风湿免疫性疾病的诊疗准则

临床诊疗参考风湿免疫性疾病诊疗准则四大病种·诊断标准·治疗规范·靶向前沿2026年09月课程导览01疾病谱系与共性认知整体框架与诊疗共性原则02类风湿关节炎诊疗诊断标准、活动度评估与治疗策略03系统性红斑狼疮诊疗分类标准、激素策略与达标治疗04强直性脊柱炎诊疗影像学诊断、活动度与分层治疗05痛风诊疗准则达标治疗理念、用药红线与急性期管理06靶向治疗前沿与展望生物制剂进展与临床实践要点疾病谱系与共性认知先识全貌，再论细则风湿免疫病是一类多系统受累的自身免疫性疾病01风湿免疫病是一类系统性疾病风湿免疫病以内科多系统、多脏器受累为特征，本质是

自身免疫紊乱多系统、多脏器受累，是风湿免疫病的共同底色疾病主要分类4类弥漫性结缔组织病系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、硬皮病、多发性肌炎与皮肌炎脊柱关节病强直性脊柱炎、反应性关节炎代谢性风湿病痛风血管炎综合征按受累血管大小分为多种类型，可累及全身多个部位临床共性特征3项病程多呈慢性、反复发作与缓解交替累及范围关节、皮肤、内脏多个系统诊断依据自身抗体检测是重要的诊断依据分类虽多，慢性病程、多系统受累与自身抗体依据是共同底色诊疗基石与核心原则治疗以传统合成抗风湿药为基础，甲氨蝶呤为核心药物诊疗基石与核心原则，决定治疗路径的层次与优先级治疗工具分层4项传统合成抗风湿药甲氨蝶呤为RA治疗核心药物，来氟米特、柳氮磺吡啶等广泛应用生物制剂用于传统药物治疗效果不佳的难治性病例糖皮质激素快速控制炎症，遵循最低有效剂量原则非甾体抗炎药缓解疼痛与关节炎症，改善活动功能早期识别、早期干预是改善预后的关键目标扩展治疗目标已从临床缓解扩展至影像学缓解，有效抑制骨质破坏个体化随访强调个体化治疗与长期规范随访类风湿关节炎诊疗早诊早治，守住关节规范治疗是阻断骨侵蚀的关键02类风湿关节炎疾病负担类风湿关节炎是造成青壮年劳动力丧失的主要疾病之一我国患病率

0.28%至0.36%，高发年龄

40至60岁，女性患病率是男性的

2至3倍基本病理改变为滑膜炎与血管翳形成，可逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形与功能丧失。流行病学特征3项患病率我国患病率为0.28%至0.36%发病年龄可发生于任何年龄，高发年龄为40至60岁性别差异女性患病率是男性的2至3倍未规范治疗的后果4项53.2%1年骨侵蚀发生率71.6%2年骨侵蚀发生率81.4%5年骨侵蚀发生率30%以上致畸率2010年ACR与EULAR分类标准推荐采用2010年ACR与EULAR分类标准，总分6分及以上

