新型冠状病毒肺炎疑似或确诊患者复用医疗器械物品处置流程专家共识

新型冠状病毒肺炎疑似或确诊患者复用医疗器械物品处置流程专家共识为规范新型冠状病毒肺炎疑似或确诊患者复用医疗器械物品的处置流程，保障患者与医务人员安全，防止院内交叉感染，特组织相关领域专家，结合国内外最新指南与临床实践，制定本共识。本共识旨在为医疗机构提供科学、系统、可操作的处置指导，涵盖从使用后预处理至最终灭菌或消毒完成的闭环管理。一、总则与基本原则本共识适用于所有收治新型冠状病毒肺炎疑似或确诊患者的医疗机构，包括定点医院、方舱医院、发热门诊及隔离病区等。处置对象包括所有接触患者完整皮肤、黏膜、血液、体液、分泌物、排泄物，以及可能产生气溶胶操作中所使用的可重复使用的医疗器械、器具和物品。处置工作应遵循以下核心原则：1.标准预防与额外预防相结合原则：始终将所有患者的血液、体液、分泌物、排泄物等视为具有潜在传染性，严格执行标准预防措施。对新型冠状病毒肺炎患者，须在标准预防基础上，实施飞沫隔离、接触隔离及空气隔离（在进行产生气溶胶的操作时）。2.安全第一原则：将医务人员、保洁人员及医疗废物处置人员的职业安全防护置于首位，确保处置流程的每个环节都有相应的防护措施。3.全程闭环管理原则：对复用医疗器械物品从“使用后”到“再次使用前”的全过程实施无缝隙、可追溯的闭环管理，杜绝任何环节的疏漏。4.分类处理与适宜技术原则：根据器械物品的材质、污染程度、使用部位及感染风险等级，选择正确的分类、清洗、消毒或灭菌方法，确保处理的有效性与器械的安全性。5.依法依规原则：严格遵守《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医院消毒供应中心管理规范》等相关法律法规及行业标准。二、人员防护与培训从事新型冠状病毒肺炎患者复用医疗器械物品处置的工作人员，包括临床科室预处理人员、运输人员、消毒供应中心工作人员等，必须接受严格、系统的专业培训与考核，并落实分级防护。工作场景/环节建议防护等级主要防护用品病区/隔离区：使用后器械的初步处理与密封二级防护医用防护口罩、工作帽、护目镜/防护面屏、医用防护服、手套、鞋套。污染器械从隔离区至消毒供应中心的运输二级防护医用防护口罩、工作帽、隔离衣/防护服、手套。运输容器必须密闭。消毒供应中心去污区：接收、清点、清洗消毒二级防护（加强）医用防护口罩、工作帽、护目镜/防护面屏、防水隔离衣或防护服、双层手套、防水鞋套或胶靴。有条件可使用正压防护头罩。消毒供应中心检查包装区及无菌物品存放区一级防护工作服、外科口罩、工作帽、必要时戴手套。所有人员需熟练掌握防护用品的正确穿脱流程，并在指定区域完成，脱卸时务必避免污染。建立工作人员健康监测制度，每日报告体温及呼吸道症状。三、流程核心环节操作规范（一）使用后预处理与封装器械物品在患者使用后，应尽可能在污染现场进行预处理，以减少病原体负荷和干燥固化。1.即时预处理：操作人员应在诊疗结束后，立即用含有有效氯1000mg/L-2000mg/L的消毒液浸湿的纱布或专用湿巾，擦拭器械表面明显的血液、体液、分泌物等污染物。对于管腔器械，应立即用注射器将同等浓度消毒液注入管腔，初步浸泡。2.密闭封装：预处理后的器械，应放置于双层专用防水防刺漏的医疗废物袋或专用密闭容器中。容器外表面用1000mg/L含氯消毒液喷洒消毒，并粘贴醒目的“新冠”标识。封装必须在隔离病区内完成，确保密封严实，无渗漏。锐器应放入防刺穿的锐器盒内，盒盖密闭后同法处理。（二）安全运输1.严禁在病区进行清点与分类。2.由经过培训的专人，采用专用密闭运输车或容器进行转运。运输路线应固定，避开人员密集区域，并尽量选择专用通道或错峰运输。3.运输容器每次使用后，必须用2000mg/L含氯消毒液进行内外表面的彻底喷洒或擦拭消毒，作用30分钟以上，再用清水擦拭干净。（三）消毒供应中心处理流程消毒供应中心应设立独立区域或专用处理时段，用于处理新型冠状病毒污染的器械。流程应严格遵循“单向流”原则，即污染器械从污到洁，不逆向、不交叉。1.接收与卸载：在去污区专用接收窗口或区域进行。工作人员检查外包装密闭性与标识完整性，对外包装进行再次消毒。