2026年药品网络销售监督管理办法培训试题及答案

2026年药品网络销售监督管理办法培训试题及答案一、单项选择题1.根据《药品网络销售监督管理办法》，从事药品网络销售的企业，应当是具备保证药品质量安全能力的（），或者是依法设立的药品网络交易第三方平台。A.药品上市许可持有人或者药品经营企业B.药品生产企业C.医疗机构D.药品研发机构2.药品网络交易第三方平台提供者，应当向所在地（）药品监督管理部门备案。A.县级以上B.设区的市级以上C.省级D.国家3.下列药品中，不得在网络上销售的是（）。A.处方药与非处方药B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品C.中药饮片D.进口药品4.通过网络销售处方药的，药品网络销售企业应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照国家有关规定进行（）。A.电子签名B.处方审核C.费用结算D.备案登记5.药品网络销售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接展示处方药包装、标签等信息。在通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供（）等服务。A.在线咨询B.用药指导C.处方审核或购买D.物流查询6.第三方平台应当保存药品展示信息、交易记录、销售记录、处方审核记录以及药品配送信息，保存时间不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年7.药品网络零售企业不得违反规定以（）形式销售处方药。A.网站首页B.移动端网页C.电视电话购物D.以上均是8.向个人销售药品的，应当按照规定出具销售凭证。销售凭证可以以电子形式出具，但应当保证销售凭证的（）。A.美观性B.可追溯性C.宣传性D.商业机密性9.药品网络交易第三方平台提供者发现药品网络销售企业有严重违法行为的，应当立即停止向其提供（），并及时向药品监督管理部门报告。A.网络交易服务B.广告推广服务C.金融服务D.技术支持服务10.负责全国药品网络销售监督管理的部门是（）。A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.工业和信息化部11.药品网络销售企业应当在药品销售展示页面上显著标示（）。A.药品生产企业名称B.药品广告批准文号C.药品通用名称、商品名称、剂型、规格、持有人名称等信息D.药品研发机构名称12.针对“先方后药”原则，下列说法正确的是（）。A.可以先展示药品详情，再上传处方B.可以先收款，再审核处方C.必须先处方审核通过，才能展示和提供购买服务D.处方审核可以在发货后进行补审13.药品网络销售企业委托配送药品的，应当对受托企业的（）进行审核。A.价格竞争力B.配送范围C.药品质量安全保障能力D.员工数量14.未取得药品经营资质从事药品网络销售的，责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.二倍以上五倍以下D.五倍以上十五倍以下15.第三方平台未按规定备案的，责令限期改正；逾期不改正的，处（）以上罚款。A.1万元B.5万元C.10万元D.50万元16.药品网络销售企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.医疗器械17.在网络销售药品过程中，若发现疑似假药、劣药的，药品网络销售企业应当立即（）。A.降价销售B.隐瞒不报C.停止销售并报告D.自行销毁18.药品网络销售企业应当配备与经营规模相适应的（）。A.销售人员B.客服人员C.执业药师D.仓储人员19.通过网络销售非处方药的，药品网络销售企业应当向消费者展示（）。A.药品说明书B.药品广告C.非处方药说明书范本及安全用药提示D.药品生产工艺流程20.药品网络交易第三方平台提供者应当对入驻的药品网络销售企业进行（）。A.资质审核B.资金扶持C.营销策划D.统一管理二、多项选择题1.《药品网络销售监督管理办法》制定的目的是为了（）。A.规范药品网络销售和药品网络交易服务行为B.保障公众用药安全C.促进药品网络销售健康发展D.降低药品价格2.从事药品网络销售的企业，应当符合的条件包括（）。A.具备保证药品质量安全的能力B.是药品上市许可持有人或者药品经营企业C.有保证药品质量的管理制度D.有完善的网络销售系统3.下列关于药品网络交易第三方平台提供者义务的说法，正确的有（）。A.应当依法履行对入驻企业的资质审核义务B.应当对药品销售行为进行管理C.应当建立药品质量安全管理制度D.可以向未取得资质的企业提供平台服务4.药品网络销售企业应当在药品销售页面上展示的信息包括（）。A.药品监督管理部门要求的药品信息B.药品通用名称、商品名称C.剂型、规格、产品批号、有效期D.药品上市许可持有人、药品生产企业信息5.禁止在网络上销售的药品类别包括（）。A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.医疗用毒性药品6.药品网络销售企业在销售处方药时，应当遵守的规定包括（）。A.确保处方来源真实、可靠B.处方经执业药师审核后方可调配C.实行实名制购买D.