原发性肝癌诊疗指南总结2026

临床学术解读原发性肝癌诊疗指南（2026年版）更新要点解读国家卫生健康委员会发布·临床医生学术解读2026年9月内容导览01指南概览与理念升级疾病负担、指南沿革与全周期管理转向02预防筛查与精准诊断高危人群管理、新型标志物与亚厘米肝癌03外科与围术期治疗手术策略、转化治疗与新辅助治疗04介入治疗体系升级TACE、HAIC、SIRT三足鼎立05系统治疗一线重构免疫联合方案与国产证据升级06全程管理与实践落地MDT模式与个体化决策01指南概览与理念升级从以治为主，到防治并重疾病负担与指南沿革，读懂2026版的核心转向疾病负担与指南修订沿革疾病负担依然沉重，规范化诊疗是提升生存率的关键路径新发36.77万例新发例数死亡31.65万例死亡例数生存14.4%5年生存率2011年10月首版发布2017年系统修订2019年系统修订2021年系统修订2023年系统修订2026年第五次更新2026年1月10日专家定稿，3月30日正式印发，4月9日发布实施通知指南修订沿革历经五次重大更新，持续引领规范化诊疗2026版核心转向全周期管理从以治为主到防治并重，指南首次将预防、筛查和监测独立成章首次系统纳入肝癌预防的专业论述，管理理念向预防-筛查-诊断-治疗全周期升级理念转变预防-筛查-诊断-治疗首次系统纳入肝癌预防的专业论述，标志管理理念向预防-筛查-诊断-治疗全周期升级。强化高危人群的源头风险管控，为提升早诊早治率奠定制度基础。重心从疾病治疗转向健康管理，从源头控制疾病发生。治疗策略升级综合治疗策略明确以手术切除为目标的综合治疗策略，正式确立转化治疗与新辅助治疗的地位。介入治疗领域首次将肝动脉灌注化疗（HAIC）和选择性内放射治疗（SIRT）提升为独立推荐。强调抗病毒治疗、保肝及对症支持治疗纳入整体策略，抗肿瘤与全身状况管理并重。证据分级体系与制定团队权威团队牵头，采用改良GRADE分级，确保每条推荐均有据可循推荐制定参考牛津循证医学中心分级2011版，以GRADE指导原则保证证据质量制定主体多学科权威国家卫健委委托多学会联合中华医学会肿瘤学分会牵头，联合中国抗癌协会肝癌专业委员会、中国医师协会介入医师分会等共同修订中山医院主导制定复旦大学附属中山医院组织全国多学科专家凝聚集体智慧十多位院士·百余位跨学科专家凝聚全国多学科专家集体智慧参与修订证据按GRADE分级指导原则评价以牛津循证医学中心分级2011版作为辅助工具推荐强度分级推荐强度含义标识强推荐专家组对反映最佳临床实践有很高信心推荐A中等程度推荐多数目标用户会采纳推荐B弱推荐需结合具体情况考虑推荐C证据质量分为高、中、低、极低4个水平02预防筛查与精准诊断早诊一步，生存跨越预防独立成章，筛查与诊断标准全面升级高危人群界定与筛查节奏精准识别高危人群，分层设定筛查节奏，是早诊的第一步精准识别高危人群，分层设定筛查节奏，是早诊的第一步。高危人群界定慢性HBV或HCV感染人群慢性乙型肝炎病毒或慢性丙型肝炎病毒感染各种原因导致的肝硬化人群酒精性、代谢相关脂肪性肝炎相关及病毒感染相关肝硬化为极高危人群长期摄入黄曲霉毒素污染食物、长期酗酒、代谢功能障碍相关脂肪性肝病人群有肝癌家族史者尤其是一级亲属有肝癌发病史临床诊断为代谢功能障碍相关脂肪性肝病、合并2型糖尿病者分层筛查方案1基础筛查高危人群每6个月进行1次血清甲胎蛋白联合肝脏超声检查2极高危强化筛查肝硬化、合并糖尿病的慢性肝病患者每3个月筛查1次，每12个月增加1次肝脏动态增强磁共振检查3病毒学指标异常者需同步启动抗病毒治疗并纳入强化筛查筛查升级与早期预警模型筛查从被动发现走向提前预警，隐匿风险人群同样纳入管理筛查指标升级：常规筛查由超声联合甲胎蛋白，升级为超声联合甲胎蛋白与异常凝血酶原的组合；乙肝表面抗原阴性但核心抗体阳性的隐匿感染人群，同样纳入筛查管理早期预警与风险分层新增肝癌早期预警模型可提前

