消毒产品生产企业卫生规范考试试题及答案

第页消毒产品生产企业卫生规范考试试题及答案第一部分单项选择题（每题5分，共50分）1.《消毒产品生产企业卫生规范》的适用范围是以下哪一项？[单选题]*仅消毒产品生产企业，不含分装单位消毒产品生产（含分装）的单位和个人(正确答案)仅消毒剂生产企业，不含卫生用品生产企业仅国内企业，不含外资生产企业答案解析：

根据规范总则，本规范适用范围为消毒产品生产（含分装）的单位和个人，消毒产品包含消毒剂、消毒器械、卫生用品，所有从事生产分装的企业都应严格遵守。2.消毒产品生产区周围无影响产品质量的污染源，与有害场所的距离应不少于多少米？[单选题]*10米20米30米(正确答案)50米答案解析：

根据规范厂区环境与布局部分的要求，生产区周围无影响产品质量的污染源，与有害场所的距离应不少于30米。3.消毒产品分装企业的生产车间使用面积应不小于多少平方米？[单选题]*40平方米60平方米(正确答案)80平方米100平方米答案解析：

根据规范要求，普通生产车间使用面积不小于100平方米，分装企业生产车间使用面积不小于60平方米。4.隐形眼镜护理用品生产、分装应当在以下哪级空气洁净度以上净化车间进行？[单选题]*10万级(正确答案)30万级50万级100万级答案解析：

根据规范生产区洁净度要求，隐形眼镜护理用品生产、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。5.皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的消毒剂除外）的配料、混料、分装工序，应当在多少级空气洁净度以上净化车间进行？[单选题]*10万级30万级(正确答案)50万级100万级答案解析：

根据规范生产区洁净度要求，皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的消毒剂除外）、皮肤粘膜抗抑菌制剂（用于洗手的抗抑菌制剂除外），产品配料、混料、分装应按30万级空气洁净度以上净化车间进行。6.皮肤粘膜消毒剂的生产用水应当符合以下哪项要求？[单选题]*仅需要符合生活饮用水卫生标准应为纯化水(正确答案)应为无菌的纯化水无需满足特定要求答案解析：

根据规范物料和仓储要求，隐形眼镜护理用品的生产用水为无菌的纯化水；灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂、抗（抑）菌制剂的生产用水应为纯化水；其他消毒剂卫生用品应符合生活饮用水卫生标准。7.消毒产品生产企业的物料和成品存放应当离地离墙不少于多少厘米？[单选题]*5厘米10厘米(正确答案)15厘米20厘米答案解析：

根据规范仓库管理要求，储物存放应离地离墙不小于10厘米，离顶不小于10厘米。8.消毒产品生产企业的各类生产检验记录需要保存至什么时候？[单选题]*产品有效期后1个月产品有效期后3个月(正确答案)产品有效期后6个月产品有效期后1年答案解析：

根据规范卫生质量管理要求，企业需要建立各类记录并保存，保存期限为至产品有效期后3个月。9.消毒产品生产车间的更衣室应当按照哪个路线设置？[单选题]*换鞋——洗手——更衣——手消毒(正确答案)洗手——换鞋——更衣——手消毒换鞋——更衣——洗手——手消毒洗手——更衣——换鞋——手消毒答案解析：

根据规范生产区更衣室要求，更衣室应当按换鞋——洗手——更衣——手消毒路线设置。10.下列哪类消毒产品生产企业必须设置卫生质量管理部门？[单选题]*一般卫生用品生产企业消毒剂分装企业隐形眼镜护理用品生产企业(正确答案)普通消毒器械生产企业答案解析：

根据规范要求，灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂（手除外）、化学（生物）指示剂、隐形眼镜护理用品的企业需要设置卫生质量管理部门，其他消毒产品生产企业可设置专兼职卫生管理员。第二部分判断题（每题5分，共50分）11.消毒产品生产企业的厂区可以建在居民楼内，只要生产区封闭隔离即可。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：

根据规范厂区环境与布局要求，明确规定厂区不得建在居民楼内。12.消毒产品生产车间的厕所应当设置在车间外侧，为水冲式，并配备防臭、防蚊蝇设施。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

根据规范厂区环境与布局要求，生产区设置厕所要求为：设在车间外侧；水冲式，有防臭、防蚊蝇及昆虫设施；厕所地面、墙面、便槽应采用易清洁、不易结垢的材料，保持清洁卫生。13.消毒产品生产车间布局应当做到人流物流分离，分别设置专门的人流通通道和物流通道，避免交叉污染。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

根据规范生产区布局要求，生产车间布局需要做到人流物流分离，避免可能出现的交叉污染，必须设立专供人员通行的人流通通道和用于运送物料的通道，人流通道仅限人员通行，物流通道则专为物料运输，严禁人员通行。14.不同类别的消毒产品可以放置在同一个生产车间内同时进行生产，无需分开。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：

根据规范生产区卫生要求，不同类产品应置于不同的生产车间进行生产，避免交叉污染。15.消毒产品生产过程中与产品接触的设备表面应当光洁、平整、易清洁、耐腐蚀。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

根据规范设备要求，与产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀，符合卫生要求。16.消毒产品原料采购时，可以根据生产需求添加激素、抗生素、抗真菌药物来提升产品效果。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：

根据规范物料要求，消毒产品原料禁用激素、抗生素、抗真菌药物，不得采购使用此类原料。17.生产中产生粉尘的工序，应当增加局部排风、防尘捕尘设施及有效的个人防护措施。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

根据规范生产区卫生要求，生产过程中产生粉尘的应当增加局部排风、防尘捕尘设施及有效的个人防护措施，符合职业卫生安全要求。18.没有微生物检验条件的消毒产品生产企业，可以委托通过剂量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

根据规范卫生质量管理要求，无微生物检验条件的生产企业可委托通过剂量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。19.消毒产品生产操作人员上岗前需要培训合格，且每年需要进行一次健康体检。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

根据规范人员要求，生产操作人员需要上岗培训合格，且每年进行一次体检，符合要求。20.卫生湿