2025新版化妆品监督管理条例知识竞赛试卷附参考答案

2025新版化妆品监督管理条例知识竞赛试卷附参考答案考试时长90分钟，满分100分一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）1.根据2025年修订实施的《化妆品监督管理条例》，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品，下列产品中属于化妆品法定监管范畴的是（）A.以冷敷为主要作用、用于皮肤敏感症状缓解的医用冷敷贴B.宣称具有抗菌作用、用于足部真菌抑制的抗菌软膏C.以清洁头皮、去除头屑为主要功效的去屑洗发水D.以口服方式摄入、具有皮肤抗氧化作用的胶原蛋白饮2.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理，下列关于分类管理要求的表述，符合2025版条例规定的是（）A.特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产、进口B.普通化妆品实行备案管理，国产普通化妆品应当在上市销售前向省级药监部门备案，进口普通化妆品应当在进口前向国家药监部门备案C.所有化妆品新原料均应当经国家药监部门注册后方可使用D.普通化妆品备案凭证长期有效，无需办理延续手续3.下列化妆品类别中，不属于2025版条例规定的特殊化妆品范畴的是（）A.染发、烫发类化妆品B.祛斑美白、防晒类化妆品C.防脱发、宣称新功效的化妆品D.抗皱紧致、保湿修护类化妆品4.根据2025版条例规定，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的高风险化妆品新原料实行注册管理，其他新原料实行备案管理，高风险新原料的安全监测期限为（），普通新原料的安全监测期限为（），监测期内未发生安全风险的新原料，到期后纳入已使用化妆品原料目录。A.5年，3年B.3年，2年C.4年，2年D.5年，2年5.（）是化妆品质量安全的第一责任人，对化妆品的质量安全和功效宣称负责。A.化妆品生产企业B.化妆品注册人、备案人C.化妆品经营者D.化妆品电商平台6.2025版条例对化妆品质量安全负责人的任职资质作出明确规定，要求质量安全负责人应当具备医学、药学、化学、化工、生物、食品、化妆品等相关专业（）以上学历，具有（）以上化妆品生产或者质量安全管理从业经验，独立履行质量安全管理职责。A.大专，3年B.本科，3年C.大专，5年D.本科，5年7.2025版条例设置儿童化妆品特别监管条款，明确儿童化妆品是指适用于年龄在（）以下儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品，实行最严格的监管要求。A.14周岁（含14周岁）B.12周岁（含12周岁）C.6周岁（含6周岁）D.3周岁（含3周岁）8.化妆品生产企业应当取得化妆品生产许可证，化妆品生产许可证有效期为（），有效期届满需要延续的，应当在届满前6个月向原发证部门提出申请。A.3年B.4年C.5年D.长期有效9.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，如实记录化妆品名称、注册备案编号、规格、数量、供货者信息、进货日期等内容，相关记录和凭证的保存期限应当满足（）要求。A.不得少于产品保质期满后6个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于2年B.不得少于产品保质期满后1年，没有明确保质期的，保存期限不得少于3年C.不得少于产品保质期满后2年，没有明确保质期的，保存期限不得少于5年D.永久保存10.下列关于化妆品标签管理的表述，符合2025版条例规定的是（）A.化妆品标签可以标注“纯天然”“无添加”等表述体现产品安全性B.儿童化妆品标签应当标注国家统一的“小金盾”标志，该标志可以作为产品功效证明使用C.化妆品标签应当标注全成分表，成分按照加入量递减顺序排列，含量不超过0.1%的成分应当在“其他微量成分”项下列明D.进口化妆品可以直接使用外文标签，无需加贴中文标签11.