可确诊评估维度具体指标得分关节受累2至10个大关节1分1至3个小关节2分4至10个小关节3分超过10个关节且含至少1个小关节5分血清学RF或抗CCP低滴度阳性2分RF或抗CCP高滴度阳性3分滑膜炎持续时间症状持续6周及以上1分急性时相反应物CRP或ESR升高1分82%敏感性88%特异性对于病程不足6周的疑似患者，若得分不足6分，需每1至3个月随访复查，避免漏诊。疾病活动度评估工具定期评估疾病活动度，是调整治疗方案的核心依据评估工具高活动度中活动度低活动度临床缓解DAS28大于5.13.2至5.12.6至3.22.6及以下SDAI大于2611至263.3至113.3及以下CDAI大于2210至222.8至102.8及以下DAS28小于1.8提示深度缓解鉴别诊断要点关节痛不都是RA，需与以下疾病逐一鉴别疾病好发人群受累特点关键血清学骨关节炎50岁以上膝、脊柱等负重关节RF、抗CCP多为阴性强直性脊柱炎青年男性骶髂关节、脊柱RF阴性，HLA-B27多阳性痛风性关节炎中老年男性第一跖趾关节单关节血尿酸升高，RF阴性狼疮关节痛育龄期女性对称性多关节痛ANA、抗dsDNA可阳性狼疮关节痛常伴皮疹、脱发、口腔溃疡、光过敏，补体降低，少有骨侵蚀与关节畸形达标治疗与用药策略治疗目标已从临床缓解扩展至影像学缓解从核心用药到外科干预，达标治疗以早期、积极、个体化为原则层层推进。1阶段01起始核心用药甲氨蝶呤RA治疗核心药物强调早期、积极、个体化治疗2阶段02联合治疗效果不佳者传统药物效果不佳者适用采用多药联合及生物制剂治疗3阶段03外科干预晚期患者联合骨科进行关节功能矫正与修复大关节严重滑膜炎可行关节镜下滑膜清除术强调治疗的安全性、经济性与长期规范管理系统性红斑狼疮诊疗早期干预，达标治疗从控制症状走向器官保护03系统性红斑狼疮诊疗推荐采用2012年SLICC或2019年EULAR与ACR分类标准进行诊断对临床表现不典型或诊断有困难者，建议由风湿免疫科专科医师诊断，或转诊至风湿免疫专科。流行病学特征我国发病率约

14.09/10万男女患病比

1比10至1比12好发于

20至40岁

育龄期女性诊断标准2019年EULAR与ACR标准：以抗核抗体（ANA）为入门，加权积分达

10分以上

可确诊2012年SLICC标准：满足

4项

且含1项免疫及活检证据即可确立诊断高滴度抗dsDNA或抗Sm抗体具高度特异性流流行病学特征发病率14.09/10万男女比1比10至1比12好发人群20至40岁育龄期女性诊诊断标准2019EULAR/ACRANA入门，加权积分≥10分确诊2012SLICC满足4项含1项免疫及活检证据抗体高滴度抗dsDNA或抗Sm抗体具高度特异性VS临床表现与器官损害狼疮性肾炎是SLE最常见的严重并发症之一SLE可累及多系统，从皮肤黏膜到内脏器官，表现多样、轻重不一典型系统表现3项皮肤黏膜面部蝶形红斑为最具特征性表现，另有盘状红斑、口腔无痛性溃疡、脱发、光敏感关节肌肉手指、手腕、膝关节疼痛肿胀，晨起僵硬明显，但引起关节畸形者相对较少全身症状不明原因发热、乏力、体重下降，易被误认为感冒或劳累器官损害4项肾脏蛋白尿、血尿、水肿，可致肾功能衰竭血液系统溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少，三系减少提示病情活动心脏与肺部心包炎、胸膜炎神经系统头痛、癫痫、精神异常，中枢神经受累往往预示病情危重出现尿中泡沫增多、眼睑或下肢水肿、胸闷气短、剧烈头痛、抽搐等，应及时复诊治疗原则与激素规范使用治疗原则是早期干预和达标治疗，激素应采用能控制疾病所需的最低剂量每日5mg泼尼松维持剂量减量目标对病情长期稳定的患者，激素维持剂量应减至该水平，并在可能情况下尝试减停。能控制疾病所需的最低剂量早期干预达标治疗最低有效剂量激素规范使用目治疗目标短期控制疾病活动，尽快达到临床缓解或低疾病活动度长期维持持续缓解，预防复发，减少药物不良反应与器官损害羟氯喹基础治疗与达标获益推荐持续使用羟氯喹作为基础治疗（1A推荐）规范使用与监测是羟氯喹基础治疗的落地保障，达标治疗则直接决定器官损伤与复发风险。疾病活动期建议至少每月评估1次，稳定期每3至6个月评估1次。规范使用与监测基础治疗对所有无禁忌症的SLE患者进行基础治疗，预防复发、减少器官损伤累积。眼科检查高风险患者建议每年进行1次眼科检查；低风险患者建议服药第5年起每年1次。达标治疗获益41%LLDAS器官损伤风险下降55%LLDAS重度复发风险下降临床缓解标准临床SLEDAI-2K评分为0，医生整体评估小于0.5，泼尼松等效剂量每日5mg及以下。2025ACR三大强推荐减量6个月内将泼尼松剂量逐渐减少至每日5mg以下羟氯喹