无处方可以直接销售少量急抢救用药7.第三方平台应当建立并实施（）等管理制度。A.药品质量安全B.药品交易C.入驻企业资质审核D.违法行为报告及处理8.药品网络销售企业配送药品时，应当（）。A.确保配送过程中的药品质量安全B.在配送过程中如实记录配送信息C.委托具备资质的配送企业D.可以将配送业务转包给个人9.监督管理部门在履行药品网络销售监督管理职责时，可以依法采取的措施包括（）。A.进入经营场所实施现场检查B.对网络销售的药品进行抽样检验C.查阅、复制有关数据、合同、票据D.查封、扣押违法经营的药品10.药品网络销售企业未按规定建立并执行药品质量管理制度，且存在严重安全隐患的，药品监督管理部门可以责令其（）。A.停止网络销售B.整改C.吊销许可证D.罚款11.下列关于处方药网络销售展示要求的描述，正确的有（）。A.不得在处方药销售主页面、首页面直接展示处方药包装、标签B.不得在处方药销售主页面、首页面直接展示处方药说明书C.在处方审核前，不得提供处方药购买服务D.可以在非首页面进行处方药的促销广告12.药品网络交易第三方平台提供者发现下列哪些情形时，应当及时采取停止网络交易平台服务、向药品监督管理部门报告等措施？（）A.入驻企业发生严重药品质量安全事故B.入驻企业无证经营药品C.入驻企业销售假药、劣药D.入驻企业未按规定配送药品13.药品网络销售企业向个人销售药品时，应当出具的销售凭证内容包括（）。A.药品名称、规格B.药品上市许可持有人C.销售数量、价格D.销售企业名称14.关于药品网络销售的合规性，以下说法正确的有（）。A.药品网络销售企业可以自建网站，也可以通过第三方平台销售B.药品网络销售企业不得通过网络销售国家实行特殊管理的药品C.药品网络销售企业应当配备执业药师负责处方审核D.药品网络销售企业可以随意更改药品价格15.违反《药品网络销售监督管理办法》规定，法律、行政法规已有规定的，依照（）的规定处罚。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章三、判断题1.药品网络销售企业可以委托其他企业配送药品，但不需要对受托企业的配送能力进行审核。（）2.疫苗可以在经过特殊审批后，在网络上进行销售。（）3.药品网络交易第三方平台提供者，应当是依法设立的企业法人。（）4.处方药可以在网络上进行销售，但必须严格遵守“先方后药”和实名制的规定。（）5.药品网络销售企业在销售药品时，可以为了促销而夸大药品疗效，隐瞒不良反应。（）6.第三方平台应当对入驻企业的药品经营行为进行日常检查，发现违法行为的，应当及时制止并报告。（）7.药品网络销售企业未按规定展示药品信息的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告。（）8.任何组织或者个人都可以通过网络销售药品，只要药品来源合法。（）9.药品网络销售企业应当对配送药品的运输包装进行管理，确保药品在配送过程中不受污染。（）10.只有通过处方审核后，药品网络销售企业才能向消费者展示处方药的说明书等信息。（）11.药品网络销售企业可以以买药品赠药品的方式赠送甲类非处方药。（）12.县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品网络销售监督管理工作。（）13.药品网络交易第三方平台提供者备案后，备案信息发生变更的，无需再次备案。（）14.药品网络销售企业应当建立并实施药品质量管理制度，配备与其经营规模相适应的药学技术人员。（）15.向个人销售非处方药的，不需要出示处方，也不需要执业药师审核。（）16.药品网络销售企业销售药品时，应当确保销售记录真实、完整、准确和可追溯。（）17.第三方平台在接到消费者投诉举报涉及药品质量安全的，应当及时处理并记录。（）18.药品网络销售企业可以销售医疗机构制剂。（）19.药品网络销售企业通过网络发布的药品信息应当真实、准确、合法。（）20.对于网络销售药品的违法行为，任何人均有权向药品监督管理部门举报。（）四、填空题1.从事药品网络销售的企业，应当是具备保证药品质量安全能力的__________，或者是依法设立的药品网络交易第三方平台。2.药品网络交易第三方平台提供者，应当向所在地__________药品监督管理部门备案。3.__________等国家实行特殊管理的药品，不得在网络上销售。4.通过网络销售处方药的，药品网络销售企业应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照国家有关规定进行__________。5.药品网络销售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接展示处方药__________、标签等信息。6.第三方平台应当保存药品展示信息、交易记录、销售记录、处方审核记录以及药品配送信息，保存时间不少于__________。7.药品网络零售企业不得违反规定以__________形式销售处方药。8.未取得药品经营资质从事药品网络销售的，责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额__________的罚款。9.药品网络销售企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送__________。