2026年新修订的麻醉药品和精神药品管理条例考试题及参考答案

2026年新修订的麻醉药品和精神药品管理条例考试题及参考答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.2026年新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》的施行日期是A.2026年3月1日B.2026年5月1日C.2026年7月1日D.2026年10月1日2.根据2026年修订版条例，麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业，其生产总量控制计划的制定主体是A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.省级药品监督管理部门3.下列药品中，属于2026年版条例明确纳入第一类精神药品管理范畴的是A.含羟考酮复方制剂（每单位剂量羟考酮≤5mg）B.合成大麻素类物质（不包括已列入麻醉药品目录的品种）C.曲马多单方制剂D.右丙氧芬复方制剂4.开展麻醉药品和第一类精神药品临床试验的机构，必须经哪一部门批准A.省级药品监督管理部门会同省级卫生健康主管部门B.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.省级卫生健康主管部门5.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业，负责供应本省内取得使用资格的医疗机构，其审批主体是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门6.区域性批发企业由于特殊地理位置原因，需要就近向其他省行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当在销售后几日内报所在地省级药品监督管理部门备案A.3日B.5日C.7日D.10日7.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得哪一证件后方可采购使用A.《医疗机构执业许可证》B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.《放射性药品使用许可证》D.《医疗用毒性药品购用印鉴卡》8.2026年版条例新增要求，医疗机构对门诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方，每张处方不得超过几日常用量A.1日B.3日C.7日D.15日9.麻醉药品和精神药品处方的保存期限，按照2026年版条例要求，第二类精神药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年10.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，审批主体是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门11.2026年版条例明确，麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为A.1年B.2年C.3年D.6个月12.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交哪一部门出具的准予邮寄证明A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局13.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，其中麻醉药品和第一类精神药品处方专册保存期限为A.2年B.3年C.5年D.永久保存14.2026年版条例新增规定，零售连锁企业销售第二类精神药品时，应当严格执行身份核验登记制度，对年龄不满多少周岁的人员不得销售第二类精神药品A.14周岁B.16周岁C.18周岁D.20周岁15.麻醉药品目录中的罂粟壳，只能用于A.医疗配方使用和中药饮片生产B.零售药店销售C.食品加工原料D.保健食品生产16.企业过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，向哪一部门申请销毁A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地县级卫生健康主管部门17.2026年版条例新增要求，医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库存实行每月对账制度，账物不符的应当立即排查，排查时限不得超过A.24小时B.48小时C.3个工作日D.7个工作日18.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪一部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明A.省级以上药品监督管理部门B.省级以上卫生健康主管部门C.海关总署D.县级以上药品监督管理部门19.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，除按药品管理法相关规定处罚外，2026年版条例新增了信用惩戒条款，明确其违法信息纳入哪一信用系统A.国家企业信用信息公示系统B.全国信用信息共享平台C.