心脑血管疾病研究进展

研究进展报告心脑血管疾病研究进展流行病学·卒中救治·降脂代谢·指南共识·研发前沿汇报人待定日期2026年09月汇报导览01疾病负担与挑战流行病学现状与防治紧迫性02卒中救治新范式再灌注与脑细胞保护协同03降脂与代谢革新PCSK9与SGLT2i双线突破04指南共识与规范2026年最新循证落地05研发前沿与展望创新技术驱动精准干预疾病负担与挑战三亿患者背后的防治缺口从流行数据到危险因素，看清疾病全貌01中国心血管病患病人数庞大全国心血管病现患人数约3.3亿，占总人口近24%，高血压是患病人群主体。主要疾病患病人数高血压是患病人数最多的疾病，达2.45亿人，远超其他心血管疾病。脑卒中是第二大常见心血管疾病，患病人数约1300万人。冠心病患病人数约为1139万人，是常见的心脏血管病变。心力衰竭患病人数达890万人，是心血管疾病的严重终末阶段。心血管病居全球死因首位缺血性心脏病与中风合计占全球前十位死因近40%。缺血性心脏病全球年死亡人数达

950万中风全球年死亡人数达

680万血脂异常呈现一高三低血脂异常"一高三低"四率阶梯式落差对比四率关键结论防治链条严重脱节患病率40.4%近半数成人血脂异常知晓率10.93%知晓率明显不足治疗率6.84%治疗环节缺口显著控制率3.53%控制率极低发病年轻化与防控缺口疾病不再局限于老年群体，防控重心需前移疾病谱正从老年群体向中青年快速迁移，防控重心亟需前移心脑血管病连续20年居城乡居民死亡原因首位，每12秒有1人因此离世；农村死亡率自2009年起持续反超城市年轻化趋势2项35-44岁冠心病发病率10年增

17%35岁以下高血压高血脂患病率5年上升

23%防控短板1项高血压知晓率

43.3%、治疗率

38.7%，控制率仅

12.9%卒中救治新范式从开通血管到保护神经再灌注与脑细胞保护的协同突破02卒中治疗理念根本转变从单纯开通血管，走向再灌注与脑细胞保护协同从血管再通走向再灌注与脑细胞保护协同，追求协同增效治疗理念转变协同模式从血管再通转向再灌注加脑细胞保护协同模式核心追求追求协同增效关键证据链3项TASTE-2研究王拥军院士团队发表于《英国医学杂志》，取栓前使用依达拉奉右莰醇显著提高恢复自理能力，首个将取栓与脑细胞保护绑定的高级别证据2025专家共识《缺血性卒中脑细胞保护临床实践中国专家共识》发布，明确治疗措施选择标准与用药时机EXPAND研究真实世界验证脑保护药物在大面积梗死等不同严重程度患者中的适用性血管内治疗时间窗延长决策依据从时间窗转向基于影像学的组织窗前循环大血管闭塞时间窗延长至发病后24小时，影像显示梗死核心较小、存在可挽救脑组织仍可能获益大梗死核心ASPECTS评分3-5分患者，严格筛选（年龄小于80岁、无占位效应）下仍推荐血管内治疗后循环卒中基底动脉闭塞致重度卒中（NIHSS评分不低于10分），24小时内血管内治疗被推荐改善结局器械与智能辅助4项新一代取栓支架血管贴壁性与血栓抓取率提升血流导向装置完全闭塞率显著提高人工智能辅助导航缩短手术时间生物可降解支架减少长期异物刺激溶栓药物与流程双优化药物可选项增多，流程强调同步推进药物选择更新替奈普酶因给药便利性与非劣效性，成为可替代阿替普酶的首选药物；瑞替普酶与尿激酶原亦纳入可选方案。流程同步推进对同时符合静脉溶栓与血管内治疗指征者，指南强调采取并行流程，同步推进介入准备，最大限度缩短总再灌注时间。溶栓药物选择更新首选替奈普酶因给药便利性与非劣效性，成为可替代阿替普酶的首选药物可选瑞替普酶与尿激酶原亦被纳入可选方案，静脉溶栓药物选择更加丰富救治流程优化对符合溶栓与介入双指征患者，强调并行流程，溶栓同时同步推进介入准备全流程优化聚焦最大限度缩短总再灌注时间国产脑保护药物YC-6注射液推进确证性临床，覆盖急性缺血性脑卒中、放射性脑损伤、重症肺炎降脂与代谢革新双靶点重塑慢病管理PCSK9与SGLT2i的临床价值03PCSK9强效降脂获证直接靶向代谢环节，降脂能力显著超越传统方案直接靶向代谢关键靶点，从源头开启降脂新路径“为无法耐受他汀的群体提供替代治疗方案”作用机制阻断LDL受体结合增强肝脏清除能力LDL-C降幅可使LDL-C降低