3至12个月

预警约

95%

的肝癌发生，为提前干预创造条件aMAP-2与aMAP-2Plus模型在aMAP评分基础上新增，可进一步识别年发生率高达

12.5%

的超高风险人群明确将

代谢功能障碍相关脂肪性肝病

纳入肝癌中高风险人群范畴诊断标准细化与亚厘米肝癌结节越小诊断越严，病理分级越细预后判断越准结节越小，诊断标注越严；病理分级越细，预后判断越准影像诊断标准3项≥2cm快进快出慢性肝病背景下，结节呈典型快进快出增强模式且直径不小于2cm，可临床确诊≤2cm标准更严直径不超过2cm的结节，需两种或以上影像学检查均显示典型肝癌特征≤1cm磁共振优选不超过1cm微小结节推荐普美显增强磁共振，肝胆特异期特征在鉴别小肝癌与不典型增生结节中价值不可替代病理诊断细化2项微血管侵犯分级新增微血管侵犯分级，由过去的有或无细分为M0、M1、M2a、M2b四个等级GPC-3试剂盒入指南自主研发的

GPC-3病理诊断试剂盒纳入指南，特异性达

97.7%97.3%亚厘米肝癌

定义影像学最大径不超过1.0cm

5年生存率局部切除术后达97.3%03外科与围术期治疗以手术为目标的综合治疗转化治疗与新辅助治疗确立根治性地位肝切除术的两大核心原则彻底切除病灶与保留足够有功能肝组织，是肝切除的基本平衡肝切除在彻底性与安全性之间求取平衡：切净病灶的同时，为剩余肝脏保留足够的结构完整且功能良好的肝组织。彻底性3项完整切除肿瘤病灶完整切除，切缘无残留肿瘤切缘≥1cm建议至少1cm正常肝组织，受解剖限制可略小，须确保切缘阴性解剖性切除半肝内肿瘤首选解剖性肝段/半肝切除，减少微血管侵犯风险安全性4项功能保留保留有功能肝组织，具备良好血供、血液回流与胆汁分泌预留体积≥30%无肝硬化≥30%标准肝体积，肝硬化者提至40%–50%储备功能评估Child-Pugh评分、白蛋白-胆红素评分、吲哚菁绿清除试验、剪切波弹性测定综合评估AI术前规划新增人工智能辅助规划，深度学习模型预测术后肝功能衰竭风险转化治疗延长至失败时间转化后手术加序贯维持12个月，至治疗失败时间显著延长围术期疗效与辅助策略术前降期与术后防复发协同，围术期治疗体系初步成型以术前新辅助降期驱动根治性切除，以术后辅助序贯巩固无事件生存获益，围术期协同路径渐成体系术前新辅助疗效针对术后高危复发转移风险患者，术前进行局部或系统抗肿瘤治疗主要病理缓解率

35.1%，病理完全缓解率

4.4%CARES-009研究证实，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新辅助及术后辅助序贯使用，显著提高无事件生存期术后辅助策略高危复发患者可考虑双免疫方案进行术后辅助治疗机器人辅助肝切除术首次写入指南，与腹腔镜共同列为肝切除方式，并发症发生率更低微创选择不超过

2cm

的极小肝癌，微创消融效果可媲美手术切除，创伤更小04介入治疗体系升级三足鼎立，协同增效HAIC与SIRT首次成为独立推荐治疗方式介入治疗形成三足鼎立首次将HAIC与SIRT列为独立推荐，与TACE共同构建更完善的介入体系介入治疗体系三足鼎立：HAIC与SIRT首获独立推荐，与TACE共同构建更完善的介入体系经动脉化疗栓塞（TACE）定位中期肝癌的基础介入治疗方式演进联合方案从单纯TACE向TACE联合靶向与免疫的三联模式演进基础介入肝动脉灌注化疗（HAIC）定位首次作为独立治疗方式推荐应用主要应用于以手术切除为目标的转化治疗场景，联合系统治疗可进一步提高转化率独立推荐选择性内放射治疗（SIRT）定位首次作为独立治疗方式推荐应用为血供丰富或不宜常规栓塞的病灶提供选择；钇-90已获美国FDA批准肝癌适应症独立推荐TACE联合系统治疗证据多项高级别证据一致显示，TACE联合系统治疗优于单纯TACE三项关键研究研究联合方案主要结论TALENTACETACE联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗中位无进展生存显著优于单独TACELEAP-012TACE联合仑伐替尼加帕博利珠单抗中位无进展生存显著优于TACE加安慰剂EMERALD-1TACE联合度伐利尤单抗加贝伐珠单抗中位无进展生存显著优于TACE加安慰剂联合治疗使疾病进展或死亡风险降低