药品安全信用档案D.医疗卫生行业信用记录20.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即采取必要控制措施，同时向哪两个部门报告A.所在地县级公安机关和药品监督管理部门B.所在地县级公安机关和卫生健康主管部门C.所在地设区的市级公安机关和药品监督管理部门D.所在地省级公安机关和药品监督管理部门二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分）1.2026年修订《麻醉药品和精神药品管理条例》的核心立法目的包括A.加强麻醉药品和精神药品的管理B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用C.防止流入非法渠道D.鼓励研发新型麻醉镇痛药物E.降低患者用药经济负担2.根据2026年版条例，下列属于麻醉药品管制范畴的有A.吗啡、哌替啶、芬太尼B.可卡因、可待因、氢可酮C.大麻、大麻脂、大麻浸膏D.哌醋甲酯、苯丙胺E.羟考酮、氢吗啡酮3.2026年版条例强化了麻醉药品和第一类精神药品全链条追溯要求，明确必须纳入药品追溯体系的环节包括A.生产环节B.批发环节C.医疗机构采购使用环节D.零售环节（第二类精神药品）E.患者个人使用环节4.申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，应当符合的条件包括A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和精神药品培训、考核合格的执业医师C.具有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度E.必须是三级甲等医疗机构5.下列关于麻醉药品和精神药品处方管理的规定，符合2026年版条例要求的有A.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，方可在本医疗机构开具相应处方B.执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方C.对住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量D.为癌痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量E.第二类精神药品处方一般不得超过7日常用量，特殊情况可适当延长但医师应当注明理由6.2026年版条例禁止零售的药品包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.罂粟壳E.含麻黄碱类复方制剂7.麻醉药品和精神药品定点生产企业应当具备的条件包括A.有药品生产许可证B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度E.符合麻醉药品和精神药品生产总量控制计划布局要求8.根据2026年版条例，药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品和精神药品的哪些活动进行监督检查A.实验研究B.生产、经营C.使用D.储存、运输E.进出口9.下列违反2026年版条例规定的情形，可由设区的市级以上卫生健康主管部门给予处罚的有A.未取得印鉴卡擅自采购麻醉药品和第一类精神药品的B.具有处方资格的执业医师违反规定开具麻醉药品处方造成严重后果的C.未按规定保管麻醉药品和精神药品处方的D.未按规定对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记的E.定点批发企业未按规定供应麻醉药品的10.2026年版条例新增的互联网领域监管条款，明确禁止的行为包括A.通过网络销售麻醉药品和第一类精神药品B.未取得资质通过网络销售第二类精神药品C.网络交易平台提供者为不具备资质的主体提供麻醉药品、精神药品交易服务D.通过网络向个人销售第二类精神药品E.医疗机构通过互联网医院为符合规定的患者在线开具第二类精神药品处方三、判断题（共10题，每题1分，对的打“√”，错的打“×”）1.2026年版条例明确，麻醉药品和精神药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整并公布。2.麻醉药品和第一类精神药品不得零售，经批准的药品零售连锁企业可以凭执业医师处方销售第二类精神药品。3.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品的，调剂后无需向监管部门备案。4.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案。5.2026年版条例规定，盐酸二氢埃托啡作为麻醉药品，仅限于二级以上医疗机构内使用，不得带出医疗机构外。6.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明，运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。7.医疗单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品可以自行销毁，无需监管部门到场监督。8.执业医师未按照临床应用指导原则要求使用第二类精神药品造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。