50%至70%关键临床证据FOURIER研究显示依洛尤单抗将心血管事件风险降低

19%，降脂效果达

68%至75%国产托莱西单抗覆盖

1200余名

中国患者，每4周450mg可使LDL-C下降

61.9%，联合他汀降幅达

70%托莱西单抗降低脂蛋白(a)幅度较进口阿利西尤单抗高出

22%，更适合合并Lp(a)升高的高危患者口服与长效降脂新突破告别每日服药与注射依赖成为研发焦点从每日服药、定期注射到一次给药长期获益，慢病管理范式正迎来新变革01口服方案口服PCSK9抑制剂默沙东enlicitide：ACC.26公布III期CORALreefAddOn研究结果，每日仅需一次口服阿斯利康Laroprovstat：II期显示LDL-C降低超50%，III期结果预计2027年公布50%LDL-C最大降幅每日一次02长效方案长效基因编辑技术PCSK9-EE：《自然·医学》发表，单次注射可长效抑制PCSK9表达长达1年DNA甲基化修饰：沉默基因，LDL-C下降70%以上且未引发明显毒性，可调控重新激活慢病管理：向半年一针甚至一次给药长期获益演进专家提示动物实验成功不等同人体应用的安全性与有效性，该技术尚未进入临床试验SGLT2i迈向糖心肾共管治疗目标从单纯控糖升级为心肾终点事件管理38%心血管事件风险降低SGLT2抑制剂可降低非糖尿病患者心血管事件风险98克24小时排糖量恒格列净可实现高效排糖1.43%HbA1c降低高基线人群用药后糖化血红蛋白显著下降5.6/2.6mmHg收缩压与舒张压最大下降恒格列净带来双重血压获益ACS住院患者中37.6%合并糖尿病，凸显糖心共管紧迫性2026版ADA《糖尿病诊疗标准》将SGLT2i列为合并ASCVD、心衰或CKD的T2DM患者一线治疗药物2024ESC慢性冠脉综合征指南推荐SGLT2i用于合并T2DM患者，独立于基线HbA1c水平，为IA级推荐2026年国家卫健委专家共识新增SGLT2i优先推荐，提出心血管-肾脏-代谢综合征整体干预模式心脑血管用药市场格局治疗亚类份额分布市场规模与格局总销售额·超1200亿元2025年中国心脑血管系统化药销售额公立医院终端·占比超56%终端渠道占比高血压用药·55.31%占据过半市场份额血脂调节剂·份额超20%心脏病治疗用药·份额超13%指南共识与规范循证更新指引临床实践2026年指南共识的核心要点04血脂管理共识密集更新从统一参考值走向按危险分层的个体化目标多部共识密集更新，迈向按危险分层的个体化血脂管理新时代五大共识更新要点5项《泛血管疾病患者血脂管理专家共识（2025版）》提出

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推荐意见，覆盖危险分层评估、血脂目标值设定、生活方式干预与药物治疗《起始降胆固醇策略选择的中国专家共识》聚焦真实世界