29%至34%，获益集中体现在中位无进展生存期的显著改善共同结论联合治疗使疾病进展或死亡风险降低

29%至34%，这一结论来自

TALENTACE、LEAP-012、EMERALD-1

三项国际多中心研究的共同结论。中期肝癌三联疗法崛起TACE联合靶向与免疫成为中期肝癌的标准推荐组合指南首次将TACE联合靶向与免疫的三联疗法作为中期肝癌标准推荐，多项研究显示疾病进展或死亡风险大幅降低29%至34%。2025年6月获批荐三联标准推荐风险降幅疾病进展或死亡风险降低29%至34%获批时间2025年6月获批机构国家药品监督管理局艾国产方案亮点·双艾方案方案卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼配合TACE肿瘤控制时间从3个月提升至近11个月安国产方案亮点·双安方案方案安罗替尼联合派安普利单抗获批情况已获批一线适应症05系统治疗一线重构免疫联合站上一线中央靶向从单药主力转为联合基石系统治疗适用人群与主线系统治疗不再只在晚期才用，而是贯穿转化、围术期与维持全程单用索拉非尼、仑伐替尼仍有位置，但更多用于

基础条件差、药物可及性受限

的人群或作为后续方案的一部分系统治疗贯穿转化、围术期与维持全程CNLCIIIa期与IIIb期患者不适合手术切除或TACE的

IIb期患者TACE抵抗或失败后的患者转化降期患者初始不可切除，但有望通过系统治疗联合局部治疗转化降期，争取手术或移植机会高危复发风险患者术后高危复发风险者的

新辅助与辅助治疗探索免疫联合靶向免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物双免疫联合程序性死亡受体1或其配体抑制剂联合细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4抑制剂一线方案中位总生存对比方案中位总生存（月）阿替利珠单抗加贝伐珠单抗19.2卡瑞利珠单抗加阿帕替尼23.8纳武利尤单抗加伊匹木单抗23.7替雷利珠单抗单药15.9索拉非尼14.1国产与双免疫方案均接近24个月5项卡瑞利珠单抗加阿帕替尼中位总生存

23.8月（双艾）纳武利尤单抗加伊匹木单抗中位总生存

23.7月（双免疫）阿替利珠单抗加贝伐珠单抗中位总生存

19.2月，证据成熟替雷利珠单抗单药中位总生存

15.9月索拉非尼中位总生存

14.1月双免疫双艾证据成熟双免疫联合与方案保留双免疫方案获益明确，但本土标准路径需结合获批情况判断双免疫联合方案已获明确证据支持，本土路径仍需依据获批情况审慎判断两方案差异化获批为准双免疫联合方案CheckMate-9DW研究支持中位总生存约

23.7个月约三分之一患者晚期生存期超

4年优势无需长期使用贝伐珠单抗，出血顾虑较小注意免疫相关不良反应管理更复杂本土适用边界国外一线选项度伐利尤单抗联合替西木单抗方案我国尚未批准用于不可切除肝癌一线治疗结论不能作为本土标准路径保留的传统方案仑伐替尼索拉非尼多纳非尼替雷利珠单抗单药FOLFOX4系统化疗适用于：高龄体力状况评分较差免疫禁忌经济受限出血风险高国产一线方案证据升级国产免疫联合方案已有随机研究支撑，不再是替代性选择一线新增方案与二线治疗更新均有随机对照研究支撑，实现有生存获益的正规一线选项定位一线新增方案菲诺利单抗联合贝伐珠单抗随机对照研究支持特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗随机对照研究支持安罗替尼联合派安普利单抗随机对照研究支持上述方案均体现有生存获益的正规一线选项定位；2024年以来多项国产免疫联合靶向一线治疗研究相继发布并获国家药品监督管理局批准上市，部分方案已纳入国家医保目录。二线治疗更新新增替雷利珠单抗用于既往接受过索拉非尼、仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝癌患者二线选择更关注患者此前使用过的方案与疾病进展模式随机对照研究生存获益06全程管理与实践落地抗肿瘤与保肝功能并重MDT框架下的个体化治疗决策抗病毒与保肝贯穿全程肝本身不好，抗肿瘤药再先进也难以持续发挥作用抗病毒与保肝贯穿全程，抗肿瘤与全身状况管理并重抗病毒治疗4项围手术期及之后合并乙肝病毒感染者须进行正规抗病毒治疗