对所有无禁忌症患者普遍使用羟氯喹升级

任何器官系统持续疾病活动，立即升级治疗方案强直性脊柱炎诊疗识别炎性腰背痛影像学是早期诊断的关键04强直性脊柱炎流行病学与诊断标准推荐采用1984年修订纽约标准，结合ASAS2009分类标准早期识别流行病学特征患病率我国患病率约

0.3%发病年龄发病高峰年龄

15至30岁，40岁以后发病者不足

5%性别差异男性患病率显著高于女性，且病情进展更快、结构损伤更重1984年修订纽约标准临床标准下腰痛与僵硬持续3个月以上，活动后改善、休息无缓解；腰椎活动受限；胸廓活动度低于正常（小于5cm）放射学标准双侧骶髂关节炎2级及以上，或单侧骶髂关节炎3至4级ASAS2009年中轴型脊柱关节炎分类标准适用人群适用于起病年龄小于

45岁、腰背痛

3个月

以上患者影像学路径影像学提示骶髂关节炎加

1项及以上SpA临床特征HLA-B27路径HLA-B27阳性

加

2项及以上

其他SpA临床特征，即可诊断遗传标志物与影像学检查HLA-B27与AS发病高度相关，但不单独作为确诊依据检查方法特点与价值X线诊断骶髂关节炎的首选基线检查，分级0至4级，对早期病变敏感性较低CT分辨率更高，可更早发现轻微骨侵蚀，不推荐作为常规随访手段MRI可显示骨髓水肿、骨炎等活动性炎症，对早期诊断价值显著优于X线和CT全脊柱X线每1至2年复查，可监测脊柱结构进展，及时发现竹节样变与脊柱畸形遗传标志物与影像学检查并重：HLA-B27阳性提示遗传易感，影像学是诊断骶髂关节炎的关键依据遗传学与炎症标志物HLA-B27阳性率90%至95%我国AS患者（普通人群约6%至8%）发病风险100倍以上阳性者较阴性者炎症标志物约50%至70%活动期患者CRP升高，ESR异常率约60%指标正常不能排除AS活动疾病活动度评估与治疗分层未规范治疗者10年脊柱强直率达50%BASDAI活动阈值4分及以上0至10分，提示活动期ASDAS-CRP缓解值1.3为缓解3.5及以上为高活动生物制剂降住院率42%规范应用可降低住院率评疾病活动度评估BASDAI0至10分，4分及以上提示活动期ASDAS-CRP1.3为缓解，3.5及以上为高活动药治疗药物分层一线非甾体抗炎药，减轻疼痛、抑制关节炎症与肌肉痉挛，增加关节活动范围中重度TNF-α抑制剂（依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗等）其他IL-17抑制剂（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）、JAK抑制剂（托法替布等）规规范治疗价值风险髋关节受累致置换术风险增加7.8倍，心血管疾病死亡风险增加1.9倍获益生物制剂规范应用可降低住院率42%吸烟增加发病风险2.1倍，且降低生物制剂疗效，应强调戒烟与物理康复训练痛风诊疗准则从止痛到达标护心肾，才是痛风管理的终点05痛风诊疗理念的根本转变从止痛转向达标治疗，从治关节转向护心肾超过三分之一患者一年发作两次以上痛风诊疗已进入达标治疗与器官保护并重的新阶段治疗理念升级2项目标管理不再仅是饮食控制与疼痛缓解，而是根据患者情况设定尿酸目标值，持续稳定在目标值以下器官保护强调心、肾等重要器官的保护，极高尿酸本身即是肾脏和心血管的独立危险因素诊断标准2项高尿酸血症诊断标准维持不变：非同日两次空腹血尿酸大于420μmol/L痛风确诊若在关节液或痛风石中找到尿酸盐结晶，基本可确诊痛风国内成年人痛风患病率3.2%血尿酸长期达标人群27%至45%五年内痛风复发率60%药物干预红线与精准达标极高尿酸本身就是肾脏和心血管的独立危险因素必须启动药物治疗的三类人群人群类型血尿酸水平推荐强度无症状540μmol/L及以上必须启动降尿酸治疗无症状合并症480μmol/L及以上，伴高血压、糖尿病、慢性肾病、肥胖、心衰、脑卒中或尿酸性肾结石建议启动药物治疗痛风患者480μmol/L及以上必须启动并维持治疗精准达标目标患者类型目标值所有痛风患者低于360μmol/L有痛风石或频繁发作低于300μmol/L安全下限不低于180μmol/L尿酸降得过低可能增加神经系统风险，禁止过度用药，达标后仍需长期维持，严禁自行停药。一线用药与急性期管理非布司他、别嘌醇、苯溴马隆确立为一线用药药物优势注意事项非布司他主要经肝脏代谢，轻中度肾功能不全无需减量常规剂量40至80mg每天，总体安全性良好别嘌醇价格经济，应用广泛建议用药前进行HLA-B5801基因筛查，防范致死性皮肤不良反应苯溴马隆适用于尿酸排泄不良型患者有肾结石病史、慢性肾脏病4至5期者慎用或禁用，需多喝水加碱化尿液合并症同治与生活方式管理痛风不再是孤岛，共病同治是现代管理的核心合并症用药选择慢性肾病患者首选