LDL-C达标率偏低

问题，优化国人起始降脂路径非高密度脂蛋白胆固醇专家共识系统梳理临床应用价值，针对特殊人群（LDL-C达标或轻度升高、高甘油三酯血症）给出

个体化方案血脂报告单规范化中国专家指导建议推动报告单临床改革，提升不同人群血脂异常

知晓率与诊断率2026EAS共识声明聚焦儿童与青少年家族性高胆固醇血症，明确幼年规范干预可显著改善远期生存预后介入与器械共识补齐短板在技术创新与临床安全之间架设规范桥梁规范介入操作与器械应用，以共识补齐短板腔内影像指导DCB血管内超声与OCT在病变评估、尺寸测量、夹层判断中的作用智能可穿戴设备国内首部相关指导文件，设备分为智能手表腕带戒指、智能贴片、智能服装三大类QT间期监测儿童QTc≥460ms、成年男性≥470ms、女性≥480ms可诊断中国人群标准介入相关主动脉损伤0.02%至0.15%发生率介入相关主动脉损伤的严重临床风险死亡率高达19%至50%运动管理走向处方化运动从辅助治疗上升为疾病综合管理的一环运动管理走向处方化：以科学评估与分层路径驱动疾病综合管理升级核核心框架：FITT-VP原则共识2026版《心血管疾病运动管理中国专家共识》确立运动处方FITT-VP原则，即频率、强度、时间、类型、总量与进阶评估运动前须完成医学评估、心肺运动试验与风险分层预后峰值摄氧量是判断心衰患者预后的强预测因子路分层管理与落地路径风险分层低危可门诊或社区康复，中危需初期心电监护，高危须在具备急救条件中心全程监护频率建议有氧运动每周3至5次，抗阻训练每周2至3次且非连续日进行慢病路径高血压、糖尿病、血脂异常人群运动处方临床路径同步发布，推动基层可落地实施研发前沿与展望从症状控制到疾病修复创新技术开启精准干预新纪元05创新技术驱动范式跃迁从症状控制向疾病修复与精准干预跨越底层技术突破小核酸、环形RNA、表观遗传编辑及双靶点技术密集突破推动慢病管理摆脱每日服药束缚给药范式演进向半年一针甚至一次给药长期获益演进危重症修复急性心梗、心衰等极危重症，心肌修复与多器官保护机制成为研发重点跨器官协同心脑肾跨器官保护形成多靶点干预新范式通过底层机制干预实现多病种协同治疗精准诊疗加速人工智能、液体活检、基因编辑与干细胞治疗加速进入精准诊疗场景国产创新管线多点突破覆盖脂质调控、代谢协同、斑块干预与急症救治多赛道信立泰2025年研发投入12.66亿元，同比增长24.51%，占营收比例29.1%中国研发力量已覆盖血管健康全周期赛道，国产创新管线多点突破01first-in-class小分子喜鹊医药·硝酮嗪治疗缺血性脑卒中，III期临床推进中。激活PGC-1α促进线粒体生物合成，抑制炎症因子。02III期确证性临床赛普特医药·YC-6注射液III期确证性临床推进中，IIb期试验取得约10%的绝对疗效增益。03口服Lp(a)抑制剂信立泰·SAL0137片全球同靶点口服药中研发进度靠前，已启动II期临床。04全球2b期临床伊诺医药·YN001注射液完成首例给药，通过冠脉CT血管成像评估斑块体积变化。从症状控制到疾病修复若能有效逆转斑块，将改变心血管疾病治疗格局从被动控制症状走向主动逆转斑块，让血管病变真正退行，是下一代心血管治疗的核心命题。下一代药物方向斑块消退类原研药进入全球多中心临床，评估终点从管腔狭窄转向斑块体积变化器官保护、多靶点协同、超长效给药成为下一代药物的共同方向2026年心脑血管防治目标提出高血压知晓率不低于6