10.负责全国药品网络销售监督管理的部门是__________。五、简答题1.请简述《药品网络销售监督管理办法》中规定的药品网络销售企业应当具备的基本条件。2.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络交易第三方平台提供者应当履行哪些义务？3.请列举在网络上禁止销售的药品类型。4.简述药品网络销售企业在销售处方药时的具体合规要求。5.药品网络销售企业在配送药品过程中应当注意哪些质量安全问题？六、案例分析题1.案例背景：某知名电商平台“康康网”为药品网络交易提供第三方平台服务。入驻商家“诚信大药房”在该平台上销售处方药“阿莫西林胶囊”。消费者张先生在浏览“康康网”时，发现“诚信大药房”的主页上直接展示了“阿莫西林胶囊”的包装盒图片和详细说明书，且页面提示“无需处方，下单即发”。张先生下单购买后，平台和商家均未要求其上传处方或进行实名登记。药品通过普通快递送达张先生手中。问题：(1)请指出“康康网”和“诚信大药房”在上述经营过程中存在哪些违法行为？(2)根据《药品网络销售监督管理办法》，相关药品监督管理部门应对其采取何种措施？2.案例背景：某药品上市许可持有人（MAH）“新特药公司”通过自建网站销售其生产的独家品种“特制止痛片”（处方药）。为了扩大销量，该公司在网站首页显著位置设置了“特制止痛片”的购买链接，并开展了“买三赠一”的促销活动（赠送同款药品）。同时，该公司委托一家无药品冷链运输资质的物流公司进行配送，声称“止痛片无需冷链，常温运输即可”。问题：(1)“新特药公司”的促销活动和配送行为是否符合规定？请说明理由。(2)该公司在网站展示和销售处方药的过程中，违反了哪些禁止性规定？3.案例背景：李某发现市场上对“流感疫苗”需求量大，便在未取得任何药品经营资质的情况下，开设了一家名为“健康卫士”的网店，并在平台上销售“流感疫苗”。平台“速买网”在审核入驻商家资质时，仅查看了李某的营业执照，未要求其提供《药品经营许可证》，便允许其开店销售。一个月后，有消费者购买疫苗后出现不良反应，并向监管部门举报。问题：(1)李某和“速买网”分别违反了《药品网络销售监督管理办法》的哪些规定？(2)针对李某销售疫苗的行为，应当如何计算罚款金额？（假设李某销售疫苗的货值金额为10万元）七、参考答案及解析一、单项选择题1.A解析：根据《药品网络销售监督管理办法》规定，从事药品网络销售的主体必须是具备保证药品质量安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业，或者是第三方平台。2.C解析：药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案。3.B解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得在网络上销售。4.B解析：通过网络销售处方药的，必须确保电子处方来源真实、可靠，并按规定进行处方审核，经审核通过后方可调配和销售。5.C解析：在处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方审核或购买等服务。6.D解析：第三方平台应当保存相关记录，保存时间不少于5年，符合药品经营质量管理规范关于记录保存的最低要求。7.D解析：药品网络零售企业不得违反规定以任何形式（包括网站、移动端、电视电话购物等）直接向公众展示处方药包装、标签等信息或在无处方情况下提供处方药购买服务。8.B解析：销售凭证应当保证可追溯性，以便在发生质量问题时进行追踪。9.A解析：发现严重违法行为的，平台应当立即停止向其提供网络交易服务，这是平台的管理义务。10.C解析：国家药品监督管理局负责全国药品网络销售的监督管理工作。11.C解析：药品网络销售企业应当在药品销售展示页面上显著标示药品通用名称、商品名称、剂型、规格、持有人名称等关键信息。12.C解析：必须先处方审核通过，才能展示和提供购买服务，严禁“先药后方”。13.C解析：委托配送的，应当对受托企业的药品质量安全保障能力进行审核，确保运输过程符合药品GSP要求。14.B解析：未取得资质从事药品网络销售的，处罚较重，处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。15.A解析：第三方平台未按规定备案的，逾期不改正的，处1万元以上罚款。16.C解析：药品网络销售企业不得以买药品赠药品等方式向公众赠送处方药，以防止不合理用药。17.C解析：发现疑似假药、劣药的，应当立即停止销售并报告，这是企业的法定义务。18.C解析：药品网络销售企业应当配备与经营规模相适应的执业药师，负责处方审核及合理用药指导。19.C解析：通过网络销售非处方药的，应当向消费者展示非处方药说明书范及安全用药提示，而非具体的药品说明书（部分平台展示说明书是为了便民，但法规强调的是安全提示和范本，此处选C最符合法规精神）。20.A解析：平台应当对入驻企业进行资质审核，这是平台准入管理的核心。二、多项选择题1.ABC解析：目的是规范行为、保障安全、促进发展，降低药品价格并非该办法的直接目的。2.ABC解析：具备能力、主体合法、有制度是基本条件，完善的网络销售系统是隐含要求，但ABC是法条明确列举的核心要素。