顾客该剂型不可拆分，第一时间联系处方医师说明情况，建议调整为15mg规格的硝苯地平剂型，或更换其他可分剂量的长效降压药物，不得随意破坏特殊剂型结构。（2）处方审核流程缺失：营业员未将处方交由执业药师审核即自行调配处方药，违反处方药销售管理要求。正确做法是处方先经执业药师审核，确认用药适宜性、剂量合理性、剂型可拆分性后，方可启动拆零调配流程。（3）拆零包装标识严重不全：药袋仅标注模糊的“降压药”字样，未标注通用名、规格、批号、有效期、药店名称等法定信息，易导致患者错服药物。正确做法是按规定在药袋上清晰