特殊化妆品注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）前向国务院药品监督管理部门提出延续申请。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月12.化妆品注册人、备案人收到严重化妆品不良反应报告后，应当在（）内向所在地省级化妆品不良反应监测机构报告，发现化妆品群体不良事件的，应当在（）内报告。A.7日，24小时B.15日，48小时C.30日，3日D.3日，12小时13.下列产品宣传表述中，符合化妆品标签广告管理规定的是（）A.本产品为药妆配方，对脂溢性皮炎有治疗作用B.本产品为食品级原料制作，误食无安全风险C.本产品经功效评价验证，具有保湿滋润作用D.本产品为纯天然无添加配方，绝无任何过敏风险14.监管部门开展化妆品抽样检验时，抽样检验相关费用的承担主体是（）A.被抽样的化妆品生产经营者B.同级财政预算列支，不得向被抽样单位收取费用C.第三方检验机构D.消费者权益保护组织15.生产经营未经注册的特殊化妆品，违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，按照2025版条例规定，应当并处（）罚款。A.1万元以上5万元以下B.5万元以上15万元以下C.15万元以上30万元以下D.30万元以上50万元以下16.下列关于牙膏产品监管的表述，符合2025版条例规定的是（）A.牙膏按照普通化妆品进行管理，功效宣称应当有充分的科学依据B.牙膏不属于化妆品范畴，按照日化产品监管C.牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑等功效的，不需要开展功效评价D.牙膏生产不需要取得化妆品生产许可证17.委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当与受托生产企业签订（），明确双方质量安全权利义务，对受托生产企业的生产活动进行全程监督。A.产品购销合同B.委托生产合同C.质量安全协议D.加工服务协议18.2025版条例规定，化妆品功效宣称评价中，祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、抗皱6类高风险功效产品的评价报告应当（）A.由企业自行出具即可B.由具备法定资质的第三方化妆品功效评价机构出具C.由医疗机构出具D.由行业协会出具19.化妆品注册人、备案人实施产品召回时，召回的问题产品应当采取的处置方式是（）A.重新包装后再次上市销售B.采取无害化处理、销毁等措施，不得再次流入市场C.作为福利发放给企业员工D.降价促销给知情消费者20.下列情形中，不属于2025版条例规定的化妆品监管从重处罚情节的是（）A.生产经营添加禁用原料的化妆品B.生产经营违法儿童化妆品造成儿童人身伤害C.12个月内累计2次因化妆品违法行为受到行政处罚D.主动召回问题产品、未造成危害后果二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题有2个及以上正确答案，错选、漏选、多选均不得分）1.2025版条例的立法目的包括（）A.规范化妆品生产经营活动B.加强化妆品监督管理C.保证化妆品质量安全D.保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展2.化妆品注册人、备案人应当具备的基本条件包括（）A.是依法设立的企业或者其他组织B.建立与产品相适应的质量管理体系，具备化妆品质量安全风险防控能力C.配备符合资质要求的专职质量安全负责人D.具备化妆品不良反应监测与评价能力3.下列属于2025版条例规定的化妆品标签禁止标注内容的有（）A.明示或者暗示具有医疗作用的内容，如“药妆”“医学护肤品”“药用”等表述B.虚假或者引人误解的内容，如“纯天然”“无添加”“速效美白”等夸大表述C.违反社会公序良俗的内容D.以“食品级”“可食用”等表述误导消费者的内容4.下列关于儿童化妆品监管要求的表述，符合2025版条例规定的有（）A.儿童化妆品配方设计应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”原则，不得使用尚处于监测期的化妆品新原料，不得添加对儿童皮肤具有刺激性的成分B.