9.2026年版条例新增了自动售药机禁售条款，明确所有自动售药机不得销售麻醉药品、第一类和第二类精神药品。10.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以自行安排生产、经营和使用计划，不受总量控制要求限制。四、简答题（共2题，每题10分）1.简述2026年新修订《麻醉药品和精神药品管理条例》中对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品储存管理的新增要求。2.简述2026年版条例针对麻醉药品和精神药品流入非法渠道风险防控新增的主要监管举措。五、案例分析题（共2题，每题15分）1.某设区市药品监督管理局2026年8月日常检查中发现，辖区内A定点批发企业（区域性批发企业）存在以下行为：（1）2026年6月因邻省B医疗机构临床急需，跨省调剂了100支芬太尼注射液，销售后未按规定备案；（2）第二类精神药品销售台账不全，部分销售记录未留存购买方资质证明；（3）库存麻醉药品对账发现短缺3支哌替啶注射液，企业自行查找1周未找到也未向监管部门报告。请结合2026年修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》，指出A企业存在的违法违规行为，并说明对应的处理依据。2.某二级综合医院2026年10月被群众举报存在以下问题：（1）医师张某未取得麻醉药品处方资格，多次为亲友开具吗啡缓释片；（2）医院药剂科未对麻醉药品处方进行专册登记，处方保存期限仅为2年；（3）医院将剩余的20支复方磷酸可待因口服液（第二类精神药品）销售给周边没有资质的个体诊所。请结合2026年版条例，指出该医院及相关人员存在的违法情形，说明应承担的法律责任。【参考答案】一、单项选择题1.C2.C3.B4.B5.B6.B7.B8.B9.B10.B11.A12.B13.B14.C15.A16.A17.B18.A19.C20.A二、多项选择题1.ABC2.ABCE3.ABCD4.ABCD5.ABCDE6.ABD7.ABCDE8.ABCDE9.ABCD10.ABCD三、判断题1.√2.√3.×4.√5.√6.√7.×8.√9.√10.×四、简答题1.答题要点：（1）专库专柜双锁双控升级：明确储存专库必须配备入侵报警、视频监控全覆盖、温湿度自动监测系统，视频监控记录保存期限不得少于180天，专柜储存的必须使用双人双锁保险柜，配备电子防盗追踪标签；（2）双人双验、日清月结制度：药品入库、出库必须由2名专门管理人员共同验收、核对，记录双人签字，库存实行每日清点、每月对账，账物不符的必须在48小时内完成排查，无法查明原因的第一时间报所在地县级药品监管、公安和卫生健康部门；（3）过期报废药品闭环管理：过期、损坏的麻精药品必须单独存放、加锁保管，登记造册后向县级药品监管部门申请监督销毁，严禁擅自处理或流入市场，销毁过程必须全程录像留痕；（4）人员资质要求：储存管理人员必须经过市级以上药品监管和卫生健康部门组织的专项培训、考核合格后方可上岗，每年接受不少于8学时的继续培训，存在涉毒违法记录的人员不得从事麻精药品储存管理工作；（5）应急处置机制：医疗机构必须制定麻精药品被盗、被抢、丢失的应急预案，每年至少组织1次应急演练，储存区域与公安110报警系统联网。2.答题要点：（1）全链条追溯体系强制接入：要求所有麻精药品生产、批发、零售、使用单位必须在2027年7月1日前全部接入全国统一的麻精药品追溯协同平台，实现最小包装单位全程流向可追溯，追溯数据实时上传，未接入追溯系统的单位不得开展相关生产经营使用活动；（2）互联网经营严格管控：明确禁止网络销售麻醉药品、第一类精神药品，禁止向个人消费者网络销售第二类精神药品，网络交易平台必须对入驻商家资质进行严格审核，发现违规销售行为的及时制止并报监管部门，未履行审核义务的平台承担连带责任；（3）异常购用预警机制：药品监管部门建立麻精药品购用数据监测模型，对企业销售流向、医疗机构采购使用量异常偏高、同一短时间内多次购药等异常情况自动预警，及时开展核查；（4）自动售药机禁售条款：明确所有自动售药机、无人售药设备不得销售各类麻精药品；（5）信用联合惩戒：将麻精药品生产经营使用单位的违法违规行为纳入药品安全信用档案，对存在严重失信行为的单位及其法定代表人、主要负责人实施行业禁入，涉毒违法线索第一时间移送公安机关；（6）流毒报告时限要求：明确单位发生麻精药品被盗、被抢、丢失的，必须在12小时内向所在地县级公安、药品监管部门报告，迟报、瞒报的依法从重处罚。五、案例分析题1.答题要点：A企业存在3项违法违规行为：（1）跨省调剂麻醉药品后未按规定备案：根据2026年版条例规定，区域性批发企业因特殊地理位置就近向省外医疗机构销售麻精一药品的，应当在销售后5日内报所在地省级药品监管部门备案，该企业6月发生调剂行为至8月检查时仍未备案，违反上述规定，应由所在地省级药品监管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的责令停业整顿，并处2万元以上5万元以下罚款。（2）第二类精神药品销售记录不全、未留存购买方资质：根据条例要求，定点批发企业销售第二类精神药品应当核验购买方资质，建立真实完整的购销记录，记录保存期限不少于药品有效期后2年，该企业台账不全、未留存资质的行为，应由药品监管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的取