非布司他；急性期避免使用非甾体抗炎药，选择小剂量激素或

IL-1抑制剂心血管疾病患者避免非甾体抗炎药，优先考虑

SGLT2抑制剂，可兼顾降尿酸、降糖与减重共病同治生活方式管理戒酒与限制含糖饮料比单纯不吃肉更重要；啤酒、白酒是发作高风险因素，果糖饮料影响不容小觑低强度有氧运动如快走、游泳，避免高强度无氧运动诱发痛风青少年尿酸目标发生率随肥胖问题上升，建议实施更严格的尿酸控制目标长期管理难治性痛风新选择IL-1抑制剂靶向阻断炎症连锁反应从源头切断切断结晶诱发的炎症风暴适用人群适用于常规药物无效或存在用药禁忌者靶向阻断靶向治疗前沿与展望精准靶向，重塑免疫风湿免疫治疗正迈入新阶段06生物制剂分类与政策进展生物制剂以免疫系统特定靶点为作用对象，分三大类细胞因子拮抗剂作用机制：阻断

TNF-α、IL-1、IL-6、IL-17、I型干扰素受体等促炎因子T细胞共刺激调节剂作用机制：抑制

T细胞异常活化代表药物：阿巴西普B细胞调节剂作用机制：调控

致病性B细胞与自身抗体代表药物：利妥昔单抗、贝利尤单抗国家基本药物目录扩容风湿免疫用药：20种→28种，增幅

40%施行：2026年9月1日首次进基药创新药：阿达木单抗、托法替布、泰它西普移除：雷公藤多苷；新增：他克莫司、环孢素、甲氨蝶呤注射液2026年靶向新药获批2026年6月，两款靶向新药相继获批，填补临床空白泰它西普干燥综合征双靶点生物药全球首个该适应症靶向生物制剂，2026年6月8日获批治疗活动性原发性干燥综合征全球首创B