儿童化妆品应当在标签显著位置标注国家统一的儿童化妆品“小金盾”标志，不得标注与儿童化妆品属性无关的图案或者诱导性内容C.适用于0-3岁婴幼儿的化妆品，应当额外开展皮肤刺激性试验、经皮吸收毒性试验、长期使用安全性评价D.网络销售儿童化妆品应当设置专门销售专区，不得将儿童化妆品与玩具、食品等商品混放销售，不得开展诱导未成年人消费的营销活动5.化妆品电子商务平台经营者应当履行的法定义务包括（）A.对入网化妆品经营者进行实名登记，审查其经营资质和所售化妆品的注册备案信息B.对平台内化妆品经营行为开展日常巡查，发现违法行为及时制止并报告监管部门C.建立消费投诉处理机制，及时处理消费者化妆品投诉D.对平台内销售的化妆品质量安全承担首要责任6.下列关于化妆品进货查验记录制度的表述，正确的有（）A.所有化妆品经营者均应当建立进货查验记录制度，查验供货者资质、化妆品注册备案证明、产品合格证明B.美容美发机构、宾馆等在服务中使用化妆品的，不需要履行进货查验义务C.进货查验记录应当真实、准确、完整，满足可追溯要求D.实行统一配送经营方式的化妆品经营者，可以由总部统一查验供货者资质和产品合格证明，建立进货查验记录7.化妆品生产企业应当遵守的生产质量管理要求包括（）A.按照注册或者备案的配方、生产工艺组织生产B.定期对生产设施设备进行维护、校准，保证生产环境符合卫生要求C.每批次产品出厂前应当按照产品执行标准进行检验，合格后方可出厂D.直接从事生产的人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗8.化妆品不良反应的类型包括（）A.正常使用化妆品引起的皮肤红斑、水肿、瘙痒等接触性皮炎症状B.正常使用化妆品引起的毛发脱落、指甲损伤等附属器官损害C.使用假冒伪劣化妆品引起的皮肤损害D.正常使用化妆品引起的全身性过敏反应9.下列关于化妆品新原料管理的表述，符合2025版条例规定的有（）A.国家对化妆品新原料实行注册与备案相结合的分类管理制度B.新原料注册人、备案人应当在新原料上市后持续监测新原料的使用安全情况，每年向药监部门报告新原料安全监测情况C.监测期内发现新原料存在安全风险的，药监部门可以撤销注册或者取消备案，责令停止使用D.新原料监测期满后，任何企业均可使用该新原料生产化妆品，不需要重新注册或者备案10.进口化妆品入境时应当满足的监管要求包括（）A.取得特殊化妆品注册证或者完成普通化妆品备案B.加贴符合规定的中文标签，中文标签内容与原标签内容一致C.经海关检验合格后方可进口D.原产国监管部门出具的销售证明可以替代国内注册备案手续11.监管部门在开展化妆品监督检查时，可以依法采取的措施包括（）A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的化妆品进行抽样检验C.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合法定要求的化妆品，查封违法从事化妆品生产经营活动的场所12.化妆品注册人、备案人应当主动公开的化妆品信息包括（）A.化妆品注册备案的基础信息B.化妆品功效宣称依据的摘要C.化妆品不良反应监测年度报告D.化妆品生产配方的核心工艺参数13.下列关于化妆品质量安全负责人的表述，正确的有（）A.质量安全负责人是企业专门负责质量安全管理的高级管理人员，直接对企业法定代表人负责B.质量安全负责人可以独立作出停止生产存在安全风险产品的决定，企业负责人不得干预C.质量安全负责人应当每季度组织开展一次生产质量管理体系运行情况审核，及时排查质量风险D.质量安全负责人如果未履行法定职责造成质量安全事故，将被依法处以行政处罚，情节严重的终身禁止从事化妆品行业14.化妆品广告不得出现的内容包括（）A.使用医疗机构、医生、消费者名义或者形象作推荐证明B.明示或者暗示产品具有医疗作用，宣传疾病治疗功能C.虚假夸大产品功效，对产品效果作出保证性承诺D.利用未成年人形象代言儿童化妆品以外的化妆品15.下列情形中，属于化妆品注册人、备案人应当主动召回产品的情形有（）A.产品存在质量缺陷，可能危害人体健康B.产品配方中发现被违法添加禁用原料C.