3.ABC解析：平台必须履行资质审核、行为管理、制度建设义务，严禁向无资质企业提供服务。4.ABCD解析：以上信息均属于应当在销售页面上展示的法定信息。5.ABCD解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、毒性药品等均属于国家实行特殊管理的药品，严禁网售。6.ABC解析：处方来源真实、经执业药师审核、实名制购买是必须遵守的规定。无处方不得销售处方药。7.ABCD解析：平台应建立质量安全、交易、资质审核、违法报告及处理等全套管理制度。8.ABC解析：确保质量安全、记录配送信息、委托有资质企业是必须的。不得转包给个人。9.ABCD解析：监管部门有权采取现场检查、抽样检验、查阅复制资料、查封扣押等措施。10.AB解析：存在严重隐患的，可责令停止网络销售、整改。吊销许可证和罚款是后续可能的处罚，但首先采取的是行政强制措施或责令改正。11.ABC解析：不得在主页面/首页面展示包装标签说明书，审核前不得提供购买服务。处方药不得在网络上发布广告。12.ABC解析：发生严重事故、无证经营、销售假劣药等严重情形时，平台必须停止服务并报告。13.ABCD解析：销售凭证应包含药品名称、规格、持有人、数量、价格、销售企业名称等。14.ABC解析：可以自建或通过平台销售；不得网售特管药品；应配备执业药师。价格虽然由企业自主定价，但“随意”可能涉及价格欺诈，故D不完全准确。15.AB解析：法律、行政法规已有规定的，依照其规定处罚。三、判断题1.错误解析：应当对受托企业的配送能力进行审核。2.错误解析：疫苗严禁在网络上销售。3.正确解析：平台提供者必须是依法设立的企业法人。4.正确解析：处方药网售必须严格遵守“先方后药”和实名制。5.错误解析：不得夸大疗效，隐瞒不良反应，必须真实、科学、准确。6.正确解析：平台有日常检查和制止、报告违法行为的义务。7.正确解析：未按规定展示信息的，责令限期改正，给予警告。8.错误解析：必须具备相应资质（MAH或药品经营企业）。9.正确解析：应当对运输包装进行管理，确保质量安全。10.正确解析：只有处方审核通过后，才能展示说明书等信息。11.正确解析：可以赠送非处方药（甲类或乙类），但严禁赠送处方药。12.正确解析：县级以上药监部门负责本行政区域的监管。13.错误解析：备案信息发生变更的，应当及时办理变更备案。14.正确解析：应建立质量管理制度并配备相应技术人员。15.正确解析：非处方药不需要处方和执业药师审核。16.正确解析：销售记录必须真实、完整、准确、可追溯。17.正确解析：平台应当及时处理并记录涉及药品质量安全的投诉。18.错误解析：医疗机构制剂不得在网络上销售。19.正确解析：发布的药品信息必须真实、准确、合法。20.正确解析：任何人均有权举报违法行为。四、填空题1.药品上市许可持有人或者药品经营企业2.省级3.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品4.处方审核5.包装6.5年7.任何8.十五倍以上三十倍以下9.处方药10.国家药品监督管理局五、简答题1.答：根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售企业应当具备以下基本条件：(1)是具备保证药品质量安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业；(2)有保证药品质量的管理制度；(3)有与其经营规模相适应的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；(4)有完善的网络销售系统，能够满足药品网络销售全过程管理的要求；(5)法律法规规定的其他条件。2.答：药品网络交易第三方平台提供者应当履行以下义务：(1)资质审核义务：对入驻的药品网络销售企业进行资质审核，确保其具备合法经营资格。(2)登记与报告义务：向所在地省级药品监督管理部门备案；发现违法行为及时报告。(3)管理义务：建立并实施药品质量安全、药品交易、入驻企业资质审核等管理制度；对入驻企业的经营行为进行管理。(4)检查制止义务：对平台内药品经营行为进行日常检查，发现违法行为的，应当及时制止并报告。(5)停止服务义务：发现严重违法行为的，应当立即停止向其提供网络交易服务。(6)信息保存义务：保存相关交易记录、配送信息等，保存时间不少于5年。3.答：在网络上禁止销售的药品包括：(1)疫苗；(2)血液制品；(3)麻醉药品；(4)精神药品；(5)医疗用毒性药品；(6)放射性药品；(7)药品类易制毒化学品；(8)戒毒药品；(9)医疗机构制剂；(10)其他法律法规禁止在网络上销售的药品。4.答：药品网络销售企业在销售处方药时的具体合规要求包括：(1)确保电子处方来源真实、可靠；(2)处方必须经执业药师审核后方可调配和销售；(3)实行实名制购买，确保购买者身份信息真实；(4)在处方药销售主页面、首页面不得直接展示处方药包装、标签等信息；(5)在处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方审核或购买等服务；(6)不得以买药品赠药品等方式向公众赠送处方药。5.答：药品网络销售企业在配送药品过程中应当注意：(1)确保配送过程中的药品质量安全，防止破损、污染、变质等；(2)如