在生物安全柜或具备良好负压通风的场所内，小心打开外层包装，将内层包装或器械直接放入清洗消毒设备中，避免扬尘和气溶胶产生。手工清洗必须在有盖的专用清洗槽内进行。2.清洗与消毒：首选机械清洗消毒：对于耐高温湿热的器械，应首选全自动清洗消毒器进行清洗、消毒、干燥一体化处理。清洗消毒程序应包含预洗、主洗（使用医用清洗剂）、漂洗、热力消毒（温度≥90℃，时间≥1分钟，或A0值≥600）、干燥等步骤。热力消毒本身可有效灭活冠状病毒。手工清洗消毒：对于不耐热或结构精细的器械，需手工清洗。必须在液面下进行刷洗，防止气溶胶。手工清洗后，必须进行消毒处理。可选用：热力消毒：煮沸（100℃，15分钟以上）或使用低温蒸汽（如73℃，作用时间按设备说明）。化学消毒：浸泡于有效氯1000mg/L-2000mg/L的消毒液中，作用30分钟以上，或使用其他适用于医疗器械的高水平消毒剂（如邻苯二甲醛、过氧乙酸等），严格遵循产品说明书浓度、时间与漂洗要求。消毒后用无菌水或软水彻底漂洗，去除残留消毒剂。3.检查、包装与灭菌：清洗消毒干燥后的器械，转移至检查包装区。工作人员需仔细检查器械的清洁度、功能完好性。根据器械材质和灭菌要求进行包装。包装材料应利于灭菌因子穿透并能保持无菌状态。灭菌：所有接触患者无菌组织、进入血管系统的器械必须灭菌。首选压力蒸汽灭菌，对于不耐热器械可采用低温灭菌技术（如环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛等）。应进行物理、化学和生物监测，确保灭菌效果。4.环境与设备消毒：去污区空气消毒：每日工作结束后，使用紫外线灯照射1小时以上，或使用空气消毒机进行动态消毒。有条件的可使用过氧化氢雾化/汽化等终末消毒技术。物体表面消毒：工作台面、设备表面、地面等，每日用2000mg/L含氯消毒液擦拭至少2次，遇污染随时消毒。清洗消毒设备：每日运行空洗程序进行内部消毒。清洗槽、排水滤网等每日清洁消毒。（四）特殊器械与物品处理1.呼吸治疗装置：如呼吸机管路、湿化罐、雾化器等。应尽可能使用一次性物品。复用物品应专人专用，使用后立即拆解，按上述流程严格清洗消毒。内部复杂腔体需用专用刷具彻底清洗。2.软式内镜：如支气管镜。处理必须格外严格。床侧预处理后，立即送内镜中心。清洗消毒必须遵循“测漏、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥”全流程，使用专用内镜清洗消毒机及高水平消毒剂（如邻苯二甲醛、过氧乙酸），并适当延长消毒时间。终末漂洗需用无菌水或过滤水。3.防护用品：如护目镜、防护面屏。可重复使用的，每次用后先用1000mg/L含氯消毒液浸泡30分钟，再按常规清洗消毒干燥。四、质量控制与可追溯管理1.过程记录：建立从病区预处理、运输、消毒供应中心各环节处理的完整记录单，包括患者信息（隐去隐私）、器械名称、数量、处理人员、处理时间、使用的消毒/灭菌参数、监测结果等。2.监测验证：清洗质量监测：定期使用ATP生物荧光检测、蛋白残留测试等方法对清洗后器械进行抽检。消毒效果监测：化学消毒时，定期监测消毒剂浓度。对消毒后器械进行微生物学采样监测（需在安全柜内进行）。灭菌效果监测：每锅次进行物理监测和化学监测，每周进行生物监测。植入物每批次需进行生物监测。3.可追溯系统：鼓励利用信息化手段，如条形码、射频识别技术，实现器械处理全过程的信息化追溯，确保任何一件器械的处理流程均可查询。五、应急预案与职业暴露处置1.破损与泄露应急预案：制定运输过程中包装破损、液体泄露的应急预案。一旦发生，立即划定警戒区域，污染人员不得随意走动。由身着二级防护的人员用吸附材料覆盖泄露物，再用2000mg/L含氯消毒液由外向内倾倒在吸附材料上，作用30分钟后清理。污染区域进行终末消毒。2.职业暴露处置：工作人员发生皮肤、黏膜被污染，或针刺伤等职业暴露时，应立即：局部处理：用皂液和流动水清洗污染皮肤；黏膜用生理盐水反复冲洗。报告与评估：立即报告科室负责人和医院感染管理部门，进行暴露风险评估。医学观察：根据评估结果，进行必要的预防措施和健康监测。六、总结新型冠状病毒肺炎疑似或确诊患者复用医疗器械物品的处置，是医院感染防控的关键环节之一，其复杂性和风险性