产品标签存在虚假宣传内容，可能误导消费者D.产品储存条件不符合要求，存在变质风险三、判断题（共20题，每题1分，共20分。请在每题后括号内填写“√”或“×”）1.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，受托生产企业对委托生产的化妆品质量安全承担首要责任，注册人、备案人仅承担监督责任。（）2.普通化妆品备案有效期为5年，有效期届满需要继续生产经营的，应当在届满3个月前申请延续备案。（）3.化妆品经营者不得自行配制化妆品。（）4.美容美发机构、宾馆等服务场所经营中使用的化妆品，不需要履行进货查验记录义务，仅需确保产品在保质期内即可。（）5.化妆品广告可以宣传产品具有医疗作用，只要内容真实即可。（）6.国家建立化妆品不良反应监测制度，化妆品注册人、备案人、经营者、医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当按照规定报告。（）7.化妆品注册人、备案人发现产品存在安全风险，可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的产品，召回的产品可以自行更改标签后重新销售。（）8.进口化妆品可以不标注中文标签，直接以原文标签上市销售。（）9.2025版条例规定，牙膏参照普通化妆品进行管理，香皂不全部纳入化妆品管理，仅宣称具有特殊化妆品功效的香皂按照化妆品监管。（）10.对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、案件查处。（）11.儿童化妆品标志“小金盾”是国家对儿童化妆品质量安全的认证标志，标注“小金盾”的产品代表质量绝对安全。（）12.化妆品直播营销人员应当对其所销售化妆品的合法性负责，不得进行虚假夸大宣传。（）13.化妆品生产企业可以根据生产需要，在化妆品中添加少量药品成分增强产品功效。（）14.国家建立化妆品安全风险监测和风险评估制度，对化妆品原料、产品中的风险物质进行持续监测，根据评估结果调整禁用、限用原料目录。（）15.化妆品注册人、备案人提供虚假资料取得化妆品注册证的，撤销注册证，10年内不受理其提出的化妆品注册申请，并处相应罚款。（）16.已经备案的普通化妆品，如果更改产品配方、功效宣称等内容，不需要重新办理备案，直接生产销售即可。（）17.对投诉举报化妆品违法行为，查证属实的，监管部门应当按照规定给予举报人奖励。（）18.化妆品生产企业应当建立产品留样制度，每批次产品的留样量应当满足质量检验需求，留样保存期限不得少于产品保质期满后1年。（）19.免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品，不需要符合化妆品质量安全要求。（）20.境外化妆品注册人、备案人应当在我国境内指定企业法人作为境内责任人，负责办理化妆品注册备案，协助开展不良反应监测、产品召回等工作。（）四、简答题（共3题，每题6分，共18分）1.简述2025版《化妆品监督管理条例》规定的化妆品注册人、备案人应当履行的法定质量安全责任。2.简述2025版条例针对化妆品生产企业落实生产质量管理规范的核心要求。3.简述2025版条例设置的儿童化妆品特别监管措施。五、案例分析题（共1题，12分）2025年4月，某省药品监督管理局在化妆品专项整治行动中发现以下线索：辖区内A化妆品生产企业受外地B品牌公司委托，生产一款宣称“3天淡斑、7天焕白”的祛斑美白化妆品，截至检查时该产品累计销售额达1230万元，经核查存在以下问题：一是B公司仅为该产品办理了普通化妆品备案，未申请特殊化妆品注册；二是A企业为达到快速美白效果，在生产过程中擅自更改备案配方，违法添加禁用糖皮质激素原料氯倍他索丙酸酯，且未按照生产质量管理规范要求留存生产记录和检验记录；三是该产品主要通过C电商平台的头部主播直播间销售，直播过程中主播宣称该产品为“医用级配方，疗效优于医院皮肤科开具的祛斑药膏，无任何副作用，适合所有肤质使用”；四是先后有132名消费者反馈使用该产品后出现面部红肿、毛细血管扩张、激素依赖性皮炎等症状，B公司接到消费者投诉后未作任何处置，也未向监管部门报告相关情况；五是C电商平台未对该产品的资质进行审核，接到多起消费者投诉后仍未采取任何处置措施，任由产品继续销售。请结合2025版《化妆品监督管理条例》规定，分析B公司、A企业、C电商平台、直播营销人员分别存在哪些违法行为，应当承担何种法律责任。参考答案一、单项选择题答案1.C2.B3.D4.A5.B6.C7.B8.C9.B10.C11.C12.A13.C14.B15.C16.A17.C18.B19.B20.D二、多项选择题答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ACD7.ABCD8.ABD9.ABCD10.ABC11.ABCD12.ABC13.ABCD14.ABCD15.ABCD三、判断题答案1.×2.√3.√4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.√11.×12.√13.×14.√15.√16.×17.√18.√19.×20.√四、简答题答案1.化妆品注册人、备案人作为质量安全第一责任人，应当履行以下法定责任：一是建立覆盖全链条的质量管理体系，设立独立的质量安全管理部门，配备符合资质要求的质量安全负责人，定期开展质量管理体系内审，确保体系有效运行；二是按照规定提交真实、准确、完整的注册备案资料，依法取得特殊化妆品注册证或者完成普通化妆品备案后方可上市产品；三是严格按照注册备案的配方、工艺组织生产，加强原料采购、过程管控、成品检验全链条质量控制，每批次产品检验合格后方可上市；四是建立科学的功效评价体系，确保功效宣称有充分科学依据，按照规定公开功效宣称依据摘要，不得开展虚假夸大宣传；五是建立健全不良反应监测体系，指定专人负责不良反应收集、评价、报告，及时处置产品安全风险；六是发现产品存在质量缺陷或者安全隐患时，立即停止生产经营，主动召回问题产品，向监管部门报告召回处置情况，召回产品采取无害化处理或销毁措施，不得再次流入市场；七是委托生产时严格审核受托企业资质，签订质量安全协议明确双方责任，对受托企业生产活动开展全程监督；八是依法承担民事赔偿责任，因产品质量问题造成消费者损害的，依法履行赔偿义务；九是配合监管部门开展监督检查、抽样检验、案件调查等工作，不得拒绝、阻挠执法。2.化妆品生产企业落实生产质量管理规范的核心要求包括：一是建立与生产规模适配的质量管理机构，明确各岗位质量职责，配备符合资质要求的质量安全负责人，保障其独立履职权限；二是严格执行原料供应商审核制度，对供应商资质、质量保障能力开展现场审核，对采购的原料逐批检验，杜绝使用禁用原料、未注册备案新原料、不合格原料；三是严格按照注册备案的配方、工艺组织生产，完整留存生产全过程记录，保证生产活动全程可追溯；四是生产车间环境、设施设备符合卫生洁净要求，生产特殊化妆品、儿童化妆品的车间应当达到30万级以上洁净度标准，定期开展环境监测；五是严格执行成品出厂检验制度，按照产品执行标准开展逐批检验，检验合格并留存检验记录后方可出厂；六是建立规范的仓储管理制度，按照产品储存要求存放原料、半成品、成品，定期排查库存产品质量，及时清理过期变质物料；七是落实从业人员健康管理要求，直接接触产品的生产人员每年开展健康检查，取得健康证明后方可上岗，患有传染性疾病的人员及时调离直接接触产品的岗位；八是建立产品留样制度，每批次产品留存足够检验用量的样品，留样期限满足追溯要求。3.儿童化妆品特别监管措施主要包括五个方面：一是配方特别管控，要求儿童化妆品配方遵循“安全优先、功效必需、配方极简”原则，不得使用监测期内新原料、刺激性原料、风险程度较高的防腐剂和香精香料，0-3岁婴幼儿用化妆品不得使用香精、酒精等可能产生刺激的成分；二是注册备案特别要求，儿童化妆品注册备案需额外提交儿童皮肤适用性安全评价资料，0-3岁婴幼儿用产品需提交经皮吸收毒性试验、长期使用安全性评价资料，由国家药监局组织专家开展专项审评；三是标签特别管理，儿童化妆品必须标注统一的“小金盾”标志，不得标注“食品级”“可食用”等误导性内容，不得使用动漫、玩具等诱导儿童误用的图案；四是生产特别要求，儿童化妆品需在专门的生产车间生产，使用专用生产设备，生产全过程实行重点管控，质量安全负责人每季度开展儿童化妆品质量专项审核；五是经营特别规范，网络销售儿童化妆品需设置独立专区，不得与食品、玩具混放，